滅菌濾過市場規模、シェア、成長および業界分析、膜孔径別（022ミクロン、01ミクロン、045ミクロン）、製品別（カートリッジおよびカプセル、シリンジフィルター、ボトルトップ真空フィルター、その他）、アプリケーション別（バイオプロセス） 、ユーティリティ フィルタ、プレフィルタ）、エンド ユーザー別および地域分析、 2023-2030

滅菌濾過市場規模

世界の滅菌濾過市場規模は2022年に57億5,000万米ドルと評価され、2023年から2030年まで8.77%のCAGRで成長し、2030年までに111億2,000万米ドルに達すると予測されています。調査範囲には、レポートには企業が提供する製品が含まれています。 3M、Merck KGaA、Sartorius AG、Danaher Corporation (Pall)、Porvair Filtration Group、Sterlitech Corporation、Starlab Scientific Co.、Thermo Fisher Scientific Inc. など。

がんや糖尿病などの慢性疾患や精神疾患の有病率の増加により、製薬業界における滅菌濾過などの医療の需要が高まっています。しかし、医薬品の需要が高まるにつれて、これらの製品から微生物や粒子による汚染を除去する効果的な方法の必要性も高まると考えるのが自然です。

• たとえば、2023 年 2 月、ニューヨーク州保健局は、成人人口のかなりの割合が慢性疾患に罹患しており、その結果、入院や死亡によって医療システムに多大な負担が生じていると述べました。

同州における主な死亡原因は心臓病とがんの2つである。ただし、フィルターとフィルター対象の製品との互換性と安定性の問題、スループットの制限、規制遵守などの課題があります。

アナリストのレビュー

ろ過による無菌医薬品の製造に関する規制の動向も監視され、対処されています。無菌処理を通じて製造される無菌医薬品の品質と安全性を確保するために、適正製造基準規制が設けられています。滅菌フィルターの市場には、グローバル企業と地元企業の両方が存在するため、適度な競争が見られます。

製薬およびバイオテクノロジー産業における研究開発支出が滅菌濾過市場の成長を推進しています。今後、特に製薬業界において、滅菌フィルターの使用が増える傾向が続くと予想されます。

市場の定義

滅菌濾過は、液体または気体から微生物や粒子による汚染を除去するために、微生物研究所や化学研究所、さらには産業界で使用される方法です。これには、細菌、ウイルス、その他の微生物の通過を防ぐのに十分な小さな孔径を備えたフィルターに液体または気体を通過させることが含まれます。

製薬業界では、滅菌濾過は、必要な有効成分を保持しながら不要な汚染物質を除去できるため、医薬品や生物製剤の製造における重要なステップです。滅菌フィルターは、細胞培養培地、緩衝液、その他のバイオプロセス流体の濾過に使用されます。フィルターはポリエーテルスルホン (PES) やポリフッ化ビニリデン (PVDF) などの材料で作られていることが多く、特定の用途での使用が検証されている場合があります。

滅菌濾過プロセスの有効性を確保するには、濾過システムを検証し、フィルターの完全性を監視することが重要です。検証活動には通常、最悪の条件下でフィルターをテストしてバクテリアやウイルスを除去できることを確認し、フィルターが製品に有毒または有害な物質を浸出させないことを確認することが含まれます。使用中にフィルタが損なわれていないことを確認するには、フィルタの完全性を定期的にテストすることも重要です。

滅菌濾過業界の動向

使い捨てデバイスと使い捨て製品の導入は、滅菌濾過の使用に大きな影響を与えました。使い捨てデバイスおよび使い捨て製品は、費用対効果、利便性、および汚染リスクの軽減により、近年ますます人気が高まっています。使い捨てデバイスと使い捨て製品の使用は、再利用可能な機器の洗浄と滅菌の必要性を排除し、バッチ間の相互汚染のリスクを軽減するため、滅菌濾過にいくつかの利点をもたらしました。

さらに、使い捨てデバイスや使い捨て製品を採用すると、各バッチを別個のエンティティとして扱うことができるため、検証とテストのプロセスが簡素化されます。ただし、使い捨てデバイスや使い捨て製品の使用には多くの利点がありますが、規制基準を満たして製品の安全性を確保するために、それらが適切に設計、製造、テストされていることを確認することが重要です。全体として、使い捨てデバイスと使い捨て製品の使用は滅菌濾過に革命をもたらし、今後も業界に大きな影響を与え続けると考えられます。

ろ過プロセスの検証に関する政府の厳格な規制への違反は、滅菌ろ過市場の成長を妨げると予想されます。企業は、ろ過システムの検証と継続的な監視を確保するために、自社の滅菌ろ過システムを適切に理解し、世界的な規制基準に従ってテストを実施する必要があります。

さらに、濾過装置と消耗品のコスト、および関連する検証とテストのコストが多額になる可能性があります。これは、小規模な事業や利益率の低い製品に特に当てはまります。

セグメンテーション分析

世界市場は、膜の孔径、製品、用途、エンドユーザー、地理に基づいて分割されています。

膜の孔径別

膜の孔径に基づいて、滅菌濾過市場は 0.22 ミクロン、0.1 ミクロン、0.45 ミクロンに分かれています。 0.22ミクロンセグメントは、2022年の評価額31億米ドルで最大の市場収益を維持しました。0.22ミクロンの孔径の滅菌濾過は、製品からバクテリアやその他の汚染物質を確実に除去するために製薬業界で一般的に使用されています。

シリンジ フィルターやカプセル フィルターなど、孔径 0.22 ミクロンのさまざまな滅菌濾過製品が入手可能です。これらの製品は、細胞培養培地や飼料の濾過、細菌内毒素やその他の不純物の除去において優れた結果を提供するように設計されています。

製品別

製品に基づいて、滅菌濾過市場はカートリッジとカプセル、シリンジフィルター、ボトルトップ真空フィルター、フィルター漏斗とホルダーなどに分かれています。カートリッジおよびカプセルセグメントは最も急成長すると予想されており、予測期間中の CAGR は 10.10% です。

カートリッジフィルターは、液体から不要な不純物、汚染物質、化学物質を効果的に除去する管状濾過装置の一種です。これらは、RO 膜やその他の膜の前濾過や自己洗浄、さらには工業用水やプール水の濾過にも利用されています。石油化学や製油所では、油の除去や粒子のろ過に使用されます。

カートリッジ フィルターは小型でコスト効率が高く、メンテナンスの手間がかからないため、幅広い用途で非常に実用的です。カートリッジフィルターの幅広い用途と実用的な利点により、この市場の成長が促進されると予想されます。

用途別

市場は用途別に、バイオプロセス、ユーティリティろ過、前ろ過、充填仕上げプロセス、ウイルスろ過に分かれています。バイオプロセス部門は、2022 年に 38.86% の最大の市場シェアを占めました。滅菌濾過は、バイオバーデンを制御し、製品の安全性を確保するために、バイオプロセスにおいて不可欠な操作です。

エンドユーザー別

滅菌ろ過市場は、エンドユーザーに基づいて、製薬およびバイオテクノロジー企業、食品および飲料業界、学術機関および研究機関、水ろ過会社に分かれています。製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、2022 年に 42.98% という最大の市場シェアを達成しました。

製薬会社とバイオテクノロジー会社は、滅菌濾過製品の最大のエンドユーザーの 1 つです。滅菌濾過は、特にワクチンや治療薬の製造時に医薬品の安全性と品質を確保する上で重要な役割を果たします。

滅菌濾過市場の地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカに分類されます。

北米の滅菌濾過市場シェアは、2022年の世界市場で約36.70%となり、評価額は21億1,000万ドルに達しました。製薬業界における滅菌製品の需要の高まりにより。注目に値する例は、ワシントン D.C. で郵便物を殺菌するために放射線照射を使用している米国郵便公社です。

業界の成長は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器産業における滅菌製品の必要性など、さまざまな要因によるものと考えられています。地域市場の拡大は、先進的な技術ソリューション、製品の安全基準、費用対効果、環境の持続可能性の取り組みの出現によっても推進されています。

さらに、この地域における慢性疾患の有病率の上昇により、今後数年間でこの業界の成長がさらに加速すると予想されます。

競争環境

世界的な滅菌濾過業界調査レポートは、世界市場の細分化された性質に重点を置いた貴重な洞察を提供します。著名な企業は、製品ポートフォリオを拡大し、さまざまな地域でそれぞれの市場シェアを拡大​​するために、パートナーシップ、合併・買収、製品イノベーション、合弁事業などのいくつかの主要なビジネス戦略に焦点を当てています。

拡張と投資には、研究開発活動、新しい製造施設、サプライチェーンの最適化への投資など、さまざまな戦略的取り組みが含まれます。

滅菌濾過市場の主要企業のリスト

• 3M
• メルクKGaA
• ザルトリウスAG
• ダナハー コーポレーション (ポール)
• ポルヴェア濾過グループ
• スターリテック株式会社
• スターラブサイエンティフィック社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• Meissner Filtration Products, Inc.
• パーカー・ハニフィン社

主要な業界の発展

• 2023 年 4 月 (発売):Porvair Filtration Group は、Biofil 3 および Biofil 3 Plus として知られる、滅菌液体濾過用の最新の濾過製品シリーズを発表しました。これらの製品は、0.2μmから0.45mの範囲のサイズで入手可能です。このフィルターは濡れやすい膜を使用して設計されており、これまで PES には適していなかった幅広い用途での使用が可能になります。
• 2023 年 1 月 (コラボレーション):ザルトリウスは、精製の課題に取り組み、エクソソームベースの治療のための拡張可能な下流製造プロセスを確立するために、ルースターバイオと戦略的協力パートナーシップ契約を締結しました。この協力では、下流の精製方法の開発にも焦点を当てます。ザルトリウスは、拡張性の高い濾過装置である Sartoflow Smart および Sartoflow Advanced を利用して、カラムクロマトグラフィーユニットの操作と組み合わせてエクソソームの清澄化、濃縮、製剤化を行います。
• 2022 年 1 月 (発売):ダナハーの事業会社であるポール コーポレーションは最近、最新製品である SupralonTM 油圧および潤滑油フィルター エレメント シリーズを発表しました。 SupralonTM シリーズは、ポールの既存の Coralon、Ultipor、Red1000 シリーズ フィルターからの直接アップグレードとして機能します。。

世界の滅菌濾過市場は次のように分類されます。

膜の孔径による

• 0.22ミクロン
• 0.1ミクロン
• 0.45ミクロン

製品別

• カートリッジとカプセル
• シリンジフィルター
• ボトルトップ真空フィルター
• フィルターファンネルとホルダー
• その他

用途別

• バイオプロセス
• ユーティリティ ろ過
• 前濾過
• 充填・仕上げ工程
• ウイルス濾過

エンドユーザー別

• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 食品・飲料業界
• 学術機関および研究機関
• 水ろ過会社

地域別

• 北米
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