기상 치료제 시장

시장 정의

시장은 만성 수면 장애인 기면증 관리를 목표로하는 약물 및 치료의 개발, 생산 및 분포를 포함합니다. 이 시장에는 과도한 주간 졸음 (eds), cataplexy 및 기타 및 인코링의 기타 관련 증상을 제어하기위한 약물이 포함됩니다.

여기에는 제약 회사, 의료 서비스 제공 업체 및 연구 기관이 치료를 발전시키고 해수학을 가진 개인의 삶의 질을 향상시키는 데 중점을 둔 연구 기관이 포함됩니다. 이 보고서는 주요 동인 및 경쟁 환경과 함께 시장을 이끄는 주요 요인들과 예측 기간 동안 성장 궤적을 형성하는 경쟁 환경을 간략하게 설명합니다.

기상 치료제 시장개요

전 세계 마약 치료법 시장 규모는 2023 년에 3,720.0 백만 달러로 평가되었으며 2024 년에 2024 년 4,032.1 백만 달러에서 2031 년까지 7,54,400 만 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 9.36%의 CAGR을 나타냅니다.

이 시장은 전 세계적으로 기약의 유병률 증가, 장애에 대한 인식 상승 및 치료 옵션의 발전으로 인해 상당한 성장을 기록하고 있습니다. 연구가 증가하면 EDS 및 Cataplexy와 같은 기면증의 핵심 증상을 대상으로 한 새로운 약물의 발달로 이어지고 있습니다.

또한 의료 인프라의 확장과 의료 서비스에 대한 접근성 향상이 시장의 확장에 기여하고 있습니다. 새롭고 효과적인 약물과 치료법의 승인도 시장을 늘리고 있습니다.

Narcolepsy Therapeutics 산업에서 운영되는 주요 회사는 Jazz Pharmaceuticals, Inc., Eisai Inc., Harmony Biosciences, Avadel, Axsome Therapeutics, Inc., Novartis AG, Merck Kgaa, Amneal Pharmaceuticals LLC., Xwpharma Ltd., Suven Pharmaceuticals Plcra입니다. Therapeutics, Inc., Hikma Pharmaceuticals Plc, Teva Pharmaceutical Industries Ltd 및 NLS Pharmaceutics.

또한, 제약 회사와 연구 기관 간의 임상 시험과 협력의 증가는 약물 도입을 가속화하여보다 목표적이고 개인화 된 치료 옵션을 제공하고 있습니다. 인식과 진단 률이 상승하는 것은 환자의 결과와 삶의 질을 향상시키는 데 중점을 두어 시장을 늘릴 것으로 예상됩니다.

• 2024 년 6 월, Harmony Biosciences는 기격이있는 6 세 이상의 소아 환자에서 EDS의 치료에 대한 Wakix (Pitolisant)의 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을 발표했습니다. 이로 인해 Wakix는 소아 기면증 환자를위한 최초이자 유일한 치료되지 않은 치료 옵션으로 만듭니다.

주요 하이라이트

1. 기격 치료제 산업 규모는 2023 년에 3,720.0 백만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 9.36%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 35.95%의 시장 점유율을 보유하고 있으며, 1,3373 만 달러의 평가를 받았습니다.
4. cataplexy 세그먼트가있는 기면증은 2023 년에 1,4030 만 달러의 수익을 올렸습니다.
5. 중추 신경계 자극제 세그먼트는 2031 년까지 2,156.6 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 10.24%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"해수학의 유병률 증가 및 디지털 건강 도구의 채택" "

해수학 치료 시장은 만성 신경계 장애인 기면증의 유병률이 상승하여 상당한 성장을 기록하고 있습니다. 이 상태에 대한 인식이 높아지는 것은 사람들이 EDS 및 Cataplexy와 같은 증상에 대해 의학적 치료를 받도록 격려합니다.

이러한 인식이 커지면서 환자와 의료 서비스 제공자가 증상을 관리하고 삶의 질을 향상시킬 수있는 치료법을 찾고 있기 때문에 효과적인 치료에 대한 수요가 발생했습니다. 또한, 채택디지털 건강도구는 기면증 관리에 중요한 역할을하고 있습니다.

웨어러블 장치, 모바일 앱 및 원격 모니터링 기술이 점점 더 활용되고 있으며, 수면 패턴, 경고 수준 및 환자의 전반적인 복지를 실시간으로 추적하고 있습니다.

이 디지털 도구는 치료 결정에 도움이 될 수있는 귀중한 데이터를 제공하여 장애의보다 정확하고 정확한 관리를 허용합니다. 디지털 건강 도구는 진단 정확도 및 치료 준수를 개선하여 환자의 결과를 향상시키고 시장 성장에 기여하고 있습니다.

• 2024 년 4 월, Aculys Pharma, Inc.와 Four H, Inc.는 일본의 폐쇄성 수면 무호흡증 증후군 (OSAS)과 관련된 기약 및 EDS를 평가하기위한 웨어러블 장치의 사용을 탐색하기위한 연구 협력을 발표했습니다. 파트너십은 수면 장애의 이해와 치료를 개선하기 위해 환자의 수면, 활동 및 심박수에 대한 데이터를 수집하여 디지털 바이오 마커를 개발하는 것을 목표로합니다.

시장 도전

"기면증 진단 및 효과적인 치료법 개발의 도전"

기면증 치료 시장에서 중요한 과제는 기면증의 근본적인 원인과 메커니즘에 대한 포괄적 인 이해가 부족하다는 것입니다. 기면증은 주로 뇌에서 오렉신 생성 뉴런의 상실로 인해 발생합니다. 그러나,이 뉴런 손실의 정확한 트리거 및 프로세스는 여전히 완전히 이해되지 않았습니다.

이러한 명확성 부족으로 인해 증상을 관리하는 것이 아니라 장애의 근본 원인을 다룰 수있는 표적 치료의 발달이 느려졌습니다. 결과적으로, 현재의 치료 옵션은 주로 EDS 및 Cataplexy 완화에 중점을 두지 만 잃어버린 오렉신 기능을 회복 시키거나 질병의 진행을 방지하지는 않습니다.

질병의 병리 생리학에 대한 제한된 이해는 조기 진단에 대한 어려움을 제시하여 특히 심각한 증상이 시작되기 전에 초기 단계에서 기면증을 감지하기가 어렵습니다. 결과적으로, 많은 환자들이 질병 과정에서 나중에 진단되며, 이는 치료 효능과 전반적인 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.

기면증의 분자 및 유전 적 토대에 대한 증가 된 연구는이 도전을 극복하는 데 필수적입니다. 질병 메커니즘에 대한 지식을 발전 시키면보다 정확하고 질병 수정 요법의 발달로 이어질 수 있습니다.

시장 동향

"개인화 된 의약품 및 병용 요법"

기약 치료제 시장은 치료에 영향을 미치는 주목할만한 경향을 등록하고 있습니다. 주요 트렌드 중 하나는 개별 환자의 특정 요구에 맞게 치료를 조정하는 데 중점을 둔 개인화 된 의약품으로의 전환입니다.

이 접근법은 치료 효과를 최적화하고 부작용을 최소화하기 위해 유전자 구성, 동반 질환 및 증상의 심각성을 포함한 다양한 요인을 고려합니다. 개인화 된 의학은 기면증 환자에게보다 정확하고 표적화 된 요법을 제공함으로써 치료 결과를 향상시키는 것을 목표로합니다.

또 다른 중요한 추세는 병용 요법에 대한 초점이 증가한다는 것입니다. 기면증은 여러 증상이있는 복잡한 장애입니다. 병용 요법은 조건의 다양한 측면을 동시에 해결하는 것을 목표로합니다.

이러한 요법은 다수의 트리먼트 전략을 사용하여 환자의 전반적인 증상 조절 및 삶의 질을 향상시킴으로써 장애 관리에 도움을 줄 수 있습니다. 이 추세는 기면증 치료와 장기 장애 관리를 보장하기위한보다 전체적인 접근법의 필요성을 반영합니다.

• 2024 년 4 월, Beacon BioSignals와 Takeda는 수면 장애에 대한 신경 바이오 마커 및 엔드 포인트를 발전시키기위한 전략적 협력을 발표했습니다. 이 파트너십은 비콘의 FDA 고객 인 Dreem 3S EEG 헤드 밴드 및 AI 기반 분석을 활용하여 기면증을 포함한 수면 장애에 대한 임상 시험을 지원하고 환자의 진단 여행을 개선하는 데 중점을 두었습니다.

마약 치료법 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
치료에 의해	cataplexy, cataplexy가없는 기면증, 2 차 기면증이없는 기면증
제품 별	중추 신경계 자극제, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, 영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 치료 (cataplexy, cataplecty가없는 기면증, 이차적 기면증으로 인수 함) : Cataplexy 세그먼트를 가진 기면증은 2023 년에 EDS와 Cataplexy 증상을 효과적으로 관리하는 치료에 대한 수요가 높기 때문에 1,403.7 백만 달러를 얻었습니다.
• 제품 (중추 신경계 자극제, 옥시 베이트 나트륨, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 기타) : 중추 신경계 자극제 세그먼트는 2023 년에 시장의 28.47%를 차지했으며, 일주일 졸음을 관리하고 자극 환자의 경고를 향상시키는 데 광범위한 사용을 보유하고 있습니다.

기상 치료제 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북아메리카 기면증 치료 시장몫은 주변에 서 있었다2023 년 35.95%, 1,337.3 백만 달러의 평가를 받았습니다. 이러한 지배력은 기면증의 높은 인식과 조기 진단에 기인하여 효과적인 치료에 대한 수요가 증가 할 수 있습니다.

이 지역의 지배적 인 시장 점유율은 주로 미국에 기인하며, 잘 확립 된 의료 시스템, 광범위한 보험 적용 범위 및 신경 연구에 대한 강력한 지원이 시장 성장에 크게 기여하는 미국에 기인합니다.

미국 식품의 약국 (FDA)의 옥시 베이트 나트륨 및 CNS 자극제와 같은 고급 처리의 승인은 이러한 요법의 접근성과 수용을 향상시켰다.

또한 북아메리카의 대중 인식 캠페인과 환자 옹호 단체는 인식을 높여 진단 률이 향상되고시기 적절한 치료가 이루어졌습니다. 이 지역의 제약 거인의 강력한 존재는 또한 혁신적인 해수학 요법의 개발과 분포를 촉진합니다.

• 2023 년 6 월, Avadel Pharmaceuticals는 기약을 앓고있는 성인의 Cataplexy 및 EDS의 치료를위한 최초이자 단 한 번의 베드 타임 옥시 베이트 인 Lumryz (Oxybate 나트륨)의 미국 상업 출시를 발표했습니다.

아시아 태평양의 해수학 치료제 산업은 예측 기간 동안 10.24%의 예상 CAGR과 함께 시장에서 가장 빠른 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다. 시장은 의료 투자 증가, 의학적 치료에 대한 접근성 향상 및 신흥 경제의 신경계 장애에 대한 초점이 높아짐에 따라 시장이 이루어지고 있습니다.

중국, 일본 및 인도와 같은 국가에서는 기면증의 유병률이 증가하고 진단의 개선 및 치료에 대한 환자 접근성이 시장을 주도하고 있습니다. 이 지역의 중산층 인구 증가는 가처분 소득과 의료 지출이 높아져 기면증 치료를위한 더 큰 환자 기반을 창출하고 있습니다.

또한 아시아 태평양 시장은 의료 부문에서 고급 기술의 급속한 채택으로 인한 혜택을 받고 치료 옵션을 향상시키고 질병 관리를 향상시킵니다.

성장에 기여하는 핵심 요소는 글로벌 및 지역 제약 회사 간의 임상 시험과 파트너십이 증가하는 것입니다.

이 지역은 의료 인프라 개선과 수면 장애를 진단하고 관리하도록 훈련 된 의료 전문가 풀 확장으로 인해 시장에서 상향 궤적을 계속할 것으로 예상됩니다.

 규제 프레임 워크

• 미국에서, 기격 치료제는 FDA에 의해 조절되며, 이는 깨우기 촉진제 및 기타 치료 옵션을 포함한 모든 약물이 안전성 및 효능 표준을 충족시킬 수 있도록합니다. 약물 평가 및 연구 센터 (CDER)는 기면증에 대한 새로운 치료법을 평가할 책임이있는 반면, 고아 약물 법은 기면증과 같은 희귀 질환 치료에 대한 인센티브를 제공합니다.
• 유럽 연합에서, 기약 치료제는 유럽 의약 기관 (EMA)에 따라 규제되며, 이는 EU 회원국의 기면증을 평가하고 승인합니다. 유럽 연합 임상 시험 규정은 새로운 기면증 치료에 대한 임상 시험이 안전 및 윤리 표준을 준수하도록합니다.
• 일본에서, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)는 기면증 치료에 사용되는 약물의 승인 및 규제를 감독하여 일본 의료 표준을 준수하도록합니다.
• 인도에서Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)은 기면증을 포함한 제약 제품을 규제하고 모든 약물이 안전하고 효과적이며 시장에서 이용할 수 있도록합니다.

경쟁 환경

마약 치료법 산업은 제품 혁신, 전략적 파트너십과 같은 전략적 이니셔티브에 중점을 둔 주요 업체가 특징이며 시장 리더십을 유지하기 위해 제품 포트폴리오를 확장합니다.

몇몇 회사는 기존 치료의 안전성과 효능을 향상시키는 데 중점을 둔보다 표적적이고 효과적인 치료법을 만들기 위해 연구 개발 (R & D)에 많은 투자를하고 있습니다. 연구 기관, 대학 및 의료 서비스 제공 업체와의 협력은 혁신적인 치료제의 개발 및 제공을 향상시키기위한 일반적인 전략입니다.

R & D 외에도 회사는 시장의 존재를 넓히고 새로운 기술에 접근하기 위해 점점 더 인수를 추구하고 있습니다. 기업이 해수학 치료에 대한 수요가 증가하는 지역을 활용하려고 노력함에 따라 신흥 시장으로 확장하는 것은 또 다른 주요 접근법입니다.

일부 시장 플레이어는 또한 유통 네트워크를 확장하고 향상된 지원 서비스 및 교육 이니셔티브를 통해 시장 위치를 강화하여 치료에 대한 환자의 접근을 향상시키는 데 중점을두고 있습니다.

• 2024 년 4 월, Teijin Pharma Limited와 Bioprojet은 독점적 인 글로벌 라이센스 계약을 발표했습니다. 파트너십은 기면증 치료를위한 새로운 오렉신 수용체 2 작용제 조사 후보를 개발하는 데 중점을 두었습니다. Teijin Pharma가 발견 한이 후보는 기면증과 관련된 오렉신 결핍을 해결하도록 설계되었으며, 이로 인해 EDS 및 CATAPLEXY가 발생합니다. 기면증 치료 개발에 성공한 것으로 알려진 Bioprojet은 후보자를 연구, 개발, 제조 및 상용화 할 수있는 전 세계적 권리를 갖게 될 것입니다.

기면증 치료 시장의 주요 회사 목록 :

• Jazz Pharmaceuticals, Inc.
• Eisai Inc.
• 하모니 생명 과학
• Avadel
• Axsome Therapeutics, Inc.
• 노바티스 AG
• Merck Kgaa
• 양수 제약 LLC.
• Xwpharma Ltd.
• Suven Life Sciences Limited
• Centessa Pharmaceuticals plc
• Zevra Therapeutics, Inc.
• Hikma Pharmaceuticals plc
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• NLS Pharmaceutics

최근 개발 (M & A/파트너십/계약/제품 출시)

• 2024 년 10 월, Avadel Pharmaceuticals는 7 세 이상의 소아 환자에서 기격성이있는 소아 환자에서 Cataplexy 또는 ED의 치료를위한 Lumryz (Oxybate 나트륨) 연장 방출 구강 현탁액의 FDA 승인을 발표했습니다. 승인에는 고아 약물 독점 성이 포함되어 있으며, 루크 리즈가 소아 기면증 집단으로 크게 확장됩니다.
• 2024 년 8 월, Avadel Pharmaceuticals PLC PLC는 중추적 인 Phase 3 REST-ON Clinical 시험에서 사후 분석 데이터의 발표를 발표했으며, 이는 Lumryz (Sodium Oxybate) 연장 방출 구강 현탁액이 위약에 비해 마약 환자에서 더 큰 체중 감소를 초래했음을 입증했습니다. 이 연구는 Lumryz로 치료받은 참가자들 사이에서 체질량 지수 (BMI)와 체중의 현저한 감소를 강조했으며, 5 명 중 거의 1 명이 임상 적으로 의미있는 체중 감량을 경험했습니다.
• 2024 년 6 월, Takeda는 수면 2024에서 기면증 유형 1 (NT1)에 대한 TAK-861의 2B 상 시험에서 긍정적 인 결과를 제시했다.이 시험은 EDS와 Cataplexy에서 통계적으로 유의하고 임상 적으로 의미있는 개선을 보여 주었고, TAK-861은 잘 견디고있다. Takeda는 TAK-861에 대한 FDA의 획기적인 치료 지정에 따라 2024 회계 연도 상반기에 3 단계 시험을 시작할 계획입니다.