미생물학 테스트 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품 유형별(시약, 기기, 소모품), 애플리케이션별(혈류 감염, 호흡기 질환, 위장병, 요로 감염), 최종 사용자별(병원 및 진단 실험실, 학술 및 연구 기관) 및 지역 분석, 2024-2031

시장 정의

시장에는 질병 진단을 위한 미생물 검출 및 모니터링과 관련된 다양한 제품, 응용 프로그램 및 최종 사용자가 포함됩니다. 여기에는 진단 절차에 사용되는 시약, 기기 및 소모품이 포함됩니다.

이 보고서는 상세한 지역 분석 및 산업 역학에 영향을 미치는 경쟁 환경과 함께 시장 확장을 이끄는 주요 요인에 대한 철저한 평가를 제공합니다.

미생물학 테스트 시장개요

세계 미생물학 테스트 시장 규모는 2023년 62억 8,410만 달러로 평가되었으며, 2024년 67억 5,790만 달러에서 2031년까지 120억 8,560만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.66%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장 성장은 전염병의 확산 증가, 진단 방법의 기술 발전, 의료 인프라에 대한 투자 증가에 의해 주도됩니다. 또한 신속하고 정확한 진단 솔루션에 대한 요구는 맞춤 의학 및 감염 관리 이니셔티브의 증가와 함께 시장 확장을 촉진하고 있습니다.

미생물학 테스트 업계에서 활동하는 주요 회사로는 Hologic, Inc., Sartorius AG, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens AG, Eppendorf SE, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Becton, Dickinson and Company, FUJIFILM, DH Life Sciences, LLC., BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche 등이 있습니다. Ltd, Roche Diagnostics, QIAGEN 등이 있습니다.

또한 현장 진단 테스트는 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다. 신속한 현장 진단 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 휴대 가능하고 사용자 친화적인 테스트 장치의 채택이 촉진되고 있습니다.

이러한 장치를 통해 의료 서비스 제공자는 특히 원격 또는 응급 상황에서 더 빠른 결과를 제공하고 환자 관리 및 치료 결과를 개선할 수 있습니다.

• 2024년 1월 Rapid Micro Biosystems는 Growth Direct Rapid Sterility 애플리케이션을 상업적으로 출시했습니다. 이 애플리케이션에는 Growth Direct 시스템을 위한 독점 테스트 키트가 포함되어 있어 12시간 이내에 유기체를 검출할 수 있으며 기존 방법보다 훨씬 빠른 1~3일 이내에 최종 결과를 제공할 수 있습니다.

주요 내용:

1. 2023년 미생물학 테스트 산업 규모는 62억 8,410만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2024년부터 2031년까지 CAGR 8.66%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2023년 시장 점유율 36.73%, 평가액 23억 810만 달러를 기록했습니다.
4. 시약 부문은 2023년에 29억 1140만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 혈류감염 부문은 2031년까지 39억 9,250만 달러에 이를 것으로 예상된다.
6. 병원 및 진단 실험실 부문은 2031년까지 47억 6,360만 달러를 창출할 것으로 추산됩니다.
7. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.13%로 성장할 것으로 예상됩니다.

 시장 동인

"진단 기술의 기술적 발전"

미생물학 테스트 시장의 성장은 진단 기술의 기술 발전에 힘입어 이루어졌습니다. 미생물학 테스트의 자동화는 광범위한 병원체를 탐지하는 속도, 정확성 및 일관성을 향상시켰습니다.

실험실에서는 수동 오류를 줄이고 운영 효율성을 향상시키기 위해 점점 더 자동화된 분석기와 신속한 진단 시스템을 채택하고 있습니다. PCR 및 핵산 증폭 테스트와 같은 분자 진단 방법으로의 전환은 의료 서비스 제공자가 더 빠른 처리 시간을 달성하는 데 도움이 됩니다.

의료 시설이 조기 발견, 더 나은 환자 결과 및 비용 효율적인 테스트에 중점을 두면서 확장 가능하고 처리량이 많은 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 2025년 1월 RID(Rapid Infection Diagnostics Inc.)는 APL(Alberta Precision Laboratories)과 협력하여 혈류 감염에 대한 고급 미생물학 테스트 시스템인 BSIDx를 출시했습니다. 이 시스템은 기존 방법보다 30시간 이상 빠른 5시간 이내에 양성 혈액 배양을 통해 병원체 식별 및 항생제 감수성 테스트를 제공합니다.

시장 도전

"첨단 진단 기술의 높은 비용"

미생물학 테스트 시장의 발전을 방해하는 주요 과제는 고급 진단 기술의 높은 비용입니다. 분자 진단 및 자동화 플랫폼과 같은 많은 최첨단 미생물학 테스트 시스템에는 장비와 숙련된 인력 모두에 대한 상당한 투자가 필요합니다.

이는 특히 신흥 시장이나 예산이 제한된 소규모 기관의 의료 시설에 장벽이 될 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 기업은 인프라와 교육이 덜 필요한 휴대용 및 사용자 친화적인 장치와 같은 비용 효율적인 솔루션을 개발하는 데 점점 더 집중하고 있습니다.

시장 동향

"주요 교대 현장 미생물학 테스트"

미생물학 테스트 시장은 주로 현장 미생물학 테스트로의 전환이 증가함에 따라 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 추세는 즉각적인 임상 결정을 지원하는 현장 진단 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 뒷받침됩니다.

현장 진료 테스트는 중앙 실험실에 대한 의존도를 줄이고 처리 시간을 단축하며 환자 관리를 개선합니다. 의료 서비스 제공자는 운영 효율성을 높이고 더 빠른 치료를 제공하기 위해 휴대 가능하고 사용하기 쉬운 미생물학 테스트 장치에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.

소형화된 기술과 진단 플랫폼의 발전으로 병원, 진료소, 원격 진료 환경 전반에 걸쳐 채택이 더욱 가속화되고 있습니다.

• 2023년 6월, Sysmex Corporation은 세계 최초로 항균제 감수성에 대한 현장 진료 테스트 시스템을 출시했습니다. 일차 진료 환경을 위해 설계된 이 시스템은 요로 감염이 의심되는 환자의 소변 샘플을 사용하여 박테리아를 신속하게 감지하고 항균 효과를 평가할 수 있습니다.

미생물학 테스트 시장 보고서 스냅샷

 시장 세분화

• 제품 유형별(시약, 기기 및 소모품): 시약 부문은 다양한 의학적 상태에서 정확하고 신속한 미생물학적 테스트를 촉진하는 중요한 역할로 인해 2023년에 29억 1140만 달러를 벌어들였습니다.
• 애플리케이션별(혈류 감염, 호흡기 질환, 위장 질환 및 요로 감염): 혈류 감염 부문은 혈류 감염 유병률 증가와 시기적절한 진단 솔루션에 대한 수요에 힘입어 2023년에 32.47%의 점유율을 차지했습니다.
• 최종 사용자별(병원 및 진단 실험실, 학술 및 연구 기관, 계약 연구 기관(CRO) 및 환경 테스트 실험실): 병원 및 진단 실험실 부문은 감염자 수 증가와 의료 인프라 확장에 힘입어 2031년까지 47억 6,360만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

미생물학 테스트 시장지역분석

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

2023년 북미 미생물학 테스트 시장 점유율은 약 36.73%로 23억 810만 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 첨단 의료 인프라, 높은 의료 지출, 미생물학 R&D에 대한 강력한 지원으로 강화됩니다.

선도적인 진단 회사의 존재와 의료 기술에 대한 투자 증가로 인해 미생물 검사에 대한 수요가 더욱 증가했습니다. 또한, 신속하고 정확한 진단 도구에 대한 필요성 증가와 함께 전염병의 높은 유병률은 지역 시장 확장에 크게 기여했습니다.

• 2024년 12월, 미국 농무부(USDA)의 식품 안전 검사국(FSIS)은 리스테리아 모노사이토게네스로부터 대중을 보호하기 위해 더 강력한 조치를 시행했습니다. 기관은 데이터 검토 및 주정부 검사 계약에 중점을 두고 과학 기반 접근 방식 개선, 검사 인력 교육, 규제 시설 감독 등 식인성 병원체를 완화하기 위한 강화된 전략을 설명했습니다.

아시아 태평양 미생물학 테스트 산업은 예측 기간 동안 CAGR 9.13%로 성장할 준비가 되어 있습니다. 이러한 성장은 의료 투자 증가, 의료 인프라 확대, 전염병에 대한 인식 제고에 기인합니다.

인구 증가와 신규 및 재출현 감염 발생률 증가로 인해 미생물학 검사에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 또한 의료 시스템 개선과 미생물학 연구 자금 지원을 목표로 하는 정부 계획이 지역 시장 확장에 기여하고 있습니다.

 규제 프레임워크

• 미국에서는, 미생물학 테스트에 대한 규제 체계는 주로 식품의약청(FDA)에서 관리합니다. FDA는 시판 전 승인, 임상 시험 및 시판 후 감시를 통해 시약, 기기 및 진단 키트를 포함한 미생물학 테스트 제품이 안전 및 유효성 표준을 충족하는지 확인합니다.
• 인도에서는, CDSCO(중앙의약품표준관리기구)는 미생물학 테스트 제품을 규제합니다. 의약품 및 화장품법 및 규칙에 따라 미생물학 테스트 장치 및 시약은 등록, 품질 관리 테스트, 필수 안전 표준 준수를 거쳐 해당 국가에서 판매 및 사용 승인을 받아야 합니다.

경쟁 환경

미생물학 테스트 산업의 주요 업체들은 제품 혁신, 특히 신속 테스트 키트, 분자 진단 도구 및 자동화 플랫폼에 대한 상당한 투자를 우선시하고 있습니다.

연구 기관, 병원, 기타 의료 서비스 제공업체와의 전략적 파트너십 및 협력도 널리 퍼져 있으며 시장 진출 범위를 넓히고 제품을 개선하는 데 도움이 됩니다.

또한 기업들은 의료 인프라 개선을 통해 신흥 시장으로 확장하고 있습니다. 또한 진단과 데이터 분석 및 관리 도구를 결합하여 미생물학 테스트에 대한 포괄적인 접근 방식을 제공하는 통합 솔루션에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

이러한 전략을 통해 기업은 의료 부문의 진화하는 요구 사항을 충족하면서 경쟁력을 유지할 수 있습니다.

• 2024년 1월, QIAGEN은 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)의 규제 승인에 따라 인도에서 QIAstat-Dx 위장관 패널 2 및 수막염/뇌염 패널을 출시했습니다. 이 패널은 기존 호흡기 SARS-CoV-2 패널과 함께 다중 실시간 PCR 기술을 사용하여 감염병에 대한 빠르고 정확한 진단을 제공합니다.

미생물학 테스트 시장의 주요 회사 목록:

• 주식회사 홀로로직
• 사토리우스 AG
• 애보트
• Bio-Rad 연구소, Inc.
• 지멘스 AG
• 에펜도르프 SE
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 머크 KGaA
• 벡턴, 디킨슨 앤 컴퍼니
• 후지필름
• DH 생명 과학, LLC.
• 바이오메리외
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 로슈진단
• 키아겐

최근 개발(제품 출시)

• 2024년 6월, QIAGEN은 QIAcuity 플랫폼을 위한 35개의 새로운 디지털 PCR 미생물 DNA 검출 분석을 출시했습니다. 이 분석은 열대성 질병, 요로 감염 및 성병과 관련된 광범위한 병원체를 표적으로 삼아 감염성 질병 탐지에 대한 연구 및 공중 보건 노력을 강화합니다.