軟部組織肉腫市場

軟部組織肉腫市場概要

世界の軟部組織肉腫の市場規模は、2024年には3,321.6百万米ドルと評価され、2025年の3,50160万米ドルから2032年までに5,343.0百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は6.22％のCAGRを示しました。

この成長は、軟部組織肉腫の世界的な発生率の上昇によって促進され、限られた治療と再発率のために標的と効果的な治療オプションに重点を置いています。さらに、バイオテクノロジー企業と大規模な製薬会社とのコラボレーションは、臨床開発と商業化を合理化しており、市場の拡大をさらにサポートしています。

重要な市場のハイライト：

1. 軟部組織肉腫産業規模は、2024年に3,321.6百万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2025年から2032年まで6.22％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に36.52％の市場シェアを保持し、1,213.0百万米ドルの評価を受けました。
4. 地元の肉腫セグメントは、2024年に1,317.3百万米ドルの収益を集めました。
5. 手術セグメントは、2032年までに1,719.5百万米ドルに達すると予想されます。
6. 非経口セグメントは、予測期間にわたって6.29％の最速CAGRを目撃すると予想されています。
7. アジア太平洋地域は、予測期間を通じて7.12％のCAGRで成長すると予想されています。

軟部組織肉腫市場で事業を展開する大手企業は、Advenchen Laboratories LLC、Philogen S.P.A.、Gradalis、Inc.、Chugai Pharmaceutical Co.、Ltd、Bayer、Novartis AG、Bristol-Myers Squibb Company、Astrazeneca、GSK PLC、SALARIUS SANACITACYS、TELARIUS SMARAMACETICALS、TELARIUS Ltd、Aurobindo Pharma LimitedおよびNanobiotix。

さらに、研究開発資金の拡大とは、新しい創薬をサポートし、臨床試験を強化し、標的治療ソリューションのより速い進歩をサポートするためのコラボレーションを促進する軟部組織肉腫治療の革新を促進します。

• 2024年、肉腫財団は、高度な肉腫研究に焦点を当てた選択された研究者と機関に研究助成金で800,000米ドルを授与しました。この資金は、臨床試験と新規治療の開発を可能にし、市場の成長を促進することが期待されています。

マーケットドライバー

軟部組織肉腫の発生率の増加

軟部組織肉腫の症例の増加は、診断の数が増加しているため、効果的な治療オプションの需要を増やし続けているため、軟部組織肉腫市場の成長に大きな影響を与えています。軟部組織肉腫は、筋肉、脂肪、神経、血管、深部皮膚組織など、体の結合組織に由来する癌のまれで不均一なグループです。

診断技術の改善と臨床意識の向上が、特定された症例の着実な上昇に貢献しています。これに応じて、ヘルスケアシステムは早期発見インフラストラクチャと高度な治療戦略に投資しています。

製薬会社はまた、標的療法を開発するための研究を強化し、重大な治療ギャップを引き起こし、市場の拡大を促進しています。

• 2025年、アメリカ癌協会は、米国で13,520の軟部組織肉腫の新しい症例を推定しており、男性は7,600、女性で5,920件を推定しています。上昇するケースロードは、タイムリーな診断と効果的な治療ソリューションの需要を促進しており、市場の成長に貢献しています。

市場の課題

手術の高い治療費

軟部組織肉腫手術の高い治療コストは、多くの患者のアクセシビリティを制限し、市場に大きな課題を抱えています。これらの手術治療には、長期の投与、専門的な施設、継続的な監視が必要であり、全体的な財政的負担を増します。

いくつかの地域での限られた払い戻しポリシーと不十分な保険の補償は、患者のアクセスをさらに制限します。軟部組織肉腫の経済的負担は、低中所得国と中所得国で特に重要です。これにより、医療インフラストラクチャが未発達と限られた資金調達が、タイムリーな診断、高度な治療、一貫したケアへのアクセスが妨げられています。

高い治療コストに対処するために、企業は階層化された価格設定モデルなどの戦略を採用し、手頃な価格を改善するために患者支援プログラムを拡大しています。政府機関や非営利団体とのパートナーシップは、リソースの低い設定でのアクセスをサポートしています。

さらに、企業は、治療費を削減するために、バイオシミラーおよび費用対効果の高い口腔療法の開発に投資しています。彼らはまた、臨床試験の設計を合理化し、現実世界のデータを活用して承認を加速し、研究開発コストと全体的な医薬品価格を潜在的に削減するために取り組んでいます。

市場動向

小児肉腫およびAya肉腫の免疫療法の前進

小児および青年および若年成人（AYA）の免疫療法の前進は、軟部組織肉腫市場の変革的な変化を形作っています。年齢固有の治療アプローチに焦点を当てているのは、若い患者のまれで攻撃的な腫瘍タイプを対象とした免疫チェックポイント阻害剤および標的療法の開発を採用することです。

これらのアプローチは、従来の治療オプションに対する限られた反応を示す肉腫サブタイプの臨床転帰の改善を実証しています。

青年期および若年成人グループの腫瘍行動の理解の向上とともに、小児試験に対する規制サポートの増加は、よりターゲット、信頼性が高く、より安全な治療アプローチの開発における進歩を促進しています。

• 2025年2月、Chugai Pharmaceuticalは、2歳以上の成人と小児の切除不能な肺胞ソフトパート肉腫の最初の免疫チェックポイント阻害剤として、Tecentriq（Atezolizumab）の日本で規制当局の承認を受けました。この承認は、日本と米国で実施された第II相臨床研究に基づいており、標準治療が確立されていないまれな肉腫サブタイプを標的としています。

軟部組織肉腫市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
病気の種類によって	局所肉腫、局所肉腫、転移性肉腫、その他
治療タイプによって	手術、放射線療法、化学療法、免疫療法、その他
管理ルートごと	口頭、非経口
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• 疾患タイプ（局所肉腫、局所肉腫、転移性肉腫など）：局所肉腫セグメントは、早期診断と治療の成功率の向上により、2024年に1,317.3百万米ドルを獲得しました。
• 治療タイプ（手術、放射線療法、化学療法、および免疫療法）：局所腫瘍の除去と再発の減少における有効性のため、2024年に市場の36.33％を保持していました。
• 管理ルート（経口および非経口）：非経口セグメントは、高度な段階療法に対する急速な吸収と適合性により、2032年までに3,166.7百万米ドルに達すると予測されています。

軟部組織肉腫市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米軟部肉腫市場は、2024年に36.52％のシェアを占めました。この優位性は、この地域の希少癌治療と高度な医療インフラストラクチャの利用可能性に強い臨床的に焦点を当てていることに起因しています。

北米市場は、ターゲットへの製薬投資の増加を目撃しています生物学利害関係者としての免疫療法は、軟部組織肉腫のより効果的で耐久性のある治療オプションを優先します。

さらに、この地域は、治療のアクセスと結果の改善を目的とした、早期診断、精密医療、および臨床試験の拡大において持続的な努力を見ています。また、主要な腫瘍学機関は、地域の研究能力を高め、高度な治療法の開発と採用を加速し、地域の市場拡大をさらに強化しています。

• 国立がん研究所によると、米国の年齢調整された死亡率は、年間100,000人あたり1.3人の死亡率（2019〜2023）であり、2025年にSTSから約5,410人の死亡が予想されています。

アジア太平洋地域の軟部組織肉腫産業は、予測期間にわたって7.12％の堅牢なCAGRで成長するように設定されています。この成長は、生物学的革新と翻訳腫瘍学研究への医薬品投資の増加に支えられて、高度な癌療法へのアクセスを拡大するための努力の増加によって推進されています。

この地域の市場プレーヤーは、まれで攻撃的な癌の後期免疫療法の開発と商業化を加速するために、戦略的ライセンス契約と国境を越えたパートナーシップを形成しています。

これらのコラボレーションは、臨床開発プロセスを合理化し、規制当局の承認を促進し、有望な薬物候補者の市場参入を速くすることができます。

さらに、腫瘍学の製造インフラストラクチャの改善により、スケーラビリティが向上し、地域全体で一貫した治療の利用可能性が確保されています。これにより、地域の能力が強化され、高度な治療の送達をサポートし、地域の市場の成長に貢献しています。

• 2024年10月、Sun Pharmaceutical Industriesは、Philogen S.P.Aと排他的なグローバルライセンス契約を締結し、軟部組織肉腫および膠芽腫の後期試験の免疫療法であるFibromun（L19TNF）を商業化しました。この契約の下で、Philogenは臨床開発と製造を管理し、Sun Pharmaは世界的な商業化を監督します。

規制枠組み

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、薬物および生物学の承認、安全性、有効性を監督することにより、市場を規制しています。 FDAは、腫瘍学センターオブエクセレンスを通じて、高速トラックの指定、孤児麻薬の状態、革新的な癌療法の承認を加速し、市場へのより速さとより広い患者アクセスをサポートします。
• 中国で、National Medical Products Administration（NMPA）は、臨床試験承認、製品登録、および品質基準を管理することにより、軟部組織肉腫の腫瘍薬を規制しています。
• インドで、Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）は、臨床試験、薬物承認、および市場後の監視を評価することにより、市場を規制しています。安全性と有効性を監視しながら、希少疾患の加速された承認経路を通じてより速いアクセスを促進します。
• 英国で、医薬品およびヘルスケア製品規制局（MHRA）は、臨床試験アプリケーション、ライセンス医薬品の監視、薬物安全の監視を検討することにより、軟部組織肉腫を含む腫瘍治療の調節を監督しています。

競争力のある風景

軟部組織肉腫市場の主要なプレーヤーは、まれな癌サブタイプを標的とする精密療法へのアクセスを拡大するための戦略的な獲得を形成しています。それらは、選択的キットチットチロシンキナーゼ阻害剤などの高度な分子をパイプラインに統合して、胃腸間質腫瘍の原発性変異と二次的変異の両方に対処しています。

市場のプレーヤーは、治療の耐久性を改善し、耐性を低下させるために、より広範な突然変異カバレッジを備えた治療法を開発しています。さらに、臨床開発のタイムラインを加速して、次世代の腫瘍学ソリューションをより効率的に市場に投入し、治療のリーチを拡大しています。

• 2025年1月、GSKは、軟部組織肉腫の最も一般的なサブタイプである胃腸間質腫瘍（GIST）の精密療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品会社であるIDRX、Inc。を買収しました。最大11億5,000万米ドルの価値があるこの取引には、一次および二次キット変異の両方を標的とするように設計された高度に選択的なキットチットチロシンキナーゼ阻害剤であるIDRX-42が含まれています。

軟部組織肉腫市場の主要企業：

• Advenchen Laboratories LLC
• Philogen S.P.A.
• Graghalis、Inc。
• Chugai Pharmaceutical Co.、Ltd
• バイエル
• ノバルティスAG
• ブリストル・マイヤーズスクイブカンパニー
• アストラゼネカ
• GSK PLC
• Salarius Pharmaceuticals、Inc。
• Telix Pharmaceuticals Limited
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd
• Aurobindo Pharma Limited
• Nanobiotix

最近の開発

• 2024年9月、Actuate Therapeuticsは、進行した軟部組織肉腫の治療において、Elraglusibの米国FDAから孤児薬の指定を受けました。これは、このまれな癌サブタイプの批判的な治療ギャップを標的とする、切除不能または転移性疾患の患者の併用レジメンの一部としてエルラグルシブを開発するための同社の継続的な取り組みをサポートします。