白血球除去療法市場規模、シェア、成長および業界分析、製品別（デバイス、使い捨て）、アプリケーション別（治療、研究）、エンドユーザー別（病院および診療所、血液センター、学術および研究機関、その他）、および地域分析、 2025-2032

市場の定義

この市場には、全血から白血球を選択的に分離して収集し、残りの成分を循環に戻すために使用される医療処置、装置、消耗品が含まれます。このプロセスにより、治療および研究目的での白血球の標的を絞った除去または収集が可能になります。

白血球除去システムは、血液疾患の管理、自己免疫疾患の治療、高度な治療や臨床研究のための細胞物質の調製などのアプリケーションをサポートします。これらの技術は、効率、安全性、再現性を確保するために、制御された遠心分離、濾過、自動フロー システムに依存しています。

白血球除去は、病院、血液センター、学術研究環境全体で正確な白血球の分離を可能にすることで、細胞療法の開発、免疫学研究、腫瘍学の研究において重要な役割を果たしています。

白血球除去市場概要

世界の白血球除去市場規模は、2024 年に 1 億 340 万米ドルと評価され、2025 年の 1 億 1,050 万米ドルから 2032 年までに 1 億 8,050 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 7.26% の CAGR を示します。市場の成長は、治療および研究の現場での選択的白血球除去のための標的血液処理の使用の増加によって推進されています。

血液疾患および自己免疫疾患の管理における白血球除去療法の利用の増加により、正確な白血球制御と標準化された治療の実施がサポートされています。さらに、処置量の増加とアフェレーシス技術の進歩に支えられ、白血球除去療法の臨床プロトコルへの統合が拡大し、市場の成長をさらに推進しています。

主要な市場ハイライト:

1. 白血球除去産業は、2024 年に 1 億 340 万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 7.26% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 34.09% のシェアを保持し、その価値は 3,520 万米ドルに達しました。
4. デバイス部門は、2024 年に 6,430 万米ドルの収益を獲得しました。
5. 治療分野は、2032 年までに 1 億 270 万米ドルに達すると予想されています。
6. 血液センターセグメントは、予測期間中に 7.45% という最速の CAGR を達成すると予想されます。
7. アジア太平洋地域は、予測期間を通じて 8.14% の CAGR で成長すると予想されます。

白血球除去市場で事業を展開している主要企業は、テルモ株式会社、Fresenius Kabi USA, LLC、Haemonetics Corporation、旭化成グループ、Miltenyi Biotec、Macopharma、B. Braun SE、Medica SPA、Charles River Laboratories、ZenBio, Inc.、Adacyte Therapeutics、Sysmex Corporation、AllCells、Lonza Group AG、Cerus Corporation です。

血液疾患および自己免疫疾患の有病率の増加により、治療現場全体で白血球除去処置の需要が高まっています。白血病、リンパ腫、多発性硬化症などの疾患の発生率が上昇しているため、標的白血球の除去および収集療法への依存が高まっています。

診断に対する認識の拡大、病気の早期発見、治療期間の長期化により、処置量はさらに増加し​​ています。標準化された病院および血液センターの治療経路への白血球除去療法の統合が進み、慢性および治療集中型の患者集団の管理におけるその役割が強化されています。

• 2025 年 10 月、Marker Therapeutics は、OTS プログラムに基づく最初の患者の治療を報告しました。初期の臨床評価は、AML および MDS の適応に焦点を当てます。この開発は、スケーラブルな免疫療法製造を可能にし、血液腫瘍プログラムの臨床進歩をサポートするために、白血球除去ベースの T 細胞収集への依存が高まっていることを浮き彫りにしています。

白血球除去市場におけるモバイルベースの白血球除去センターの統合を推進しているものは何ですか?

モバイルベースの白血球除去センターの拡大は、集中化された病院の設定を超えて特殊な血液処理機能を拡張する必要性によって支えられています。柔軟な導入により、臨床試験、ドナーの取り組み、遠隔地または十分なサービスが提供されていない地域にいる患者向けに、現場での白血球収集が可能になります。このアプローチにより、出張の要件が最小限に抑えられ、スケジュール設定が迅速化され、参加率が向上します。

製薬スポンサーや研究機関は、治験業務を合理化し、サンプルの一貫性を確保し、分散型治療モデルをサポートするために、モバイルプラットフォームへの依存度を高めており、世界中の高度な治療プログラムにわたる拡張性とコスト効率の高い支援を強化しています。

• 2025 年 5 月、BioBridge Global の子会社である BBG Advanced Therapies は、細胞および遺伝子治療の出発物質の白血球除去収集を行うために設計された移動式白血球除去センターを導入しました。このモバイル ユニットは、免疫細胞収集サービスへのコミュニティ ベースのアクセスを拡大し、広範囲の地理的サービス エリアにわたってがん患者と健康なドナーの両方をサポートします。

白血球除去市場における熟練人材の確保を制限している要因は何ですか?

白血球除去処置には特殊な技術的能力が必要とされるため、資格のある専門家の確保は依然として限られています。運用には正確なシステム操作、厳格なプロトコル遵守、継続的な患者監視が必要であり、従業員の立ち入りが制限されます。トレーニング プログラムの規模は依然として限られていますが、認定要件によりオンボーディングのスケジュールが延長されます。

小規模な医療施設や新興地域では、研修インフラが不十分であるため、さらなる障壁に直面しています。システムの高度化と規制監視の増加により、スキルの基準がさらに上昇し、従業員の柔軟性が制限され、世界中の治療および研究指向の白血球除去環境におけるサービスの拡大が遅れています。

この課題に対処するために、メーカーや医療提供者は、構造化されたトレーニング プログラム、標準化されたプロトコル、自動化対応システムに投資しています。デジタルモニタリング、リモートサポートツール、簡素化されたデバイスインターフェイスは、オペレーターへの依存を軽減し、手順の一貫性を向上させ、世界中の多様な臨床環境にわたる従業員の拡張性を持続的に長期的にサポートします。

細胞および遺伝子治療の開発において白血球除去療法の使用が増加しているのはなぜですか?

細胞治療および遺伝子治療の採用が増加しているため、研究、臨床、商業生産の各段階で白血球除去療法の使用が増加しています。 CAR-T、幹細胞治療、免疫工学製品などの高度な治療では、細胞の生存率、プロセスの標準化、規制順守を確保するために、一貫した高品質の白血球収集が必要です。

臨床パイプラインの拡大、治療承認の増加、製造能力の増加により、手術の需要がさらに高まっています。その結果、バイオ医薬品企業は、細胞ベースの治療法の拡張性、サプライチェーンの信頼性、世界的な商業化をサポートするために、治療法開発の初期段階で白血球除去療法を取り入れています。

• 2025 年 12 月、SCTbio とフォートレアは、細胞ベースの治療のための GMP 製造と臨床研究の能力を調整するための戦略的提携を発表しました。この協定は、調整された開発計画、研究の迅速な実施、統合された運用ワークフローに焦点を当てています。このパートナーシップは、効率的なサポートを目的とした CDMO と CRO 間の協力の強化を反映しています。細胞療法開発、プログラムの実行を強化し、臨床ライフサイクル全体にわたるエンドツーエンドの提供を改善します。

白血球除去療法市場レポートのスナップショット

市場セグメンテーション:

• 製品別（デバイス、使い捨て）：デバイス部門は、主に自動白血球除去システムの導入増加、病院インフラの拡大、細胞治療プログラムの成長、交換需要により、2024年に6,430万米ドルの収益を生み出しました。
• アプリケーション別（治療、研究）：研究セグメントは、腫瘍学研究、免疫学研究、臨床試験活動の拡大、および研究資金の増加によって推進され、予測期間を通じて7.39%のCAGRを記録する態勢が整っています。
• エンドユーザー別（病院および診療所、血液センター、学術研究機関、その他）: 病院および診療所部門は、大量の処置量、インフラストラクチャ、熟練した人材の確保、および白血球除去療法の医療への統合によって促進され、2032 年までに 32.93% のシェアを保持すると推定されています。

白血球除去市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米の白血球除去市場は、強力な手術件数と高度なアフェレーシス技術の早期導入に支えられ、2024 年には 34.09% のシェアを占め、その価値は 3,520 万米ドルに達しました。市場の成長は、成熟した医療インフラ、自動白血球分離システムの普及、病院、血液センター、研究機関にわたる手順の統合によって推進されています。

集中的な細胞および遺伝子治療プログラム、活発な臨床試験、トランスレーショナルリサーチが、白血球収集に対する一貫した需要をさらに支えています。さらに、規制の明確さ、確立された償還経路、システムアップグレード、消耗品、従業員トレーニングへの継続的な投資により、この地域での手続きの導入と収益の安定性が強化されます。

• 2025年12月、ガラパゴスNVはCD19 CAR T細胞療法のATALANTA-1試験の最新の第2相結果を報告した。データは、効率的な白血球除去と迅速な細胞処理を強調しており、26 人の前治療患者が採取を受け、ほとんどが 7 日以内に新たな注入を受けており、高度な細胞療法ワークフローにおける白血球除去の信頼性が強調されています。

アジア太平洋地域の白血球除去産業は、医療能力の拡大と高度な治療法への注目の高まりに支えられ、予測期間中に8.14%のCAGRで成長すると予想されています。血液疾患や免疫関連疾患の診断が増加しているため、病院や専門センター全体での処置の需要が高まっています。腫瘍学、免疫学、免疫学への投資の増加により、研究活動は拡大し続けています。再生医療プログラム。

製薬会社やバイオテクノロジー会社は臨床開発パイプラインを強化しており、一貫した白血球収集の要件が高まっています。自動化システムと使い捨てキットの採用により、手順の効率と安全性が向上します。学術研究機関と委託研究活動の拡大は、持続的な成長の勢いをさらに後押しし、この地域を将来の市場拡大に大きく貢献する可能性のある地域として位置付けています。

規制の枠組み

• 米国では、連邦規則集タイトル 21 (21 CFR Part 600–680) は、血液および血液成分の収集を規定しています。これは、白血球除去装置の使用、ドナーの安全性、処理管理、および生物製剤のコンプライアンスに関する基準を確立します。
• EUでは、EU血液指令（指令2002/98/EC）は、血液および血液成分の活動を規制しています。これは、白血球除去手順および消耗品に直接適用される品質、安全性、およびトレーサビリティの要件を定義します。

競争環境

市場参加者は、進化する治療や研究のニーズに対応するため、デバイスや使い捨て製品の製品ポートフォリオを拡大することに焦点を当てています。主要な戦略では、規制および運用基準に準拠するための自動化、クローズド システム設計、およびデジタル モニタリングの推進に重点を置いています。企業は、増大する手続き量に対応するために、製造能力を拡大し、サプライチェーンの回復力を強化しています。

研究機関、臨床試験スポンサー、医療提供者との連携が引き続き市場浸透の取り組みの中心となります。システムの信頼性、ワークフローの統合、コンプライアンスへの対応への投資は継続する一方、地理的拡大、地域密着型のサービス サポート、従業員トレーニングにより、高成長地域での存在感を強化し、テクノロジー主導の高度に規制された市場での競争力の維持に貢献します。

白血球除去市場の主要企業：

• テルモ株式会社
• フレゼニウス・カビ USA, LLC
• ヘモネティクス株式会社
• 旭化成グループ
• ミルテニ・バイオテック
• マコファーマ
• ブラウンSE
• メディカ スパ
• チャールズ リバー研究所
• 株式会社ゼンバイオ
• アダサイト・セラピューティクス
• シスメックス株式会社
• すべてのセル
• ロンザグループAG
• 株式会社セラス