세포 치료 시장

시장 정의

세포 요법은 살아있는 세포를 이용하여 손상된 조직 및 기관을 수리, 재생 또는 대체함으로써 광범위한 의학적 상태를 치료하는 데 중점을 둡니다. 세포 요법의 주요 적용에는 암 치료 (예 : CAR-T 세포 요법), 재생 의학, 신경 학적 상태 및자가 면역 질환 관리가 포함됩니다.

세포 요법은 조직 공학, 상처 치유 및 심혈관 질환 분야에서 점점 더 연구되고 개발되고 있습니다.

줄기 세포 기술과 유전자 변형의 획기적인 발전으로 혁신이 가속화되어 세포 치료법은 다양한 치료 영역에서 환자 결과를 개선하기 위해 증가하는 수요와 증가하는 의학적 요구를 충족할 수 있는 잠재력을 갖춘 맞춤형 의학의 유망하고 혁신적인 치료 접근 방식이 되었습니다.

세포치료제 시장개요

세계 세포치료제 시장 규모는 2023년 97억 달러로 평가되었으며, 2024년에는 108억 4천만 달러, 2031년에는 265억 9천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 13.67%로 성장할 것으로 예상됩니다..시장의 가속화는 STEM 세포 기술 및 유전자 편집의 상당한 혁신, 예를 들어 CRISPR-CAS9와 같은보다 정확하고 효과적인 치료법을 지원하기 때문입니다.

이러한 혁신은 개인화 된 치료법, 특히재생 의학, 암 치료 및자가 면역 질환 관리.

전 세계 세포 치료 시장에서 운영되는 주요 회사는 Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Amgen Inc., F. Hoffmann-La입니다. Roche Ltd, BioNTech SE., Charles River Laboratories., Adaptimmune., Takeda Pharmaceutical Company Limited., Mallinckrodt company., JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd., IOVANCE Biotherapeutics, Inc. 등

학술 기관, 생명공학 기업, 헬스케어 분야 대기업 간의 연구 및 전략적 협력을 위한 자금의 증가로 인해 발견 및 임상 적용 속도가 가속화되고 있습니다. 이러한 협력은 세포 치료법의 전 세계적인 채택에 중요한 보다 효율적이고 확장 가능한 제조 공정의 개발을 촉진하고 있습니다.

또한 조직 공학 및 재생 의학의 발전은 손상된 조직을 수리하고 교체하는 데 더 나은 솔루션을 가능하게하여 이전에 해결하기 어려운 만성 질환 및 부상을 치료하는 효과적인 방법을 제공합니다. 환자가 개선 된 결과를 위해 맞춤형 요법을 추구함에 따라 개인화 된 의약품에 대한 수요가 증가하는 것은 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다.

규제 지원과 개선된 상환 정책 또한 시장 확장에 기여하여 더 많은 환자 집단이 세포 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 이러한 요소들이 결합되어 시장의 유망한 미래를 형성하고 있습니다.

주요 하이라이트 :

1. 2023년 전 세계 세포치료제 시장 규모는 97억 달러를 기록했다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 13.67%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 46.78%의 시장 점유율을 기록했으며 454 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 종양학 부문은 2023 년에 681 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. T세포 부문은 2031년까지 137억8000만 달러에 이를 것으로 예상된다.
6. 동종 요법 세그먼트는 예측 기간 동안 엄청난 CAGR 14.62%를 기록하도록 설정되었습니다.
7. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.15%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 동인

"증가하는 암 사례와 CAR-T의 혁신"

세포 요법 시장은 암,자가 면역 장애 및 유전자 상태와 같은 만성 질환의 부담이 증가함에 따라 새로운 치료 솔루션에 대한 강력한 수요로 인해 큰 성장을 겪고 있습니다. CAR-T 세포 요법, 줄기 세포 발전 및 유전자 편집 기술은 또한 개인화 된 의약품에 혁명을 일으켜 처리 할 수없는 상태에 대한 효과적인 요법을 제공합니다.

• 2024 년 5 월, 식품의 약국 (FDA)은 재발 성 또는 불응 성 만성 림프구 백혈병 (CLL) 환자에 대한 최초의 키메라 항원 수용체 (CAR) T- 세포 요법을 승인했습니다.
• 2024년 5월, FDA는 Bruton 티로신 키나제 억제제(BTKi)를 포함하여 이전에 두 가지 이상의 전신 요법을 받은 재발성 또는 불응성 맨틀 세포 림프종(MCL) 성인 환자를 위해 리소카브타진 마라루셀(Breyanzi)을 승인했습니다.

또한 의료 투자 증가, 연구 개발에 대한 초점, 지원 규제 환경은 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

정부는 재생의학을 지원하기 위한 계획을 추진하고 있으며, 의료 서비스 제공자는 고급 치료법을 채택하여 전 세계 시장 확장을 지원하고 가속화하고 있습니다. 재생 의학과 향상된 의료 인프라에 대한 관심이 높아지면서 시장 확장이 더욱 가속화됩니다.

시장 도전

"치료 비용 및 규제 영향"

업계는 경제성과 환자 접근을 제한하는 고가의 치료 비용을 포함하여 주요 과제에 직면 해 있습니다. 세포 요법의 제조 및 확장 성의 복잡성은 작동 장애물을 제시합니다. 규제 승인 프로세스는 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들며 잠재적으로 시장 진입이 지연됩니다.

장기 안전 및 효능 문제는 부작용의 가능성과 함께 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 불확실성을 만듭니다. 세포 요법에서 표준화 된 프로토콜과 관행의 부족은 또한 광범위한 채택을 방해하고 지역 전체의 치료 결과에 불일치를 초래합니다.

시장 동향

"CAR-T 및 줄기세포 치료의 발전"

Cell Therapy 시장은 재생 의학 및 개인화 된 치료의 발전으로 인해 상당한 성장을 겪고 있습니다. 주요 경향에는 암에 대한 CAR-T 세포 요법의 채택 증가와 다양한 만성 및 유전 질환에 대한 줄기 세포 요법의 사용이 확대되는 것이 포함됩니다. 시장은 또한 의료 투자 증가와 혁신적인 치료법에 대한 정부 지원의 혜택을 받고 있습니다.

• 2024 년 3 월, Capstan Therapeutics는 J & J, BMS, Bayer, Eli Lilly, Pfizer 및 Novartis-Alling을 포함한 구약 및 신규 투자자들의 후원으로 1 억 7,500 만 시리즈 B 금융 라운드를 마감했습니다. 자가 면역 장애에서 초기 임상 개념 증명 연구.
• 2024 년 9 월, Arsenalbio는 프로그래밍 가능한 세포 치료 프로그램의 임상 개발을 촉진하기 위해 3 억 3 천 5 백만 달러의 자금을 발표했습니다.

또한 생명공학 기업과 제약회사 간의 협력을 통해 연구 개발이 가속화되고 있습니다. 제조 분야의 기술 발전과 개선된 임상 시험 결과로 인해 세포 치료에 대한 접근성이 높아지고 있습니다. 맞춤형 의료와 정밀치료에 대한 관심이 높아지면서 시장 확대가 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

세포 치료 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
응용 프로그램에 의해	종양학, 심혈관 질환, 신경계 장애,자가 면역 질환, 기타
세포 유형에 따라	T-세포, 줄기세포, 기타
치료 유형별	동종 요법,자가 요법, 기타
지역별	북아메리카:미국, 캐나다, 멕시코
	유럽:프랑스, 영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양 :중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카:터키, U.A.E., 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	라틴 아메리카:브라질, 아르헨티나, 남미 기타 지역

시장 세분화 :

• 애플리케이션별(종양학, 심혈관 질환, 신경 장애, 자가면역 질환, 기타): 종양학 부문은 세포 기반 암 치료법의 채택 증가로 인해 2023년에 68억 1천만 달러를 벌어들였습니다.
• 세포 유형별(T 세포, 줄기 세포, 기타): T 세포는 주로 CAR-T 치료법과 같은 암 치료에서 핵심 역할로 인해 2023년 시장의 48.56%를 점유했습니다.
• 치료 유형별(동종 요법, 자가 요법): 자가 요법 부문은 개인화된 접근 방식과 낮은 면역 거부 위험으로 인해 2031년까지 133억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

세포치료제 시장지역분석

세포치료제 시장에 대한 지역 분석에 따르면 북미는 첨단 의료 인프라, 강력한 R&D 투자 및 강력한 규제 프레임워크에 힘입어 2023년에 46.78%의 점유율을 차지하며 가장 큰 시장으로 나타났습니다. 미국은 주요 생명공학 기업, 광범위한 임상시험, 높은 의료비 지출로 인해 이 지역을 선도하고 있습니다.

시장에서 북미의 지배력은 고급 의료 인프라, 연구 개발에 대한 상당한 투자, 강력한 규제 프레임 워크에 의해 주도됩니다. 주요 제약 및 생명 공학 회사의 존재와 임상 시험 및 혁신에 대한 강력한 정부 지원과 함께 리더십이 더욱 강화됩니다.

한편, 아시아 태평양 지역은 의료 지출 증가, 환자 인구 확대 및 고급 요법에 대한 인식 증가로 인해 급속한 성장을 겪고 있습니다. 또한, 일본과 중국과 같은 국가의 유리한 규제 환경과 의료 인프라 개선과 함께이 지역의 세포 요법 채택을 지원하고 있습니다.

그러나 아시아 태평양은 15.15%의 예상 CAGR에서 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도 및 일본과 같은 국가는 의료 인프라, 생명 공학 및 세포 치료 연구에 많은 투자를하고 있습니다. 환자의 인식, 유리한 정부 정책 및 만성 질환의 증가가 증가하면 해당 지역의 세포 기반 요법의 채택이 도움이되고 있습니다.

규제 프레임 워크는 또한 시장 형성에 중요한 역할을합니다.

• 북미 지역에서는 FDA의 생물의약품 평가 및 연구 센터(CBER)가 세포 치료 제품과 세포 및 유전자 치료와 관련된 특정 장치를 규제합니다. FDA의 신속 승인 프로그램을 통해 심각한 상태를 치료하고 충족되지 않은 의학적 요구를 충족하는 약물 및 치료법의 조기 승인이 가능합니다.
  • 2024년 8월, 식품의약국(FDA)은 이미 화학요법을 받은 절제 불가능하거나 전이성 윤활막 육종을 앓고 있는 성인을 위한 유전자 변형 자가 T세포 면역치료제인 Adaptimmune, LLC의 TECELRA를 승인했습니다.
• 유럽의약품청(EMA)은 유럽연합(EU)의 세포치료를 감독합니다. EMA 산하 첨단치료위원회(CAT)는 세포치료제, 조직공학제품, 유전자치료제 등 첨단치료의약품(ATMP) 평가를 담당합니다.
  • 2024년 8월, 재발성 또는 불응성 여포성 림프종에 대한 CAR-T 세포 치료법 Breyanzi에 대한 Bristol Myers Squibb의 신청이 EMA에 의해 검증되었습니다.
• APAC에서는 중국 국가의약제품관리국(NMPA)이 줄기세포를 포함한 세포치료제를 규제하는 정책 개발을 담당하고 있습니다. NMPA는 혁신적인 치료법에 대한 신속한 승인 경로를 도입했습니다. 중국의 NMPA는 안전성과 효능을 보장하면서 세포 치료 발전에 중점을 두고 있습니다.
• 일본에서는 제약 및 의료 기기 기관 (PMDA)은 세포 요법 및 약물을 승인하고 조절할 책임이 있습니다. PMDA는 세포 요법의 안전성, 효능 및 품질을 보장합니다.줄기세포치료.
• 세계보건기구(WHO)는 국제 표준, 세포 치료 규제 지침, 인간 세포 치료 프레임워크를 개발하고 관리합니다. 당국은 과학적 발전을 지원하는 동시에 윤리적 문제를 해결하기 위한 글로벌 협력을 요구하고 있습니다.

경쟁 환경:

글로벌 세포 치료 시장은 기존 기업과 증가하는 조직이 특징입니다. 주요 시장 참가자에는 Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Amgen Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Biontech SE가 포함됩니다. , Charles River Laboratories., Adaptimmune., Takeda Pharmaceutical Company Limited., Mallinckrodt Company., JW Therapeutics (Shanghai) Co., Iovance Biotherapeutics, Inc. 등.

빠르게 진화하는 세포 치료 시장에서 경쟁 우위를 확보하기 위해 이들 조직은 다양한 전략적 이니셔티브를 공격적으로 추구합니다. 주요 전략에는 신제품 출시, 협력 및 제휴, 기업 확장, 인수합병 등이 포함됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 4 월, Century Therapeutics는 CD19- 표적화 잉크 세포 요법 인 CNTE-101의 임상 개발을 추가자가 면역 적응증으로 확장 할 계획을 발표했습니다. USD 6 천만 명의 개인 배치에 의해 지원되는 Century는 Clade Therapeutics를 인수하여 암 및자가 면역 질환에 걸쳐 IPSC 유래 파이프 라인을 향상 시켰습니다.

이러한 전략에 대한 심층적인 조사를 통해 가능한 수입 전망과 개발 추세는 물론 기업이 시장의 기술적 장애물을 처리하는 방법에 대한 통찰력도 얻을 수 있습니다.

세포 치료 시장의 주요 회사 목록:

• 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb) 회사
• 길리어드 사이언스, Inc.
• 존슨 앤 존슨 서비스, Inc.
• 노바티스 AG
• 소렌토 테라퓨틱스, Inc.
• 사노피
• Amgen Inc.
• 호프만 라 로슈 (Hoffmann-La Roche Ltd)
• 바이오엔텍 SE.
• Charles River Laboratories.
• 적응면역
• 다케다 제약 주식회사
• 말린크로트 회사.
• JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.
• Iovance Biotherapeutics, Inc. 및
• 기타

최근 개발 (M & A/파트너십/계약/신제품 출시)

• 2024년 11월 F. Hoffmann-La Roche Ltd는 Poseida Therapeutics, Inc.를 약 15억 달러에 인수했습니다. 이번 인수로 로슈는 종양학, 면역학, 신경학 분야에서 잠재적으로 최고이자 최고 수준의 다양한 치료법을 가능하게 함으로써 기증자 유래 기성 세포 치료법이라는 신흥 분야에서 더욱 강력한 입지를 확보하게 되었습니다.
• 2024 년 11 월, Kadimastem은 NLS Pharmaceutics와 합병을 발표했습니다. 이 합병은 Kadimastem의 세포 치료 전문 지식과 NLS Pharmaceutics의 약물 플랫폼을 결합하여 혁신적인 치료법을 통해 신경 퇴행성 질환 및 당뇨병 치료를 진행하는 데 중점을 둡니다.
• 2024년 4월, 킨셀바이오. 는 노스캐롤라이나에 있는 Imugene의 CGMP 준수 세포치료제 제조 시설을 인수하기 위해 Imugene Limited와의 전략적 제조 및 공정 개발 파트너십을 발표했습니다. 이번 협력을 통해 Imugene은 혁신적인 암세포 치료법 개발에 있어 핵심 전문 지식에 집중할 수 있을 뿐만 아니라 세포 치료 분야에서 Imugene의 성장을 지원하는 데 필요한 운영 확장성과 전문 지식을 보장할 수 있습니다.
• 2024년 2월, AstraZeneca는 Gracell Biotechnologies Inc.를 인수했다고 발표했습니다. 새로운 임상 단계 FasTCAR 지원 BCMA 및 CD19 이중 표적화 자가 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 GC012F를 통해 인수를 통해 AstraZeneca의 세포 성능이 향상되었습니다. 치료 포트폴리오를 구축하고 종양학 및 자가면역 질환 관리에서 환자 결과를 개선합니다.
• 2024 년 2 월 Biontech SE. Autolus Therapeutics는 CAR-T 세포 요법에 대해 협력하여 다양한 단계의 발달 단계에있는 치료 프로그램을 포함하고 후기 프로그램을 확장하는 파이프 라인을 발전시켰다. Biontech는 Autolus에 2 억 달러를 투자하기로 동의했습니다. 공유 리소스 및 전문 지식을 활용 함으로써이 협업은 혁신적인 CAR-T 요법을 개발하는 데있어 회사의 기능을 향상시켜 빠르게 성장하는 시장의 충족되지 않은 요구를 해결합니다.
• 2024 년 1 월, Pluri Inc.는 빠르게 성장하는 시장을 지원하기 위해 고급 글로벌 세포 치료 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)을 시작했습니다. 이 새로운 CDMO는 Pluri의 독점 기술 플랫폼을 활용하여 세포 요법의 개발, 제조 및 상용화를위한 엔드 투 엔드 솔루션을 제공하여 공정 개발, 임상 및 상업적 제조 및 품질 보증과 같은 서비스를 제공합니다.