ドキソルビシン市場規模、シェア、成長および業界分析、製剤別（凍結乾燥粉末、ドキソルビシン注射）、流通別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、アプリケーション別（膀胱がん、肝臓がん、カポジ肉腫、白血病、リンパ腫、乳がん、その他）、および地域分析、 2025-2032

市場の定義

ドキソルビシンは、がん細胞の増殖と複製を阻害するアントラサイクリン系化学療法剤で、血液腫瘍と固形腫瘍の両方に効果的な治療法を提供します。膀胱がん、肝臓がん、カポジ肉腫、白血病、リンパ腫などの症状を管理するために臨床現場で広く使用されています。

腫瘍学におけるその役割は、有効性を向上させ、患者の転帰を高める製剤、併用療法、および標的送達アプローチの進歩を通じて拡大しています。

ドキソルビシン市場概要

世界のドキソルビシン市場規模は、2024年に12億8,580万米ドルと評価され、2025年の13億5,470万米ドルから2032年までに20億5,630万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.14％のCAGRを示します。

この成長は、がんの有病率が上昇し、世界の医療現場全体で効果的な化学療法に対する需要が高まっていることが原因と考えられます。病院ネットワーク、腫瘍センターの拡大、およびがん治療に対する意識の向上により、ドキソルビシンの採用がさらに促進されています。

主なハイライト

1. 世界のドキソルビシン市場規模は、2024年に12億8,580万米ドルでした。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 6.14% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 36.18% のシェアを保持し、その価値は 4 億 6,520 万米ドルに達しました。
4. ドキソルビシン注射部門は、2024年に8億6,830万米ドルの収益を上げました。
5. 病院薬局部門は、2032 年までに 7 億 8,920 万米ドルに達すると予想されています。
6. 白血病セグメントは、予測期間中に 6.61% という最速の CAGR が見込まれると予想されます。
7. アジア太平洋地域は、予測期間を通じて 7.02% の CAGR で成長すると予想されます。

世界のドキソルビシン市場で活動している主要企業は、Pfizer Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Teva Pharmaceuticals USA, Inc.、Baxter、Fresenius Kabi AG、Hikma Pharmaceuticals PLC、Olon S.p.A.、Zydus Group、Viatris Inc.、Lupin、MicroBiopharm Japan Co., Ltd、Taj Pharmaceuticals Limited、Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.、Hangzhou Longshine Bio-Tech です。株式会社、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社

先進的な製剤、併用療法、標的送達アプローチへの注目が高まることで、世界中でこの薬剤の使用が促進されています。さらに、進行中の臨床研究、戦略的パートナーシップ、腫瘍治療に対する規制支援が市場の拡大を促進しています。

• 2025年10月、European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceuticsは、薬物送達を改善し、全身毒性を軽減するように設計されたリポソームドキソルビシン製剤であるタリドックス（TLD）に関する研究を発表しました。この研究は、TLDが腫瘍標的化を強化し、薬物の安定性を高め、制御放出を提供することで、従来のドキソルビシンよりも有効性と安全性が向上する可能性があることを実証しています。

世界中でがんの有病率が上昇していることで、ドキソルビシンの需要がどのように高まっているのでしょうか?

ドキソルビシン市場の成長は、主に世界中でがんの有病率が上昇していることによって推進されています。世界保健機関 (WHO) によると、2022 年には新たながん患者数が約 2,000 万人、がん関連死亡者数が 970 万人に達し、新規患者数は 2050 年までに 77% 増加すると予想されています。白血病、リンパ腫、膀胱がん、肝臓がんなどのがんに対する効果的な化学療法に対する需要の高まりが、市場拡大をさらに後押ししています。

病院ネットワークの拡大、専門の腫瘍センター、新興地域での医療アクセスの改善により、ドキソルビシンのより幅広い採用が可能になっています。がんの啓発、早期発見プログラム、がん治療への資金提供を促進する政府の取り組みにより、アクセスと利用がさらに強化されています。

安全性への懸念は、薬の副作用とどのように関連して市場の進歩を妨げているのでしょうか?

ドキソルビシン市場の拡大を妨げている大きな課題は、治療期間と投与量が制限される可能性があるこの薬の重大な副作用です。心毒性や骨髄抑制などのリスクは、患者のコンプライアンスや治療結果に影響を与えます。

さらに、がん細胞に耐性が生じると、時間の経過とともに薬の有効性が低下し、代替療法または併用療法の必要性が生じます。新興市場における高額な治療費は、特に医療インフラが限られている場合、アクセスと導入をさらに制限します。

これらの課題に対処するために、関係者は、毒性を軽減し有効性を高めるための標的製剤やリポソーム製剤などの高度なドラッグデリバリーソリューションに焦点を当てています。腫瘍学のインフラを拡大し、患者支援プログラムを改善し、併用療法の研究を進める取り組みは、アクセスしやすさを高め、治療結果を最適化することを目的としています。これらの措置は、総合的にドキソルビシン市場のより広範な採用と持続可能な成長をサポートします。

リポソーム製剤の採用に関連するどのような要因がドキソルビシン市場の拡大に影響を与えていますか?

ドキソルビシン市場では、薬物送達、安全性、および治療結果を向上させるためにリポソーム製剤を採用する傾向が高まっています。リポソームカプセル化により、標的放出、バイオアベイラビリティの向上、心毒性の軽減が可能になり、従来の化学療法の限界に対処できます。これらの先進的な製剤は、その優れた有効性と患者の忍容性により、卵巣がん、乳がん、多発性骨髄腫がんの治療にますます使用されています。

製薬メーカーは、規制当局の承認と臨床採用の増加に支えられ、リポソーム変異体の研究と生産能力を拡大しています。ナノキャリアの設計と配合技術における継続的な革新により、現代のがん治療におけるリポソームドキソルビシンの重要性が強化されています。

• 2025年7月、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）はドキソルビシン化学療法の進歩に関する総説を発表し、心毒性や難溶性などの限界を克服するためのポリマーナノキャリアの使用を強調した。このレビューでは、ミセル、デンドリマー、ヒドロゲル、ポリマーソームが、がん治療における安定性、標的送達、薬物放出の制御を強化するための効果的なシステムであることが特定されました。

ドキソルビシン市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• 製剤別（凍結乾燥粉末およびドキソルビシン注射）：ドキソルビシン注射部門は、主に病院や腫瘍センターでさまざまながんの治療に広く使用されたことにより、2024年に8億6,830万米ドルを稼ぎ出しました。
• 分布別 (病院薬局、小売薬局、オンライン薬局): 病院薬局は、がん患者の一次治療センターとしての役割と化学療法投与の高い需要によって促進され、2024 年には 61.38% のシェアを占めました。
• アプリケーション別 (膀胱がん、肝がん、カポジ肉腫、白血病、リンパ腫、乳がん、その他）：乳がんセグメントは、乳がんの有病率の増加と治療プロトコルにおけるドキソルビシンベースの化学療法の採用の増加により、2032年までに6億8,860万米ドルに達すると予測されています。

北米とアジア太平洋地域の市場シナリオは何ですか?

地域に基づいて、世界のドキソルビシン市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米のドキソルビシン市場シェアは2024年に36.18%となり、その価値は4億6,​​520万米ドルに達しました。有利な医療政策、先進的な腫瘍学インフラ、がん治療に対する意識の高まりが、この拡大をさらに強化しています。地域市場は、がん研究、臨床試験、病院ネットワークへの多額の投資からさらに恩恵を受けており、これらにより複数のがん種にわたってドキソルビシンの採用が加速しています。

製薬会社、研究機関、医療提供者間の戦略的連携と確立された規制の枠組みにより、成長の見通しがさらに強化されます。薬物送達システム、患者サポートプログラム、および治療プロトコルの継続的な改善により、北米はドキソルビシンの利用と革新の重要なハブとしての地位をさらに高めています。

アジア太平洋地域のドキソルビシン市場は、予測期間中に7.02%のCAGRで成長すると予想されます。この成長は、地域全体でのがん罹患率の上昇、医療インフラの拡大、腫瘍治療へのアクセスの増加によって促進されています。政府の取り組み、医療資金提供、啓発プログラムにより、アジア太平洋地域のがん治療エコシステムが強化されています。

先進的な製剤、併用療法、病院ベースの化学療法プログラムの採用が増加しており、患者の転帰を改善する潜在的な機会が生じています。さらに、製薬会社による継続的な投資、腫瘍専門センターの拡大、薬物送達システムの進歩により、アジア太平洋地域全体でドキソルビシンが広く普及しています。

• 2025 年 6 月、アレンビック ファーマシューティカルズは、20 mg/10 mL および 50 mg/25 mL の単回用量バイアルで入手可能な塩酸ドキソルビシン リポソーム注射剤の ANDA について、FDA の最終承認を取得しました。バクスターのドキシルと同等のジェネリック製剤は、卵巣がん、エイズ関連のカポジ肉腫、および多発性骨髄腫に適応されています。

規制の枠組み

• 米国では, 米国食品医薬品局（FDA）はドキソルビシンを含む化学療法薬を規制しています。ドキソルビシン製品の安全性、有効性、ラベル表示、市販後調査を保証し、患者の治療と臨床使用の高い基準を維持します。
• EUでは, 欧州医薬品庁 (EMA) は、ドキソルビシンを含む抗がん剤を管理しています。一元的な販売承認、医薬品安全性監視、品質管理を監督し、ドキソルビシン製品が加盟国全体で厳格な安全性と有効性の要件を満たしていることを保証します。
• 日本で, 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、ドキソルビシンを含む腫瘍薬を監督しています。患者の健康を守り、安全な臨床投与をサポートするための臨床試験、承認、リスク管理のガイドラインを提供します。
• インドでは、中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) は、ドキソルビシンを含む化学療法剤を規制しています。承認プロセス、品質基準、市販後調査を監視し、病院や腫瘍センターでの安全かつ効果的な使用を保証します。

競争環境

世界のドキソルビシン市場で事業を展開している企業は、先進的な製剤、標的送達システム、併用療法の開発への投資を通じて競争力を維持しています。彼らは、病院、腫瘍センター、新興市場全体での需要の高まりに応えるため、生産能力の拡大、製造効率の向上、安定した供給の確保に注力しています。

主要企業は、戦略的提携、ライセンス契約、医療提供者とのパートナーシップに支えられ、リポソームドキソルビシン、ジェネリック医薬品、新規化学療法剤の組み合わせなどポートフォリオを拡大しています。

さらに、臨床試験の実施を加速し、承認プロセスを合理化するために、研究機関、医療提供者、規制当局との連携を強化することにますます注目が集まっています。さらに、企業はデジタルツールや革新的な流通ネットワークを活用して競争力を維持しながら、患者サポートプログラム、治療モニタリング、統合医療サービスを改善しています。

ドキソルビシン市場のトップ主要企業:

• ファイザー株式会社
• サン製薬工業株式会社
• テバ ファーマシューティカルズ USA, Inc.
• バクスター
• フレゼニウス カビ AG
• ヒクマ・ファーマシューティカルズ PLC
• オロン S.p.A.
• ザイダスグループ
• ヴィアトリス株式会社
• ルパン
• マイクロバイオファーム・ジャパン株式会社
• タージ・ファーマシューティカルズ・リミテッド
• 浙江海順製薬株式会社
• 杭州龍光生物技術有限公司
• 株式会社レッディーズ・ラボラトリーズ

最近の開発（製品発売）

• 2024年8月, ルパンは、ForDoz Pharmaを通じてFDAの新薬短縮申請（ANDA）の承認を取得した後、米国で塩酸ドキソルビシンリポソーム注射剤を発売しました。このドキシルのジェネリック版は、卵巣がん、エイズ関連のカポジ肉腫、多発性骨髄腫の治療に適応されています。