심장내초음파검사 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품별(카테터, 초음파 시스템, 콘솔, 일회용 액세서리, 기타), 애플리케이션별, 최종 사용자별 및 지역 분석, 2025-2032

시장 정의

심장내 초음파라고도 알려진 심장내초음파검사(ICE)는 심장 내부 구조와 혈류에 대한 고해상도 실시간 이미지를 얻기 위해 초음파 탐침이 장착된 카테터를 사용하는 침습적 영상 기술입니다.

시장은 심장초음파검사 시스템 및 관련 제품의 개발, 제조, 사용을 중심으로 한 경제 생태계를 의미합니다. 이 보고서는 시장의 주요 동인을 탐색하여 상세한 지역 분석과 경쟁 환경에 대한 포괄적인 개요를 제공합니다.

심장초음파검사 시장개요

세계 심장내초음파 시장 규모는 2024년 6억 2,650만 달러로 평가되었으며, 2025년에는 6억 5,240만 달러, 2032년에는 8억 6,840만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.16%로 성장할 것으로 예상됩니다.

심혈관 질환의 유병률 증가가 시장을 주도하고 있습니다. 이는 정밀하고 최소 침습 심장 시술을 지원하는 고급 영상 기술에 대한 수요를 촉진합니다.

심장내초음파검사 산업에 종사하는 주요 기업으로는 General Electric Company, Siemens Healthcare Private Limited, Medtronic, Boston Scientific Corporation, Koninklijke Philips N.V., Abbott, FUJIFILM, Infraredx, Inc., Shifamed, LLC, Stryker 및 Medical Device Business Services, Inc.가 있습니다.

심혈관 질환의 유병률 증가, 최소 침습적 시술에 대한 수요 증가, 실시간 영상 기술의 발전으로 인해 시장은 상당한 성장을 기록하고 있습니다.

의료 서비스 제공자는 절차 결과를 개선하고 마취 사용을 줄이며 환자 안전을 강화하기 위해 ICE를 채택하고 있습니다. AI와 4D 이미징의 통합은 전기 생리학, 구조적 심장 중재 및 진단 전반에 걸쳐 임상 적용을 더욱 확장하고 있습니다.

병원과 심장 센터가 보다 정확하고 효율적인 이미징 솔루션을 추구함에 따라 시장은 전 세계적으로 지속적으로 확장될 준비가 되어 있습니다.

• 2024년 8월, 지멘스 헬시니어스는 AI 기반 심혈관 초음파 시스템인 ACUSON Origin에 대한 FDA 승인을 받았습니다. AcuNav Lumos 4D ICE 카테터를 탑재한 이 카테터는 심장 구조, 전기생리학, 진단 응용 분야에서 진단 정확도, 절차 효율성, 환자 관리를 향상시켜 심장내초음파검사 분야에서 큰 발전을 이루었습니다.

주요 내용:

1. 심장내초음파검사 시장 규모는 2024년 6억 2,650만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 4.16%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 시장 점유율 34.09%, 평가액 500만 달러를 기록했습니다.
4. 카테터 부문은 2024년에 1억 7,590만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 전기생리학 부문은 2032년까지 2억 2,800만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 외래 수술 센터 부문은 예측 기간 동안 4.49%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 CAGR 5.13%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 동인

심혈관 질환의 유병률 증가

심혈관 질환의 발생률 증가가 시장을 크게 주도하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 심혈관 질환은 여전히 ​​사망 원인 1위로 33초에 한 명이 사망하는 것으로 나타났다.

• 2022년에만 관상동맥질환(CAD)이 가장 흔한 형태였으며 이로 인해 371,506명이 사망했습니다. 놀랍게도 미국의 20세 이상 성인 20명 중 약 1명이 CAD를 앓고 있습니다. 이러한 조건에서는 안전하고 정확한 실행을 위해 실시간 고해상도 영상을 요구하는 카테터 기반 개입이 필요한 경우가 많습니다.

ICE는 심장 내부의 뛰어난 시각화, 투시법이나 전신 마취에 대한 의존도 감소 등 기존 영상 촬영에 비해 중요한 이점을 제공합니다. 심장 질환에 대한 전 세계적 부담이 계속 증가함에 따라 의료 시스템은 중재 심장학의 환자 결과, 절차 효율성 및 진단 정확도를 개선하기 위해 점점 더 ICE로 전환하고 있습니다.

시장 도전

환급 제한 및 일관성 없는 보장 범위

지역 간 상환 제한과 일관되지 않은 보험 적용 범위는 심장내초음파검사 시장의 성장에 심각한 어려움을 초래합니다. 이러한 차이로 인해 시술량이 줄어들고 임상 환경에서의 채택이 지연되며 고급 심장 영상에 대한 환자의 접근이 제한될 수 있습니다.

이해관계자는 ICE의 안전성, 비용 효율성 및 향상된 결과를 입증하는 강력한 임상 증거를 바탕으로 표준화된 환급 프레임워크를 구축하기 위해 협력해야 합니다.

옹호 증가, 실제 데이터 및 건강 경제 연구는 더 넓은 지불자 수용을 지원하고 전 세계적으로 ICE 기술에 대한 공평한 접근을 보장할 수 있습니다.

시장 동향

ICE의 AI 기반 혁신

시장의 주요 추세는 진단 정확도와 절차 효율성을 높이기 위해 AI 기반 이미징 시스템의 채택이 증가하고 있다는 것입니다. AI 통합을 통해 실시간 심장 보기 인식, 자동화된 측정 및 이미지 최적화가 가능해 작업자의 변동성과 검사 시간이 크게 단축됩니다.

이러한 지능형 시스템은 특히 카테터 절제 및 구조적 심장 중재술과 같은 복잡한 절차 중에 일관된 고품질 영상을 제공하여 임상 의사 결정을 지원합니다. AI 기반 ICE 기술은 의료 서비스 제공자가 보다 정확하고 간소화된 워크플로를 추구함에 따라 현대 심장 치료에 필수적인 도구가 되고 있습니다.

• 2025년 5월 Johnson & Johnson MedTech는 SOUNDSTAR CRYSTAL 초음파 카테터를 미국 시장에 출시했습니다. 탁월한 이미지 품질, 향상된 기동성 및 CARTO 3 매핑 시스템과의 원활한 통합을 제공합니다. 전기 생리학자와 환자를 위한 심장 절제 절차의 효율성과 안전성을 향상시키기 위해 AI를 기반으로 합니다.

심장초음파검사 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화:

• 제품별(카테터, 초음파 시스템, 콘솔, 일회용 액세서리 및 기타): 카테터 부문은 고급 심장 심장초음파 장치에 대한 수요 증가, 기술 혁신, 전 세계적으로 최소 침습 심장 시술 증가에 힘입어 2024년에 1억 7,590만 달러를 벌어들였습니다.
• 응용 분야별(전기 생리학, 좌심방 부속기 폐쇄, 경피적 대동맥 판막 이식, MitraClip 이식 및 승모판 성형술 등): 전기 생리학 부문은 부정맥의 유병률 증가와 보다 안전하고 정확한 전기 생리학 중재를 위한 ICE 사용 확대에 힘입어 2024년 시장 점유율 26.23%를 차지했습니다.
• 최종 사용자별(병원, 진단 센터, 외래 수술 센터 및 기타): 병원 부문은 심장 중재를 위한 ICE 기술 채택 증가, 환자 수 증가, 의료 인프라 투자 확대로 인해 2032년까지 3억 1,370만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

심장초음파검사 시장지역분석

지역에 따라 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미는 2024년 심장내초음파검사 시장에서 34.09%의 점유율을 차지했으며, 가치는 2억 1350만 달러로 평가되었습니다. 이러한 시장 지배력은 심혈관 질환의 높은 유병률, 첨단 의료 인프라, 최소 침습 심장 시술의 광범위한 채택에 기인합니다.

주요 시장 참가자의 존재, 지속적인 기술 혁신 및 지원적인 상환 정책은 시장 성장을 더욱 가속화합니다. 또한 의료 서비스 제공자와 환자 사이에서 절차적 안전성과 결과 개선에 있어 ICE의 이점에 대한 인식이 높아지면서 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 미국 내 젊은 아프리카계 미국인과 라틴계 여성의 심장병 인식 감소에 대응하여 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소(NHLBI)의 Heart Truth 프로그램은 "Yes, YOU!"라는 프로그램을 시작했습니다. 운동.

이 보고서는 팩트 시트, 비디오 및 소셜 미디어를 사용하여 이러한 그룹에게 위험, 예방 및 건강한 생활 방식 변화에 대해 교육하여 심장 건강을 개선하고 사망을 줄입니다. 강력한 연구 활동과 심장 치료에 대한 투자 증가는 글로벌 ICE 시장에서 북미 지역의 선두 위치에 기여합니다.

아시아 태평양 지역의 심장내초음파검사 산업은 예측 기간 동안 5.13%의 강력한 CAGR로 크게 성장할 준비가 되어 있습니다. 아시아 태평양 지역은 심혈관 질환에 대한 인식이 높아지고 의료 인프라가 확대되면서 심장내초음파검사 분야에서 가장 빠르게 성장하는 시장으로 떠오르고 있습니다.

최소 침습적 시술의 채택 증가와 함께 고급 심장 영상 기술에 대한 투자 증가로 인해 수요가 증가하고 있습니다. 또한 이 지역의 대규모 환자 인구, 의료 접근성 향상, 심장 질환의 조기 진단 및 치료를 촉진하는 정부 이니셔티브로 인해 시장 성장이 더욱 가속화됩니다.

지역 내 의료기기 회사의 확장과 함께 기술 발전도 아시아 태평양 지역의 ICE 시장 확대를 지원하고 있습니다.

• 2024년 5월, 필립스는 홍콩 병원에서 VeriSight Pro 3D 심장내초음파검사 카테터를 출시하여 미국과 캐나다 이외의 지역에서 첫 번째 임상 사용을 기록했습니다. 이 고급 ICE 기술은 실시간 심장 영상을 향상시켜 전 세계적으로 복잡한 최소 침습 심장 시술의 정밀도와 효율성을 향상시킵니다.

규제 프레임워크

• 인도에서는,의료기기2017년 규칙은 위험(클래스 A~D)별로 장치를 분류하고 승인을 간소화합니다. 이 프레임워크는 자체 규정 준수, 제3자 감사 및 온라인 라이센스를 촉진하여 혁신, 안전성, 경제성을 강화하고 국내 의료 기기 산업을 활성화합니다.
• 미국에서는, 미국 식품의약국(FDA) 산하 기기 및 방사선 건강 센터(CDRH)는 의료 기기가 안전하고 효과적이며 고품질임을 보장합니다. 투명한 규제를 통해 혁신을 촉진하고 소비자와 공급자에게 명확한 정보를 제공합니다.
• 유럽연합(EU)에서는, 의료기기 규정(MDR) 2017/745는 의료기기의 품질, 안전성 및 신뢰성을 향상시킵니다. 소비자와 실무자를 위한 투명성을 강화하는 동시에 경계심과 시장 감시를 강화하여 유럽 시장에서 수명주기 전반에 걸쳐 보다 안전한 장치를 보장합니다.

경쟁 환경

심장내초음파검사 시장의 기업들은 절차의 정확성과 환자 결과를 개선하기 위해 첨단 영상 기술에 적극적으로 투자하고 있습니다.

그들은 심장 중재 중 안전성과 효율성을 향상시키는 실시간, 고해상도, 최소 침습 영상 솔루션을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 또한 기업들은 보다 쉬운 탐색과 시술 시간 단축을 위해 카테터 설계 혁신을 우선시하고 있습니다.

기업이 접근성을 높이고 규제 표준을 충족하며 신흥 및 기존 의료 시장 전반에 걸쳐 증가하는 수요를 해결하기 위해 노력함에 따라 전략적 협업과 글로벌 확장이 일반적입니다.

• 2024년 4월, FUJIFILM Healthcare Americas는 심실 중격 두께를 평가하기 위한 실시간 영상을 제공하는 중격 근육 절제술 중 온펌프 심장 심장초음파 검사용 OPIE 변환기를 출시했습니다. 이 기술은 심장 우회 수술 중 실시간 피드백을 제공하고 환자 결과를 개선함으로써 수술 정밀도를 향상시킵니다.

심장 내 심장 초음파 검사 시장의 주요 회사 목록:

• 일반 전기 회사
• 지멘스 헬스케어 프라이빗 리미티드(Siemens Healthcare Private Limited)
• 메드트로닉
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• Koninklijke Philips N.V.
• 애보트
• 후지필름
• 적외선x, Inc.
• 시파메드, LLC
• 스트라이커
• 의료기기 비즈니스 서비스 주식회사

최근 개발(제품 출시)

• 2025년 5월, Royal Philips는 구조적 개입을 위한 실시간 심장 영상을 향상시키는 VeriSight Pro 3D 심장내초음파검사 카테터를 유럽에 출시했습니다. 이 소형화된 장치는 마취 필요성을 줄이고 절차를 간소화하여 환자 치료를 개선하는 동시에 필립스의 고급 초음파 및 영상 유도 치료 플랫폼과 원활하게 통합됩니다.
• 2024년 5월, Biosense Webster는 심장 절제 절차의 효율성, 정확성 및 재현성을 향상시키는 AI 기반 모듈을 도입한 CARTO 3 시스템 버전 8을 출시했습니다. 시스템의 고급 매핑 도구는 실시간 심장 시각화를 개선하여 전기생리학자가 심방 세동 및 기타 부정맥을 보다 정확하게 치료할 수 있도록 지원합니다.