레이블 무료 탐지 시장

시장 정의

시장에는 형광, 방사성 또는 효소 적 라벨을 사용하지 않고 분자 또는 세포 상호 작용을 측정하는 기기, 소모품, 소프트웨어 및 서비스가 포함됩니다.

표면 플라즈몬 공명 (SPR 및 SPR-I), 바이오 층 간섭계 (BLI), 질량 분석법 기반 라벨 프리 정량, 등온 적정 칼로리 측정 (ITC), 미분 스캐닝 칼로리 측정 (DSC), 쿼츠 크립 스탈 미생물 (QCM/QCM/D), QCM/D)과 같은 생물 물리학 및 바이오 센싱 플랫폼을 다룹니다. 임피던스 기반 라이브 셀 분석.

1 차 응용 분야에는 결합 동역학/친화력, 에피토프 비닝, 액션 메커니즘 연구, 생물학적/바이오시 밀러의 비교, 히트 확인, 납 최적화, 내인성 수용체 분석 및 약물 발견 및 생체 생산 QA에서의 세포 표현형 스크리닝이 포함됩니다.

레이블 무료 탐지 시장개요

글로벌 레이블 프리 감지 시장 규모는 2024 년에 1,960,000 만 달러로 평가되었으며 2025 년 2,1529 백만 달러에서 2032 년까지 4,55 억 6,600 만 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR 11.31%를 나타냅니다.

바이오 제약 파이프 라인이 실시간 동역학 및 라벨이없는 셀 판독의 혜택을받는 콤플렉스 생물학적 및 양식에 초점을 맞추고 있기 때문에 시장은 주목할만한 확장을 경험하고 있습니다. 이러한 성장은 항체 발견, 자동화 준비 플랫폼 및 AI/ML 데이터 워크 플로와의 통합을위한 고 처리량 SPR/BLI 시스템에 의해 추가로 지원됩니다.

주요 하이라이트

1. 라벨이없는 탐지 산업 규모는 2024 년 1,960 만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2032 년까지 11.31%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 40%를 차지했으며, 이는 7 억 7,400 만 달러로 평가되었습니다.
4. Biosensor Chips 부문은 2024 년에 4 억 9 천만 달러의 매출을 얻었습니다.
5. 표면 플라즈몬 공명 세그먼트는 2032 년까지 1,697.6 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 CAGR 12.19%로 성장할 것으로 예상됩니다.

라벨 무료 탐지 시장에서 운영되는 주요 회사는 Agilent Technologies, Inc., Biolin Scientific AB, Bionavis, Biosensing Instrument, Bruker, Carterra, Inc., Cytiva, Horiba Scientific, Nanotemper Technologies, Nicoya Lifesciences Inc., Reichert, Inc., Sartorius AG, Tumbo Fisherific Corporation입니다.

공급 업체는 대규모 기기, 업그레이드 된 센서 화학 및 분석 시간을 단축하는 소프트웨어를 출시하고 있습니다. 여기에는 차세대 고 처리량 SPR (Surface Plasmon Resonance), 확장 된 BLI (Biolayer Interferometry) 제품 라인 및 안정성 분석을위한 업그레이드 된 열량 측정이 포함되어 CMC (화학, 제조 및 제어)에 대한 발견 전반에 걸쳐 더 빠른 후보 스크리닝 및 더 나은 개발 가능성 평가를 가능하게합니다.

시장 드라이버

생물학적 개발에서 실시간 운동 분석에 대한 수요 증가

실시간 운동 분석에 대한 의존도가 높아짐항체 발견. SPR (Surface Plasmon Resonance) 및 Biolayer Interferometry (BLI)와 같은 라벨이없는 기술은 높은 정밀도와 분자 상호 작용을 평가하는 데 필수적이되고 있습니다.

이러한 기술은 친화력 프로파일 링 및 품질 관리와 같은 중요한 기능을 지원하는 반면, 고 처리량 SPR 플랫폼은 발견 및 개발 중 대규모 스크리닝을 가능하게합니다.

개선 된 센서 화학 및 고급 소프트웨어는 분석 시간을 줄이고 있으며 후보 선택이보다 효율적이고 위험하지 않습니다. 선별 검사를 가속화하고 정확도를 향상시킴으로써 실시간 운동 분석은 연구 및 화학, 제조 및 제어 (CMC) 워크 플로에서 의사 결정을 강화하고 있습니다.

• 2025 년 1 월 Carterra Inc.는 최초의 Carterra Ultra Biosensor 플랫폼을 배송했습니다. 금 표준 표면 Plasmon Resonance (SPR) 감지를 사용한 새로운 기기는 소형 및 대형 분자 모두에 대한 고 처리량 스크리닝을 가능하게했습니다. 이 기술을 통해 연구자들은 단편 기반 리드 발견 및 단백질-단백질 상호 작용을 포함하여 다양한 응용 분야에 대해 산업 규모로 분자 분석을 수행 할 수있었습니다.

시장 도전

규제 및 검증 장벽

라벨 프리 감지 시장의 진전을 방해하는 중요한 과제는 많은 LFD 시스템이 "연구 사용 만"(RUO)로 판매되고 있다는 것입니다. 이는 규제 된 진단 응용 분야에서의 배치를 제한하고 검증 된 연구 프로토콜을 GMP (Good Manufacturing Practice) 환경으로 번역하는 것을 복잡하게 만듭니다. 또한, 임상 워크 플로에 대한 채택이 느려지고 규제 준수 및 기술 이전이 더욱 복잡해집니다.

이러한 과제를 해결하기 위해 회사는 ICH 지침과 일치하고 RUO 라벨링을 준수하는 분석 검증 프로토콜을 설정하고 있습니다. 그들은 국제 약물 테스트 규칙을 충족하고 신뢰성을 위해 승인 된 자료를 사용하고 모든 변경 사항을 추적하고 규제 표준을 충족하기 위해 정확한 기록을 유지하는 안전한 소프트웨어를 구현하는 라벨이없는 방법을 테스트하고 있습니다.

시장 동향

자동화 된 고 처리량 LFD 시스템의 채택 증가

레이블 자유 감지 시장에 영향을 미치는 추세는 통합 분석을 갖춘 자동화 된 고 처리량 LFD 시스템으로의 주목할만한 전환입니다. 회사는 분석 설정 및 분석을 간소화하는 자동화 도구로 보완되는 수천 개의 분자 상호 작용을 분석 할 수있는 고급 SPR 플랫폼을 출시하고 있습니다.

또한 기존 BLI 및 SPR 기기가 성능을 향상시키기 위해 업그레이드되고 있습니다. 이러한 기술은 Academic 및 Pharmaceutical Labs에 의해 채택되어 Hit Triage 및 Epitope Mapping과 같은 주요 프로세스를 가속화하여 연구 및 개발 타임 라인을 단축시킵니다.

• 2025 년 6 월, Nicoya Lifesciences는 Biopharma 기술 제품을 향상시키기 위해 영국에 기반을 둔 광 물리학을 인수했습니다. 이번 계약은 Nicoya의 SPR (Surface Plasmon Resonance) 기기와 원형 이색성 (CD) 및 중지 유량 동역학을 포함한 Applied의 기술과 결합했습니다. 이 통합은 단일 공급자로부터 단백질 기능, 구조 및 안정성에 대한 데이터를 제공하는 고객을위한 포괄적 인 플랫폼을 만들기위한 것입니다.

레이블 무료 탐지 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 별	소모품, 바이오 센서 칩, 마이크로 플레이트, 기기
기술 별	질량 분석법, 표면 플라즈몬 공명 (SPR), 바이오 층 간섭계, 등온 적정 열량 측정, 차등 주사 열량 측정, 기타 LFD 기술
응용 프로그램에 의해	결합 동역학, 결합 열역학, 내인성 수용체 검출, 히트 확인, 리드 생성, 기타 응용 분야
최종 사용자에 의해	제약 및 생명 공학 회사, 학술 및 연구 기관, 계약 연구 기관
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 제품 (소모품, 바이오 센서 칩, 마이크로 플레이트 및 기기) : 소모품 세그먼트는 2024 년에 SPR/BLI 및 기타 라벨이없는 탐지 플랫폼에 필요한 바이오 센서 칩, 마이크로 플레이트 및 분석 시약에 대한 반복 수요로 인해 8 억 8,200 만 달러를 벌었습니다. 수요는 더 높은 분석 처리량과 확장 설치 기기 기반에 의해 지원됩니다.
• 기술 (질량 분석법, 표면 플라즈몬 공명 (SPR), 바이오 층 간섭계, 등온 적정 열량 측정법, 차등 주사 열량 측정법 및 기타 LFD 기술) : 2024 년 표면 Plasmon 공명 (SPR) 세그먼트는 실천자 및 Kinetice 및 Epitopitope Binning의 역할을 반영한 표면 플라즈몬 공명 (SPR) 세그먼트가 2024 년에 35%의 점유율을 유지했습니다.
• 적용 (결합 동역학, 결합 열역학, 내인성 수용체 검출, 히트 확인, 리드 생성 및 기타 응용 분야) : 결합 동역학 세그먼트는 2032 년까지 1,400 만 3 백 3 십만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 항생제 및 생물 규모 프로그램에서 운동 순위의 광범위한 사용으로 인해 적용됩니다.
• 최종 사용자 (제약 및 생명 공학 회사, 학술 및 연구 기관 및 계약 연구 기관) : 제약 및 생명 공학 회사 부문은 2024 년에 55%의 점유율을 보유했으며, 지속적인 생물학적 파이프 라인과 고 연소 운동학 및 비교 성 고상의 내재화에 의해 지원됩니다.

레이블 무료 탐지 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 라벨 무료 탐지 시장 점유율은 2024 년 40%에 달했으며, 이는 7 억 7,400 만 달러로 평가되었습니다. 이러한 지배력은 고급 과학 장비에 지속적으로 투자하는 University Core Labs의 강력한 지원으로 강화됩니다. 또한, 주요 과학 의회에서 새로운 LFD 기술 및 제품의 자주 출시는 연구원과 업계 전문가들 사이의 채택을 가속화하여 지역 시장 성장 및 혁신을 촉진합니다.

• 2024 년 9 월, Vanderbilt University의 구조 생물학 센터는 항체를 포함한 대형 분자의 발견 및 특성을 향상시키기 위해 Carterra LSAXT 플랫폼을 인수했습니다. 이 기술은 항체 결합의 신속한 스크리닝 및 정량을 가능하게합니다. 이 이니셔티브는 교육 예측 모델을위한 고 처리량 데이터를 제공함으로써 대학의 AI 중심 단백질 연구를 지원합니다.

아시아 태평양 레이블 무료 탐지 산업은 예측 기간 동안 강력한 CAGR 12.19%로 성장하는 것으로 추정됩니다. 이 확장은이 지역의 빠르게 성장하는 바이오 프로세스 인프라로 인해 회사와 연구 기관의 LFD 기술의 채택이 증가함에 따라 연료가 촉진됩니다.

이 추세는 현지 제조 및 서비스 운영을 설립하고 기기 및 소모품의 접근성을 향상시키고 새로운 LFD 워크 플로의 구현을 촉진하는 공급 업체의 지원을 추가로 지원합니다.

• 2024 년 9 월, Cytiva는 인천의 Songdo Bio-Cluster 내에 위치한 한국에서 최초의 혁신 허브를 시작했습니다. 6,100 평방 미터의 시설에는 한국과 더 넓은 아시아 태평양 지역의 생물 제약 제조를 지원하는 제조 장치 및 고객 경험 실험실이 있습니다. 허브에는 또한 에너지 및 물 효율성, 폐기물 감소 및 하부 탄소 배출과 같은 지속 가능성 측정이 통합되어 있습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA (미국 식품의 약국)는 적절한“연구 사용 만”라벨링을 의무화하고 RUO 기기에 대한 진단 주장을 제한합니다 (21 CFR 809.10 (c) (2) (i)). 조절 된 사용을위한 LFD 방법은 적용 가능한 GMP/Part 11 요구 사항을 충족해야하며 ICH 지침에 따라 검증되어야합니다.
• EU에서,,시험 관내 진단규정 (EU) 2017/746 (IVDR)은 IVD 워크 플로우에 LFD 플랫폼이 사용될 때 성능 및 임상 검증에 대한 증거 요구 사항을 제기합니다. Ruo 기기는 진단 주장을하지 않아야합니다.
• 중국에서, NMPA (National Medical Products Administration) 규정은 의료 기기의 감독 및 관리에 따라 IVD를 감독합니다 (법령 739). 임상 또는 IVD 사용을 위해 설계된 LFD 시스템은 NMPA 등록 및 품질 시스템 요구 사항을 준수해야합니다.
• 일본에서, 보건부 노동 복지부 (MHLW)에 따른 의약품 및 의료 기기 기관 (PMDA)은 IVD 장치를 규제합니다. LFD 플랫폼의 임상 사용에는 일본 지침에 따라 적절한 장치 분류 및 사전 시장 검토가 필요합니다.
• 인도에서, CDSCO에 따라 2017 년 의료 기기 규칙은 IVD를 관리합니다. RUO LFD 도구는 그에 따라 레이블을 지정해야하며 임상 적 주장을 피해야합니다.

경쟁 환경

글로벌 레이블 무료 탐지 산업은 Bionavis의 Dextran과 같은 센서 슬라이드와 같은 혁신에서 볼 수 있듯이 플랫폼 차별화 및 워크 플로 통합으로 형성됩니다. 시장 플레이어는 고정화 효율 및 감도를 향상시키기 위해 센서 화학을 발전시키고, 상세한 동역학 및 에피토프 비닝을위한 처리량을 스케일링하고, 통합 분석 도구로 자동화를 포함시킵니다.

전략에는 Core Labs 및 CRO와의 파트너십을 통해 채택을 주도하고, 유전자 및 세포 치료 분석에 대한 양식 범위를 확대하고, 성장 지역의 접근성을 향상시키기위한 현지화 제조.

• 2024 년 6 월, Bionavis는 Dextran-like (BND) 센서 슬라이드를 출시하여 더 높은 리간드 결합 용량 및 기존 평면 CMD-2D 센서에 비해 감소 된 비특이적 결합을 보여줍니다.

라벨 무료 탐지 시장의 주요 회사 :

• Agilent Technologies, Inc.
• Biolin Scientific AB
• 비오 나비스
• 바이오 센싱 기기
• 브루커
• Carterra, Inc.
• Cytiva
• Horiba Scientific
• 나노 템퍼 기술
• Nicoya Lifesciences Inc.
• Reichert, Inc
• 사르 토리우스 AG
• Spectris
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Waters Corporation

최근 개발 (M & A/투자/신제품 출시)

• 2025 년 6 월, Nicoya Lifesciences는 영국에 본사를 둔 회사를 인수하여 광 물리학을 적용하여 기술 포트폴리오를 확대했습니다. 이번 거래는 단백질 구조 및 안정성을위한 Applied의 도구와 결합 분석을위한 Nicoya의 표면 Plasmon Resonance (SPR)를 통합했습니다. 이 이니셔티브는 바이오 제약 고객을위한보다 포괄적 인 솔루션을 제공하여 Nicoya가 유럽으로의 운영을 확장하고 고객 기반을 성장시킬 수 있도록합니다.
• 2025 년 6 월Cytiva는 아시아를 포함하여 지역 내 제조 및 서비스 용량을 향상시키기 위해 2028 년까지 연장 된 160 만 달러의 전 세계 확장 프로그램을 발표했습니다. 이 이니셔티브는 크로마토 그래피 수지, 여과, 일회용 백 및 세포 배양 배지에 중점을 둡니다. 유럽과 아시아 태평양 지역의 주요 프로젝트가 완료되었으며, 2028 년까지 미국 머스 케곤의 새로운 수지 사이트가 완전히 운영 될 것으로 예상됩니다. 확장은 수요 증가를 충족시키고 배송 타임 라인을 개선하는 것을 목표로합니다.
• 2025 년 5 월, Sartorius는 실시간, 라벨이없는 생체 분자 상호 작용 분석을 위해 Octet R8e Biolayer Interferometry 시스템을 도입했습니다. 이 시스템은 저 분자량 및 저가성 분석 물에 대한 더 높은 감도, 유연한 분석 설계를위한 96- 및 384- 웰 플레이트와의 호환성 및 연장 된 런타임에 대한 고급 증발 제어를 제공합니다. 이러한 기능은 약물 발견, 개발 및 품질 관리에 대한 고 처리량 연구를 촉진하도록 설계되었습니다.