절제 장치 시장

시장 정의

시장에는 에너지 기반 장치를 사용하여 표적 조직을 제거하거나 파괴하는 전 세계 기술 및 응용 프로그램이 포함됩니다. 심장학, 종양학, 안과, 부인과, 비뇨기과 및 성형 수술과 같은 여러 의료 전문 분야에서 사용되는 광범위한 솔루션을 다룹니다.

주요 양식에는 방사선 주파수, 레이저/조명, 초음파, 냉동 방광 및 신흥 기술이 포함됩니다. 이 보고서는 투영 기간 동안 시장 성장에 영향을 미치는 중요한 운전 요인, 업계 동향, 지역 개발 및 규제 프레임 워크를 조사합니다.

절제 장치 시장개요

글로벌 절제 장치 시장 규모는 2023 년에 743 억 달러로 평가되었으며 2024 년 80 억 달러에서 2031 년까지 153 억 8 천만 달러로 증가하여 예측 기간 동안 9.66%의 CAGR을 나타냅니다.

이러한 성장은 심혈관 상태, 암 및 부정맥과 같은 만성 질환의 유병률이 높아짐에 따라 발생합니다. 고령화 인구 증가는 절제 절차와 같은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요를 높이고 있습니다. 개선 된 정밀도, 실시간 모니터링 및 향상된 안전 기능을 포함한 기술 발전은 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

절제 장치 산업에서 운영되는 주요 회사는 Imricor, Terumo Corporation, Merit Medical Systems, Smith+Nephew, Koninklijke Philips N.V., Medtronic, Angiodynamics, Johnson & Johnson Services, Inc., Lumenis Be Ltd., Biotronik, Edap TMS SA, Boston Scientific Corporation, Aboston, incecure, incber.

또한, 회복 시간이 빠르고 합병증의 위험이 감소하여 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 최소 침습적 절차가 점점 더 선호되고 있습니다. 이 절차는 더 작은 절개, 조직 손상 덜 및 짧은 병원 머무는 것과 같은 혜택을 제공합니다.

• 2023 년 12 월, Pulse Biosciences, Inc.는 조사 Cellfx 나노초 펄스 필드 절제 심장 카테터에 대한 최초의 인간 타당성 연구에서 처음 5 개의 절차를 완료했습니다. 프라하의 NA Homolce Hospital에서 실시 된이 연구는 3D 맵핑 및 내비게이션 시스템을 사용하여 심방 세동 환자를 치료하여 폐 정맥 격리를위한 비열 NSPFA 에너지의 안전성 및 성능을 평가하는 데 중요한 이정표를 표시했습니다.

주요 하이라이트 :

1. 절제 장치 시장 규모는 2023 년에 743 억 달러에 기록되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 9.66%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 33.24%의 시장 점유율을 보유하고 있으며, 이는 247 억 달러에 달했습니다.
4. Radioprequency Devices 세그먼트는 2023 년에 2,03 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 심장학 부문은 2031 년까지 378 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 병원 부문은 2031 년까지 642 억 달러의 가치를 창출 할 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 CAGR 10.68%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

만성 질환의 유병률 증가

세계 시장의 확장은 만성 질환의 유병률이 높아짐에 따라 추진됩니다. 암, 심혈관 질환 및 부정맥과 같은 상태가 더 널리 퍼져 있기 때문에 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

절제 장치는 이러한 질병을 관리하기위한 최소 침습적 솔루션을 제공하여 전통적인 수술에 비해 더 빠른 회복 시간 및 합병증 위험이 낮은 혜택을 제공합니다. 이로 인해 특히 심방 세동과 같은 심장 부정맥 치료를위한 절제 절차의 채택이 증가했습니다. 전 세계 만성 질환의 부담이 증가하면 절제 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 2024 년 10 월, 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)의 자료는 심장병이 미국의 주요 사망 원인으로 남성, 여성 및 거의 모든 인종 및 민족 집단에 영향을 미친다는 것을 확인했습니다. 평균적으로 한 사람은 33 초마다 심혈관 질환으로 사망합니다.

시장 도전

높은 장치 및 절차 비용

Ablation Devices 시장의 진행 상황을 방해하는 주요 과제는 장치와 관련 절차의 높은 비용입니다. 첨단 기술에 필요한 상당한 투자로 인해 이러한 시스템은 의료 시설, 특히 신흥 시장에서 비용이 많이 듭니다. 이 비용 장벽은 특히 예산으로 제한 된 지역에서 접근성 및 채택을 제한합니다.

이러한 과제를 해결하기 위해 회사는 제조 공정을 최적화하고, 재료 비용을 줄이며, 품질과 안전을 유지하는 혁신적인 기술을 채택하여 비용 효율적인 절제 장치를 개발하는 데 집중할 수 있습니다. 또한 의료 서비스 제공 업체와 유연한 가격 책정 모델 및 파트너십을 제공하면 이러한 장치를 광범위한 시설 및 환자에게보다 쉽게 ​​액세스 할 수 있도록 도와줍니다.

시장 동향

최소 침습적 절차

세계 시장은 최소 침습적 절차로 크게 전환하는 것을 목격하고 있습니다. 이러한 교대는 복구 시간이 빠르고 합병증의 위험 감소 및 전반적인 의료 비용 절감을 포함하여 이러한 절차가 제공하는 수많은 장점에 의해 뒷받침됩니다.

작은 절개 및 조직 손상이 적은 방사선 주파수 및 냉동 방광과 같은 기술은 병원 체류가 짧아지고 회복이 더 빠릅니다. 결과적으로, 의료 서비스 제공자와 환자는 특히 심방 세동 및 암과 같은 만성 질환을 치료하기 위해 전통적인 수술에 대한 이러한 치료를 점점 더 선택하고 있습니다.

• 2024 년 4 월, Atricure, Inc.는 수술 후 통증 관리를위한 Cryosphere+ Cryoablation 프로브를 시작했습니다. Cryoice 플랫폼의 일부인이 장치는 이전 Cryosphere 모델에 비해 동결 시간을 25% 줄이는 새로운 단열 기술을 통합합니다. 성인 및 청소년 환자에서 말초 및 늑간 신경 절제에 대한 FDA 510 (k) 클리어런스를 받았다.

절제 장치 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
기술 별	방사선 주파수 장치, 레이저/라이트 절제, 초음파 장치, 냉동 장치, 기타
응용 프로그램에 의해	심장학, 종양학, 안과, 부인과, 비뇨기과, 성형 수술, 기타
마지막으로 사용됩니다	병원, 외래 수술 센터
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화 :

• 기술 (Radiofrequency Devices, Laser/Light Ablation, Ultrasound Devices, CryoAblation Devices 등) : 2023 년에 최소 침습적 치료 및 개선 된 절차 결과에 대한 수요가 증가함에 따라 Radioperquency Devices 세그먼트는 2023 년에 2,03 억 달러를 벌었습니다.
• 적용 (심장학, 종양학, 안과 및 부인과) : 심장학 부문은 2023 년에 24.47%의 비율을 보유했으며, 이는 부정맥의 유병률이 증가하고 절제 요법의 채택이 증가함에 따라 추진되었습니다.
• 최종 사용 (병원, 외래 수술 센터 및 기타) : 병원 부문은 2031 년까지 642 억 달러에 달할 것으로 예상되며, 높은 환자 유입, 고급 인프라 및 숙련 된 전문가에 의해 연료가 공급됩니다.

절제 장치 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 절제 장치 시장 점유율은 2023 년에 약 33.24%로 247 억 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 강력한 의료 인프라와 고급 의료 기술의 초기 채택에 의해 강화됩니다. 심장 장애 및 암의 높은 유병률은 절제 절차에 대한 수요를 증가시켰다.

유리한 상환 정책과 의료 지출 증가는 지역 시장 확장을 추가로 지원했습니다. 새로운 절제 장치에 대한 FDA 승인은 임상 채택을 가속화 한 반면, 주요 시장 플레이어와 지속적인 제품 혁신의 존재는이 지역의 지배력을 강화했습니다.

• 2023 년 12 월, Medtronic PLC는 PulseSelect 펄스 필드 절제 시스템에 대한 FDA 승인을 얻었으며 발작 및 지속적인 심방 세동을 처리하여 FDA 승인을받은 최초의 펄스 필드 절제 기술이되었습니다.

아시아 태평양 절제 장치 산업은 예측 기간 동안 10.68%의 CAGR로 성장할 준비가되어 있습니다. 이러한 성장은 환자 인구 증가와 최소 침습적 치료에 대한 인식이 증가함에 따라 발생합니다. 의료 시스템을 강화하고 현대 절차에 대한 접근성을 향상시키기위한 정부 이니셔티브는이 확장에 크게 기여하고 있습니다.

빠른 도시화, 의료 관광 증가 및 사립 병원의 확장으로 인해 새로운 성장 기회가 생겼습니다. 중국, 인도 및 한국과 같은 국가는 의료 인프라에 대한 높은 투자로 인해 절제 장치에 대한 수요가 급증하는 것을 목격하고 있습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 절제 장치는 식품의 약국 (FDA)에 의해 규제됩니다. 이 장치는 1976 년 의료 기기 개정에 따라 분류되며 장치 분류에 따라 프리 마켓 알림 (510 (k)) 또는 프리 마켓 승인 (PMA) 프로세스를 받아야합니다. 대부분의 절제 장치의 경우, 510 (k) 클리어런스 프로세스가 따릅니다. 이는 장치가 합법적으로 판매되는 장치와 실질적으로 동일 함을 보여줍니다.
• 유럽에서, 절제 장치는 의료 장치 규정 (MDR) 2017/745에 의해 관리됩니다. 이 규정은 장치가 판매되기 전에 안전, 건강 및 환경 보호 요구 사항을 충족하도록합니다. 제조업체는 기기 성능, 임상 증거 및 위험 관리에 대한 문서를 평가 및 검사를 위해 알림 신체에 제출하여 CE 마크를 얻어야합니다.

경쟁 환경

Ablation Devices Market은 경쟁이 치열하며 주요 업체는 시장 위치를 ​​강화하고 시장 점유율을 확대하기 위해 다양한 전략을 사용하여 경쟁이 치열합니다. 주요 회사가 사용하는 중요한 전략은 제품 혁신입니다. 많은 회사들이 개선 된 정밀도, 회복 시간 감소 및 더 나은 환자 결과를 제공하는 고급, 최소 침습적 절제 장치 개발에 중점을두고 있습니다.

전략적 파트너십과 협력도 핵심 초점입니다. 회사는 자주 의료 서비스 제공 업체, 연구 기관 및 기술 회사와 협력하여 제품 개발을 향상시키고 임상 응용 프로그램을 확장하며 유통 네트워크를 개선합니다. 이러한 파트너십을 통해 기업은 새로운 기술에 액세스하고 신흥 치료 방법에 대한 통찰력을 얻고 새로운 지리적 시장을 활용할 수 있습니다.

• 2024 년 11 월, Boston Scientific Corporation은 개인 개최 의료 기술 회사 인 Cortex, Inc.의 인수를 발표했습니다. 이번 인수는 Cortex의 Optimap System을 통합하여 보스턴 과학의 전기 생리학 포트폴리오를 향상시키는 것을 목표로하며, 이는 심방 세동의 유발과 동인을 식별하여 복잡한 사례의 치료를 개선하는 데 도움이됩니다.

절제 장치 시장의 주요 회사 목록 :

• imricor
• 테루모 회사
• 공로 의료 시스템
• 스미스+조카
• Koninklijke Philips N.V.
• Medtronic
• 혈관 역학
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• 루메 니스 Be Ltd.
• Biotronik
• EDAP TMS SA
• 보스턴 과학 회사
• 스트라이커
• Atricure, Inc.
• 애보트

최근 개발 (승인)

• 2025 년 3 월Abbott는 심방 세동 (AFIB)을 치료하기 위해 볼트 PFA 시스템에 대한 CE 마크 승인을 받았습니다. 이 시스템은 단일 카테터로 매핑, 간격 및 절제를 허용하여 워크 플로를 향상시킵니다.  임상 시험은 그 효과를 입증하여 다른 PFA 시스템에 비해 에너지 응용이 적은 정맥의 99.1%에서 폐 정맥 분리를 달성했습니다.
• 2024 년 10 월, Boston Scientific Corporation은 Farawave Nav Ablation 카테터에 대한 FDA 승인 및 Faraview 소프트웨어의 FDA 허가를 받았습니다. Farapulse Pulsed Field Ablation System과 통합을 위해 설계된 이러한 발전은 심장 절제 절차 중에 시각화를 개선하며 Boston Scientific의 Opal HDX 매핑 시스템과 완전히 호환됩니다.