맞춤형 항체 시장

시장 정의

시장에는 특정 연구, 진단 또는 치료 요구에 맞는 항체의 개발 및 생산이 포함됩니다. 이 항체는 생의학 연구, 질병 진단, 약물 발견 및 표적 치료 개발에 광범위하게 사용됩니다.

이 시장에는 생명 공학 회사와 항체 커스터마이징을 전문으로하는 연구 기관이 제공하는 제품 및 서비스가 포함됩니다. 이 보고서는 주요 시장 동인, 주요 동향, 규제 프레임 워크 및 경쟁 환경 형성 산업 성장을 강조합니다.

맞춤형 항체 시장개요

글로벌 맞춤형 항체 시장 규모는 2024 년 5 억 5,740 만 달러로 평가되었으며 2025 년 6 억 6,250 만 달러에서 2032 년까지 1,239.5 백만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 9.60%의 CAGR이 나타납니다.. 

신규 및 이중 특이 적 치료 항체에 대한 수요 증가는 표적 치료의 발달을 가속화하고있다. 고 처리량 스크리닝 및 엔지니어링과 같은 항체 발견 기술의 발전은 효율성을 향상시키고보다 효과적이고 정확한 치료법의 생성을 가능하게하고 있습니다.

맞춤형 항체 산업에서 운영되는 주요 회사는 Merck, Thermo Fisher Scientific Inc., Genscript, Bio-Rad Laboratories, Meridian Bioscience, Inc., Acrobiosystems, Inotiv, Biointron Biologics, 태평양 면역학, 창의적 진단, Imgenex India Pvt입니다. Ltd., Origene Technologies, Inc., Cell Signaling Technology, Inc., Acrobiosystems, Raybiotech, Inc. 등.

생물 제약 산업은 개발 및 제조 동안 치료 항체의 정확하고 신뢰할 수있는 모니터링에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이중 단계 친화력 크로마토 그래피와 같은 고급 면역 원성 테스트 방법은 항 마약 항체 (ADA)를 정확하게 정량화하고 잘못된 양성을 감소시키는 데 필수적이되고 있습니다.

품질 관리 및 테스트 민감도에 대한 이러한 강조는 혁신적인 분석 기술의 채택을 촉진하는 것입니다. 고정밀 항체 정제 및 검출 솔루션을 제공하는 회사는 이러한 수요가 증가함에 따라 혜택을받을 수 있습니다.

• 2024 년 12 월, Biogenes는 인간 IgG를 고갈시키면서 특정 항-비 분리 항체를 분리하기 위해 이중 단계 친 화성 크로마토 그래피를 도입함으로써 진행된 면역 원성 테스트를 발전시켰다. 이 접근법은 특이성을 향상시키고 배경을 줄이며 바이오 제약 모니터링의 정량화를 향상시킵니다.

주요 하이라이트 :

1. 맞춤형 항체 시장 규모는 2024 년에 5 억 9,400 만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 9.60%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 41.78%의 시장 점유율을 기록했으며 2 억 4,580 만 달러의 평가를 받았습니다.
4. 항체 개발 부문은 2024 년에 2 억 5 천 5 백만 달러의 매출을 기록했다.
5. 단일 클론 항체 세그먼트는 2032 년까지 6 억 3,300 만 달러에 도달 할 것으로 예상된다.
6. 마우스 세그먼트는 2024 년에 61.64%의 최대 수익 지분을 확보했습니다.
7. 종양학 부문은 예측 기간 동안 CAGR 11.92%를 등록하는 것으로 추정됩니다.
8. 제약 및 생명 공학 회사 부문은 2024 년에 3 억 6,900 만 달러의 수익을 올렸습니다.
9. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 12.34%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

신규 및 이중 특이 적 치료 항체에 대한 수요 증가

시장의 성장은 이중 특이 적 항체를 포함한 새로운 치료 항체에 대한 수요 증가에 의해 주도된다. 이 항체는 암 및자가 면역 장애와 같은 복잡한 질병을 치료하기위한 향상된 특이성 및 효능을 제공합니다.

바이오 제약 회사는 표적 요법의 필요성을 충족시키기 위해 맞춤형 항체 개발에 점점 더 투자하고 있습니다. 항체 공학 및 스크리닝 기술의 발전은 이러한 항체의 더 빠른 발견 및 생산을 지원합니다.

• 2024 년 7 월, Bio-Rad Laboratories는 독점적 인 Spylock 기술을 사용하여 이중 특이 적 항체의 빠른 생성 및 스크리닝을 도입하여 개척자 항체 발견 플랫폼을 확장했습니다. 이 새로운 서비스는 개발을위한 효과적인 항체 조합의 더 빠른 층화를 가능하게합니다.

시장 도전

안전 및 안정성 문제

맞춤형 항체 시장의 확장을 방해하는 주요 과제는 안전성과 안정성을 보장하는 것입니다. 항체는 제대로 저장되거나 취급되지 않으면 분해에 취약하고 효능을 감소시킨다.  또한, 환자에서 의도하지 않은 면역 반응을 유발할 수 있습니다.

이러한 문제를 완화하기 위해 기업들은 안전과 효능을 보장하기 위해 엄격한 테스트와 함께 항체 견고성을 향상시키기 위해 고급 기술을 채택하고 있습니다. 고급 제형 기술 및 안정화 제는 수송 및 저장 동안 항체 완전성을 보존하는데 사용된다. 규제 준수 및 엄격한 품질 관리 절차는 제품 신뢰성을 추가로 지원합니다.

시장 동향

항체 발견 기술의 발전

시장에서 주목할만한 추세는 항체 발견 플랫폼의 통합입니다.미세 유체, 유전자 공학 및 독점 스크리닝 기술.

이 플랫폼은 다양한 B- 세포 집단으로부터 완전 인간 및 이중 특이 적 항체를 더 빠르게 생성 할 수있게한다. 이것은 개발 시간을 줄이고 항체 후보의 품질을 증가시킵니다. 결과적으로, 치료 적 발달이 가속화되어 복잡한 질병의 표적화를 향상시킨다.

• 2025 년 3 월, Biointron은 ABDROP 및 Cyagen Hugo-AB를 통합하는 고 처리량의 완전 인간화 된 항체 발견 플랫폼을 출시했습니다. 이 새로운 접근법은 Turboknockout ES 기술을 사용하여 단일 B 세포 항체 발견 및 완전 인간 항체 마우스에 대한 미세 유체 기술을 결합하여 완전 인간 항체 발견을위한보다 안전하고 효율적인 접근법을 제공합니다.

맞춤형 항체 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
서비스로	항체 발달 (항체 특성화, 항원 전처리, 면역 및 혼성종 생산), 항체 생산 및 정제, 항체 단편화 및 표지
유형별	모노클로 날 항체, 폴리 클로 날 항체, 재조합 항체, 기타
소스에 의해	생쥐, 토끼, 기타
응용 프로그램에 의해	종양학, 전염병, 면역학, 신경 생물학, 심혈관 질환, 기타
최종 사용자	제약 및 생명 공학 회사, 학술 및 연구 기관, 계약 연구 기관
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

 시장 세분화

• 서비스 (항체 개발, 항체 생성 및 정제 및 항체 단편화 및 표지) : 항체 개발 세그먼트는 2024 년에 맞춤형 연구 및 치료 항체에 대한 수요가 증가함에 따라 2 억 5,800 만 달러를 벌었 다.
• 유형 (단일 클로 날 항체, 폴리 클로 날 항체, 재조합 항체 등) : 2024 년에 단일 클레어 클로럴 항체 세그먼트는 진단 및 치료제에서 높은 특이성과 광범위한 사용에 의해 연료를 공급 받았다.
• 소스 (마우스, 토끼 및 기타)에 의해 : 마우스 세그먼트는 2032 년까지 6 억 6,100 만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 이들은 고친 화성 항체 생산에 신뢰성과 광범위한 사용에 의해 추진됩니다.
• 적용 (종양학, 전염병, 면역학, 신경 생물학, 심혈관 질환 등). 종양학 부문은 예측 기간 동안 11.92%의 CAGR로 성장하는 것으로 추정되며, 이는 암 유병률이 증가하고 표적화 된 항체 요법에 대한 수요 증가에 기인합니다.
• 최종 사용자 (제약 및 생명 공학 회사, 학술 및 연구 기관 및 계약 연구 기관) : 제약 및 생명 공학 회사 부문은 2024 년에 항체 기반 약물 개발 및 개인화 된 의약품에 대한 투자 증가로 인해 3,690 만 달러를 받았습니다.

맞춤형 항체 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카의 맞춤형 항체 시장 점유율은 2024 년에 약 41.78%로 2 억 5,580 만 달러로 평가되었습니다. 이러한 지배력은 항체 연구 개발에 대한 상당한 투자를 통해 강력한 생명 공학 및 제약 산업에 의해 강화됩니다. 이러한 성장은 고급 연구 인프라, 주요 대학 및 정부가 지원하는 생물 의학 프로그램에 의해 더욱 뒷받침됩니다.

아시아 태평양 맞춤형 항체 산업은 예측 기간 동안 강력한 CAGR 12.34%로 성장하는 것으로 추정됩니다. 이러한 성장은 효과적인 치료를 위해 고도로 특이적이고 맞춤형 단일 클론 항체를 필요로하는 분해 자-항체 접합체 (DAC)와 같은 표적 치료에 대한 수요 증가에 의해 자극된다.

또한, 특히 한국과 중국과 같은 국가에서 강력한 R & D 활동과 혁신은 새로운 항체 기반 요법의 개발을 가속화하고 있습니다. 이것은 아시아 태평양을 맞춤형 항체의 주요 시장으로 포지셔닝하여 투자 및 협력을 연료로 이용하고 있습니다.

• 2025 년 4 월에 발표 된 Globaldata 연구에 따르면 한국과 중국은 DAC (Degder-Antibody Conjugate) 개발을 이끌고있다. DACS는 화학 링커를 통한 키메라 (PROTAC) 페이로드를 표적으로하는 단백질 분해를 결합하고, 항체-약물 접합체 (ADC)의 한계를 해결하고 표적화 된 단백질 분해에서 모노클로 날 항체의 역할을 강조한다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA (Food and Drug Administration) 규정은 임상 사용을위한 맞춤형 항체가 안전, 효능 및 제조 표준을 준수하여 시장 승인 및 상업화에 직접 영향을 미치도록 요구합니다.
• 유럽에서, EMA (European Medicines Agency)는 의약품을 승인하고 모니터링 할 책임이 있습니다. 그것은 단일 마케팅 승인을 부여하여 회사가 모든 EU 및 EEA 회원국의 치료 항체를 시장 할 수 있도록합니다.

경쟁 환경

맞춤형 항체 시장의 주요 업체는 항체 개발 기능을 향상시키기위한 인수, 인수 및 전략적 협력을 통해 확장되고 있습니다. 고 처리량 플랫폼 및 고급 발견 기술에 대한 투자는 혁신을 가속화하고 있습니다.

생명 공학 및 제약 회사와의 파트너십은 치료 공동 개발을 지원하는 반면 제조 및 R & D 인프라의 확장은 진단 및 정밀 의학의 수요 증가를 해결합니다.

• 2024 년 3 월, Sino Biological은 Rapid Novor와 제휴하여 자체 맞춤형 MAB 개발 및 생산 서비스와 함께 Rapid Novor의 독점 단일 클론 항체 시퀀싱 서비스를 홍보하여 ​​항체 공학 전략을 최적화하고 약물 발견을 향상시킬 수 있도록했습니다.

맞춤형 항체 시장의 주요 회사 목록 :

• 머크
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 세대
• Bio-Rad Laboratories, Inc
• Meridian Bioscience, Inc.
• 곡예 시스템.
• inotiv.
• 바이오 인트론 생물 제제.
• 태평양 면역학
• 창의적인 진단
• Imgenex India Pvt. 주정부
• Origene Technologies, Inc.
• Cell Signaling Technology, Inc.
• 곡예 시스템.
• Raybiotech, Inc.

최근 개발 (파트너십/ 런칭)

• 2025 년 4 월, 항체 솔루션은 Cellestive Discovery 플랫폼을 통해 단일 혈장 B 세포 서비스를 시작하여 활성화, 메모리 및 플라즈마를 포함하는 B- 세포 발견 경로 제품군을 완성했습니다. 이 새로운 기능을 통해 고객은 단일 혈장 B- 세포를 분석하고, 가용성 항원 및 표적 세포에 대한 항체를 동시에 스크리닝하고, 짝을 이루는 중형 및 경쇄 서열을 회수하여 새로운 항체 치료 발견을 촉진시킬 수 있습니다.
• 2025 년 3 월, Proteintech는 항체 관련 선택의 효율성과 정확성을 향상 시키도록 설계된 3D 에피토프 매핑을 통해 향상된 제품 특성화를 도입했습니다. 맵핑은 펩티드 주사, 미생물 디스플레이 및 AI 모델링을 사용하여 항체 결합 부위의 대화식 3D 뷰를 제공합니다.
• 2024 년 12 월Merck는 첫 번째 RSV 시즌 동안 호흡기 협정 바이러스 (RSV) 질병으로부터 영아를 보호하도록 설계된 조사의 예방 예방 적 장기 작용 단일 클론 항체 인 Clesrovimab (MK-1654)에 대한 Biologics 라이센스 응용 프로그램의 FDA 수용을 발표했습니다.  Clesrovimab은 체중에 관계없이 영아의 최초이자 유일한 단일 투여 예방 접종을 목표로합니다.
• 2024 년 10 월, Seromyx Systems 및 Acrobiosystems는 승인 된 항 -CD20 단일 클론 항체의 포괄적 인 기능 프로파일 링에 대한 공동 연구의 출시를 발표했습니다. 협업은 SEROMYX의 고급 생물 물리학 적 및 셀룰러 FC- 효과 플랫폼과 Acrobiosystems의 재조합 인간 전장 CD20 바이러스 유사 입자를 활용하여 치료 안전 및 효능에 영향을 미치는 요인에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다.