血管閉鎖デバイス市場

血管閉鎖装置の市場規模

世界の血管閉鎖デバイス市場規模は、2023年に14億570万米ドルと評価され、2024年の14億8100万米ドルから2031年までに22億4520万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.12％のCAGRを示します。世界市場は、心血管疾患の有病率の上昇、低侵襲手術の数の増加、デバイス設計の技術進歩などのいくつかの要因により成長しています。

安全機能の強化と合併症の発生率の低減が、導入の増加にさらに貢献しています。さらに、患者の回復時間の改善と革新的なソリューションの統合に対する注目の高まりが市場の拡大を支えています。レポートには、Abbott、B. Braun SE、Biotronik SE & Co. KG、BD、Cardinal Health、Vivasure Medical Ltd、Medtronic、テルモ株式会社、Teleflex Incorporated、Transluminal Technologies、およびその他。

心血管疾患の有病率の増加により、血管閉鎖装置の需要が大幅に増加しています。この急増は主に、血管形成術やカテーテル治療などの低侵襲手術の増加に起因しています。

• 2023 年 5 月、世界心臓連盟（WHF）は、心血管疾患（CVD）による世界の死亡者数が大幅に増加し、1990 年の 1,210 万人から 2021 年には 2,050 万人に増加したと報告しました。CVD は 2021 年に世界中で死亡の主な原因となりました。これらの死亡事故の 80% は低所得国と中所得国で発生しています。

これらの処置が世界中で一般的になるにつれて、効果的な血管閉鎖ソリューションの必要性が高まっています。血管閉鎖デバイスは、アクセス部位の効率的な閉鎖を促進し、合併症を最小限に抑えることで、患者の転帰を改善する上で重要な役割を果たします。この手術件数の急増により、これらのデバイスの採用率が高まり、市場が拡大しています。

血管閉鎖装置 (VCD) は、血管形成術やカテーテル治療などの血管処置後にアクセス部位を密閉して出血を防ぎ、適切な止血を確保するために使用される医療ツールです。これらのデバイスは血管の穿刺部位の閉鎖を促進し、血腫や仮性動脈瘤などの合併症のリスクを大幅に軽減します。

VCD には、機械式、生体吸収性、コラーゲンベースなどのさまざまなタイプがあり、それぞれが特定の処置ニーズに対応し、患者の転帰を向上させるように設計されています。 VCD は、閉鎖プロセスを改善し回復を促進することで、手術後の合併症を最小限に抑え、患者の順調な回復をサポートするために不可欠です。

アナリストのレビュー

血管閉鎖デバイス市場は、高度なソリューションの開発に注力する主要企業からのコラボレーションと投資の増加により、大幅な成長を遂げています。これらの戦略的な取り組みにより、出血や回復時間の延長など、心臓血管処置に伴う合併症を軽減するために重要な、より効率的で安全なデバイスの開発が可能になります。

• 2023 年 3 月、Haemonetics Corporation は、完全吸収性、パッチベース、大口径経皮血管閉鎖デバイスのポートフォリオの開発を専門とするアイルランドに本拠を置く企業 Vivasure Medical に 3,220 万米ドルを投資しました。

これらのデバイスが進化し、革新的な素材と改良された機構を統合することで、カテーテル挿入やその他の血管介入後の穿刺部位の封止においてより効果的になってきています。これにより、医療提供者の間での採用が増加し、市場の拡大にさらに貢献すると予想されます。

血管閉鎖デバイス市場の成長要因

血管閉鎖デバイス (VCD) は、アクセス部位の効率的な閉鎖を促進し、止血時間を短縮し、患者の早期の歩行を可能にする能力により、需要が増加しています。これらの利点により患者の転帰が大幅に向上し、VCD の世界的な普及につながります。

さらに、手動による圧迫技術は、血腫、仮性動脈瘤、動脈閉塞などの合併症を引き起こす可能性があり、労力がかかり、回復時間が長くなります。これにより、病院の費用が増加し、手動による方法よりも VCD が好まれるようになりました。

• 国立衛生研究所（NIH）の 2023 年の論文によると、心臓カテーテル検査は最も頻繁に行われている心臓手術の 1 つであり、米国では年間 100 万件以上が行われています。これらの侵襲的な手術は、患者関連および手術関連のさまざまな合併症を引き起こす可能性があります。これらのリスクを軽減するために、血管閉鎖装置（VCD）が採用されており、これにより合併症が軽減され、これらの製品の需要が増加します。

さらに、心血管疾患の有病率の増加と心臓介入治療の急増が市場の成長を促進しています。

血管閉鎖デバイス市場の発展を妨げている主な課題は、先進的なデバイスに関連するコストが高く、発展途上地域でのアクセスが制限される可能性があることです。さらに、規制上のハードルや国ごとに異なる基準により、市場に参入して製品の承認を得ることが困難になっています。

主要企業は、コスト効率の高い製造技術に投資し、多様な市場に対応するためにさまざまな価格帯の製品を開発することで、これらの課題に取り組んでいます。両社は、規制環境をより効率的に対処し、製品の承認を迅速化するために、戦略的なコラボレーションとパートナーシップにさらに取り組んでいます。

血管閉鎖デバイスの市場動向

低侵襲外科手術後の血管閉鎖装置の使用の増加により、市場の成長が大幅に促進されています。心血管疾患の蔓延に伴い、血管形成術やカテーテル治療などの介入処置の頻度が増加しています。

• 世界の疾病負担に関する 2022 年の心臓病および脳卒中統計最新ファクトシートでは、世界中で 2 億 4,410 万人が虚血性心疾患 (IHD) を患っており、有病率は女性と比較して男性で高いと推定されています。

この処置の急増により、血管閉鎖デバイスの需要が増加しています。これらのデバイスは、効果的に部位を閉鎖し、合併症を最小限に抑え、患者の回復を促進するために不可欠です。処置後の問題を軽減し、結果を改善することに重点が置かれているため、これらのデバイスの採用が促進され、それによって市場の拡大が推進されています。

血管閉鎖装置のイノベーションは、生体適合性材料や自動閉鎖システムなどの進歩を通じて、血管閉鎖装置市場の成長を促進しています。これらの開発により、デバイスの効率と安全性が向上し、回復時間が短縮され、全体的な手順の結果が向上しています。

生体適合性材料は副作用のリスクを軽減し、自動システムは閉鎖プロセスを合理化することで精度を高めます。進化する処置ニーズに対応するために臨床現場でこれらの先進的なデバイスがますます採用されるにつれ、血管閉鎖デバイスの市場は拡大しています。この成長は、現在進行中の技術の進歩と医療へのプラスの影響を反映しています。

セグメンテーション分析

世界市場は、デバイスの種類、アクセス、アプリケーション、エンドユーザー、地理に基づいて分割されています。

デバイスの種類別

血管閉鎖デバイス市場は、デバイスのタイプに基づいて、パッシブ アプロシメータ、アクティブ アキュシメータ、外部止血デバイスに分類されています。パッシブ アプロシメータ部門は、2023 年に 6 億 5,110 万米ドルの最高収益を上げました。これらのデバイスは、光学システムや機械アセンブリを含むさまざまなアプリケーションでアライメントと精度を向上させる上で重要な役割を果たしています。

この分野の成長は、先進的な受動デバイスの発売に注力している主要企業による研究開発活動の増加によって推進されています。

• たとえば、2022 年 6 月に、CyndRx は米国で SEAL TO HEAL 臨床試験への患者登録を開始しました。、。この試験は、新しい AbsorbaSeal 5.6.7F 血管閉鎖デバイスの安全性と有効性を評価することを目的としています。

このような進歩と業界リーダーによって実施された臨床試験は、パッシブ アプロシメータ セグメントの拡大に​​大きく貢献しています。

さらに、材料技術と製造プロセスの進歩により、パッシブ アプロキシメータの性能と寿命の両方が向上しています。業界が精密タスク向けに、より信頼性が高く、メンテナンスの手間がかからないソリューションを求めているため、パッシブ アプロシメータの需要が高まっており、このセグメントの拡大を後押ししています。

用途別

アプリケーションに基づいて、市場はインターベンショナル心臓病学とインターベンショナル放射線学/血管外科に分類されています。心臓介入分野は、2031 年までに 13 億 4,270 万米ドルの最高収益を獲得すると予想されています。

この注目すべき拡大は、心血管疾患の有病率の増加と、低侵襲処置の使用の増加に主に起因しています。医療技術の進歩により介入技術の精度と有効性が向上し、血管閉鎖装置などの特殊な装置の需要が急増しています。

この部門は、血管形成術、ステント留置術、カテーテル挿入術を必要とする患者数の増加と、手術の安全性と転帰の向上から恩恵を受けています。この成長は、介入ツールと技術を改良することを目的とした継続的な研究開発努力によってさらに支えられています。

エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、外来手術センター、クリニックに分類されています。病院部門は、主に入院期間の改善と治療効率の向上を目的とした先進国政府の取り組みのおかげで、2023年に血管閉鎖装置市場シェア43.65%という最大のシェアを獲得しました。

これらの施設のおかげで入院者数が増加し、心臓病治療の需要が高まっています。患者の来院数の増加と心臓病治療の頻度の増加により、パッシブ アプロシメータの導入が促進されており、それによってこのセグメントの拡大が後押しされています。

• 米国保健福祉省のデータによると、2024 年 4 月の時点で、診療所を訪れた約 1,300 万人の患者が冠動脈アテローム性動脈硬化症およびその他の慢性虚血性心疾患と診断されました。

この患者数の多さは、病院環境における高度なデバイスに対するニーズの高まりを浮き彫りにしており、それによってこの分野の拡大が推進されています。

血管閉鎖デバイス市場の地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、MEA、ラテンアメリカに分類されています。

北米の血管閉鎖装置市場は、2023年に36.55%の最大シェアを占め、評価額は5億1,380万米ドルとなった。 この大幅な成長は、この地域の先進的な医療インフラ、心血管疾患の罹患率の高さ、低侵襲手術の導入増加によって促進されています。

米国とカナダでは、医療技術への多額の投資と進行中の研究開発に支えられ、需要が増加しています。患者の転帰の改善を目的とした政府の取り組みと心臓病治療の増加により、需要がさらに高まっています。

• たとえば、2022 年 12 月、外来手術センター協会は、米国内にメディケア認定の ASC が 6,200 社あると報告しました。この急増により、高度な血管閉鎖デバイスの利用しやすさが向上すると予想されます。

この地域ではイノベーションとテクノロジーへの注目の高まりに加え、高齢者人口の増加により、血管閉鎖デバイスの需要が高まっています。

アジア太平洋地域は最も急速な成長を遂げると予想されており、予測期間中の CAGR は 7.08% となります。 この注目すべき成長は、急速な都市化、医療インフラの改善、医療支出の増加によって促進されています。中国やインドなどの新興国は、医療ネットワークの拡大や心血管疾患に対する意識の高まりを通じて、この成長に貢献しています。

さらに、この地域では医療ツーリズムが急増しており、高度な医療の需要が高まっています。医療機器。さらに、医療へのアクセスを強化し、医療技術革新を促進する政府の取り組みが、地域市場の拡大を推進しています。

競争環境

世界の血管閉鎖デバイス市場レポートは、業界の細分化された性質に重点を置いた貴重な洞察を提供します。著名な企業は、自社の製品ポートフォリオを拡大し、さまざまな地域での市場シェアを拡大​​するために、パートナーシップ、合併・買収、製品イノベーション、合弁事業などのいくつかの主要なビジネス戦略に焦点を当てています。

企業は、サービスの拡大、研究開発（R&D）への投資、新しいサービス提供センターの設立、サービス提供プロセスの最適化など、影響力のある戦略的取り組みを実施しており、これらは市場成長の新たな機会を生み出す可能性があります。

血管閉鎖デバイス市場の主要企業のリスト

• アボット
• ブラウンSE
• Biotronik SE & Co. KG
• BD
• カーディナル・ヘルス
• ビバシュア メディカル株式会社
• メドトロニック
• テルモ株式会社
• テレフレックス社
• 経管技術

主要な業界の発展

• 2023 年 10 月 (製品承認):テルモは、血管閉鎖装置「アンジオシール VIP」および「フェモシール」が新医療機器規制（EU MDR）に基づくCE認証を取得したと発表した。この認証は、両方のデバイスが欧州連合での市場承認に必要な厳格な基準を満たしていることを保証する重要なマイルストーンです。
• 2024 年 2 月 (拡張):テルモ メディカル コーポレーション (TMC) は、プエルトリコのカグアスの拠点に新しい製造施設の建設を開始しました。この拡張は、世界中の血管閉鎖の主要なソリューションである同社のアンギオシール血管閉鎖デバイス（VCD）に対する世界的な需要の高まりに応えたものです。 Angio-Seal は、血管造影またはインターベンション処置後の迅速かつ信頼性の高い止血を促進し、患者の迅速な移動と同日の退院を可能にし、回復効率を高めます。

T世界の血管閉鎖デバイス市場は次のように分類されます。

デバイスの種類別

• パッシブ近似器
• アクティブ近似器
• 体外止血器具

アクセス別

• 大腿アクセス
• ラジアルアクセス

用途別

• インターベンション心臓学
• インターベンション放射線学/血管外科

エンドユーザー別

• 病院
• 外来手術センター
• クリニック

地域別

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