CT 및 MRI Contrast Agents 시장

시장 정의

시장은 의료 영상에 사용되는 대비 에이전트의 연구, 생산 및 상업화를 포함합니다. 여기에는 요오드화 및 가돌리늄 기반과 같은 다양한 유형의 조영제와 유통 채널, 규제 고려 사항 및 기술 혁신이 포함됩니다.

이 시장은 또한 병원, 진단 영상 센터 및 연구를 다루며 진단 정확도를 높이고 환자 결과를 개선하는 데 중점을 둡니다.

CT 및 MRI Contrast Agents 시장개요

Global CT 및 MRI Contrast Agents 시장 규모는 2023 년 598 억 달러로 평가되었으며 2024 년 2034 억 달러에서 2031 년까지 1,159 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR이 8.70%를 나타 냈습니다. 이 시장은 의료 영상 기술의 지속적인 발전으로 인해 상당한 성장을 등록하고 있으며, 이는 진단 절차의 정확성과 효과를 향상시키고 있습니다.

전 세계 의료 시스템은 점점 더 조기 발견 및 정확한 진단을 강조하고 있으며, 이는 특히 암, 심혈관 장애 및 신경 학적 상태와 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 CT 및 MRI 조영제에 대한 수요를 높이고 있습니다. 이러한 질병은 정확한 모니터링 및 치료 계획을위한 상세한 영상을 필요로하며, 대비 제의 채택을 더욱 주도합니다.

CT 및 MRI Constrast Agents 산업에서 운영되는 주요 회사는 GE Healthcare, Bayer AG, Bracco S.P.A., Guerbet, LLC, Fujifilm Holdings Corporation, Lantheus Holdings, Inc., Boston Scientific Corporation, Slate Run Pharmaceuticals, Shimadzu Corporation, Patsnap, LAMACE PHARMATETICAL S. Kohlberg Kravis Roberts & Co. Inc., Spago Nanomedical AB, Koninklijke Philips N.V. 및 Trivitron Healthcare.

또한 환자에 의해 더 안전하고 효율적이며 더 잘 견딜 수있는 혁신적인 대비 제의 개발은 전반적인 영상 경험을 향상시키고 환자 결과를 향상시키는 것입니다. 기능적 및 분자 이미징을 가능하게하는 전문 요원의 도입은 또한 시장을 주도하고 있습니다.

또한, 특히 신흥 경제에서 의료 인프라의 확장은 시장 성장을 더욱 지원하는 고급 진단 이미징 서비스의 접근성을 높이고 있습니다. 비 침습적 진단 기술에 대한 선호도가 커지는 진단 이미징 센터의 수가 증가함에 따라 시장의 상향 궤적에 기여하고 있습니다.

• 2023 년 4 월, GE Healthcare는 PixxoScan (Gadobutrol)의 출시를 발표하여 MRI (Magnetic Resonance Imaging)의 포트폴리오를 확장했습니다. 규제 분산 절차로 검토 된이 제품은 방사선과 부서가 광범위한 MRI 절차를 향상시켜 환자를위한 개선 된 진단 정확도 및 개인화 치료를 제공 할 수있는 추가 옵션을 제공합니다.

주요 하이라이트 :

1. CT 및 MRI Contrast Agents 산업 규모는 2023 년 598 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 8.70%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 39.17%의 시장 점유율을 기록했으며 234 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 요오드화 된 대비 미디어 세그먼트는 2023 년에 3,300 억 달러의 매출을 기록했다.
5. X- 선/ 컴퓨터 단층 촬영 부문은 2031 년까지 695 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 암 부문은 2031 년까지 331 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
7. 정맥 내 세그먼트는 2031 년까지 101 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
8. 병원 부문은 2031 년까지 762 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
9. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 9.65%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

조기 진단 및 선별에 대한 수요 증가

조기 진단 및 선별에 대한 수요가 증가함에 따라 시장을 주도하고 있습니다. 의료 시스템이 전 세계적으로 예방 의학으로 이동함에 따라 암, 심혈관 장애 및 신경 학적 상태와 같은 질병의 조기 발견은 중요해졌습니다.

조기 진단은 초기의 치료 가능한 단계에서 질병을 식별하여 치료 결과를 향상시킵니다. CT 및 MRI 스캔에 사용되는 대비 제는 기관, 조직 및 혈관의 가시성을 향상시켜 의사가 이상을 감지하고 질병 진행을 더 쉽게 모니터링 할 수 있도록합니다.

많은 사람들이 특히 고위험 인구에서 정기적으로 선별되고 있으며, 이는 이러한 진단 도구에 대한 수요가 증가하고 결과적으로 대비 요원이 증가하고 있습니다. 또한 이미징 시스템의 기술 발전으로 인해 CT 및 MRI 스캔 기능이 크게 향상되어 CT 및 MRI Contrast Agents 시장을 더욱 주도했습니다.

고해상도 스캐너, 개선 된 이미지 처리 소프트웨어 및 고급 자기장 기술과 같은 이미징 기술의 혁신을 통해 더 명확하고 자세하고 정확한 이미지가 가능합니다. 이러한 발전은 방사선 전문의가 가장 작은 이상을 식별하여 전반적인 진단 과정을 개선하는 데 도움이됩니다.

이 새로운 기술은 의료 시설에서 널리 채택되어 이미지 선명도를 향상시키기 위해보다 효과적이고 신뢰할 수있는 대비 요원의 필요성을 높입니다. 최첨단 이미징 시스템과 대비 기관 사이의 이러한 시너지 효과는 시장을 추진하여 진단 및 개인화 된 치료 계획의 정밀도를 높이고 있습니다.

• 2024 년 4 월, Sanochemia Pharmazeutika는 Ferumoxtran을 기반으로 한 새로운 MRI 조영제 인 Ferrotran의 SPL Medical로부터 독점 라이센스 권한을 확보했습니다. 현재 III 상 임상 시험에있는 제제는 작은 림프절 전이를 감지하도록 설계되었습니다.전립선 암환자는 향후 다른 암 유형에 사용될 수 있습니다.

시장 도전

CT 및 MRI 조영제에 관한 안전 문제

시장의 주요 과제는 조영제, 특히 가돌리늄 기반 조영제 (GBCA)를 사용할 때 부작용 및 부작용의 위험이 있습니다. 이 에이전트는 일반적으로 안전하지만 위험이 없습니다. 가장 주목할만한 우려로는 알레르기 반응, 신 성형 전신 섬유증 (NSF) 및 뇌 및 기타 기관의 가돌리늄 침착이 포함됩니다.

NSF는 드물지만 심각한 상태로, 주로 심각한 신장 장애가있는 환자에게 영향을 미치며 조직 섬유증, 관절 강성 및 기타 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한, 최근의 연구는 신체, 특히 뇌와 정상 신장 기능 환자에서 가돌리늄의 장기 축적에 대한 우려를 제기했습니다.

이로 인해 건강 규제 기관의 조사가 증가하고 더 안전한 대안에 대한 추진이 발생했습니다. 경우에 따라 이러한 안전 문제는 GBCA를 사용할지 여부, 특히 기존 신장 상태가있는 환자 또는 반복적 인 영상이 필요한 환자의 경우 의료 전문가간에 망설임을 유발합니다.

가돌리늄이없는 조영제의 개발이 우선 순위가 지정되고 있습니다. 이 에이전트는 관련 위험이없는 기존 GBCA와 동일한 진단 기능을 제공하도록 설계되어 부작용의 가능성을 줄입니다.

시장 동향

가돌리늄 프리 조영제 및 개인화 된 의약품 및 맞춤형 영상의 상승

GBCA의 잠재적 독성에 대한 우려가 계속 증가함에 따라 Gadolinium-free Contrast Agents의 개발은 CT 및 MRI Contrast Agents 시장에서 증가하는 추세입니다. 가돌리늄은 신장 문제가있는 환자의 신장성 전신 섬유증을 포함하여 희귀하지만 심각한 부작용과 관련이 있습니다.

결과적으로, 특히 신장 기능이 손상된 환자의 경우 더 안전한 대체 대비 제를 개발하는 것이 있습니다. 가돌리늄이없는 제제는 가돌리늄과 관련된 위험을 줄이면서 고품질 이미징에 효과적인 대비를 제공합니다. 이 추세는 환자 안전에 대한 업계의 약속을 반영하면서 전반적인 진단 경험을 향상시킵니다.

• 2024 년 10 월, GE Healthcare는 최초의 마크로 사이 클릭 망간 기반 MRI 조영제에 대한 1 단계 임상 시험 완료를 발표했습니다. 이 시험은 에이전트가 심각한 부작용이나 임상 적으로 관련된 결과가 없어서 내약성이 좋았으며,이를 가돌리늄 기반 대비 제에 대한 잠재적 대안으로 배치했다. 이 개발은 MRI 이미징 기술을 향상시키고 환경 영향을 줄이려는 GE Healthcare의 약속과 일치합니다.

또 다른 새로운 트렌드는 개인화 된 의약품과 맞춤형 이미징의 중요성이 커지고 있다는 것입니다. 사람들이 개별화 된 치료로 이동함에 따라 상세하고 환자 별 통찰력을 제공하는 영상 기술의 필요성이 커지고 있습니다.

고급 대비 에이전트가 촉진하는 맞춤형 이미징은 의료 서비스 제공 업체가보다 정확한 진단을 내리고 질병 진행을 모니터링하며 가장 효과적인 치료 옵션을 선택하도록 도와줍니다.

개인화 된 의약품은 유전자, 환경 및 생활 양식 요소를 의료 결정에 통합하여 CT 및 MRI 스캔에서 대비 제를 사용하는 방법을 변화시켜 영상 절차가 각 환자에 대해 가능한 한 구체적이고 효과적임을 보장합니다.

CT 및 MRI Contrast Agents 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 별	가돌리늄 기반 대비 매체, 요오드화 대비 매체
양식에 의해	자기 공명 영상 (Elucirem/ Vueway, Dotarem, Prohance, Multihance, Gadovist, Eovist/ Primovist, Clariscan, Clariscan, 기타 제네릭), X- 레이/ 컴퓨터 단층 촬영 (Optiray, Isovue, Ultravist, Omnipaque, Visipaque, 기타 제네릭)
응용 프로그램에 의해	심혈관 장애, 신경계 장애, 위장 장애, 암, 신장 장애, 근골격계 장애, 기타
행정 경로에 의해	정맥 내, 구강 경로, 직장 경로
최종 사용으로	병원, 진단 이미징 센터, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 제품 (Gadolinium 기반 대비 매체, 요오드화 대비 매체) : 요오드화 된 대비 미디어 세그먼트는 2023 년에 응급 및 진단 이미징 절차에서 CT 스캔의 채택이 증가함에 따라 3,300 억 달러를 벌었습니다.
• 양식 (자기 공명 영상, X- 선/ 컴퓨터 단층 촬영) : X- 선/ 컴퓨터 단층 촬영 세그먼트는 2023 년에 다양한 의학적 상태의 신속하고 비 침해 진단을 위해 CT 스캔의 광범위한 사용으로 인해 시장의 58.85%를 차지했습니다.
• 적용 (심혈관 장애, 신경 학적 장애, 위장 장애, 암, 신장, 근골격계 장애, 근골격계 장애, 기타) : 암 세그먼트는 2031 년까지 331 억 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 암의 발생률이 높아지고 조기 진단 및 치료 모니터링에 대한 진행된 영상화 기술에 대한 증가 된 수요가 증가 할 것으로 예상됩니다.
• 투여 경로 (정맥 내, 구강 경로 및 직장 경로) : 정맥 내 세그먼트는 2031 년까지 101 억 달러에 달할 것으로 예상되며, 효과적인 대비 향상을 위해 CT 및 MRI 스캔에서의 광범위한 사용으로 인해.
• 최종 사용 (병원, 진단 이미징 센터, 기타) : 병원 부문은 2031 년까지 762 억 달러에 달하는 병원 기반 진단 영상 절차와 고급 영상 기술에 대한 수요로 인해 2031 년까지 미화 76 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.

CT 및 MRI Contrast Agents 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북미는 2023 년 CT 및 MRI Contrast Agents 시장의 39.17%를 차지했으며 234 억 달러의 평가를 받았습니다. 북아메리카의 우위는 암, 심혈관 장애 및 신경 학적 상태와 같은 만성 질환의 높은 유병률을 포함하여 여러 요인으로 인해 고급 영상 솔루션에 대한 수요를 유도 할 수 있습니다.

또한 잘 확립 된 의료 인프라, 고급 의료 기술 및 높은 비율의 조기 진단 및 선별률이 시장의 성장에 크게 기여합니다. 최첨단 이미징 기술의 채택과 미국과 캐나다의 의료 지출 증가와 함께 진단 이미징에 조영제의 사용이 더욱 추진됩니다.

또한 북미의 정부 이니셔티브 및 상환 정책은 이러한 기술의 채택을 지원하여 시장에 가장 큰 기여를합니다.

• 2024 년 9 월, Zydus Lifesciences Ltd.는 Gadobutrol 주사 및 Gadotate Meglumine 주사를위한 Viwit Pharmaceuticals와의 독점 라이센스 및 공급 계약, Gadavist 및 Dotarem의 일반 버전을 발표했습니다. 이 계약은 Zydus가 미국 시장에서 시장에 대한 시장, 배포 및 판매에 대한 독점적 권리를 부여합니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 9.65%의 예상 CAGR과 함께 가장 빠른 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본 및 한국과 같은 국가의 의료 인프라의 급속한 확장과 의료에 대한 투자 증가로 인해 진단 진단 이미징에 대한 수요가 강해졌습니다.

신흥 경제에서 조기 탐지와 일회용 소득 증가에 대한 인식이 높아짐에 따라이 지역의 대비 요원에 대한 수요가 주도되고 있습니다. 또한,이 지역의 여러 국가에서 만성 질환과 노후화 인구의 발병률이 높아지면서 시장에 연료를 공급하고 있습니다.

고급 이미징 기술의 개발과 함께 의료 시설 현대화에 대한 초점이 증가함에 따라 시장을 더욱 향상시킬 것으로 예상됩니다. 또한, 중국과 인도와 같은 국가의 의료 접근 및 진단 능력 개선의 확대 와이 지역의 빠른 시장 성장에 기여하고 있습니다.

규제 프레임 워크 :

• 미국에서, CT 및 MRI 조영제는 연방 식품, 약물 및 미용법에 따라 미국 식품 의약 국 (FDA)에 의해 규제됩니다. 구체적으로,이 에이전트는 약물로 분류되며 판매되기 전에 엄격한 승인 프로세스를 받아야합니다. FDA의 약물 평가 및 연구 센터 (CDER)는 대비 대리인을 검토하고 승인 할 책임이 있습니다.
• 유럽에서, CT 및 MRI 조영제는 유럽 연합 (EU) 의약품 지침에 따라 유럽 의약 기관 (EMA)에 의해 규제됩니다. 이 에이전트는 EMA의 약용 제품위원회의 인간 사용 (CHMP)에 의해 의약품으로 사용하도록 승인되어야합니다.
• 중국에서, CT 및 MRI 조영제는 이전에 China Food and Drug Administration (CFDA)으로 알려진 NMPA (National Medical Products Administration)에 의해 규제됩니다. NMPA는 조영제를 포함한 의료 기기 및 약물의 승인 및 모니터링을 감독합니다. 제조업체는 임상 시험 데이터를 제출하여 조영제의 안전성, 효능 및 품질을 입증해야합니다.
• 일본에서, CT 및 MRI 조영제는 보건부 노동 복지부 (MHLW)에 따라 운영되는 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Depice Agency)에 의해 규제됩니다. 승인 프로세스에는 포괄적 인 검토가 포함됩니다임상 시험, 제조 관행 및 우수한 제조 관행 (GMP) 준수.
• 인도에서, CT 및 MRI 조영제는 보건 가정 복지부에 따라 Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)에 의해 규제됩니다. CDSCO는 진단 조영제를 포함한 제약 제품의 승인 및 모니터링을 담당합니다.

경쟁 환경

CT 및 MRI Contrast Agents 산업은 시장 점유율을 유지하고 확장하기위한 다양한 전략에 중점을 둔 주요 업체가 특징입니다. 사용 된 주요 전략 중 하나는 R & D (READSING RESTRANION 및 개발)입니다. R & D (RESTAIL RESE 년 및 개발)는 향상된 안전 프로파일, 효율성 향상 및 향상된 환자 내성을 제공하는 혁신적인 대비 에이전트를 도입하는 것입니다.

회사는 분자 및 기능적 이미징과 같은 고급 영상 기술을 광범위한 의학적 상태에 맞출 수 있도록하는 특수 조영제 개발에 점점 더 투자하고 있습니다.

전략적 파트너십 및 협업은 또한 시장에서 중요한 역할을하며 주요 플레이어는 의료 서비스 제공 업체, 연구 기관 및 이미징 센터와 파트너십을 맺고 제품 포트폴리오 및 유통 네트워크를 확장합니다. 합병 및 인수는 시장 위치를 ​​통합하고 기술 능력을 향상 시키며 지리적 범위를 확장하는 데 자주 사용됩니다.

또한 규제 준수 및 필요한 승인을 얻는 데 중점을 두는 것은 대비 대리인의 안전성과 효과를 보장하는 데 중요하며 시장에 대한 신뢰성과 신뢰를 향상시킵니다. 많은 플레이어들은 또한 신흥 시장에서 지역 확장을 강조하여 의료 인프라 증가와 고급 진단 이미징에 대한 수요 증가를 활용합니다.

• 2024 년 11 월, Bracco는 제네바의 새로운 제조 시설에서 혁신적인 초음파 조영제 생산을 3 배로 늘릴 것이라고 발표했습니다. 8 천 8 백만 달러 이상의 상당한 투자로 인해 대비 강화 초음파 (CEUS) 마이크로 버블의 생산이 증가하여 심장 공동, 혈관 및 조직 혈관성에 대한 진단 영상화를 향상시킬 것입니다.

CT 및 MRI Contrast Agents 시장의 주요 회사 목록 :

• GE Healthcare
• 바이엘 AG
• Bracco S.P.A.
• Guerbet, LLC
• Fujifilm Holdings Corporation
• Lantheus Holdings, Inc.
• 보스턴 과학 회사
• 슬레이트 실행 의약품
• Shimadzu Corporation
• Patsnap
• Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd.
• Kohlberg Kravis Roberts & Co. Inc.
• Spago 나노 의학 AB
• Koninklijke Philips N.V.
• Trivitron 건강 관리

최근 개발 (M & A/파트너십/계약/제품 출시)

• 2025 년 1 월Bayer는 조사 GBCA Gadoquatrane을 평가하는 중추적 인 III Quanti 연구에서 긍정적 인 최상위 결과를 발표했습니다. 연구는 Gadoquatrane이 전통적인 마크로 사이 클릭 GBCA와 비교하여 60% 낮은 가돌리늄 용량에서 1 차 및 2 차 효능 종점을 효과적으로 충족하여 더 안전하고 효율적인 MRI 이미징의 가능성을 보여줍니다.
• 2024 년 4 월Guerbet은 MRI 스캔을받는 유럽 환자에게 새로운 마크로 사이 클릭 가돌리늄 기반 조영제 인 Lecirem (Gadopiclenol)의 첫 번째 투여를 발표했습니다. Lecirem은 높은 이완성을 제공하며 다른 조영제에 비해 가돌리늄 용량의 절반을 필요로하며, 특히 다중 MRI 검사가 필요한 환자의 경우 가돌리늄 노출에 관한 우려를 해결합니다.