세포 치료 시장

시장 정의

세포 요법은 살아있는 세포를 이용하여 손상된 조직 및 기관을 수리, 재생 또는 대체함으로써 광범위한 의학적 상태를 치료하는 데 중점을 둡니다. 세포 요법의 주요 적용에는 암 치료 (예 : CAR-T 세포 요법), 재생 의학, 신경 학적 상태 및자가 면역 질환 관리가 포함됩니다.

세포 요법은 조직 공학, 상처 치유 및 심혈관 질환 분야에서 점점 더 연구되고 개발되고 있습니다.

줄기 세포 기술과 유전자 변형의 획기적인 혁신은 혁신을 가속화하여 세포 요법을 개인화 된 의약품에서 유망하고 변형적인 치료 접근법으로 만들고, 다양한 치료 영역에서 환자의 결과를 개선하기위한 수요가 증가하고 의학적 요구를 높일 수 있습니다.

세포 치료 시장개요

글로벌 세포 치료 시장 규모는 2023 년에 9,700 억 달러로 평가되었으며, 이는 2024 년에 10.84 억 달러로 평가되며 2031 년까지 265 억 5 천만 달러에 달하는 것으로 추정되며 2024 년에서 2031 년까지 13.67%의 CAGR로 성장합니다..시장의 가속화는 STEM 세포 기술 및 유전자 편집의 상당한 혁신, 예를 들어 CRISPR-CAS9와 같은보다 정확하고 효과적인 치료법을 지원하기 때문입니다.

이러한 혁신은 개인화 된 치료법, 특히재생 의학, 암 치료 및자가 면역 질환 관리.

글로벌 세포 치료 시장에서 운영되는 주요 회사는 Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Amgen Inc. Limited., Mallinckrodt Company., JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd., Iovance Biotherapeutics, Inc. 등.

의료 부문의 학술 기관, 생명 공학 회사 및 대규모 플레이어 간의 연구 및 전략적 협력을위한 자금의 증가는 발견 및 임상 적용 속도를 가속화하고 있습니다. 이러한 협력은보다 효율적이고 확장 가능한 제조 공정의 개발을 촉진하고 있으며, 이는 세포 요법의 전 세계적 채택에 중요합니다.

또한 조직 공학 및 재생 의학의 발전은 손상된 조직을 수리하고 교체하는 데 더 나은 솔루션을 가능하게하여 이전에 해결하기 어려운 만성 질환 및 부상을 치료하는 효과적인 방법을 제공합니다. 환자가 개선 된 결과를 위해 맞춤형 요법을 추구함에 따라 개인화 된 의약품에 대한 수요가 증가하는 것은 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다.

규제 지원과 개선 된 상환 정책은 또한 시장 확장에 기여하여 세포 요법이 더 넓은 환자 인구에 더 접근 할 수 있도록합니다. 이러한 요소가 결합되어 시장의 유망한 미래를 형성하고 있습니다.

주요 하이라이트 :

1. 글로벌 세포 치료 시장 규모는 2023 년에 970 억 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 13.67%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 46.78%의 시장 점유율을 기록했으며 454 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 종양학 부문은 2023 년에 681 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. T- 세포 세그먼트는 2031 년까지 1,378 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 동종 요법 세그먼트는 예측 기간 동안 엄청난 CAGR 14.62%를 기록하도록 설정되었습니다.
7. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 15.15%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"CAR-T의 암 사례와 혁신"

세포 요법 시장은 암,자가 면역 장애 및 유전자 상태와 같은 만성 질환의 부담이 증가함에 따라 새로운 치료 솔루션에 대한 강력한 수요로 인해 큰 성장을 겪고 있습니다. CAR-T 세포 요법, 줄기 세포 발전 및 유전자 편집 기술은 또한 개인화 된 의약품에 혁명을 일으켜 처리 할 수없는 상태에 대한 효과적인 요법을 제공합니다.

• 2024 년 5 월, 식품의 약국 (FDA)은 재발 성 또는 불응 성 만성 림프구 백혈병 (CLL) 환자에 대한 최초의 키메라 항원 수용체 (CAR) T- 세포 요법을 승인했습니다.
• 2024 년 5 월, FDA는 Bruton 티로신 키나제 억제제 (BTKI)를 포함하여 적어도 2 개의 이전 전신 요법을받은 재발 성 맨틀 세포 림프종 (MCL)을 가진 성인 환자에 대해 Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi)을 승인했습니다.

또한 의료 투자 증가, 연구 개발에 대한 초점, 지원 규제 환경은 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

정부는 재생 의학을 지원하기위한 이니셔티브를 홍보하고 있으며, 의료 서비스 제공자는 전 세계 시장의 확장을 지원하고 가속화하는 고급 요법을 채택하고 있습니다. 재생 의학에 중점을두고 의료 인프라 향상이 증가함에 따라 시장의 확장이 더욱 높아집니다.

시장 도전

"치료 비용 및 규제 영향"

업계는 경제성과 환자 접근을 제한하는 고가의 치료 비용을 포함하여 주요 과제에 직면 해 있습니다. 세포 요법의 제조 및 확장 성의 복잡성은 작동 장애물을 제시합니다. 규제 승인 프로세스는 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들며 잠재적으로 시장 진입이 지연됩니다.

장기 안전 및 효능 문제는 부작용의 가능성과 함께 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 불확실성을 만듭니다. 세포 요법에서 표준화 된 프로토콜과 관행의 부족은 또한 광범위한 채택을 방해하고 지역 전체의 치료 결과에 불일치를 초래합니다.

시장 동향

"CAR-T 및 줄기 세포 처리의 발전"

Cell Therapy 시장은 재생 의학 및 개인화 된 치료의 발전으로 인해 상당한 성장을 겪고 있습니다. 주요 경향에는 암에 대한 CAR-T 세포 요법의 채택 증가와 다양한 만성 및 유전 질환에 대한 줄기 세포 요법의 사용이 확대되는 것이 포함됩니다. 시장은 또한 의료 투자 증가와 혁신적인 치료법에 대한 정부 지원의 혜택을 받고 있습니다.

• 2024 년 3 월, Capstan Therapeutics는 J & J, BMS, Bayer, Eli Lilly, Pfizer 및 Novartis-Allining을 포함한 구약 및 신규 투자자들의 후원으로 1 억 7,500 만 시리즈 B 금융 라운드를 마감하여자가 면역 장애에서 초기 임상 증명 연구에 대한 Capstan의 생체 내 CAR-T 후보를 선보였습니다.
• 2024 년 9 월, Arsenalbio는 프로그래밍 가능한 세포 치료 프로그램의 임상 개발을 촉진하기 위해 3 억 3 천 5 백만 달러의 자금을 발표했습니다.

또한 생명 공학 기업과 제약 회사 간의 협력은 연구 개발을 가속화하고 있습니다. 제조의 기술 발전과 임상 시험 결과 개선으로 인해 세포 요법이 접근 할 수 있습니다. 개인화 된 의약품 및 정밀 요법에 대한 중점은 시장 확장을 추가로 추진할 것으로 예상됩니다.

세포 치료 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
응용 프로그램에 의해	종양학, 심혈관 질환, 신경계 장애,자가 면역 질환, 기타
세포 유형에 따라	T- 세포, 줄기 세포, 기타
치료 유형별	동종 요법,자가 요법, 기타
지역별	북아메리카:미국, 캐나다, 멕시코
	유럽:프랑스, 영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양 :중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카 :터키, U.A.E., 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	라틴 아메리카 :브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화 :

• 적용 (종양학, 심혈관 질환, 신경계 장애,자가 면역 질환, 기타) : 종양학 부문은 2023 년에 세포 기반 암 요법의 채택으로 인해 681 억 달러를 벌었습니다.
• 세포 유형 (T- 세포, 줄기 세포, 기타) : T- 세포는 2023 년에 시장의 48.56%를 보유했으며, 주로 CAR-T 요법과 같은 암 치료에서 주요 역할로 인해 발생했습니다.
• 치료 유형별 (동종 요법,자가 요법) :자가 요법 부문은 개인화 된 접근 방식과 면역 거부 위험이 낮아 2031 년까지 1,338 억 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.

세포 치료 시장지역 분석

Cell Therapy Market의 지역 분석은 북아메리카가 2023 년에 점유율의 46.78%를 보유한 최대의 시장으로, 고급 의료 인프라, 강력한 R & D 투자 및 강력한 규제 프레임 워크에 의해 주도했습니다. 미국은 주요 생명 공학 회사, 광범위한 임상 시험 및 고의과 지출로 인해이 지역을 이끌고 있습니다.

시장에서 북미의 지배력은 고급 의료 인프라, 연구 개발에 대한 상당한 투자, 강력한 규제 프레임 워크에 의해 주도됩니다. 주요 제약 및 생명 공학 회사의 존재와 임상 시험 및 혁신에 대한 강력한 정부 지원과 함께 리더십이 더욱 강화됩니다.

한편, 아시아 태평양 지역은 의료 지출 증가, 환자 인구 확대 및 고급 요법에 대한 인식 증가로 인해 급속한 성장을 겪고 있습니다. 또한, 일본과 중국과 같은 국가의 유리한 규제 환경과 의료 인프라 개선과 함께이 지역의 세포 요법 채택을 지원하고 있습니다.

그러나 아시아 태평양은 15.15%의 예상 CAGR에서 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도 및 일본과 같은 국가는 의료 인프라, 생명 공학 및 세포 치료 연구에 많은 투자를하고 있습니다. 환자의 인식, 유리한 정부 정책 및 만성 질환의 증가가 증가하면 해당 지역의 세포 기반 요법의 채택이 도움이되고 있습니다.

규제 프레임 워크는 또한 시장 형성에 중요한 역할을합니다.

• 북미 지역에서 FDA의 The Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)는 세포 요법 제품과 세포 및 유전자 요법과 관련된 특정 장치를 조절합니다. FDA의 가속 승인 프로그램은 심각한 상태를 치료하고 충족되지 않은 의학적 요구를 충족시키는 약물 및 치료법에 대한 조기 승인을 허용합니다.
  • 2024 년 8 월, 식품의 약국은 이미 화학 요법을받은 절제 불가능하거나 전이성 활액 육종을 가진 성인을위한 유전자 변형 된자가 T- 세포 면역 요법 인 Adaptimmune, LLC에 의해 Tecelra를 승인했습니다.
• 유럽 ​​의약 기관 (EMA)은 유럽 연합 (EU)의 세포 요법을 감독합니다. EMA에 따른 고급 치료위원회 (CAT)위원회는 세포 요법, 조직 엔지니어링 제품 및 유전자 요법을 포함한 ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products)를 평가할 책임이 있습니다.
  • 2024 년 8 월, Bristol Myers Squibb의 CAR-T 세포 요법 Breyanzi에 대한 재발 또는 내화 여포 림프종에 대한 적용은 EMA에 의해 검증되었습니다.
• APAC에서 중국의 NMPA (National Medical Products Administration)는 줄기 세포를 포함한 세포 요법을 조절하는 정책을 개발할 책임이 있습니다. NMPA는 혁신적인 치료를위한 신속한 승인 경로를 도입했습니다. 중국의 NMPA는 안전성과 효능을 보장하면서 세포 요법의 발전에 중점을 둡니다.
• 일본에서는 제약 및 의료 기기 기관 (PMDA)은 세포 요법 및 약물을 승인하고 조절할 책임이 있습니다. PMDA는 세포 요법의 안전성, 효능 및 품질을 보장합니다.줄기 세포치료.
• 세계 보건기구 (WHO)는 국제 표준, 세포 요법 조절을위한 지침 및 인간 세포 요법을위한 프레임 워크를 개발하고 적용합니다. 당국은 과학적 발전을지지하면서 윤리적 문제를 해결하는 데있어 글로벌 협력을 요구한다.

경쟁 환경 :

글로벌 세포 치료 시장은 기존 기업과 증가하는 조직이 특징입니다. 주요 시장 참가자는 Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Amgen Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Biontech SE., Charles River Laboratories를 포함합니다. Mallinckrodt Company., JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd., Iovance Biotherapeutics, Inc. 등.

이 빠르게 진화하는 세포 치료 시장에서 경쟁 우위를 확보하기 위해, 이들 조직은 다양한 전략적 이니셔티브를 적극적으로 추구합니다. 주요 전략에는 신제품 출시, 협업 및 제휴, 기업 확장 및 합병 및 인수가 포함됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 4 월, Century Therapeutics는 CD19- 표적화 잉크 세포 요법 인 CNTE-101의 임상 개발을 추가자가 면역 적응증으로 확장 할 계획을 발표했습니다. USD 6 천만 명의 개인 배치에 의해 지원되는 Century는 Clade Therapeutics를 인수하여 암 및자가 면역 질환에 걸쳐 IPSC 유래 파이프 라인을 향상 시켰습니다.

이러한 전략에 대한 심층적 인 조사는 가능한 소득 전망 및 개발 동향과 비즈니스가 시장의 기술적 장애물을 다루는 방법에 대한 통찰력을 보여줍니다.

세포 치료 시장의 주요 회사 목록 :

• 브리스톨-마이어스 스 퀴브 회사
• Gilead Sciences, Inc.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• 노바티스 AG
• 소렌토 치료법, Inc.
• 사노피
• Amgen Inc.
• 호프만 라 로슈 (Hoffmann-La Roche Ltd)
• Biontech se.
• Charles River Laboratories.
• adaptimmune
• Takeda Pharmaceutical Company Limited.
• Mallinckrodt Company.
• JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.
• Iovance Biotherapeutics, Inc. 및
• 기타

최근 개발 (M & A/파트너십/계약/신제품 출시)

• 2024 년 11 월, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 Poseida Therapeutics, Inc.를 약 15 억 달러에 인수했습니다. 이 획득은 종양학, 면역학 및 신경학 분야에서 다양한 잠재적 인 1 등급 치료를 가능하게함으로써 기증자 유래 외부 세포 요법의 새로운 분야에서 Roche가 더 강력한 위치를 제공합니다.
• 2024 년 11 월, Kadimastem은 NLS Pharmaceutics와 합병을 발표했습니다. 이 합병은 Kadimastem의 세포 치료 전문 지식과 NLS Pharmaceutics의 약물 플랫폼을 결합하여 혁신적인 치료법을 통해 신경 퇴행성 질환 및 당뇨병 치료를 진행하는 데 중점을 둡니다.
• 2024 년 4 월, Kincell Bio. 노스 캐롤라이나에서 Imugene의 CGMP 호환 세포 요법 제조 시설을 인수하기 위해 Imugene Limited와 전략적 제조 및 공정 개발 파트너십을 발표했습니다. 이 협력을 통해 Imugene은 혁신적인 암 세포 요법 개발에 대한 핵심 전문 지식에 중점을두고 세포 치료 공간에서 Imugene의 성장을 지원하는 데 필요한 운영 확장 성과 전문 지식을 보장 할 수 있습니다.
• 2024 년 2 월, Astrazeneca는 Gracell Biotechnologies Inc.의 인수를 발표했으며, 새로운 임상 단계의 FastCar 지원 BCMA 및 CD19 이중-표적자가 키메라 수용체 T- 세포 (CAR-T) 치료 (CAR-T) 처리, Autrazeneca의 세포 요법 및 개선 된 환자의 외계인은 향상되었습니다.
• 2024 년 2 월 Biontech SE. Autolus Therapeutics는 CAR-T 세포 요법에 대해 협력하여 다양한 단계의 발달 단계에있는 치료 프로그램을 포함하고 후기 프로그램을 확장하는 파이프 라인을 발전시켰다. Biontech는 Autolus에 2 억 달러를 투자하기로 동의했습니다. 공유 리소스 및 전문 지식을 활용 함으로써이 협업은 혁신적인 CAR-T 요법을 개발하는 데있어 회사의 기능을 향상시켜 빠르게 성장하는 시장의 충족되지 않은 요구를 해결합니다.
• 2024 년 1 월, Pluri Inc.는 빠르게 성장하는 시장을 지원하기 위해 고급 글로벌 세포 치료 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)을 시작했습니다. 이 새로운 CDMO는 Pluri의 독점 기술 플랫폼을 활용하여 세포 요법의 개발, 제조 및 상용화를위한 엔드 투 엔드 솔루션을 제공하여 공정 개발, 임상 및 상업적 제조 및 품질 보증과 같은 서비스를 제공합니다.