局所ドラッグデリバリー市場規模、シェア、成長および業界分析、製品別（製剤、デバイス）、投与経路別（皮膚、眼科、経鼻、直腸）、エンドユーザー別（病院、専門クリニックおよび皮膚科センター、外来手術センター、在宅医療施設）、および地域分析、 2025-2032

市場の定義

局所薬物送達とは、標的とした治療効果を達成するために薬物を皮膚または粘膜に直接投与することを指します。クリーム、ジェル、軟膏、スプレー、パッチを使用して、局所的な症状を治療したり、全身療法を効率的に行ったりします。この市場には、皮膚科、疼痛管理、その他の治療分野向けの製剤の開発、製造、商品化が含まれます。

話題のドラッグデリバリー市場概要

世界の局所ドラッグデリバリー市場規模は、2024年に1,673億2,000万米ドルと評価され、2025年の1,795億米ドルから2032年までに2,989億6,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.48%のCAGRを示します。

市場の成長は、皮膚疾患や慢性疾患の有病率の上昇によって促進されており、クリーム、軟膏、ジェル、スプレーなどの局所療法に対する強い需要が生まれています。制御された全身薬物送達のための経皮パッチの採用が増加しており、皮膚科、疼痛管理、慢性疾患治療全体での使用がさらに支持されています。

主なハイライト:

1. 話題のドラッグデリバリー業界の規模は、2024年に1,673億2,000万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 7.48% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に35.95%のシェアを保持し、その価値は601億5,000万米ドルに達しました。
4. 製剤部門は2024年に1,039億9,000万米ドルの収益を上げました。
5. 真皮セグメントは、2032 年までに 785 億 1,000 万米ドルに達すると予想されています。
6. 病院セグメントは、予測期間中に 33.24% という最速の CAGR が見込まれると予想されます。
7. アジア太平洋地域は、予測期間中に 8.35% の CAGR で成長すると予想されます。

局所ドラッグデリバリー市場で事業を展開している主要企業は、Bayer AG、Galderma SA、Novartis AG、Glenmark Pharmaceuticals Ltd、Johnson & Johnson、Almirall S.A.、AbbVie Inc.、GlaxoSmithKline plc、Bausch Health Companies Inc.、久光製薬株式会社、Cipla Limited、Viatris Inc.、Solventum、Organon & Co.、および テバ ファーマシューティカルズ USA, Inc.

紫外線曝露や環境要因に対する懸念の高まりにより、日焼け止めや標的療法などの局所治療の需要が高まっています。さらに、皮膚がんの罹患率の上昇により、高度な局所化学療法や標的治療の選択肢に対する需要が高まっています。

• 米国癌協会（ACS）は、2025 年に米国で推定 104,960 人の新たな黒色腫症例が診断されると予測しています。

市場の推進力

皮膚疾患の有病率の増加

局所ドラッグデリバリー市場の成長を推進する重要な要因は、ニキビ、湿疹、乾癬、酒さなどの皮膚疾患の有病率の増加です。製薬会社は、これらの皮膚疾患を管理するための、標的を絞った効果的な局所療法の開発に焦点を当てています。

皮膚科医や医療提供者は、患者の転帰を改善し、全身性の副作用を最小限に抑えるために、非侵襲性の局所治療を推奨しています。皮膚の健康に対するこの関心の高まりにより、高度な局所製剤の需要が加速し、市場の成長を推進しています。

• 2025 年 2 月、米国皮膚科学会は、ざ瘡は米国で最も一般的な皮膚疾患であり、年間最大 5,000 万人が罹患していると報告しました。

市場の課題

高い開発コストと製造コスト

局所ドラッグデリバリー市場の成長を制限する主な課題は、高度な製剤の開発および製造コストが高いことです。経皮パッチ、ナノキャリア、放出制御システムの開発には、特殊な機器と広範な前臨床および臨床試験が必要です。さらに、厳格な品質管理と規制遵守により生産コストがさらに増加し​​、それによって市場の成長が制限されます。

この課題に対処するために、市場関係者は、効率を向上させ、生産コストを削減するために、高度な製造技術と自動化に投資しています。

彼らは、開発スケジュールを加速するために、経皮パッチ、ナノキャリア、制御放出システム用のモジュール式でスケーラブルなプラットフォームを採用しています。彼らは、開発スケジュールを加速し、生産効率を向上させるために、受託研究および製造組織 (CRO および CMO) と戦略的提携を結んでいます。

市場動向

新規な局所製剤の開発

局所ドラッグデリバリー市場に影響を与える重要なトレンドは、新規の局所製剤の開発です。メーカーは、薬物の安定性を向上させ、皮膚浸透を高め、血流に入る薬物の量を制限することで全身性の副作用を軽減する、高度なゲル、クリーム、経皮システムを開発しています。

これらのイノベーションは、次のような慢性的で複雑な状態をターゲットとしています。神経因性疼痛、炎症性皮膚疾患、ウイルス感染症など。これらの製剤は、患者のアドヒアランスを強化し、治療結果を最適化しながら、局所的で正確な治療を可能にします。

• 2025 年 4 月、Lyka Labs はプレガバリン ジェル 8% のインド特許を取得しました。このゲルは、糖尿病性神経障害性疼痛を管理するために設計された新しい局所製剤です。

話題のドラッグデリバリー市場レポートのスナップショット

市場セグメンテーション:

• 製品別（製剤およびデバイス）：局所療法および全身療法用のクリーム、ジェル、軟膏、経皮パッチの需要の増加により、製剤部門は2024年に1,039億9,000万米ドルを稼ぎ出しました。
• 投与経路別（経皮、眼、経鼻、直腸、その他）：皮膚疾患の高い有病率と局所治療の採用の増加に支えられ、皮膚セグメントは2024年に市場の26.23%を占めました。
• エンドユーザー別 (病院、専門クリニック、皮膚科センター、外来手術センター、在宅医療環境）：病院部門は、病院ベースの治療の増加と高度な局所薬物送達システムの普及により、2032年までに984億4,000万米ドルに達すると予測されています。

話題のドラッグデリバリー市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米の局所薬物送達市場シェアは、2024 年に 35.95% となり、その価値は 601 億 5,000 万米ドルに達しました。この優位性は、米国における座瘡、湿疹、乾癬などの皮膚疾患の有病率の高さと、この地域での医療アクセスの強さによって促進されています。皮膚がんの症例が増加しているため、標的治療を提供し、患者の転帰を改善するための高度な局所化学療法への需要が高まっています。

糖尿病などの慢性疾患の急増により、合併症を管理し、患者ケアを強化するための特殊な局所療法の必要性がさらに高まっています。さらに、この地域には確立された開発受託製造組織 (CDMO) が存在するため、革新的な局所製品や経皮製品の開発が迅速化されています。

• 2024 年 7 月、MedPharm, Ltd. は Tergus Pharma と合併し、エンドツーエンドの開発、臨床試験製造、商業生産能力を備えた主要な局所および経皮 CDMO を形成しました。合併により、会社の英国と米国で世界的に存在感を示し、ホルモンベースの非常に強力な医薬品の製造能力を強化しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に 8.35% の CAGR で成長すると予想されます。この増加は、地域全体での皮膚疾患の有病率の増加と急速な人口増加に起因すると考えられます。日焼け止めやスキンケアに対する消費者の意識の高まりにより、日焼け止めや皮膚治療の導入が促進されています。

皮膚がん予防に対する意識の高まりにより、高度な局所化学療法の需要が高まっています。さらに、地域のプレーヤーは医薬品の研究開発インフラを拡大し、革新的な局所製剤の開発を可能にし、それによって市場の成長を促進しています。

• 2025 年 1 月、エムキュア ファーマシューティカルズは、アーメダバードのタポバン サークル近くに最先端の製剤研究開発センターを開設しました。このセンターは、高度な皮膚治療を含む複雑な薬物送達システムを進歩させるように設計されています。

規制の枠組み

• 米国では、食品医薬品局（FDA）は製品の承認を監督することで市場を規制しています。臨床試験、ラベル表示、および市販後調査。クリーム、ジェル、軟膏、経皮パッチの安全性と品質を保証すると同時に、GMP 準拠を強化し、新薬申請 (NDA) 経路を通じて申請を審査します。
• 英国では、医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）は、臨床試験の評価、市場認可の付与、安全性の監視によって市場を規制しています。これにより、局所製剤の品質、安全性、および治療効果が保証されます。 MHRA はまた、英国固有の規制に基づいて GMP 遵守と市販後調査を実施します。
• 中国では、国家医薬品局（NMPA）は医薬品登録、臨床評価、製造基準を監督することで市場を規制しています。局所製剤および経皮製剤の安全性、有効性、品質を保証します。 NMPA はまた、中国の医薬品管理法の枠組みに基づいて GMP 遵守を強制し、輸入医薬品を監督します。
• インドでは, 中央医薬品標準管理機構（CDSCO）は、新薬の承認、臨床試験の監視、製造業者へのライセンス供与によって市場を規制しています。医薬品化粧品法に基づいて製剤の品質、安全性、有効性を保証します。 CDSCO はまた、GMP 準拠を強制し、州レベルの規制当局と連携します。

競争環境

話題のドラッグデリバリー業界で活動する企業は、有効性と患者のコンプライアンスを向上させるために、徐放性ゲル、リポソームクリーム、薬用経皮パッチなどの革新的な製剤を積極的に開発しています。

彼らは、皮膚疾患に対するホルモンベースのジェルや局所鎮痛剤などの高度な治療法を開発するための研究開発能力を拡大しています。さらに、プレーヤーは、まれで複雑な皮膚疾患に対する特殊な局所治療法の開発を加速するための戦略的コラボレーションに焦点を当てています。

• 2025 年 5 月、Dermaliq と DEBRA Research は、表皮水疱症 (EB) に対する皮膚への薬物送達を促進するための戦略的提携を締結しました。この提携では、創傷治癒、かゆみ軽減、予防療法のための局所治療の開発に重点を置きます。

局所ドラッグデリバリー市場のトップ主要企業：

• バイエルAG
• ガルデルマSA
• ノバルティスAG
• グレンマーク・ファーマシューティカルズ株式会社
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• アルミラル、SA
• アッヴィ株式会社
• グラクソ・スミスクライン plc
• バウシュ ヘルス カンパニーズ Inc.
• 久光製薬株式会社
• シプラ株式会社
• ヴィアトリス株式会社
• ソルベンタム
• オルガノン&カンパニー
• テバ ファーマシューティカルズ USA, Inc.

最近の動向

• 2025年7月に, Pelthos Therapeutics は、伝染性軟属腫の最初の FDA 承認の在宅治療薬である ZELSUVMI (ベルダジマー) 局所ジェル 10.3% を発売しました。このゲルを使用すると、患者は臨床ケア以外の治療を適用できるようになります。
• 2024年10月, Organonは尋常性乾癬の非ステロイド性局所療法であるVTAMA（タピナロフ）クリーム1％を含むDermavantを買収しました。この買収により、オルガノンの皮膚科ポートフォリオが拡大します。