바이오 제약 플라스틱 시장

시장 정의

바이오 제약 플라스틱은 바이오 제약 제품의 제조, 저장 및 취급에 사용되는 특수 폴리머 재료를 나타냅니다. 시장은 폴리에틸렌, 아크릴로 니트릴 부타디렌 스티렌, 폴리 프로필렌, 폴리에틸렌 테레 프탈레이트, 폴리 비닐 클로라이드 및 폴리 테트라 플루오로 에틸렌을 포함한 다양한 폴리머를 포함합니다.

이들 중합체는 화학 저항성, 생체 적합성, 멸균화 호환성 및 기계적 특성에 기초하여 선택된다. 이 보고서는 시장 개발의 주요 동인을 탐색하여 상세한 지역 분석과 미래의 기회를 형성하는 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 개요를 제공합니다.

바이오 제약 플라스틱 시장개요

Global Biopharma Plastics 시장 규모는 2024 년에 60 억 달러로 평가되었으며 2032 년 2025 년 6,450 억 달러에서 2032 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 7.23%의 CAGR을 나타냅니다.

시장 성장은 주요 생산 허브에 걸쳐 바이오 제약 제조 용량의 확장에 의해 주도됩니다. 시장에 영향을 미치는 주요 추세는 회사가 지속 가능성 요구 사항과 규제 기대에 대응함에 따라 퇴비 및 바이오 기반 플라스틱에 대한 초점이 증가하는 것입니다.

Biopharma Plastics 산업에서 운영되는 주요 회사는 Bormioli Pharma S.P.A., Chimei, Saint-Gobain, Basf SE, 단일 사용 지원 GMBH, Toray Industries, Inc., Ensinger, Lyondellbasell Industries, Tekni-Plex, Inc., Ineos Capital Limited, Lg Barry Plastics, Spectrum Plastics Group 및 Sabic 및 Shaptrum Plastics입니다.

시장 확장은 콜드 체인 및 극저온 응용에 사용되는 초 저온 플라스틱 솔루션에 대한 수요 증가에 의해 추진됩니다. 이 플라스틱은 저장 및 운송에 필수적입니다생물학적기계적 강도와 화학적 안정성을 유지하면서 온도가 -80 ° C의 온도를 필요로합니다. 이에 따라 제조업체는 이러한 요구 사항을 충족시키고 콜드 체인 프로세스에서 신뢰할 수있는 성능을 보장하기 위해 특수 성적을 개발하고 있습니다.

• 2025 년 4 월, DuPont는 저온 성능이 필요한 바이오 제약 처리 응용 프로그램을 위해 설계된 Liveo Pharma TPE 초고전 튜브를 시작했습니다. 멸균 가능하고 용접 가능한 및 밀봉 가능한 열가소성 엘라스토머 튜브로 만든 튜브는 -86 ° C의 낮은 온도를 견딜 수 있습니다.

주요 하이라이트 :

1. Biopharma Plastics 시장 규모는 2024 년에 60 억 달러에 기록되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 7.23%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 34.09%의 시장 점유율을 보유하고 있으며 2,500 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 폴리에틸렌 세그먼트는 2024 년에 146 억 달러의 매출을 기록했다.
5. Bioreactor Bags 부문은 2032 년까지 26 억 6 천만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 8.22%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

바이오 제약 제조 용량의 확장

시장의 발전은 주요 지역의 바이오 제약 제조 용량의 확장에 의해 추진됩니다. 생물학적 및 백신을위한 대규모 생산 시설에 대한 투자 증가는 의료 등급의 플라스틱에 대한 수요를 강하게 만들고 있습니다.

이 플라스틱은 장비 하우징, 유체 취급 시스템 및 클린 룸 구성 요소에 사용됩니다. 정부와 민간 제조업체는 치료 수요 증가를 충족시키기 위해 새로운 시설을 건설하고 있습니다. 이는 바이오 제약 작업에서 고성능 폴리머의 소비를 향상시킵니다.

• 2024 년 1 월, Abbvie는 싱가포르의 Tuas Biomedical Park에서 생물 기관 제조 시설의 2 억 2 천 2 백만 달러를 발표했습니다. 이 투자는 약 24,000 리터의 약물 지원 용량을 추가하고 면역학 및 종양학에서 기존 제품과 파이프 라인 제품을 모두 지원할 것입니다.

시장 도전

규제 준수는 바이오 제약 플라스틱 상용화에 영향을 미칩니다

Biopharma Plastics 시장의 성장을 제한하는 주요 과제는 바이오 제약 적용을위한 새로운 중합체 등급에 대한 규제 승인의 지연입니다. 생체 적합성과 관련된 지역별 요구 사항을 충족 시키며 멸균 표준은 종종 마켓으로 확장됩니다.

이러한 지연은 고급 재료의 채택을 늦추고 장비 제조업체 및 약물 생산 업체의 프로젝트 타임 라인에 영향을 미칩니다.

이러한 과제를 해결하기 위해 기업들은 사전 검증 연구에 대한 투자를 늘리고 규제 기관과 조기에 참여하고 있습니다. 또한 테스트 프로토콜을 표준화하고 타사 실험실과 파트너 관계를 맺고 승인을 가속화하고 규정 준수 위험을 줄입니다.

시장 동향

퇴비 및 바이오 기반 플라스틱에 중점을 둡니다

시장은 퇴비 및 바이오 기반 재료로 주목할만한 전환을 경험하고 있습니다. 제조업체는 제품 성능을 유지하면서 환경 영향을 줄이기 위해 기존 폴리머에 대한 지속 가능한 대안에 투자하고 있습니다.

이 재료는 바이오 제약 애플리케이션에 필요한 멸균 공정 및 규제 표준을 준수하도록 설계되었습니다. 이 교대는 내부 ESG 목표와 규제 기관 및 의료 서비스 제공 업체의 외부 압력 증가에 의해 지원됩니다.

이 추세는 회사가 컨테이너, 필터 및 유체 접촉 부품에 사용하기 위해 지속 가능한 중합체 등급을 도입하도록 촉구합니다.

• 2024 년 9 월, CSIRO와 Murdoch University는 완전히 퇴비화 가능한 바이오 유래 플라스틱을 개발하기위한 540 만 달러의 협력을 통해 Bioplastics Innovation Hub를 시작했습니다. 이 이니셔티브는 퇴비, 토양 또는 물에서 분해되는 지속 가능한 포장재를 만드는 데 중점을 둡니다.

바이오 제약 플라스틱 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
중합체에 의해	폴리에틸렌, 아크릴로 니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리 프로필렌, 폴리에틸렌 테레 프탈레이트, 폴리 비닐 클로라이드, 폴리 테트라 플루오로 에틸렌, 기타
응용 프로그램에 의해	생물 반응기 백, 용기, 보호 마모, 주사기, 깊이 필터, 일회용 의료 커넥터, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 중합체에 의해폴리에틸렌, 아크릴로 니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리 프로필렌, 폴리에틸렌 테레 프탈레이트, 폴리 비닐 클로라이드, 폴리 테트라 플루오로 에틸렌 등) : 폴리에틸렌 세그먼트는 2024 년에 146 억 달러를 벌었 다.
• 적용 (생물 반응기 백, 컨테이너, 보호 마모, 주사기, 깊이 필터, 일회용 의료 커넥터 등) : Bioreactor Bags 세그먼트는 2024 년에 24.47%의 점유율을 보유했으며, 업스트림 바이오 제조에서 유연하고 일회용 할 수있는 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 연료를 공급했습니다.

바이오 제약 플라스틱 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 바이오 제약 플라스틱 시장 점유율은 2024 년에 34.09%로 2,05 억 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 바이오 제약 제조 시설에 대한 상당한 인프라 투자에 의해 강화됩니다.

이 지역은 GMP 호환 생산 장치, 클리너 룸 설정 및 단일 사용 시스템 통합의 지속적인 확장을 보았으며, 이는 중요한 응용 분야에서 고성능 바이오 제약 플라스틱에 대한 수요를 강력하게 만들었습니다. 이 잘 확립 된 인프라는 안정적인 수요와 폴리머 기반 바이오 프로세싱 성분의 지속적인 소비를 지속적으로 지원하고 있습니다.

• 2025 년 4 월, Novartis는 미국 기반 제조 및 R & D 기능을 확대하기위한 5 년간의 투자로 230 억 달러의 투자를 발표했습니다. 이 계획에는 10 개의 시설이 포함되어 있으며 그 중 7 개는 새로운 시설이며, 미국 내 주요 의약품의 엔드 투 엔드 생산을 지원하는 것을 목표로합니다.

아시아 태평양 바이오 제약 플라스틱 산업은 예측 기간 동안 8.22%의 CAGR로 성장할 준비가되어 있습니다. 이러한 성장은 인구 밀도가 높은 국가의 저렴한 생물학적 인에 대한 수요가 증가함에 따라 추진됩니다. 의료 수요의 급증은 제조업체가 일회용 플라스틱 기반 시스템을 사용하여 비용 효율적인 생산을 확장하도록 촉구합니다.

저렴한 비용으로 국내 의료 목표를 달성해야 할 필요성은 바이오 제약 급 중합체로 만든 일회용 기술로의 전환을 가속화하는 것입니다. 의료 액세스 및 볼륨 구동 생산 모델이 증가함에 따라이 지역은 바이오 제약 플라스틱의 핵심 지역으로 떠오르고 있습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 의약품 제조 및 의료 기기에 사용되는 바이오 제약 플라스틱은 미국 식품의 약국 (FDA)이 설정 한 규정을 준수해야합니다. FDA (Indirect Food Additives의 경우 21 CFR Part 177, 품질 시스템 규정에 대한 21 CFR Part 820).
• 유럽에서, 바이오 제약 플라스틱은 유럽 연합 의료 기기 규정 (EU MDR 2017/745), 생체 적합성을위한 국제 표준화기구 (ISO) 10993, 화학 안전에 대한 화학 물질 (REAC) 규정의 등록, 평가, 승인 및 제한을위한 국제기구 (ISO) 10993을 준수해야합니다.
• 일본에서, 바이오 제약 적용에 사용되는 플라스틱 성분은 PHARMACEUTICAL and MEDICAL DEVICE ACT (PMD ACT)를 준수하고 일본 약전 및 일본 산업 표준 (JIS)을 준수해야합니다.

경쟁 환경

Biopharma Plastics Market의 주요 업체는 단일 사용 시스템에 사용되는 특수 폴리머에 대한 수요 증가를 충족시키기 위해 생산 라인을 확장하고 있습니다. 그들은 명확성, 화학 저항성 및 멸균 호환성으로 응용 프로그램 별 등급을 출시하고 있습니다.

회사는 생체 공정 장비 제조업체와의 기술 협력을 시작하여 자재를 최종 사용 시스템에 통합하는 것을 지원하고 있습니다. 일관된 지역 가용성 및 규제 준수를 보장하기 위해 공급망 개선이 이루어지고 있습니다.

제품 개발, 전략적 파트너십 및 공급 신뢰성은이 시장에서 경쟁을 촉진하는 주요 초점 영역으로 남아 있습니다.

• 2024 년 9 월, Alplahana는 플라스틱 스프링과 함께 폴리 프로필렌으로 만든 최초의 단일 자료 다운 로크 디스펜서 펌프를 도입했습니다. 완전히 재활용 가능한 설계는 구성 요소를 줄이고 금속의 필요성을 제거하며 소비자 후 재활용 콘텐츠를 지원합니다.

Biopharma Plastics 시장의 주요 회사 목록 :

• Bormioli Pharma S.P.A.
• Chimei
• 세인트-가인
• BASF SE
• 단일 사용 지원 GMBH
• Toray Industries, Inc.
• Ensinger
• Lyondellbasell 산업
• Tekni-Plex, Inc.
• Ineos Capital Limited
• LG Chem
• 데이브 배리 플라스틱
• 스펙트럼 플라스틱 그룹
• 사비
• Solvay

최근 개발 (파트너십/제품 출시)

• 2024 년 10 월, Bormioli Pharma, Selenis 및 UPM Biochemicals는 부분적으로 목재 기반 애완 동물로 만든 세계 최초의 제약 병을 개발하기 위해 파트너십을 맺었습니다. 이 병은 Selenis의 부분 바이오펫 수지를 활용하고 UPM의 재생 가능한 바이오 메그를 통합하여 제약 포장의 지속 가능성을 촉진합니다.