백혈구 성분채집술 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품별(기기, 일회용품), 애플리케이션별(치료, 연구), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 혈액 센터, 학술 및 연구 기관, 기타) 및 지역 분석, 2025-2032

시장 정의

시장에는 전혈에서 백혈구를 선택적으로 분리 및 수집하는 동시에 나머지 성분을 순환계로 되돌리는 데 사용되는 의료 절차, 장치 및 소모품이 포함됩니다. 이 과정을 통해 치료 및 연구 목적으로 백혈구를 표적화하여 제거하거나 수집할 수 있습니다.

백혈구 성분채집 시스템은 혈액 질환 관리, 자가면역 질환 치료, 고급 치료법 및 임상 연구를 위한 세포 물질 준비와 같은 응용 분야를 지원합니다. 이러한 기술은 제어된 원심분리, 여과 및 자동화된 흐름 시스템을 사용하여 효율성, 안전성 및 재현성을 보장합니다.

백혈구 성분채집술은 병원, 혈액 센터, 학술 연구 환경 전반에서 정확한 백혈구 분리를 가능하게 함으로써 세포 치료법 개발, 면역학 연구, 종양학 연구에서 중요한 역할을 합니다.

백혈구 성분채집술 시장개요

전 세계 백혈구 성분채집술 시장 규모는 2024년 1억 340만 달러로 평가되었으며, 2025년 1억 1,050만 달러에서 2032년까지 1억 8,050만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.26%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 치료 및 연구 환경에서 선택적 백혈구 제거를 위한 표적 혈액 처리의 사용 증가에 의해 주도됩니다.

혈액학적 및 자가면역 질환 관리에서 백혈구 성분채집술의 활용이 증가함에 따라 정확한 백혈구 제어 및 표준화된 치료 전달이 지원되고 있습니다. 또한, 절차량 증가와 성분채집 기술의 발전에 힘입어 백혈구 성분채집술을 임상 프로토콜에 통합하는 것이 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

주요 시장 하이라이트:

1. 백혈구 성분채집술 산업은 2024년에 1억 340만 달러를 기록했습니다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 7.26%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 3,520만 달러 가치로 34.09%의 점유율을 차지했습니다.
4. 기기 부문은 2024년에 6,430만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 치료 부문은 2032년까지 1억 270만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 혈액 센터 부문은 예측 기간 동안 7.45%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.14%로 성장할 것으로 예상됩니다.

백혈구 성분채집술 시장에서 활동하는 주요 회사로는 Terumo Corporation, Fresenius Kabi USA, LLC, Haemonetics Corporation, Asahi Kasei Group, Miltenyi Biotec, Macopharma, B. Braun SE, Medica SPA, Charles River Laboratories, ZenBio, Inc., Adacyte Therapeutics, Sysmex Corporation, AllCells, Lonza Group AG 및 Cerus Corporation이 있습니다.

혈액학적 및 자가면역 질환의 유병률이 증가함에 따라 치료 환경 전반에 걸쳐 백혈구 성분채집술 절차에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 백혈병, 림프종, 다발성 경화증과 같은 질환의 발생률이 증가하면서 표적 백혈구 제거 및 수집 치료법에 대한 의존도가 높아지고 있습니다.

진단 인식 확대, 질병 조기 발견, 치료 기간 연장으로 인해 시술량이 더욱 늘어나고 있습니다. 표준화된 병원 및 혈액 센터 치료 경로에 백혈구 성분채집술이 통합되면서 만성 및 치료 집약적인 환자 집단을 관리하는 역할이 강화되고 있습니다.

• 2025년 10월 Marker Therapeutics는 OTS 프로그램에 따른 첫 번째 환자 치료를 보고했습니다. 초기 임상 평가는 AML 및 MDS 적응증에 중점을 둡니다. 이번 개발은 확장 가능한 면역요법 제조를 가능하게 하고 혈액 종양학 프로그램의 임상 발전을 지원하기 위해 백혈구 성분채집 기반 T세포 수집에 대한 의존도가 증가하고 있음을 강조합니다.

백혈병 성분채집 시장에서 모바일 기반 백혈구 성분채집 센터의 통합을 주도하는 것은 무엇입니까?

이동식 기반 백혈구분출술 센터의 확장은 중앙 집중식 병원 환경을 넘어 특수 혈액 처리 기능을 확장해야 하는 필요성에 의해 지원됩니다. 유연한 배포를 통해 임상 시험, 기증자 계획, 원격 또는 서비스가 부족한 지역에 있는 환자를 위한 현장 백혈구 수집이 가능합니다. 이 접근 방식은 출장 요구 사항을 최소화하고 일정을 가속화하며 참여율을 향상시킵니다.

제약 스폰서 및 연구 기관은 시험 운영을 간소화하고 시료 일관성을 보장하며 분산형 치료 모델을 지원하기 위해 점점 더 모바일 플랫폼에 의존하고 있으며 전 세계적으로 고급 치료 프로그램 전반에 걸쳐 확장 가능하고 비용 효율적인 지원을 강화하고 있습니다.

• 2025년 5월, 바이오브릿지 글로벌의 자회사인 BBG Advanced Therapies는 세포 및 유전자 치료 출발물질에 대한 백혈구 성분채집을 수행하기 위해 설계된 이동식 백혈구 성분채집 센터를 도입했습니다. 이 이동 장치는 면역 세포 수집 서비스에 대한 지역사회 기반 접근을 확대하여 광범위한 지리적 서비스 지역에 걸쳐 암 환자와 건강한 기증자 모두를 지원합니다.

백혈병 성분채집술 시장에서 숙련된 인력의 가용성을 제한하는 요인은 무엇입니까?

백혈구분리술 절차에 필요한 전문 기술 역량으로 인해 자격을 갖춘 전문가의 가용성이 여전히 제한적입니다. 운영에는 정확한 시스템 처리, 엄격한 프로토콜 준수, 지속적인 환자 모니터링이 필요하므로 인력 진입이 제한됩니다. 교육 프로그램의 규모는 제한되어 있으며 인증 요구 사항은 온보딩 일정을 연장합니다.

소규모 의료 시설과 신흥 지역은 부적절한 교육 인프라로 인해 추가적인 장벽에 직면해 있습니다. 시스템 정교화 및 규제 감독이 증가함에 따라 기술 임계값이 더욱 높아지고 인력 유연성이 제한되며 전 세계적으로 치료 및 연구 중심 백혈구 성분채집술 환경 전반에 걸쳐 서비스 확장이 느려집니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 제조업체와 의료 서비스 제공업체는 구조화된 교육 프로그램, 표준화된 프로토콜 및 자동화 지원 시스템에 투자합니다. 디지털 모니터링, 원격 지원 도구 및 단순화된 장치 인터페이스는 작업자 의존도를 줄이고 절차 일관성을 개선하며 전 세계의 다양한 임상 환경에서 장기적으로 지속 가능하게 인력 확장성을 지원합니다.

세포 및 유전자 치료법 개발에서 백혈구 성분채집술의 사용이 증가하는 이유는 무엇입니까?

세포 및 유전자 치료법의 채택이 증가함에 따라 연구, 임상 및 상업적 제조 단계 전반에 걸쳐 백혈구 성분채집술의 사용이 증가하고 있습니다. CAR-T, 줄기 세포 치료, 면역 공학 제품과 같은 첨단 치료법에는 세포 생존 가능성, 프로세스 표준화 및 규제 준수를 보장하기 위해 일관된 고품질 백혈구 수집이 필요합니다.

임상 파이프라인 확장, 치료법 승인 증가, 제조 능력 증가로 인해 절차적 수요가 더욱 높아지고 있습니다. 결과적으로, 바이오제약 회사들은 세포 기반 치료법의 확장성, 공급망 신뢰성 및 글로벌 상용화를 지원하기 위해 치료법 개발 초기에 백혈구 성분채집술을 통합하고 있습니다.

• 2025년 12월 SCTbio와 Fortrea는 세포 기반 치료법에 대한 GMP 제조 및 임상 연구 역량을 조정하기 위한 전략적 협력을 발표했습니다. 이 계약은 조정된 개발 계획, 가속화된 연구 실행 및 통합 운영 워크플로우에 중점을 두고 있습니다. 이 파트너십은 효율적인 지원을 위해 CDMO와 CRO 간의 협력 증가를 반영합니다.세포치료개발, 프로그램 실행 강화, 임상 수명주기 전반에 걸쳐 엔드 투 엔드 제공을 개선합니다.

백혈구 성분채집술 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화:

• 제품별(기기, 일회용품): 기기 부문은 주로 자동 백혈구 성분채집 시스템 설치 증가, 병원 인프라 확장, 세포 치료 프로그램 증가, 교체 수요로 인해 2024년에 6,430만 달러의 수익을 창출했습니다.
• 응용 분야별(치료, 연구): 연구 부문은 종양학 연구, 면역학 연구, 임상 시험 활동 확대 및 연구 자금 조달 증가에 힘입어 예측 기간 동안 7.39%의 CAGR을 기록할 준비가 되어 있습니다.
• 최종 사용자별(병원 및 진료소, 혈액 센터, 학술 및 연구 기관 및 기타): 병원 및 진료소 부문은 높은 시술량, 인프라, 숙련된 인력 가용성 및 백혈구 성분채집술의 치료 통합에 힘입어 2032년까지 32.93%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

백혈구 성분채집술 시장지역분석

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 백혈구 성분채집 시장은 강력한 절차량과 첨단 성분채집 기술의 조기 채택에 힘입어 2024년 3,520만 달러 규모로 34.09%의 점유율을 차지했습니다. 시장 성장은 성숙한 의료 인프라, 자동화된 백혈구 성분채집 시스템의 광범위한 가용성, 병원, 혈액 센터 및 연구 기관 전반의 절차 통합에 의해 주도됩니다.

높은 농도의 세포 및 유전자 치료 프로그램, 활발한 임상 시험, 중개 연구는 백혈구 수집에 대한 일관된 수요를 더욱 뒷받침합니다. 또한 규제 명확성, 확립된 환급 경로, 시스템 업그레이드, 소모품 및 인력 교육에 대한 지속적인 투자를 통해 해당 지역의 절차 채택과 수익 안정성이 강화됩니다.

• 2025년 12월 갈라파고스 NV는 CD19 CAR T세포 치료법에 대한 ATALANTA-1 연구의 업데이트된 2상 결과를 보고했습니다. 데이터는 효율적인 백혈구 성분채집술과 신속한 세포 처리를 강조했으며, 전처리된 환자 26명이 수집을 거쳐 대부분이 7일 이내에 새로운 주입을 받았고, 이는 고급 세포 치료 작업 흐름에서 백혈구 성분채집술의 신뢰성을 강조했습니다.

아시아 태평양 백혈구 성분채집술 산업은 의료 역량 확대와 첨단 치료 절차에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.14%로 성장할 것으로 예상됩니다. 혈액학적 및 면역 관련 장애에 대한 진단이 증가함에 따라 병원과 전문 센터 전반에 걸쳐 절차적 수요가 증가하고 있습니다. 종양학, 면역학 및 기타 분야에 대한 투자 증가로 인해 연구 활동이 계속 확대되고 있습니다.재생 의학프로그램.

제약 및 생명공학 회사는 임상 개발 파이프라인을 강화하여 일관된 백혈구 수집에 대한 요구 사항을 높이고 있습니다. 자동화 시스템과 일회용 키트를 채택하면 절차 효율성과 안전성이 향상됩니다. 학술 연구 기관 및 계약 연구 활동의 확장은 지속적인 성장 모멘텀을 더욱 지원하여 이 지역을 미래 시장 확장에 기여할 가능성이 높은 지역으로 자리매김합니다.

규제 프레임워크

• 미국에서는, 연방 규정집 Title 21(21 CFR Parts 600-680)은 혈액 및 혈액 성분 수집을 관리합니다. 이는 백혈구 성분채집술 장치 사용, 기증자 안전, 처리 관리 및 생물학적 제제 준수에 대한 표준을 확립합니다.
• EU에서는, EU 혈액 지침(지침 2002/98/EC)은 혈액 및 혈액 성분 활동을 규제합니다. 이는 백혈구 성분채집술 절차 및 소모품에 직접 적용할 수 있는 품질, 안전 및 추적성 요구 사항을 정의합니다.

경쟁 환경

시장 참가자들은 진화하는 치료 및 연구 요구 사항을 충족하기 위해 장치 및 일회용품에 대한 제품 포트폴리오를 확대하는 데 주력하고 있습니다. 주요 전략은 규제 및 운영 표준을 준수하기 위한 자동화 발전, 폐쇄형 시스템 설계, 디지털 모니터링을 강조합니다. 기업들은 증가하는 절차량을 수용하기 위해 제조 용량을 확장하고 공급망 탄력성을 강화하고 있습니다.

연구 기관, 임상 시험 후원자 및 의료 제공자와의 협력은 시장 침투 노력의 핵심으로 남아 있습니다. 시스템 신뢰성, 워크플로우 통합 및 규정 준수 준비에 대한 투자는 계속되고 있으며, 지리적 확장, 현지화된 서비스 지원 및 인력 교육은 고성장 지역에서의 입지를 강화하고 기술 중심 및 규제가 심한 시장에서 경쟁력 있는 위치를 유지하는 데 도움이 됩니다.

백혈구 성분채집술 시장의 주요 회사:

• 테루모 주식회사
• 프레제니우스 카비 USA, LLC
• 헤모네틱스 코퍼레이션
• 아사히카세이그룹
• 밀테니이 바이오텍
• 마코파마
• 브라운SE
• 메디카 스파
• 찰스 리버 연구소
• 젠바이오(주)
• 아다사이트 치료제
• 시스멕스 코퍼레이션
• 올셀
• 론자 그룹 AG
• 세루스 코퍼레이션