생검 장치 시장

시장 정의

시장에는 암과 같은 질병 진단을위한 조직 샘플을 제거하는 데 사용되는 도구가 포함되어 있습니다. 이 장치는 의사가 최소 침습적 또는 수술 절차를 통해 의심스러운 검사를 돕습니다.

주요 응용 프로그램에는 병원, 진단 영상 센터 및 외래 수술 센터가 포함됩니다. 이 보고서는 시장 성장의 주요 동인을 간략하게 설명하고 새로운 추세와 발전하는 규제 프레임 워크에 대한 심층적 인 분석과 함께 업계의 궤적을 형성합니다.

생검 장치 시장개요

글로벌 생검 장치 시장 규모는 2024 년에 50 억 달러로 평가되었으며 2025 년 530 억 달러에서 2032 년까지 7,360 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR 4.79%를 나타냅니다.

시장 확장은 워크 플로에서 최적화 된 핵심 바늘 시스템의 효율성과 정확성 및 발전에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있으며,이 성장은 임상 환경에서 정확하고 비 침습적 암 검출 및 개인화 된 치료를 가능하게하는 AI-Enhanced Liquid Biopsy 기술의 급격한 채택으로 더욱 뒷받침됩니다.

생검 장치 시장에서 운영되는 주요 회사는 BD, Devicor Medical Products, Inc., Medtronic, Hologic, Inc., Cardinal Health, Olympus America, Boston Scientific Corporation, Fujifilm Colombia S.A.S., Teleflex Incorporated, Conmed Corporation, Merit Medical Systems, Cook Group, Argon Medical Devices, Inrad, Inrad, Inrad LLC입니다.

시장 성장은 뇌종양과 같은 검출하기 어려운 암의 발생률이 높아져 고급 진단 절차에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 성장이 촉진됩니다. 전통적인 탐지 방법은 종종 이러한 암을 조기에 식별하지 못해보다 민감한 비 침습적 생검 솔루션의 필요성을 강조합니다.

혈액 샘플에서 순환 종양 DNA를 사용한 혁신은 이러한 격차를 해결하여 초기 진단을 가능하게하고 암 스크리닝 및 모니터링에서 생검 장치의 역할을 확장시킵니다.

• 2025 년 4 월, Johns Hopkins Kimmel Cancer Center는 AI를 사용하여 혈액에서 종양 관련 DNA 단편을 분석하여 뇌암을 탐지하는 고급 액체 생검 기술을 개발했습니다. 이 돌파구는 탐지 정확도를 75%로 크게 향상시켜 이전 비율이 10%미만보다 크게 개선되었습니다. 이는 생검 장치 기술의 주요 발전을 강조하여 초기 비 침습성 암 진단을 제공합니다.

주요 하이라이트 :

1. 생검 장치 산업 규모는 2024 년에 506 억 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 4.79%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 34.07%의 시장 점유율을 기록했으며 172 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 바늘 기반 생검 총 부문은 2024 년에 142 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 위장병학 부문은 2032 년까지 2,200 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 진단 이미징 센터 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR 5.06%를 목격 할 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양은 투영 기간 동안 5.67%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

고급 코어 바늘 시스템에 의해 가능성이 높아진 임상 생산성

생검 장치 시장의 성장은 고급 핵심 바늘 시스템에 의해 가능해지는 임상 생산성 증가에 의해 주도됩니다. 단일 삽입 설계, 자동화 된 샘플링 및 한 손으로 조작을 간소화하고 절차 시간을 줄이고 정밀도 향상과 같은 기능.

이 효율은 환자 처리량이 높을수록 진단 ​​정확도를 유지합니다. 결과적으로 의료 시설은 전반적인 생검 경험을 향상시키는 동시에 더 많은 양을 관리 할 수 ​​있으며, 임상 및 외래 환자 환경에서 차세대 워크 플로우 최적화 된 생검 장치에 대한 수요를 강화할 수 있습니다.

• 2024 년 11 월, Mammotome은 최초의 자동 스프링로드 코어 바늘 장치 인 Autocore 단일 삽입 코어 생검 시스템을 출시했습니다. 이 혁신적인 시스템은 향상됩니다유방 생검한 손으로 작동하고, 절차 단계를 줄이고, 터치리스 조직 전달을 특징으로하는 샘플 처리를 개선함으로써 효율성. 초음파 유도 생검을 간소화하여 정확한 샘플링을 제공하면서 의사 워크 플로우와 환자 경험을 모두 향상시킵니다.

시장 도전

생검 절차와 관련된 감염 위험

생검 절차 수용과 관련된 감염 위험은 생검 장치 시장의 확장에 큰 도전을 제기합니다. 환자는 종종 합병증과 감염에 대한 우려로 인해 시장 성장을 제한하여 생검을받는 것을 주저합니다. 전통적인 생검 방법의 침습적 특성은 감염 가능성을 증가시켜 환자의 준수 및 임상 결과에 영향을 미칩니다.

이러한 과제를 해결하기 위해 기업들은 안전 기능이 향상된 최소 침습 및 멸균 생검 장치를 개발하고 있습니다. 혁신에는 일회용 일회용 바늘, 향상된 멸균 프로토콜 및 처리 오류를 줄이는 자동화 시스템이 포함됩니다. 이러한 발전은 감염 위험을 최소화하고, 환자의 신뢰를 높이며, 전 세계적으로 생검 절차의 채택을 확대하는 것을 목표로합니다.

시장 동향

액체 생검 기술의 사용 증가

생검 장치 시장은 액체 생검 기술의 증가에 대한 중요한 경향을 경험하고 있습니다. 이들 비 침습적 방법은 혈액에서 순환 종양 DNA를 분석하여 전통적인 조직 생검에 비해 이전의보다 정확한 암 검출을 가능하게한다.

인공 지능 및 고급 시퀀싱 기술에 의해 향상된 액체 생검은 종양 유전학에 대한 실시간 통찰력을 제공하여 개인화 된 치료 계획을 촉진합니다. 이러한 변화는 개선 된 환자 결과를 지원하고, 절차 위험을 줄이며, 전 세계의 다양한 임상 환경에서 생검 장치의 적용을 확장합니다.

• 2024 년 9 월, 이탈리아의 주요 병원 시스템 인 Policlinico Gemelli는 Guardant Health와 파트너십을 통해 사내 Guardant360 CDX 액체 생검 테스트를 시작하여 고급 암 환자를위한 정밀 종양학 서비스를 향상 시켰습니다. 이 협업은 Guardant Health의 독점 디지털 시퀀싱 기술을 사용하여 현장 분석을 가능하게하여 진단 기능 및 환자 결과를 향상시킵니다. 이 이니셔티브는 임상 연구 및 환자 치료를 지원하는 이탈리아의 주요 종양학 센터 내 암 진단의 주요 발전입니다.

생검 장치 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 별	바늘 기반 생검 총 (진공 보조 생검 (VAB) 장치, 미세 바늘 흡인 생검 (FNAB) 장치, 핵심 바늘 생검 (CNB) 장치 (CNB), 생검 집게, 생검 지침 시스템 (수동, 로봇), 시각화 장치, 기타
응용 프로그램에 의해	종양학, 위장병학, 결장 직장 생검, 전립선 생검 등
최종 사용자	병원, 진단 영상 센터, 외래 수술 센터, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 제품 (바늘 기반 생검 총, 생검 집게, 생검 안내 시스템, 시각화 장치 등) : 바늘 기반 생검 건 부문은 2024 년에 최소 침습적 절차에 대한 광범위한 채택과 다양한 이미징 기술과의 호환성으로 인해 142 억 달러를 벌었습니다.
• 적용 (종양학, 위장병 학, 결장 직장 생검 및 전립선 생검) : 위장병 학 세그먼트는 2024 년에 27.44%의 공유를 보유했으며, 정확한 진단 및 치료를 위해 정밀 조직 샘플링을 요구하는 위장 장애의 유병률이 증가함에 따라.
• 최종 사용자 (병원, 진단 이미징 센터, 외래 수술 센터 등) : 병원 부문은 2032 년까지 272 억 달러에이를 것으로 예상되며, 고급 진단 인프라의 가용성과 복잡한 생검 절차의 많은 양으로 인해 발생합니다.

생검 장치 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 생검 장치 시장 점유율은 2024 년에 약 34.07%로 172 억 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 혁신적인 진단 기술과 강력한 의료 인프라의 빠른 채택으로 인해 강화됩니다. 지역 시장은 유리한 규제 프레임 워크와 연구 개발에 대한 상당한 투자로 인해 고급 생검 시스템의 개발을 가능하게합니다.

암의 유병률이 높고 최소 침습적 절차에 대한 수요 증가는 지역 시장 성장을 더욱 연료로 연료를 제공합니다. 또한 최첨단 이미징 및 생검 통합에 대한 광범위한 액세스는 효율적인 워크 플로우를 지원하여 북미를 생검 장치의 주요 시장으로 설립합니다.

• 2025 년 2 월, Hologic은 대비 대비 생검 소프트웨어에 대한 CE 마킹을 발표하여 대비 강화 유방 조영술 (CEM) 동안 병변 표적화를 향상시켰다. Selenia Dimensions System과 통합되어 MRI 유도 생검, 워크 플로 개선, 절차 시간 감소 및 환자 경험 향상에 대한 효율적인 대안을 제공합니다. 이 소프트웨어는 Hologic의 생검 포트폴리오와 함께 스크리닝에서 진단 및 생검까지 원활한 임상 경로를 지원합니다.

아시아 태평양 생검 장치 산업은 예측 기간 동안 CAGR 5.67%로 성장하는 것으로 추정됩니다. 고급 의료 기술에 대한 투자 증가와 함께 학술 기관과 의료 서비스 제공 업체 간의 연구 협력 증가는 지역 시장 확장을 추진하고 있습니다.

초기 질병 진단에 대한 인식 향상과 유리한 규제 환경은 채택을 더욱 지원합니다. 또한 최소 침습 진단 절차의 가용성을 확대하면 시장 침투가 가속화됩니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA (Food and Drug Administration), 특히 장치 및 방사선 건강 센터 (CDRH)는 생검 장치를 규제하여 시장 승인 전에 안전 및 효과를 보장하고 시장 후 성과를 지속적으로 모니터링하여 준수를 유지하고 환자 안전을 보호합니다.
• 인도에서, 생검 장치는 보건부에 따라 CDCO (Central Drugs Standard Control Organization)에 의해 규제 준수를 보장하기 위해 수입, 제조, 유통 및 판매를 포함한 장치의 안전, 효능 및 품질을 감독하여 규제됩니다.
• 유럽에서, 생검 장치는 2021 년 이후부터 유럽 연합 의료 기기 규정 (EU MDR)에 따라 규제되며, 이는 EU 시장의 안전, 성능 및 준수를 보장하기 위해 의료 기기의 제조, 승인 및 유통을 감독합니다.

경쟁 환경

생검 장치 산업의 주요 업체는 시장의 존재를 강화하고 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 합병 및 인수에 적극적으로 참여하고 있습니다. 회사는 경쟁 포지셔닝을 향상시키기 위해 고급 기능을 갖춘 새로운 생검 장치를 출시하고 있습니다. 이러한 전략적 이니셔티브는 시장 환경을 형성하고 있으며, 기업은 기술 능력과 지리적 범위를 넓히는 데 중점을 둡니다.

이러한 이니셔티브는 시장 참가자들이 발판을 강화하고 대상 기업 행동 및 제품 혁신을 통해 발전하는 시장 요구에 대응하기위한 지속적인 노력을 반영합니다.

• 2023 년 5 월,Argon Medical Devices는 Supercore Advance Semi-Automatic Biobsy 기기를 출시하여 미국에서 연조직 생검 포트폴리오를 확장 하여이 일회용 차세대 장치는 더 큰 조직 샘플을 제공하여 진단 정확도를 향상시킵니다. 여러 길이와 게이지로 제공되는이를 통해 의사는 다양한 임상 적용을위한 최적의 도구를 선택하여 개선 된 병리 분석 및 환자 결과를 지원할 수 있습니다.

생검 장치 시장의 주요 회사 목록 :

• BD
• Devicor Medical Products, Inc.
• Medtronic
• Hologic, Inc.
• 추기경 건강
• 올림푸스 아메리카
• 보스턴 과학 회사
• 후지 필름 콜롬비아 S.A.S.
• Teleflex Incorporated
• CONED CORPORATION
• 공로 의료 시스템
• 쿡 그룹
• 아르곤 의료 기기
• Inrad, Inc.
• Summit Medical LLC.

최근 개발 (신제품 출시)

• 2025 년 4 월, Qiagen의 QCI 해석 One은 Royal Marsden NHS Foundation Trust에 의해 선정되어 유방암 환자에 대한 ESR1 돌연변이 검사를 통해 Marsden360 액체 생검 서비스를 향상 시켰습니다. 이 최소 침습 생검 대안은 고형 종양에서 빠른 돌연변이 검출을 가능하게한다. QCI는 하나의 레버리지 AI와 정확한 변형 해석을위한 AI 및 전문가 큐 레이션을 해석하여 진단 정밀도 및 환자 결과를 향상시키는 실행 가능한 통찰력을 제공합니다.
• 2023 년 8 월, Mammotome은 초음파 가시성을 향상시키고 수술 중 변위를 줄이기 위해 설계된 Hydromark Plus 유방 생검 부위 마커를 출시했습니다. 장기 가시성을위한 하이드로 겔 기술과 조직 고정을위한 "잠자리"모양을 특징으로하는이 장치는 Hydromark 포트폴리오 내에서 생검 부위 국소화 및 수술 정확도를 향상시킵니다.