リンパ浮腫診断市場

リンパ浮腫診断市場概要

Kings Research によると、世界のリンパ浮腫診断市場規模は 2024 年に 3,510 万米ドルと評価され、2025 年の 3,720 万米ドルから 2032 年までに 5,920 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 6.88% の CAGR を示しています。

市場の成長は、特にリンパ節切除または放射線療法を受けているがん患者の間でのリンパ浮腫の発生率の上昇によって促進されており、効果的な管理のためには早期かつ正確な診断が必要です。

さらに、生体インピーダンス分光法や近赤外蛍光イメージングなどの非侵襲的イメージング技術の進歩により、診断の精度とアクセスしやすさが向上し、より広範な臨床導入がサポートされています。

リンパ浮腫診断業界で活動する主要企業は、Koninklijke Philips N.V.、Siemens Healthineers、Shimadzu Diagnostics Corporation、Solventum、GE HealthCare、富士フイルム株式会社、キヤノンメディカルシステムズ株式会社、Quest Medical Imaging B.V.、Stryker、KARL STORZ、Hologic, Inc.、みずほメディカル株式会社、Esaote SPA、浜松ホトニクス株式会社、および日立ハイテクです。株式会社

主要な市場ハイライト:

1. リンパ浮腫診断の市場規模は、2024 年に 3,510 万米ドルと推定されています。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 6.88% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 37.25% の市場シェアを保持し、評価額は 1,310 万米ドルでした。
4. リンパシンチグラフィー部門は、2024 年に 990 万ドルの収益を上げました。
5. 二次性リンパ浮腫セグメントは、2032 年までに 3,490 万米ドルに達すると予想されます。
6. 炎症性疾患セグメントは、予測期間中に 7.83% という最速の CAGR を達成すると予想されます。
7. 病院部門は 2024 年に 1,910 万米ドルの収益を上げました。
8. ヨーロッパは、予測期間を通じて 7.65% の CAGR で成長すると予想されます。

医療提供者は、患者の転帰を改善し、リンパ浮腫の治療経路を合理化するために、専門的な診断ツールをますます統合しています。これにより、腫瘍センター、リハビリテーションクリニック、リンパ浮腫専門治療ユニット全体での導入が加速し、それによって世界規模で市場の成長が促進されます。

• 2024 年 11 月、シンガポールのチャンギ総合病院は、リンパ浮腫を早期に検出するためにインドシアニン グリーン リンパ検査 (ICGL) を利用した正式なスクリーニング プログラムを開始しました。この取り組みは、タイムリーな診断を強化し、的を絞った介入を提供し、最終的に患者の転帰とケアの質を向上させることを目的としています。

がん関連リンパ浮腫の有病率の上昇

市場の成長は、特にリンパ節郭清や放射線療法などの治療を受けている患者の間で、がん関連リンパ浮腫の有病率が増加していることによって推進されています。

乳がん、前立腺がん、子宮頸がん、頭頸部がんなどの生存率が向上し続けるにつれて、二次性リンパ浮腫などの長期にわたる治療副作用を抱えながら生きる人が増えています。

アメリカ癌協会によると、乳がんの手術リンパ節の切除（通常、センチネルリンパ節生検では 2 ～ 3 個のリンパ節、腋窩リンパ節郭清では最大 30 個のリンパ節切除）を伴う場合、リンパ浮腫を発症するリスクが大幅に増加します。  除去されるノードの数に応じてリスクが増加するため、早期診断の必要性が強調されます。

この症例数の増加により、タイムリーな介入を可能にし、不可逆的な組織損傷のリスクを軽減する、早期で信頼性の高い診断方法が緊急に必要とされています。この需要は、生存者ケア計画へのリンパ浮腫スクリーニングの統合と、がん回復における長期的な生活の質の重要性の認識の高まりによってさらに裏付けられています。

医療提供者が包括的な治療後管理に注力するにつれて、高度なリンパ浮腫診断への投資が加速しており、それによって市場の成長が促進されています。

高度な診断には高額なコストがかかる

高度な診断に関連する高コストは、リンパ浮腫診断市場、特にリソースが限られた環境において大きな課題となっています。生体インピーダンス分光法、近赤外蛍光イメージング、リンパシンチグラフィーなどの技術は、高価な機器、訓練を受けた人材、継続的なメンテナンスを必要とするため、多くの小規模な診療所や医療施設では利用できません。

さらに、特に医療予算が限られている発展途上国では、限られた保険適用範囲と不適切な償還政策が問題をさらに増大させています。

これらの課題を克服するために、市場関係者は、プライマリケア環境に統合できる、よりコスト効率の高い診断ソリューションやポータブル デバイスを開発しています。主要企業はまた、償還サポートを拡大し、段階的な製品価格設定を提供し、より広範な臨床導入と医療システム全体での公平なアクセスを可能にするトレーニング プログラムを提供しています。

非侵襲的画像技術の進歩

非侵襲的画像技術の進歩により、より安全で正確な患者中心の診断手順が可能になり、市場は大きく変わりつつあります。

これらの技術により、侵襲的方法や放射線被ばくに伴うリスクを伴うことなく、リンパ構造と流体力学をリアルタイムで視覚化できるため、診断の信頼性と患者の快適性の両方が向上します。高解像度画像診断法の革新により、リンパ浮腫の早期発見と病期分類が強化され、タイムリーで的を絞った介入がサポートされています。

また、一貫した患者モニタリングと転帰測定に不可欠な臨床評価の再現性と標準化も向上します。

さらに、コンパクトでポータブルな画像システムの開発により、外来診療所、リハビリテーション センター、サービスが十分に行き届いていない地域全体で診断サービスへのアクセスが拡大しています。

医療システムでは早期介入と慢性疾患管理の優先順位がますます高まっており、非侵襲的画像技術はリンパ浮腫診断の近代化と市場拡大の推進において重要な役割を果たしています。

• 2024 年 9 月、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) は、リンパ浮腫のさまざまな診断方法を評価する包括的なレビューを発表しました。このレポートでは、四肢周囲長の評価などの従来のアプローチと、MRI やインドシアニン グリーン (ICG) リンパ検査などの高度な画像診断法の両方が取り上げられています。この論文は、個々の臨床状況に基づいて診断ツールを選択する必要性を強調し、リンパ浮腫管理における個別化された効果的な診断戦略を導くための実践的なフレームワークを紹介しました。

リンパ浮腫診断市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• 技術別（リンパシンチグラフィー、近赤外蛍光イメージング、生体インピーダンス分析、超音波イメージング、磁気共鳴画像法（MRI）、コンピュータ断層撮影 (CT)、X線リンパグラフィー）：リンパシンチグラフィー部門は、リンパ機能の可視化とリンパ浮腫の診断のためのゴールドスタンダード技術として広く使用されているため、2024年に990万ドルの収益を上げました。
• 疾患タイプ別（続発性リンパ浮腫および原発性リンパ浮腫）：二次性リンパ浮腫セグメントは、2024 年に 63.91% のシェアを占めました。これは、正常なリンパの流れを妨害するがん治療、手術、感染症、外傷によって有病率が高くなったためです。
• 用途別（がん関連リンパ浮腫、心血管疾患、炎症性疾患、その他）：がん関連リンパ浮腫セグメントは、リンパ系合併症のリスクを高めるリンパ節郭清や放射線療法などのがん治療の発生率が増加しているため、2032年までに2,840万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー別（病院、診断センター、研究・学術機関、その他）：診断センター部門は、早期リンパ浮腫検出の需要の高まりと専門外来における高度な診断技術の導入増加により、予測期間を通じて7.60%のCAGRで成長すると予想されます。

リンパ浮腫診断市場地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米のリンパ浮腫診断市場シェアは、2024 年に 37.25% となり、その価値は 1,310 万米ドルに達しました。この優位性は、確立された医療インフラ、リンパ系疾患に対する高い意識、有利な償還政策に支えられた高度な診断技術の強力な導入によるものです。

さらに、主要な市場プレーヤーの存在と進行中の臨床研究の取り組みが、地域市場の成長を後押ししています。がん生存率の増加と積極的なスクリーニング実施により、病院や外来患者の現場全体で正確なリンパ浮腫診断に対する需要が高まっています。

さらに、医療費の増加と日常診療への非侵襲的画像ツールの統合により、診断機能が拡大し、北米全土での市場浸透が加速しています。

• 2024 年 4 月、保健先端研究プロジェクト庁 (ARPA-H) 米国保健福祉省（HHS）内の機関が、ライトリンパ浮腫を含むリンパ疾患の診断を進歩させるプログラム。この取り組みは、早期発見と個別化されたケアを可能にする画像技術、バイオマーカー、遺伝子プロファイリングなどの革新的なツールの開発に焦点を当てており、市場を大きく後押しします。

ヨーロッパのリンパ浮腫診断業界は、予測期間中に 7.65% の CAGR で成長すると予想されています。この成長は、リンパ系の健康に対する意識の高まり、慢性疾患の発生率の増加、地域全体での早期診断ソリューションに対する需要の高まりに起因すると考えられます。

適切に構造化された公的医療制度の存在と、専門的な診断サービスへのアクセスの拡大が、リンパ浮腫検出のための高度な画像技術の導入を支えています。早期介入と慢性疾患管理を促進する政府主導の取り組みが市場をさらに推進しています。

さらに、医療提供者、研究機関、診断技術開発者の間の連携が強化され、診断の精度と可用性が向上し、それによって地域市場の成長が加速しています。

規制の枠組み

• 米国では、21 CFR Part 892 – Radiology Devices は、リンパ浮腫の診断に使用される画像診断システムを規制しています。これは、MRI、X 線血管造影システム、ガンマ カメラなどの技術の分類要件と性能基準の概要を示し、これらの機器がリンパ構造の視覚化と正確な臨床診断のサポートに安全かつ効果的であることを保証します。
• 欧州連合では、規制 (EU) 2017/745 – 医療機器規制 (MDR) は、リンパ浮腫の評価に使用される診断ツールを管理します。安全性、臨床評価、性能に関して厳格な基準を設定し、リンパ系の状態の診断において画像および測定装置が効果的かつ信頼できるものであることを保証します。
• カナダで、医療機器規制 (SOR/98-282) は、リンパ浮腫の診断に使用される医療機器を規制しています。これらは、機器の分類、ライセンス、安全性、有効性に関する要件を確立し、画像処理システムや測定システムなどの診断ツールが臨床使用前に厳しい基準を満たしていることを保証します。
• インドでは、2017 年医療機器規則は、リンパ浮腫の評価に使用される診断用医療機器を規制しています。これらは、リスクベースの分類システムの概要を示し、安全性、性能、ライセンスに関する要件を設定して、そのような機器が市場に出されたり臨床現場で使用される前に品質基準を満たしていることを確認します。
• 世界的に, ISO 13485:2016 – 医療機器 – 品質管理システムは、リンパ浮腫に使用される診断機器の設計と製造を管理します。これは、設計、生産、サービスにわたる効果的な品質管理システムを確立するための要件を定義し、これらのツールが安全性、パフォーマンス、および法規制順守の基準を一貫して満たしていることを保証します。

競争環境

リンパ浮腫診断市場は、大手医療画像企業とニッチな診断専門家が混在しており、いずれもイノベーション、先進技術、戦略的提携を通じて市場規模の拡大に取り組んでいます。

企業は、診断精度の向上、患者の快適性の向上、近赤外蛍光、生体インピーダンス分析、高解像度 MRI などの高度なイメージング技術の統合を目的とした研究開発に多額の投資を行っています。

さらに、企業は外来および在宅ケアの需要の高まりに応えるため、ポータブルで非侵襲的な診断システムを含めてポートフォリオを拡大しています。

さらに、臨床検証を改善し、適用範囲を拡大し、世界の医療市場全体での製品採用を加速するために、病院、研究機関、腫瘍センターとの戦略的協力が追求されています。

• 2025 年 2 月、インペディメッドは SWK ホールディングスから 1,500 万米ドルの資金を確保し、乳がん関連リンパ浮腫の早期発見のため、FDA の認可を受けた SOZO デジタル ヘルス プラットフォームの商品化を推進しました。この投資は、非侵襲的診断へのアクセスを拡大し、患者ケアを強化することを目的としています。

リンパ浮腫診断市場の主要企業:

• コニンクライケ フィリップス N.V.
• シーメンス ヘルスニアーズ
• 島津ダイアグノスティックス株式会社
• ソルベンタム
• GEヘルスケア
• 富士フイルム株式会社
• キヤノンメディカルシステムズ株式会社
• Quest Medical Imaging B.V.
• ストライカー
• カール・ストルツ
• ホロジック株式会社
• みずほメディカル株式会社
• エサオテ スパ
• 浜松ホトニクス株式会社
• 株式会社日立ハイテク

最近の展開（拡大）

• 2025年2月に, アブダビの M42 グループの一部である Healthpoint は、形成外科および再建外科サービスを拡大し、脂肪浮腫とリンパ浮腫の集学的ケアを含めました。新しいクリニックには、リンパ管マッピング、リンパ節の可視化、リンパ流評価のための高度な AI 駆動テクノロジーが組み込まれており、保存的アプローチと外科的アプローチにわたる包括的な診断と個別化された治療計画が可能になります。