백혈구 성분채집술 시장

시장 정의

이 시장은 전혈에서 백혈구를 선택적으로 분리 및 채집하고 나머지 성분은 순환계로 되돌려 보내는 데 사용되는 의료 시술, 기기 및 소모품을 포괄한다. 이 과정을 통해 치료 및 연구 목적으로 백혈구를 표적 제거하거나 채집할 수 있다.

백혈구 성분채집술 시스템은 혈액 질환 관리, 자가면역 질환 치료, 첨단 치료 및 임상 연구를 위한 세포 재료 준비 등의 용도를 지원한다. 이러한 기술은 효율성, 안전성, 재현성을 확보하기 위해 제어된 원심분리, 여과 및 자동 흐름 시스템을 기반으로 한다.

백혈구 성분채집술은 병원, 혈액원, 학술 연구 환경 전반에서 정밀한 백혈구 분리를 가능하게 함으로써 세포 치료 개발, 면역학 연구, 종양학 연구에서 핵심적인 역할을 한다.

시장 개요

전 세계 백혈구 성분채집술 시장 규모는 2024년 1억 340만 달러로 평가되었으며, 2025년 1억 1,050만 달러에서 2032년 1억 8,050만 달러로 성장해 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.26%를 기록할 것으로 전망된다. 시장 성장은 치료 및 연구 환경에서 선택적 백혈구 제거를 위한 표적 혈액 처리의 활용 증가에 힘입은 것이다.

혈액 질환 및 자가면역 질환 관리에서 백혈구 성분채집술의 활용이 증가하면서 정밀한 백혈구 조절과 표준화된 치료 제공이 뒷받침되고 있다. 또한 시술 건수 증가와 성분채집술 기술의 발전에 힘입어 백혈구 성분채집술의 임상 프로토콜 통합이 확대되고 있는 점도 시장 성장을 더욱 견인하고 있다.

주요 시장 하이라이트

1. 백혈구 성분채집술 산업 규모는 2024년 1억 340만 달러를 기록했다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 7.26%로 성장할 것으로 전망된다.
3. 북미는 2024년 34.09%의 점유율을 차지했으며, 시장 가치는 3,520만 달러였다.
4. 기기 부문은 2024년 6,430만 달러의 매출을 올렸다.
5. 치료 부문은 2032년까지 1억 270만 달러에 이를 것으로 예상된다.
6. 혈액원 부문은 예측 기간 동안 7.45%로 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상된다.
7. 아시아 태평양 지역은 전망 기간 동안 CAGR 8.14%로 성장할 것으로 예상된다.

백혈구 성분채집술 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Terumo Corporation, Fresenius Kabi USA, LLC, Haemonetics Corporation, Asahi Kasei Group, Miltenyi Biotec, Macopharma, B. Braun SE, Medica SPA, Charles River Laboratories, ZenBio, Inc., Adacyte Therapeutics, Sysmex Corporation, AllCells, Lonza Group AG 및 Cerus Corporation이 있다.

시장 역학

혈액 질환 및 자가면역 질환의 유병률 증가로 치료 환경 전반에서 백혈구 성분채집술 시술 수요가 증가하고 있다. 백혈병, 림프종, 다발성 경화증 등 질환의 발생률이 높아지면서 표적 백혈구 제거 및 채집 치료법에 대한 의존도가 커지고 있다.

진단 인식 확대, 조기 질병 발견, 치료 기간 장기화로 시술 건수가 더욱 증가하고 있다. 백혈구 성분채집술이 표준화된 병원 및 혈액원 진료 경로에 점점 더 통합되면서 만성 질환 환자군과 집중 치료가 필요한 환자군 관리에서 그 역할이 강화되고 있다.

• 2025년 10월, Marker Therapeutics는 OTS 프로그램에 따른 첫 환자 치료를 보고했다. 초기 임상 평가는 AML 및 MDS 적응증에 초점을 맞추고 있다. 이는 확장 가능한 면역치료 제조를 가능하게 하고 혈액종양 프로그램의 임상 진전을 지원하기 위해 백혈구 성분채집술 기반 T세포 채집에 대한 의존도가 높아지고 있음을 보여준다.

백혈구 성분채집술 시장에서 이동형 백혈구 성분채집술 센터의 도입을 이끄는 요인은 무엇인가?

이동형 백혈구 성분채집술 센터의 확대는 전문 혈액 처리 역량을 중앙 집중식 병원 환경 밖으로 넓혀야 할 필요성에 의해 뒷받침된다. 유연한 배치를 통해 임상시험, 공여자 프로그램, 원격지 또는 의료 취약 지역의 환자를 위한 현장 백혈구 채집이 가능하다. 이러한 방식은 이동 부담을 최소화하고 일정 수립을 앞당기며 참여율을 높인다.

제약 분야 임상시험 의뢰자와 연구 기관은 임상시험 운영을 간소화하고 검체 일관성을 확보하며 분산형 진료 모델을 지원하기 위해 이동형 플랫폼을 점점 더 활용하고 있으며, 이는 전 세계 첨단 치료 프로그램 전반에서 확장 가능하고 비용 효율적인 아웃리치 활동을 강화하고 있다.

• 2025년 5월, BioBridge Global의 자회사인 BBG Advanced Therapies는 세포 및 유전자 치료 출발 물질을 위한 백혈구 성분채집을 수행하도록 설계된 이동형 백혈구 성분채집술 센터를 선보였다. 이 이동형 유닛은 면역세포 채집 서비스에 대한 지역사회 기반 접근성을 확대하여 넓은 지리적 서비스 지역에서 암 환자와 건강한 공여자 모두를 지원한다.

백혈구 성분채집술 시장에서 숙련 인력 확보를 제한하는 요인은 무엇인가?

백혈구 성분채집술 시술에 필요한 전문 기술 역량으로 인해 자격을 갖춘 전문 인력의 확보는 여전히 제한적이다. 시술 운영에는 정밀한 시스템 조작, 엄격한 프로토콜 준수, 지속적인 환자 모니터링이 요구되어 인력 진입이 제한된다. 교육 프로그램은 여전히 규모가 작고, 인증 요건으로 인해 신규 인력의 온보딩 기간이 길어진다.

소규모 의료 시설과 신흥 지역은 교육 인프라 부족으로 추가적인 장벽에 직면한다. 시스템의 고도화와 규제 감독 강화로 요구되는 숙련도가 더욱 높아져, 전 세계 치료 및 연구 중심 백혈구 성분채집술 환경 전반에서 인력 운용의 유연성이 제한되고 서비스 확대가 둔화되고 있다.

이러한 과제에 대응하기 위해 제조업체와 의료 제공기관은 체계적인 교육 프로그램, 표준화된 프로토콜, 자동화 지원 시스템에 투자하고 있다. 디지털 모니터링, 원격 지원 도구, 단순화된 기기 인터페이스는 운영자 의존도를 낮추고 시술 일관성을 개선하며, 전 세계 다양한 임상 환경에서 장기적으로 지속 가능한 인력 확장을 지원한다.

세포 및 유전자 치료 개발에서 백혈구 성분채집술 활용 증가를 이끄는 요인은 무엇인가?

세포 및 유전자 치료의 도입 확대로 연구, 임상, 상업 제조 단계 전반에서 백혈구 성분채집술 활용이 증가하고 있다. CAR-T, 줄기세포 치료, 면역 공학 제품과 같은 첨단 치료는 세포 생존율, 공정 표준화, 규제 준수를 확보하기 위해 일관되고 품질 높은 백혈구 채집을 필요로 한다.

임상 파이프라인 확대, 치료제 승인 증가, 제조 역량 확대가 시술 수요를 더욱 높이고 있다. 그 결과 바이오제약 기업들은 세포 기반 치료의 확장성, 공급망 신뢰성, 글로벌 상업화를 지원하기 위해 치료 개발 초기 단계부터 백혈구 성분채집술을 도입하고 있다.

• 2025년 12월, SCTbio와 Fortrea는 세포 기반 치료를 위한 GMP 제조 역량과 임상 연구 역량을 연계하는 전략적 협력을 발표했다. 이번 협약은 협력적 개발 계획, 신속한 연구 수행, 통합된 운영 워크플로에 중점을 둔다. 이 파트너십은 효율적인 세포 치료 개발을 지원하고 프로그램 실행을 강화하며 임상 수명 주기 전반에 걸친 엔드투엔드 제공을 개선하기 위한 CDMO와 CRO 간 협력 증가를 반영한다.

시장 보고서 개요

세분화	세부 내용
제품별	기기, 일회용품
용도별	치료, 연구
최종 사용자별	병원 및 클리닉, 혈액원, 학술 및 연구 기관, 기타
지역별	북미: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, 영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 기타 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, ASEAN, 한국, 기타 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 튀르키예, 아랍에미리트, 사우디아라비아, 남아프리카공화국, 기타 중동 및 아프리카
	남미: 브라질, 아르헨티나, 기타 남미

시장 세분화

• 제품별(기기, 일회용품): 기기 부문은 2024년 6,430만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 주로 자동화 백혈구 성분채집술 시스템의 설치 증가, 병원 인프라 확대, 세포 치료 프로그램 증가, 교체 수요에 기인한다.
• 용도별(치료, 연구): 연구 부문은 종양학 연구, 면역학 연구, 임상시험 활동 확대 및 연구 자금 증가에 힘입어 예측 기간 동안 CAGR 7.39%를 기록할 것으로 예상된다.
• 최종 사용자별(병원 및 클리닉, 혈액원, 학술 및 연구 기관, 기타): 병원 및 클리닉 부문은 높은 시술 건수, 인프라, 숙련 인력 확보, 백혈구 성분채집술의 진료 통합에 힘입어 2032년까지 32.93%의 점유율을 차지할 것으로 추정된다.

시장 지역 분석

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 구분된다.

북미 백혈구 성분채집술 시장은 2024년 34.09%의 점유율을 차지했으며 시장 가치는 3,520만 달러였다. 이는 높은 시술 건수와 첨단 성분채집술 기술의 조기 도입에 힘입은 것이다. 시장 성장은 성숙한 의료 인프라, 자동화 백혈구 성분채집술 시스템의 폭넓은 보급, 병원, 혈액원 및 연구 기관 전반의 시술 통합에 의해 견인된다.

세포 및 유전자 치료 프로그램의 높은 집중도, 활발한 임상시험, 중개 연구는 백혈구 채집에 대한 꾸준한 수요를 더욱 뒷받침한다. 또한 규제 명확성, 확립된 보험 상환 체계, 시스템 업그레이드와 소모품 및 인력 교육에 대한 지속적인 투자가 이 지역의 시술 도입과 매출 안정성을 강화한다.

• 2025년 12월, Galapagos NV는 CD19 CAR-T 세포 치료제에 대한 ATALANTA-1 연구의 업데이트된 2상 결과를 발표했다. 데이터는 효율적인 백혈구 성분채집술과 신속한 세포 처리를 강조했으며, 이전 치료 경험이 있는 환자 26명이 채집을 받았고 대부분이 일주일 이내에 신선 세포 주입을 받아 첨단 세포 치료 워크플로에서 백혈구 성분채집술의 신뢰성을 부각했다.

아시아 태평양 백혈구 성분채집술 산업은 의료 역량 확대와 첨단 치료 시술에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 CAGR 8.14%로 성장할 전망이다. 혈액 질환 및 면역 관련 질환의 진단 증가가 병원과 전문 센터 전반에서 시술 수요를 견인한다. 종양학, 면역학, 재생의학 프로그램에 대한 투자 증가로 연구 활동도 지속적으로 확대되고 있다.

제약 및 바이오테크 기업들은 임상 개발 파이프라인을 강화하고 있으며, 이에 따라 일관된 백혈구 채집에 대한 요구가 커지고 있다. 자동화 시스템과 일회용 키트의 도입은 시술 효율성과 안전성을 향상시킨다. 학술 연구 기관과 위탁 연구 활동의 확대는 지속적인 성장 모멘텀을 더욱 뒷받침하며, 이 지역을 향후 시장 확대에 기여할 잠재력이 높은 지역으로 자리매김하게 한다.

규제 체계

• 미국에서는, 연방규정집 제21편(21 CFR Parts 600-680)이 혈액 및 혈액 성분 채집을 규제한다. 이 규정은 백혈구 성분채집술 기기 사용, 공여자 안전, 처리 관리, 생물의약품 규정 준수에 관한 기준을 정한다.
• EU에서는, EU 혈액 지침(Directive 2002/98/EC)이 혈액 및 혈액 성분 관련 활동을 규제한다. 이 지침은 백혈구 성분채집술 시술과 소모품에 직접 적용되는 품질, 안전성, 추적성 요건을 규정한다.

경쟁 환경

시장 참여 기업들은 변화하는 치료 및 연구 수요를 충족하기 위해 기기 및 일회용품 제품 포트폴리오 확대에 주력하고 있다. 주요 전략은 규제 및 운영 기준을 준수하기 위해 자동화 고도화, 폐쇄형 시스템 설계, 디지털 모니터링에 중점을 둔다. 기업들은 증가하는 시술 건수에 대응하기 위해 제조 역량을 확대하고 공급망 회복력을 강화하고 있다.

연구 기관, 임상시험 의뢰자, 의료 제공기관과의 협력은 여전히 시장 침투 노력의 핵심이다. 시스템 신뢰성, 워크플로 통합, 규정 준수 대비에 대한 투자가 계속되고 있으며, 지리적 확장, 현지화된 서비스 지원, 인력 교육은 고성장 지역에서의 입지를 강화하고 기술 주도적이며 규제가 엄격한 시장에서 경쟁적 입지를 유지하는 데 기여한다.

백혈구 성분채집술 시장의 주요 기업

• Terumo Corporation
• Fresenius Kabi USA, LLC
• Haemonetics Corporation
• Asahi Kasei Group
• Miltenyi Biotec
• Macopharma
• Braun SE
• Medica SPA
• Charles River Laboratories
• ZenBio, Inc.
• Adacyte Therapeutics
• Sysmex Corporation
• AllCells
• Lonza Group AG
• Cerus Corporation