Radiopharmaceuticals 시장

Radiopharmaceuticals 시장스냅 사진

글로벌 Radiopharmaceuticals 시장 규모의 가치는 2024 년에 72 억 달러로 평가되었으며 2025 년 773 억 달러에서 2032 년까지 1,354 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 8.34%를 나타 냈습니다. 이 시장은 표적 진단 및 치료를 가능하게하는 Theranostics 및 Priented Medicin의 추진력이 증가함에 따라 증가하고 있습니다.

또한, 방사성 제약 연구 및 영상에서 AI 및 자동화의 통합은 정밀성을 향상시키고, 개발 일정을 가속화하며, 진단 정확도를 향상시키고, 광범위한 임상 채택 및 시장 확장을 주도하고 있습니다.

주요 시장 하이라이트 :

1. 세계 시장 규모는 2024 년에 721 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 8.34%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 36.55%의 시장 점유율을 기록했으며 264 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 치료 부문은 2024 년에 489 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. Technetium 99m 부문은 2032 년까지 439 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 종양학 부문은 2024 년 42.12%의 최대 수익 지분을 확보했습니다.
7. 진단 센터 세그먼트는 예측 기간 동안 강력한 CAGR 9.21%로 포장되어 있습니다.
8. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 CAGR 10.16%로 성장할 것으로 예상됩니다.

Radiopharmaceuticals 산업에서 운영되는 주요 회사는 Novartis AG, Bayer, Astrazeneca, Lilly, Bristol-Myers Squibb Company, Curium, Cardinal Health, General Electric, Siemens, Bracco, Lantheus, Jubilant Radiopharma, Telix Pharmaceuticals Limited, Radiopharma Solutions 및 Eckegler입니다.

Radiopharmaceuticals 시장개요

암, 신경계 장애 및 심혈관 상태와 같은 만성 질환의 증가는 방사성 약국에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 이러한 복잡한 조건의 글로벌 부담 증가는 고급 진단 및 치료 도구의 사용을 촉구하고 있습니다.

Radiopharmaceuticals는 정확한 영상화 및 표적 치료를 가능하게하여 조기 발견 및보다 효과적인 질병 관리를 가능하게합니다. 의료 서비스 제공 업체는 환자 결과를 개선하고 개인화 된 치료 전략을 지원하기 위해 핵 의학 솔루션을 채택하고 있습니다.

방사성 약국에 대한 인식과 임상 적 수용은 종양학, 심장학 및 신경학 전반에 걸쳐 그들의 사용을 더욱 확대하고 있습니다.

• 세계 심장 협회 (World Heart Association)의 2024 년 보고서에 따르면, 심혈관 질환 (CVD)은 2021 년 미국에서 931,578 명의 사망자의 근본 원인으로 확인되었다. 2017 년에서 2020 년 사이에 성인 인구의 48.6%를 대표하는 약 1 억 7,900 만 명의 미국 성인이 CVD에 살고 있었다.

시장 드라이버

Theranostics & Personalized Medicine의 운동량

Theranostics 및 개인화 된 의약품에 대한 수요 증가는 고급 임상 환경에서 방사성 약국의 채택을 주도하고 있습니다. 표적 진단 및 치료 기능의 통합은보다 정확한 질병 탐지 및 맞춤형 치료 접근법을 가능하게합니다.

전립선-특이 적 막 항원 (PSMA)-표적화 된 화합물, 루테 티움 -177 및 Actinium-225와 같은 작용제는 병에 걸린 세포로의 방사선의 매우 특정한 전달을 통해 전립선 암과 같은 조건에서 결과를 개선하고있다.

이 이중 능력은 부작용을 줄이고 기존 치료에 비해 치료 효과를 증가시킵니다. 의료 서비스 제공 업체는 이러한 혁신을 수용하여 개별화 된 치료를 지원하고 임상 의사 결정을 개선하고 있습니다.

• 2024 년 10 월, Blue Earth는 루테 티움의 1 단계 연구에 대한 환자 등록을 완료했습니다.-177-Rhpsma-1, 이것은 전립선 암의 PSMA- 표적제입니다. 초기 데이터는 유리한 안전성 및 종양 표적 선량 측정법을 보여 주며, 미국과 유럽 지역의 Phase2 시작을 촉구합니다.

시장 도전

시장 확장을 지연시키는 단기 동위 원소의 공급 제한

Radiopharmaceuticals 시장의 주요 과제는 표적 요법에 중요한 Actinium-225와 같은 단기 동위 원소의 제한된 가용성입니다.

이 동위 원소는 짧은 반감기를 가지며 밀접하게 조정 된 공급망이 필요하므로 생산 및 유통을 매우 복잡하게 만듭니다. 공급 부족은 임상 시험 진행 속도를 늦추고 있으며 고급 방사선 치료법의 광범위한 채택을 제한하고 있습니다.

이러한 과제를 해결하기 위해 시장 플레이어는 국내 동위 원소 생산 시설에 투자하고 원자로와 제휴하며 가용성을 향상시키기위한 대체 생산 방법을 개발하고 있습니다.

시장 동향

Radiopharmaceuticals 연구 및 이미징의 AI 및 자동화 통합

시장의 주요 추세는인공 지능연구, 개발 및 이미징 프로세스를 향상시키기위한 자동화. AI 도구는보다 타겟팅 된 Radiotracers를 설계하고 일관성 및 출력 향상을 위해 생산 워크 플로우를 최적화하기 위해 적용되고 있습니다.

자동화는 정확한 선량 측정 계산을 지원하여 수동 오류를 줄이고 임상 환경에서 안전성을 향상시킵니다. 이미징에서 고급 알고리즘은 PET 및 SPECT 스캔의 품질과 해석을 개선하여보다 정확한 진단 및 치료 계획을 지원합니다.

이러한 기술은 운영 효율성을 높이고 방사선 제약 가치 체인 전반에 걸쳐 더 빠른 의사 결정을 가능하게합니다.

• 2024 년 5 월, Blue Earth Diagnostics (Bracco Company)는 Siemenshealthineers와 동의하여 PET 이미징 에이전트 Posluma (Flotufolastat F)에 대한 AI 기반 알고리즘 개발을 지원했습니다.-18). 이 계약은 3 단계 등대 시험의 익명화 된 임상 PET/CT 데이터를 제공하여 더 나은 전립선 암 이미지 정량화 및 해석을위한 Siemens Healthineers의 AI 도구를 향상시킵니다.

Radiopharmaceuticals 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
유형별	치료, 진단
방사성 동위 원소에 의해	요오드 I, 갈륨 68, Technetium 99M, 불소 18, 기타
응용 프로그램에 의해	종양학, 심장학, 신경학 등
최종 사용자에 의해	병원 및 클리닉, 진단 센터, 암 연구 기관, 외래 수술 센터, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, 영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 유형별 (치료 및 진단) : 치료 세그먼트는 종양학에서 표적화 된 방사성 방사선 요법의 채택이 증가함에 따라 2024 년에 48 억 8 천만 달러를 벌어 더 높은 치료 정밀도 및 개선 된 환자 결과를 제공합니다.
• 방사성 동위 원소 (요오드 I, 갈륨 68, Technetium 99M, 불소 18 등) : Technetium 99m 세그먼트는 2024 년에 시장의 23%를 보유했으며 진단 영상화, 유리한 물리적 특성, 확립 된 공급망에 널리 사용되었다.
• 적용 (종양학, 심장학, 신경학 및 기타) : 종양학 부문은 암 치료에서 표적 진단 영상화 및 방사성 요법에 대한 높은 수요로 인해 2032 년까지 60 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자 (병원 및 클리닉, 진단 센터, 암 연구 기관, 외래 수술 센터 등) : 진단 센터 세그먼트는 PET 및 PET와 같은 많은 양의 고급 영상 절차 및 이러한 특수한 시설에서 수행되는 고급 영상 절차에 의해 유발되는 예측 기간 동안 CAGR에서 크게 성장할 준비가되어 있습니다.

Radiopharmaceuticals 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 Radiopharmaceuticals 시장 점유율은 2024 년에 36.55%로 264 억 달러의 평가를 받았습니다. 이러한 지배력은이 지역의 잘 확립 된 의료 시스템, 고급 진단의 광범위한 가용성, 주요 병원 및 전문 클리닉의 치료 핵 의학 부서의 존재에 기인합니다.

이 인프라는 암 영상, 심장 진단 및 신경 영상을위한 방사성 약국의 일상적인 사용을 가능하게합니다. 정밀 진단 및 최소 침습적 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 방사성 약국 사용의 확장을 지원하고 있습니다.

또한,이 지역은 상대적으로지지하는 규제 프레임 워크 및 상환 정책의 혜택을 받고, 특히 종양학 응용 분야에 대한 방사선 약국에 대한 신속한 승인을받습니다.

• 2025 년 3 월, 미국 Medicare & Medicaid Services (CMS) 센터는 종양학 및 심장학에 사용되는 방사선 약국에 대한 보험 적용 범위를 확대하기 위해 상환 정책을 업데이트했습니다. 이 정책은 PSMA PET 스캔 및 치료 방사선과 같은 고급 영상 제제를 다루며 전국 병원 및 전문 클리닉의 접근성이 증가합니다. 이 업데이트는 정밀 진단 및 최소 침습 요법에서 핵 의학 절차의 광범위한 채택을 지원합니다.

아시아 태평양은 암 선별 프로그램의 증가와 특히 도시 지역에서 종양학 센터의 확산으로 인해 예측 기간 동안 10.16%의 CAGR에서 크게 성장할 준비가되어 있습니다.

이러한 확장으로, 조기 암 탐지, 병기 및 치료 계획을위한 분자 영상에 대한 임상 적 의존이 더 크다. 플루오로로드 옥시 글루코스 (FDG)와 같은 방사성 약사 및 전립선 및 신경 내분비 종양에 대한 새로운 트레이서는 일상적인 암 진단의 일부로 점점 더 많이 사용되고 있으며 시장 성장을 주도하고 있습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서는 방사성 제약 회사가 21 CFR Part 212에서 식품의 약국 (FDA)에 의해 규제되며, 이는 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 약물에 대한 현재 우수한 제조 실습 (CGMP) 요구 사항을 설정합니다. NRC (Nuclear Regulatory Commission)는 10 CFR Part 35에 따른 방사성 재료 라이센스 및 안전을 감독합니다.
• 유럽의 방사선 제약 프레임 워크는 Directive 2001/83/EC 및 Directive 2003/94/EC에 의해 제조 및 마케팅 승인을 규제합니다. 유럽 의약 기관 (EMA)은 회원국 전반에 걸쳐 이러한 규칙을 시행하는 반면 EU GMP 부속서 3은 Radiopharmaceutical Manufacturing을 다룹니다. 임상 시험은 중앙 집중식 또는 상호 인식 절차에 따라 규제됩니다.
• NMPA (National Medical Products Administration)는 약국의 약국 법에 따라 중국의 방사성 제약 규제를 감독합니다. 제품 승인, 안전 테스트 및 임상 시험은 NMPA 표준을 준수해야하며 우수한 제조 실습 (GMP)과 일치해야합니다. 중국은 또한 방사성 제약 개발에서 실제 증거 (RWE)를 사용하기위한 지침을 도입했다.
• 일본의 방사성 제약은 의약품에 의해 규제됩니다의료 기기보건 노동 복지부 (MHLW)의 권한 하의 기관 (PMDA). 승인 과정은 ICH (국제 조화 협의회) 지침을 따르며 고아 또는 소아 방사선 약국을위한 신속한 경로를 포함합니다. 제조 표준은 ICH E6 GCP 및 일본 GMP와 일치합니다.

경쟁 환경

Radiopharmaceuticals 시장의 주요 업체들은 제조 인프라를 확대하고, 연구 개발에 투자하고, 자신의 위치를 강화하기 위해 전략적 파트너십을 형성하고 있습니다. 이러한 노력은 생산 능력을 높이고, 공급망의 신뢰성을 높이고, 목표 암 치료에 대한 수요 증가를 지원하기위한 노력이 이루어지고 있습니다.

기업들은 또한 치료 결과를 개선하기 위해 방사성 치료법의 기술 발전에 중점을두고 있으며, 이는 시장의 전반적인 성장에 크게 기여하고 있습니다.

• 2024 년 9 월, Novartis는 인디애나와 캘리포니아에 2 개의 Radioligand 치료 시설 건설을 시작했습니다. 새로운 사이트는 Pluvicto와 Lutathera의 생산 능력을 늘리도록 설계되었습니다. 이 발전은 암 치료에서 방사선 요법의 증가를 지원하는 인프라 구축에 대한 Novartis의 약속을 반영합니다.

Radiopharmaceuticals 시장의 주요 회사 :

• 노바티스 AG
• 바이엘
• 아스트라 제네카
• 릴리
• 브리스톨-마이어스 스 퀴브 회사
• 큐륨
• 추기경 건강
• 일반 전기
• 지멘스
• Bracco
• 란 티 누스
• 기뻐하는 Radiopharma
• Telix Pharmaceuticals Limited
• Radiopharma 솔루션
• Eckert & Ziegler

최근 개발 (M & A/파트너십/계약/확장)

• 2024 년 12 월, Radiopharm Theranostics는 Lantheus와 제휴하여 새로운 종양학 Radiopharmaceutical에 대한 Phasei 이미징 시험의 공동 개발을 위해 파트너십을 맺었습니다. Lantheus는 모든 시험 비용에 자금을 지원하고 Radiopharm은 임상 프로그램을 2,200 만 달러의 지불로 이끌 것입니다.
• 2024 년 5 월Novartis는 의학적 요구가 상당히 충족되지 않은 암을위한 혁신적인 방사성 방사선 요법 (RLT)을 전문으로하는 전임상 단계 생명 공학 회사 인 Mariana Oncology를 인수했습니다. 이번 인수는 또한 Mariana의 연구 능력을 Novartis의 광범위한 Radiopharmaceutical Development Portfolio에 통합합니다.
• 2024 년 6 월, Astrazeneca는 USD 2.4 억으로 Fusion Pharmaceuticals를 인수했습니다. Fusion의 파이프 라인에는 전이성 거세 저항성 전립선 암에 대한 PhaseII 시험에서 Actinium-225 PSMA-TARGETING Radioconjugate 인 FPI-2265가 포함됩니다. 이번 인수는 또한 Fusion의 연구 및 제조 인프라를 Astrazeneca의 방사성 제약 사업으로 가져 왔습니다.
• 2024 년 3 월Ariceum Therapeutics는 베를린에 새로운 200m² Radiopharmaceutical R & D 실험실을 열었습니다. 이 시설에는 차가운 생물학 및 방사성 실험실이 포함되어 있으며 PET/SPECT 영상 및 알파/베타 치료 동위 원소 작업을 지원합니다. 그것은 차세대 방사선 제약 후보자의 집 개발 및 비 임상 시험을 가능하게합니다.
• 2024 년 2 월, Bristol -Myiers Squibb는 현재 소규모 폐 및 신경 내분비 종양에 대한 PhaseIII에있는 Rayzebio의 Actinium -225 Radiopharmaceutical RYZ101을 포함하여 4.1 억 달러에 Rayzebio를 인수했습니다. 이번 계약은 Rayzebio의 인디애나 폴리스 제조 시설을 BMS의 기능에 추가했습니다.