다중 골수종 시장

시장 정의

시장은 혈액 암 유형 인 다발성 골수종 치료를 목표로하는 치료법의 연구, 개발, 승인, 상업화, 분포 및 판매를 포함하는 글로벌 경제 환경을 말합니다. 이 시장에는 제약 회사, 생명 공학 회사, 의료 제공자, 규제 기관 및 지불 인이 포함됩니다.

약물 요법, 진단, 임상 시험, 가격 전략, 상환 모델 및 시장 접근 이니셔티브에 걸쳐 있습니다. 이 보고서는 세부적인 지역 분석 및 시장 역학에 영향을 미치는 경쟁 환경과 함께 시장을 이끄는 주요 요인에 대한 철저한 평가를 제공합니다.

다중 골수종 시장 개요

글로벌 다중 골수종 시장 규모는 2023 년에 2,300 억 달러로 평가되었으며 2024 년 2,170 억 달러에서 2031 년까지 4482 억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 8.59%를 나타 냈습니다.

시장은 글로벌 발병률 증가, 노인 인구 증가 및 진단 기술의 발전으로 인해 꾸준한 성장을 기록하고 있습니다. 면역 조절제, 모노클로 날 항체 및 CAR-T 세포 요법과 같은 혁신적인 요법의 상당한 R & D 투자 및 도입은 치료 효능 및 생존 결과를 향상시키고있다.

다중 골수종 산업에서 운영되는 주요 회사는 Johnson & Johnson Service, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, GSK Plc., Novartis AG, Amgen Inc., Pfizer Inc., Sanofi, Abbvie Inc., Legend Biotech, Arcellx, Haemalogix Ltd., Karyopharm, Oncopptides Takeda Pharmaceutical Company Limited.

또한, 유전체학 및 정밀 의학과 같은 고급 기술의 통합은보다 개인화 된 치료 접근법을 가능하게하여 더 나은 환자 결과를 유도합니다. 새로운 치료제 및지지 치료 약물의 확장 파이프 라인은 시장 역학에 기여하고 있습니다.

• 2024 년 4 월, Johnson & Johnson은 적어도 하나의 이전 요법을받은 재발 또는 내화 된 다발성 골수종 환자의 치료를 위해 개인화 된 CAR-T 세포 요법 인 Carvykti (Ciltacabtagene autoleucel)에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 승인은 3 단계 Cartitude-4 연구의 긍정적 인 결과를 기반으로합니다.

주요 하이라이트

1. 다중 골수종 시장 규모는 2023 년에 2,300 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 8.59%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 45.76%의 시장 점유율을 기록했으며, 10.62 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 면역 조절 약물 (IMIDS) 세그먼트는 2023 년에 64 억 3 천만 달러의 수익을 올렸다.
5. 표적 치료 부문은 2031 년까지 172 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
6. 활성 다발성 골수종 세그먼트는 2031 년까지 366 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
7. 구강 세그먼트는 2031 년까지 2,200 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
8. 병원 약국 부문은 2031 년까지 248 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
9. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 CAGR 12.28%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

부적합한 다발성 골수종 환자를위한 치료 옵션 확장

줄기 세포 이식을받을 수없는 다발성 골수종 환자를위한 혁신적인 요법의 가용성이 증가함에 따라 시장을 주도하고 있습니다. 이 환자들은 종종 나이가 많거나 다른 건강 상태를 통해 절차를 겪지 않도록하는 경우 질병을 효과적으로 관리 할 수있는 대체 치료 옵션이 필요합니다.

조합 치료를 포함한 표적 치료법의 개발은 이들 환자의 생존율을 높이고 시장 확장을 돕고 있습니다. 이 특정 환자 그룹의 치료 접근 및 결과를 개선하면 전체 시장 성장을 지원합니다.

• 2024 년 9 월, 미국 FDA는자가 줄기 세포 이식이 자격이없는 새로 진단 된 다발성 골수종을 가진 성인을 위해 보르테 조미 닙, 레 날리도 마이드 및 덱사메타손으로 이스 톡시 맙 -IRFC (Sarclisa, Sanofi-Aventis)를 승인했습니다.

시장 도전

재발 또는 내화성 다발성 골수종에 대한 제한된 치료 옵션

다중 골수종 시장의 주요 과제는 재발 또는 내화성 다발성 골수종 환자의 제한된 치료 옵션입니다. 치료의 발전에도 불구하고, 다발성 골수종은 치료가 불가능한 질병으로 남아 있으며, 대부분의 환자는 결국 재발을 경험할 것입니다.

질병이 초기 치료에 불응 성이되면, 종종 표준 요법에 덜 반응을 보이기 때문에 관리하기가 더 어려워집니다. 이로 인해 효과적인 치료 대안을 제공하기가 점점 어려워지면서 환자 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 내성 형태의 다발성 골수종을 표적으로하는 새로운 요법의 발달은 이러한 도전을 다룬다.

또한, 임상 시험 및 진행중인 연구는 진행된 다발성 골수종 환자가 이용할 수있는 치료 옵션을 확장하기위한 새로운 치료 접근법을 식별하고 평가하는 데 중요합니다.

• 2025 년 1 월, Sanofi는 적어도 한 번의 이전 요법을받은 재발 된 또는 내화성 다발성 골수종으로 성인 환자를 치료하기 위해 Pomalidomide 및 Dexamethasone (PD)과 함께 Sarclisa (Isatuximab)에 대한 Sarclisa (Isatuximab)에 대한 중국의 NMPA (National Medical Products Administration)로부터 승인을 받았습니다.

시장 동향

다발성 골수종 치료에서 단일 클론 항체의 채택 증가

다발성 골수종 치료에서 단일 클론 항체의 채택이 증가함에 따라 치료 환경을 재구성하고있다. 모노클로 날 항체는 골수종 세포의 특이 적 단백질을 표적화하도록 조작하여 면역계가 질병과 더 효율적으로 싸우도록 도와줍니다.

임상 시험 성공 및 규제 승인에 의해 지원되는이 요법은 전통적인 치료와 비교하여 개선 된 결과를 제공합니다. 그들은 전통적인 치료법에 비해보다 정확하고 덜 독성 접근법을 제공하고, 환자 결과를 개선하고, 질병 진행을 줄이며, 생존율을 높이고 있습니다.

이러한 요법이 표준 치료 프로토콜에 더욱 통합되어 질병의 다양한 단계에서 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공함에 따라 시장은 계속 확대되고 있습니다.

• 2025 년 1 월, Abbvie와 Simcere Zaiming은 파트너십 파트너십을 통해 조사 된 삼각형 항체 인 SIM0500을 개발하여 재발 또는 내화성 다발성 골수종을 치료하기위한 1 상 임상 시험의 발전에 중점을 두었습니다.

다중 골수종 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
마약 계급에 의해	면역 조절 약물 (IMIDS), 프로 테아 좀 억제제, 모노클로 날 항체, 이중 특이 적 항체, CAR T- 세포 요법, 화학 요법 제, 코르티코 스테로이드, 기타
치료 유형별	화학 요법, 표적 요법, 면역 요법, 줄기 세포 이식, 방사선 요법, 기타 요법
질병 유형별	활성 다발성 골수종, 연시 다발성 골수종 (SMM)
행정 경로에 의해	구강, 비경 구 (정맥 내/주사 가능)
배포 채널에 의해	병원 약국, 소매 약국 및 약국, 온라인 약국
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 약물 클래스 (면역 조절 약물 (IMIDS), 프로 테아 좀 억제제, 모노클로 날 항체, 이중 특이 적 항체 및 CAR T- 세포 요법) : 2023 년에 미화 64 억 달러를 벌었 다.
• 치료 유형 (화학 요법, 표적 요법, 면역 요법, 줄기 세포 이식 및 방사선 요법) : 표적 치료 부문은 부작용이 적은 암 세포를 선택적으로 공격 할 수있는 능력으로 인해 2023 년에 시장의 36.65%를 차지했습니다.
• 질병 유형 (활성 다발성 골수종, 연절 다발성 골수종 (SMM)) : 활성 다발성 골수종 세그먼트는 진단 률이 상승하고 새로운 치료 요법의 채택 증가로 인해 2031 년까지 3,400 억 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
• 투여 경로 (경구, 비경 구 (정맥 내/주사 가능))에 의해 : 구강 세그먼트는 2031 년까지 223 억 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 재택 치료 옵션과 관련된 환자 준수 및 편의성이 향상 되었기 때문입니다.
• 유통 채널 (병원 약국, 소매 약국 및 약국, 온라인 약국) : 병원 약국 부문은 병원 기반 치료 관리 및 전문 약물 가용성의 수가 증가함에 따라 2031 년까지 240 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

다중 골수종 시장 지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카는 2023 년 다 회수 골수종 시장의 45.76%를 차지했으며 10.62 억 달러의 평가를 받았습니다. 이 시장 우위는 주로 고 질병 유병률, 고급 의료 인프라, 주요 제약 업체의 강력한 존재, 단일 클론 항체 및 자동차 T- 세포 처리와 같은 새로운 요법의 빠른 채택에 기인합니다. 또한 종양학 연구와 광범위한 임상 시험 활동에 대한 투자는 시장에서 지역의 리더십에 크게 기여했습니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 12.28%의 예상 CAGR과 함께 가장 빠른 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 다발성 골수종에 대한 인식을 높이고, 의료 지출 증가, 중국과 인도와 같은 개발 도상국의 현대 치료에 대한 접근성을 향상 시킨다는 것입니다.

노인 인구 증가, 진단 능력 확대 및 저렴하면서도 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라이 지역의 시장의 빠른 확장에 기여하고 있습니다. 또한 국내 제약 회사는 종양학 공간에 점점 더 진입하여 지역 혁신과 가용성을 높이고 있습니다.

이 지역의 규제 기관은 다발성 골수종에 대한 고급 조합 요법을 더욱 수용하여 타임 라인을 더 빠르게 승인하고 이식이 아닌 환자를위한 혁신적인 치료 옵션에 대한 광범위한 접근을 가능하게하고 있습니다.

• 2025 년 2 월, Sanofi는 Sarclisa (Isatuximab)에 대한 일본 보건 노동 복지부 (MHLW)로부터 Bortezomib, Lenalidomide 및 Dexamethasone (VRD)과 함께 IMRATIONIALIATION (NDMM)을 긍정적 인 환자를 기반으로 한 새로 진단 된 다중 수초 (NDMM)를 치료하기 위해 Bortezomib, Lenalidomide 및 Dexamethasone (VRD)으로부터 승인을 받았습니다.

 규제 프레임 워크

• 미국에서, 식품의 약국 (FDA)은 다발성 골수종 요법에 대한 조절 프레임 워크를 감독합니다. 다발성 골수종에 대한 새로운 요법의 발달 및 승인에 관여하며, 고아 약물과 같은 지정을 제공합니다.
• 중국에서, NMPA (National Medical Products Administration)는 다발성 골수종을 포함한 새로운 항암제의 평가를 가속화하기 위해 우선 순위 검토 및 승인 시스템을 구현했습니다.
• 인도에서Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)은 2019 년 신약 및 임상 시험 규칙에 따른 종양 치료를 조절하며, 다발성 골수종과 같은 중요한 상태에 대한 승인 및 자비로운 사용을위한 조항이 있습니다.

경쟁 환경

다중 골수종 시장은 시장 위치를 ​​유지하고 확장하기 위해 전략적 이니셔티브를 사용하는 주요 업체가 특징입니다. 많은 사람들이 처리 효능 및 지연 저항을 향상시키는 다중 표적 요법 및 조합 요법에 중점을 두어 종양학 포트폴리오를 다각화하고 있습니다.

기업은 또한 레이블 확장 및 개혁을 포함하여 수명주기 관리 전략을 강조하여 투여 편의성을 향상시키고 제품 수명을 확장합니다.

또한, 학술 기관 및 생명 공학 기업과의 협력은 초기 단계 혁신을 촉진하는 반면, 실제 증거 생성에 대한 투자는 시장 접근 및 지불 인 협상을 지원하는 데 도움이되고 있습니다. 시장 참가자는 또한 처리 모니터링 및 환자 준수를 지원하기 위해 디지털 건강 솔루션을 활용하고 있습니다.

• 2024 년 12 월, GSK PLC는 Bortezomib 및 Dexamethasone (BVD)과 결합 된 Blenrep (Belantamab Mafodotin)가 III Dreamm-7 시험의 결과에 기초하여 재발 또는 내화성 다중 골수종 환자에 대한 Daratumumab 기반 요법 (DVD)에 비해 사망 위험을 42% 감소 시켰다고보고했다. BlenRep 조합에 대한 규제 제출은 미국, EU, 일본, 중국, 영국, 캐나다 및 스위스에서 검토 중입니다.

다중 골수종 시장의 주요 회사 목록 :

• Johnson & Johnson Services, Inc.
• 브리스톨-마이어스 스 퀴브 회사
• GSK PLC.
• 노바티스 AG
• Amgen Inc.
• 화이자 Inc.
• 사노피
• Amgen Inc.
• Abbvie Inc.
• 전설 바이오 테크
• Arcellx
• Haemalogix Ltd.
• karyopharm
• Oncopeptides AB
• 호프만 라 로슈 (Hoffmann-La Roche Ltd)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited

최근 개발 (마케팅 승인)

• 2025 년 4 월, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 적어도 3 개의 이전 요법을받은 재발 성 및 내화성 다중 골수종으로 성인을 치료하기 위해 유럽 유럽 Lynozyfic (Linvoseltamab)로부터 조건부 마케팅 승인을 받았습니다.