オピオイド使用障害市場規模、シェア、成長および業界分析、薬剤タイプ別（ブプレノルフィン、メサドン、ナルトレキソン、その他）、投与経路別（経口、非経口、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域分析、 2025-2032

市場の定義

オピオイド使用障害（OUD）は、有害な結果にもかかわらずオピオイドを強迫的に使用することを特徴とする病状であり、多くの場合、依存症や離脱症状が伴います。この市場とは、投薬、治療、治療を通じてOUDを診断、治療、管理することに重点を置いたヘルスケア部門を指します。サポートサービス。

オピオイド使用障害市場概要

世界のオピオイド使用障害市場規模は、2024年に56億7,000万米ドルと評価され、2025年には62億2,000万米ドルとなり、2032年までに132億米ドルに達すると推定されており、2025年から2032年までCAGR 11.34%で成長します。

市場の成長は、オピオイド使用障害（OUD）の世界的な有病率の上昇によって推進されており、複雑な患者のニーズに対応し、再発率を低減できる、効果的で長期的な治療オプションや革新的な治療法に対する需要の増加につながっています。

主なハイライト:

1. オピオイド使用障害の産業規模は、2024 年に 56 億 7,000 万米ドルと推定されています。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 11.34% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 36.55% の市場シェアを保持し、評価額は 20 億 7,000 万米ドルでした。
4. ブプレノルフィン部門は2024年に25億7000万米ドルの収益を上げた。
5. 非経口セグメントは、2032 年までに 57 億 5,000 万米ドルに達すると予想されています。
6. オンライン薬局セグメントは、予測期間中に 13.40% という最速の CAGR が見込まれると予想されます。
7. ヨーロッパは、予測期間中に 13.43% の CAGR で成長すると予想されます。

オピオイド使用障害業界で活動する主要企業は、Indivior PLC、Pfizer Inc.、Collegium Pharmaceutical、Alkermes、Orexo AB、Acura Pharmaceuticals、Omeros Corporation、Camurus AB、Hikma Pharmaceuticals PLC、Advin Biotech、BioCorRx, Inc.、DemeRx、Lisata Therapeutics, Inc.、Bicycle Health, Inc.、および Ophelia Health, Inc. です。

この市場は、意識の高まり、診断率の向上、効果的な治療選択肢の緊急の必要性により、着実に成長しています。政府の取り組み、薬物療法へのアクセスの拡大、統合された行動健康アプローチへの支持の拡大が、市場を牽引する重要な要因です。

さらに、妊婦の間で OUD の有病率が上昇しているため、安全で長時間作用型の治療ソリューションに対する需要が高まっています。 製剤の革新と医療インフラの支援により市場の拡大がさらに推進され、OUD 治療が公衆衛生上の重要な優先事項に位置付けられています。

• 2025年5月、Indiviorは、毎月のブプレノルフィン注射であるSUBLOCADEが妊娠リスクの増加をもたらさず、妊娠中および妊娠後のオピオイド使用障害の安全な治療法である可能性があることを示す研究を発表した。これは、米国で増加している周産期オピオイド関連合併症に対処しながら、母親と乳児に有望な結果をもたらします。

市場の推進力

OUDの有病率の上昇

オピオイド使用障害（OUD）症例の世界的な急増が、オピオイド使用障害市場の成長の主な原動力として浮上しています。

• によると米国食品医薬品局 (FDA)2024年12月の報告書によると、12歳以上の610万人以上がOUDの影響を受けており、危機の広範な性質が浮き彫りになっている。過剰処方、違法薬物使用、フェンタニルなどの合成オピオイドによって依存症率が上昇するにつれ、包括的な治療選択肢の必要性が重要になっています。

医療制度と政府は、拡大する危機を抑制するために、拡張性があり、証拠に基づいた介入を積極的に模索しています。これにより、効果的であるだけでなく、個人および遺伝的ニーズに合わせた薬理学的および行動療法に対する需要が高まっており、持続的な回復のための個別化された長期作用型治療法の開発をサポートしています。

• 2025 年 2 月、アディアル ファーマシューティカルズは、オピオイド関連障害に対する遺伝子型特異的治療アプローチに関する新しい米国特許を取得しました。これにより、Adial の知的財産ポートフォリオが強化され、個人の遺伝子プロファイルに基づいた精密医療を通じて物質使用障害を治療するように設計された遺伝子標的療法である AD04 の開発がサポートされます。

市場の課題

費用と保険適用の問題

オピオイド使用障害市場が直面する重大な課題の 1 つは、治療費が高額であることと保険適用範囲が限られているため、多くの患者、特に低所得層や無保険者のアクセスが制限されていることです。こうした経済的障壁により、一貫した治療が妨げられることが多く、再発率の原因となります。

科学的根拠に基づいた治療に対する公的および民間の保険適用範囲を拡大し、依存症治療に対する政府の資金を増やし、長期的な回復をサポートする価値に基づいた償還モデルを促進することが、解決策となる可能性があります。アクセスを改善し、多様な患者グループ間で公平な治療結果を確保するには、手頃な価格の向上が重要です。

市場動向

創薬における AI の導入

オピオイド使用障害市場における最も顕著な傾向は、オピオイド使用障害の採用の増加です。創薬における人工知能 (AI)。企業は、新薬候補の特定、治療効果の予測、開発プロセスの合理化を目的として、AI およびマルチオミクス プラットフォームをますます活用しています。

このアプローチにより、従来研究開発に関連していた時間とコストが削減され、特定の生物学的経路を標的とする精度が向上します。 AI の統合によりイノベーションが推進され、より効果的な OUD 治療のパイプラインが拡大しています。

• 2024 年 6 月、Lisata Therapeutics は GATC Health とのパートナーシップを拡大し、AI 主導の創薬と開発を加速しました。このパートナーシップは、GATC のマルチオミクス先進技術を使用して精度を高め、結果を予測し、開発効率を向上させ、オピオイド使用障害（OUD）に対する新しい非オピオイド治療薬を 2026 年初頭までにヒト臨床試験に進めることに焦点を当てています。

オピオイド使用障害市場レポートのスナップショット

市場セグメンテーション:

• 薬剤の種類別（ブプレノルフィン、メタドン、ナルトレキソン、その他）：ブプレノルフィン部門は、離脱症状を軽減する効果、薬物療法での広範な使用、臨床での強い受け入れにより、2024年に25億7,000万米ドルを稼ぎ出しました。
• 投与経路別（経口、非経口、その他）：非経口セグメントは、迅速な作用発現、バイオアベイラビリティの向上、緊急OUD管理や入院患者設定での使用の増加により、2024年に市場の45.34%を占めました。
• 流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）: 病院薬局セグメントは、OUD による入院の増加、処方薬へのアクセスの向上、施設での治療プロトコルにより、2032 年までに 51 億 1,000 万米ドルに達すると予測されています。

オピオイド使用障害市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米のオピオイド使用障害市場シェアは2024年に36.55%となり、評価額は20億7000万米ドルとなった。北米は、オピオイド中毒の蔓延率の高さ、先進的な医療インフラ、革新的な治療法の早期採用により、市場を独占しています。政府主導の取り組み、強力な償還枠組み、OUD に対する意識の高まりにより、治療の普及は大幅に増加しました。

• 2025 年 2 月、ホロン ヘルスはバージニア州に事業を拡大し、証拠に基づいたケアを提供することで州のオピオイド危機に対処しました。このプログラムは、遠隔医療、緊急時対応、行動療法、回復サポートを組み合わせたもので、テクノロジーを活用した個別化されたケア アプローチを通じて、治療アドヒアランスの向上、断酒期間の延長、再発率の削減に役立ちます。

さらに、大手製薬会社の存在、積極的な研究資金、従来型およびデジタル治療法への広範なアクセスが、この地域のリーダーシップに貢献しています。継続的な政策支援と技術統合により、世界の OUD 市場における北米の地位はさらに強化されます。

ヨーロッパのオピオイド使用障害産業は、予測期間中に 13.43% の CAGR で大幅に成長する態勢が整っています。意識の高まり、オピオイド誤用の増加、治療サービスへのアクセスの拡大により、この地域は市場で最も急速に成長している地域として浮上しています。この地域の政府は公衆衛生への取り組みを強化し、償還政策を改善し、危害軽減戦略を支援しています。

さらに、革新的な治療法の採用とメンタルヘルスインフラへの投資の増加により、治療へのアクセスが向上しています。医療提供者と研究機関との連携も、効果的な OUD 治療ソリューションの開発とヨーロッパ全土での展開を加速させています。

規制の枠組み

• 米国では, 麻薬取締局（DEA）によって施行される規制物質法（CSA）では、承認された医療用途、乱用の可能性、依存性や安全性の懸念のリスクに基づいて、薬物を 5 つのスケジュールに分類しています。
• EUでは, 欧州医薬品庁（EMA）は、一元的な評価と認可を実施することでオピオイド使用障害の治療を規制し、すべての加盟国で一貫した安全性、有効性、品質基準を確保しています。
• インドでは、アヘン栽培や麻薬および向精神薬の使用を含むオピオイド関連物質の規制は、麻薬および向精神薬（NDPS）法およびそれに対応する規則によって管理されます。

競争環境

オピオイド使用障害業界で事業を展開する企業は、依存性のない新規治療法を開発するための先進的な研究や臨床試験への投資を増やしています。多くの企業は、独自の薬物送達技術、個別化医療アプローチ、AI を活用したプラットフォームを使用して、治療効果、安全性、患者のアドヒアランスを強化しています。

革新的な治療法を検証するために、学術機関や政府機関とのパートナーシップも追求されています。これらの取り組みは、効果的な治療選択肢を拡大し、OUD 患者集団のニーズに応えるという強い取り組みを反映しています。

• 2024年10月、ANANDA Scientificは、併発するオピオイド使用障害を治療するためのNantheia ATL5を評価する臨床試験を開始し、慢性的な痛み。この研究はイェール大学医学部で実施され、NIDAの資金提供を受けて行われ、ANANDA独自の液体構造技術を使用してTHCと同時投与されるカンナビジオール（CBD）を調査し、これらの衰弱性疾患に苦しむ患者の治療効果と吸収を改善します。

オピオイド使用障害市場の主要企業:

• インディバイPLC
• ファイザー株式会社
• コレギウム製薬
• アルケルメス
• オレクソAB
• アキュラ製薬
• オメロス株式会社
• カムルスAB
• ヒクマ・ファーマシューティカルズ PLC
• アドビン・バイオテック
• BioCorRx, Inc.
• デメRx
• リサタ・セラピューティクス株式会社
• 株式会社バイシクルヘルス
• オフィーリア ヘルス株式会社

最近の動向（臨床研究・ 官民連携・ M&A）

• 2025年6月, Indivior PLCはCPDD年次科学会議で新たな発見を発表し、維持用量のSUBLOCADE（ブプレノルフィン徐放剤）の300mgを増やすと、フェンタニルを大量に使用しているオピオイド使用障害（OUD）患者の治療成績が改善することを示した。この研究により、アメリカ・インディアン/アラスカ先住民族の間で大きな治療障壁が存在し、文化に応じたケアモデルとオピオイド使用障害（MOUD）に対する医薬品へのアクセス改善の必要性が浮き彫りになっていることが明らかになりました。これらの洞察は、十分なサービスが受けられていない高リスクのコミュニティでの成果を高めるための証拠に基づいた戦略を形作ることを目的としています。
• 2024年6月, ヒクマ・ファーマシューティカルズは、ONDCP主催のホワイトハウス討論会に参加することで、ナロキソンへのアクセスを拡大するというコミットメントを再確認した。同社は、45万回以上のナロキソン用量の寄付、さまざまな製剤の製造、米国全土のオピオイド過剰摂取防止を強化するためのハームリダクション団体との協力などの取り組みを強調した。
• 2023年3月, インディビアーはオピアント・ファーマシューティカルズを買収し、依存症治療ポートフォリオを強化しました。この契約により、フェンタニルのような合成オピオイドを対象とした新たなオピオイド過剰摂取治療薬となる可能性のあるOPNT003が追加され、科学に基づいた治療革新を通じて米国のオピオイド危機に対処するインディビオールの能力が強化される。