Biomarker (Troonins I 및 T, Creatine Kinase-MB, Brain Natrieretic Peptide, Myoglobin, 고감도 C- 반응성 단백질, 기타)에 의한 Biomarker (Troonins I 및 T, Creatine Kinase-MB, Myoglobin, 기타)에 의한 심장 마커 테스트 시장 규모, 점유율 및 산업 분석. 2025-2032

시장 정의

심장 마커 검사는 심장 손상 후 혈류로 방출 된 특정 단백질을 측정하는 것을 포함합니다. 주요 바이오 메이커에는 트로포닌, 크레아틴 키나제 -MB 및 B- 타입 나트륨 이뇨 펩티드가 포함되며, 이는 심근 경색 또는 심부전과 같은 심장 사건의 초기 지표로서 작용한다.

시장에는 병원 실험실, 진단 센터 및 진단, 적시에 중재, 환자 모니터링 및 임상 심장 치료에서 임상 의사 결정 개선을 지원하는 요약 시점 환경이 포함됩니다.

심장 마커 테스트 시장개요

Kings Research에 따르면, 글로벌 심장 마커 테스트 시장 규모는 2024 년 51 억 달러로 평가되었으며 2032 년 2025 년 55 억 달러에서 2032 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR 9.65%를 나타 냈습니다.

시장의 성장은 요약 시점 테스트로의 전환에 의해 주도되며, 이는 응급 및 외래 환자 환경에서 더 빠른 진단 및 치료를 가능하게합니다. 이러한 성장은 AI 및 데이터 분석의 통합으로 더욱 뒷받침되며, 이는 시험 해석을 향상시키고 심혈관 치료를위한 개선 된 임상 의사 결정을 지원합니다.

주요 하이라이트

1. 심장 마커 테스트 산업 규모는 2024 년에 511 억 달러였습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 9.65%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 38.42%의 점유율을 보였으며, 196 억 달러에 달했다.
4. Troonins I 및 T 부문은 2024 년에 165 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 시약 및 키트 세그먼트는 2032 년까지 735 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 심근 경색 부문은 2024 년에 35.55%의 최대 수익 지분을 확보했습니다.
7. POC (Point-of-Care) 시설 세그먼트는 예측 기간 동안 강력한 CAGR 10.74%로 성장할 예정입니다.
8. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 CAGR 11.80%로 성장할 것으로 예상됩니다.

심장 마커 테스트 시장에서 운영되는 주요 회사는 Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Siemens, Danaher Corporation, Biomérieux, BD, Beckman Coulter, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc, Thermo Fisher Scientific Inc., Quidelorto Corporation, Agilent Technologies, Diaorin Group. Perkinelmer 및 Randox Laboratories Ltd.

시장은 주로 심장 마비, 심부전 및 기타 심혈관 장애의 유병률 증가로 인해시기 적절한 진단 및 모니터링이 필요하기 때문에 상당한 성장을 목격하고 있습니다.

• 2024 년 10 월, 미국 질병 통제 및 예방 센터는 2023 년에 심혈관 질환이 미국에서 약 919,032 명이 사망했으며, 이는 3 건의 사망자 중 1 명이며 약 805,000 명의 미국인이 605,000 개의 첫 번째 공격과 200,000 개의 재발 사건을 포함하여 심장 공격을 당했다고보고했습니다.

심장 마커 검사는 심근 손상 및 질병 진행과 관련된 생화학 적 변화를 검출하는 데 필수적입니다. 병원과 진단 센터는 더 빠르고 정확한 임상 결정을 제공하기 위해 이러한 테스트에 점점 더 의존하고 있습니다. 예방 건강 관리에 대한 인식이 높아지면 위험이 높은 개인이 정기적 인 심장 마커 테스트를받을 수 있습니다. 의료 소비 증가와 진단 서비스에 대한 액세스 확대는 추가 채택을 지원하고 있습니다.

시장 드라이버

요약 시점 테스트에 대한 수요 증가

심장 마커 테스트 시장의 성장은 응급실 및시기 적절한 결정이 중요한 중요한 치료 단위의 빠른 진단 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 시점의 시점 장치는 심근 경색과 같은 조건을 더 빠르게 감지하여 중앙 실험실 처리의 필요성을 줄일 수 있습니다.

휴대용 시스템은 원격 또는 자원 제한 의료 환경의 접근성을 향상시켜 신속한 환자 관리를 지원합니다. 의사는 이러한 도구를 점점 더 채택하여 워크 플로를 간소화하고 치료 효율성을 향상시킵니다. 분산 된 테스트에 대한 선호도가 커지면 장치 제조업체에게 강력한 기회가 생깁니다.

• 2024 년 6 월, 호주 노던 테리토리의 캐서린 병원은 시멘스 헬스 키너 인 Atellica VTLI 시점 심장 마커 시스템을 시행 한 최초의 병원이되었습니다. 이 장치는 간단한 지문 프릭 혈액 검사에서 초기 심장 마비 진단을 제공하여 이전 6 시간 동안 실험실 결과를 대기하는 것보다 8 분 안에 결과를 제공합니다.

시장 도전

고급 분석 비용

심장 마커 테스트 시장의 진행을 방해하는 주요 과제는 고급 분석, 특히 고감도 트로포닌 및 관련 테스트와 관련된 높은 비용입니다. 이 테스트에는 정교한 기기와 소모품이 필요하므로 전체 진단 비용이 증가합니다. 또한, 저주적 환경에서 제한된 상환 정책 및 제한된 의료 예산은 이러한 고급 진단 솔루션에 대한 접근성을 제한합니다.

이러한 과제를 해결하기 위해 시장 플레이어는 비용 효율적인 분석 플랫폼을 개발하고, 관리 지점 솔루션을 확장하며, 의료 시스템과 협력하여 경제성을 향상시키고 있습니다. 이러한 전략을 통해 고급 및 자원 제약 의료 환경에서 심장 마커 테스트를 광범위하게 채택 할 수 있습니다.

시장 동향

AI 및 데이터 분석의 통합

심장 마커 테스트 시장은 진단 정확도를 향상시키기 위해 인공 지능 및 고급 데이터 분석을 점점 더 많이 통합하고 있습니다. AI- 구동 알고리즘은 복잡한 바이오 마커 패턴을 해석하는 데 도움이되어 심장 사건의 조기 탐지와 환자 위험의 더 나은 계층화를 가능하게합니다.

데이터 분석 플랫폼은 테스트 결과를 통합합니다전자 건강 기록의사를위한 증거 기반 의사 결정을 뒷받침하는 임상 파라미터. 이 접근법은 응급 치료, 개인 치료 계획 및 장기 질병 모니터링의 효율성을 향상시키는 것입니다. 진단 불확실성을 줄이고 예측 통찰력을 가능하게함으로써 AI와 분석은 현대 건강 관리에서 심장 마커 테스트의 역할을 강화하고 있습니다.

• 2024 년 12 월, 로스 앤젤레스 캘리포니아 대학교 (UCLA) 연구원들은 딥 러닝이 강화 된 화학 발광 수직 흐름 분석 (CL-VFA)을 개발하여 치료 시점에서 고감도 심장 트로포 닌 I 테스트를 가능하게했습니다. 이 분석법은 종이 기반 화학 발광 센서, 휴대용 리더 및 AI 중심 분석 알고리즘을 통합합니다.

심장 마커 테스트 시장 보고서 스냅 샷

시장 세분화

• 바이오 마커 (Troonins I 및 T, Creatine Kinase-MB, 뇌 나트륨 이뇨 펩티드, 미오 글로빈, 고감도 C- 반응성 단백질 등) : Trooninin I 및 T 세그먼트는 2024 년에 미화 중심의 경의를 저지르고 중심적인 중심적 경의로 인해 2024 년에 1.65 억 달러를 얻었습니다.
• 제품 (시약 및 키트, 기기) : 시약 및 키트 세그먼트는 2024 년에 진단 절차에 대한 일관된 수요로 인해 71.77%의 점유율을 차지하여 중앙 실험실과 시점 환경에서 꾸준한 수익과 광범위한 사용을 보장했습니다.
• 심근 경색, 심각한 경화성 심부전 (CHF), 죽상 경화증, 급성 관상 동맥 증후군 등) : 심근 경색 세그먼트는 2032 년까지 371 억 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 초기 진단에 대한 신속하고 정확한 바이오 마커 분석에 대한 지원을 받고 Acute Strestial Invention의 적절한 중재에 의해 지원됩니다.
• 최종 사용자 (실험실 테스트 시설, POC (Point-of-Care) 시설 및 학업 기관) : POC (Point-of-Care) 시설 부문은 예측 기간 동안 10.74%의 CAGR에서 증가하는 것으로 추정되며, 응급 및 외부인 환경에서 적시에 치료 결정을 적시에 적용 할 수있는 신속한 진단 결과에 대한 요구가 증가함에 따라.

심장 마커 테스트 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 심장 마커 테스트 시장 점유율은 2024 년에 38.42%로 19,96 억 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 구급차, 긴급 치료 센터 및 외래 환자 시설에서 시점 심장 마커 장치의 채택으로 인해 강화됩니다.

북미의 임상의는 중앙 실험실 외부에서 환자 심사를 가속화하기위한 휴대용 테스트 솔루션을 선호합니다. 이 장치는 특히 응급 상황 및 농촌 환경에서 증상 발병과 진단 사이의 시간을 줄입니다. 더 빠른 중재에 대한 수요는 치료 시점에서 심장 마커 테스트에 대한 의존도를 높이고 있습니다.

• 2024 년 3 월, Polymedco는 Pathfast Biomarker 분석기에 대한 빠른 고감도 Troponin I 분석 (HS-CTNI-II)을 위해 미국 식품의 약국으로부터 510 (k) 클리어런스를 받았으며, 심근 경색의 빠른 시점 감지를 가능하게했습니다. 이 플랫폼은 기존 중앙 실험실 처리보다 17 분 안에 결과를 제공합니다.

유럽 ​​심장 마커 테스트 산업은 예측 기간 동안 상당한 CAGR 11.80%로 성장할 예정입니다. 이러한 성장은 심장병 및 관련 조건의 유병률이 상승하여 생활 습관 변화와 당뇨병 및 고혈압의 증가에 의해 자극됩니다. 병원은 흉통과 심장 마비가 의심되는 응급 방문이 점점 늘어나고 있으며, 이는 정확한 심장 마커 테스트에 대한 수요를 높이고 있습니다.

또한, 정부와 민간 투자는 도시 및 준 도시 지역의 고급 의료 시설 개발로 이어지고 있으며, 심장 마커 분석기를 포함한 현대 진단 기술이 장착되어 있습니다. 확장 된 인프라는 이러한 테스트의 채택을 더욱 지원하고 있습니다.

• 2024 년 Roche Diagnostics는 싱가포르에 POC (Cardiac Point-of-Care) 생산 및 교육 센터를 설립함으로써 아시아 태평양 지역에서의 존재를 확대했습니다. 이 시설은 휴대용 심장 시험 장치의 지역 분포를 지원하고 지역 임상의 훈련을 향상시킵니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 심장 마커 테스트는 AS로 조절됩니다내역 진단식품의 약국 (FDA)의 장치. 대부분의 분석은 위험에 따라 510 (k) 프리 마켓 통관 프로세스 또는 PMA (Premarket Approval)를 겪습니다. Medicare and Medicaid Services (CMS) 센터는 임상 실험실 개선 수정 (CLIA)에 따라 실험실 인증을 감독합니다.
• EU에서, 심장 마커 분석은 2022 년 5 월에 발효 된 시험 관내 진단 조절 (IVDR, EU 2017/746)에 속합니다.이 규정은 위험 기반 분류 시스템 (클래스 A – D)을 적용하며 심장 마커는 일반적으로 알림 신체에 의해 평가가 필요합니다. 제조업체는 임상 성능을 보여주고, 시장 후 감시를 유지하며, 유럽 데이터베이스에 의료 기기 (유럽)에 제품을 등록해야합니다.
• 일본에서, 심장 마커 테스트는 보건부 노동 복지부 (MHLW)에 의해 규제되며 PHARMACEUTICALS and MEDICAL DEMITION AGENCY (PMDA)에서 검토합니다. 제조업체는 승인을 위해 안전, 분석 성능 및 임상 적 유효성에 대한 증거를 제출해야합니다. 위험 분류에 따라 심장 마커 분석은 완전한 프리 마켓 검토를받을 수 있습니다.
• 중국에서, 심장 마커 테스트는 NMPA (National Medical Products Administration)에 의해 모니터링됩니다. 내역 진단은 위험에 따라 세 가지 범주로 분류되며, 심장 분석은 일반적으로 클래스 II 또는 III에 배치됩니다. 이 제품은 기술 평가를 받아야하며 국소 임상 시험이 필요할 수 있습니다.
• 인도에서심장 마커 장치는 CDCO (Central Drugs Standard Control Organization)의 의료 기기 규칙 2017에 의해 관리됩니다. 승인에는 분석 성능, 안정성 및 임상 신뢰성의 증거가 필요합니다. ICMR (Indian Council of Medical Research)은 진단 키트를 평가하기위한 프로토콜을 발행하고 CDSCO와 협력하여 성능 평가 실험실을 지정합니다.

경쟁 환경

심장 마커 테스트 산업의 주요 업체는 고감도 분석을 개발하고, 경쟁 지점을 확장하며, 경쟁력을 유지하기 위해 분석기 플랫폼을 발전시키고 있습니다. 기업들은 연구 개발에 투자하여 조기 진단의 필요성을 해결하는 더 빠르고 정확한 바이오 마커 테스트를 도입하고 있습니다.

병원 및 응급 치료 제공 업체와의 파트너십은 분산 및 자원 제한 환경에서 제품 범위를 강화하고 있습니다.  또한 Central Labs, Clinics 및 Mobile Healthcare Units의 원활한 통합을 위해 진단 플랫폼이 업그레이드되고 있습니다. 이러한 전략은 빠른 심장 테스트에 대한 수요 증가를 지원하고 강력한 시장 위치를 ​​유지하는 데 도움이됩니다.

• 2024 년 6 월, Siemens Healthineers는 심부전 진단을 위해 NT-ProBNPII 분석을 Atellica 솔루션 플랫폼에 추가했습니다. 10 분 동안 최초의 원칙을 제공하며 Atellica IM 또는 CI 분석기의 사용법을 지원합니다. 실험실 인프라가 제한되어있는 신속한 심사를 지원하기 위해 구급차 또는 분산 클리닉에 배치 할 수 있습니다.

심장 마커 테스트 시장의 주요 회사 :

• 애보트
• 호프만 라 로슈 (Hoffmann-La Roche Ltd)
• 지멘스
• Danaher Corporation
• Biomérieux
• BD
• Beckman Coulter, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Quidelortho Corporation
• Agilent Technologies, Inc.
• 후지 필름 그룹
• 디아소린 S.P.A.
• 퍼키 넬머
• Randox Laboratories Ltd.

최근 개발 (승인/제품 출시)

• 2024 년 10 월, Siemens Healthineers는 Atellica IM 고감도 Troponin I Test (TNIH)에 대한 새로운 예후 주장에 대한 FDA 클리어런스를 받았습니다. 이 고감도 트로포 닌 검사는 미국 최초의 미국에서 발표 후 최대 1 년 동안 심장 사건 또는 사망률을 예측하여 장기 치료 계획을 수렴 할 수 있습니다.
• 2023 년 10 월Mindray는 새로운 고감도 심장 바이오 마커 분석을 시작했습니다 : HS-CTNI 및 NT-PROBNP. 이 분석법은 NT-ProBNP 테스트가 일반적인 심장 약물로부터의 간섭에 대한 저항성을 보여주는 높은 정밀도를 전달하여 심혈관 조건의 조기 발견 및 관리를 향상시킨다.