バイオフィルム治療市場規模、シェア、成長および業界分析、製品タイプ別（抗バイオフィルム剤、創傷被覆材、コーティング医療機器、表面消毒剤）、創傷タイプ別、作用機序別、技術および研究別、エンドユーザー業界および地域分析別、 2025-2032

バイオフィルム処理市場概要

Kings Research によると、世界のバイオフィルム処理市場規模は 2024 年に 23 億 4,120 万米ドルと評価され、2025 年の 24 億 6,360 万米ドルから 2032 年までに 36 億 9,600 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 5.97% の CAGR を示しています。

この成長は、病院、創傷治療センター、長期療養施設などの主要な最終用途分野における慢性感染症や機器関連感染症の蔓延によって加速されています。特に治癒していない創傷や埋め込まれた医療機器におけるバイオフィルム関連の合併症に対する臨床上の認識の高まりにより、標的を絞ったバイオフィルム治療ソリューションの採用が加速しています。

バイオフィルム処理業界で活動する主要企業は、Convatec Limited、Zimmer Biomet Pty Ltd、Smith & Nephew、PAUL HARTMANN AG、B. Braun SE、pulsecare Medical、Coloplast A/S、Mölnlycke Health Care AB、Medline Industries, LP.、Evonik Industries AG、Microban International、Welcare Industries S.p.A、Kane Biotech Inc.、STERIS plc、Next Science です。

主要な市場ハイライト:

1. バイオフィルム処理市場規模は、2024 年に 23 億 4,120 万米ドルと推定されています。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 5.97% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 35.58% の市場シェアを保持し、評価額は 8 億 3,300 万米ドルになりました。
4. 抗バイオフィルム剤セグメントは、2024年に7億8,200万米ドルの収益を上げました。
5. 外科および外傷セグメントは、2032 年までに 15 億 660 万米ドルに達すると予想されます。
6. クォーラム センシング阻害剤セグメントは、予測期間中に 6.91% という最速の CAGR を達成すると予想されます。
7. 医薬品開発セグメントは、2024 年に 9 億 2,550 万米ドルの収益を上げました。
8. 食品・飲料産業セグメントは、予測期間中に 6.46% という最高の CAGR で成長すると予想されます。
9. アジア太平洋地域は、予測期間を通じて 6.35% の CAGR で成長すると予想されます。

効果的な感染制御、抗菌管理、患者転帰の改善が重視されるようになり、市場の拡大が促進されています。さらに、抗菌製剤、バイオフィルム破壊技術、高度な創傷ケア製品における継続的な革新と、製薬会社や医療提供者からの投資増加により、市場の発展が加速しています。

• 2024 年 3 月、国立衛生研究所は、抗生物質を使わずに細菌感染を排除する「黄金の解決策」という重要な進歩を発表しました。この方法では、糖衣でコーティングされた金ナノ粒子を使用し、光音響技術によって細菌のバイオフィルムを画像化し、続いて光熱療法によって細菌のバイオフィルムを破壊します。これは、弾力性のある抗生物質耐性のあるバイオフィルムに対処するための、迅速かつ無毒で抗生物質を含まないアプローチを提供し、歯科治療や創傷治癒に応用できる可能性があります。

慢性創傷と感染症の発生率の増加

市場の進歩は、世界の医療システム全体における慢性創傷や感染症の発生率の増加によって支えられています。糖尿病、血管疾患、加齢に伴う症状の増加により、糖尿病性足潰瘍、褥瘡、静脈性足潰瘍など、バイオフィルム形成の影響を受けやすい治癒しない創傷が急増しています。

細菌を抗生物質や免疫反応から守るバイオフィルムの存在により、創傷治癒の長期化や治療抵抗性を経験する患者が増えています。このため、バイオフィルムを特に標的にして破壊し、治癒効果を回復する高度な治療に対する需要が高まっています。

この需要は、入院期間の延長、切断のリスク、治療費の増加など、慢性創傷管理に関連する医療圧力の高まりによってさらに支えられています。

患者の転帰の改善と合併症の軽減に焦点を当てているため、医療提供者やメーカーは革新的で標的を絞ったバイオフィルム治療ソリューションに投資する必要があり、それによって市場の成長が加速しています。

従来の治療に対するバイオフィルムの高い耐性

従来の治療法に対するバイオフィルムの高い耐性は、バイオフィルム治療市場の成長にとって大きな課題となっています。バイオフィルム内の微生物は、保護バリアとして機能する高密度の細胞外マトリックスに埋め込まれており、抗生物質や消毒剤が標的に到達するのを防ぎます。

この構造的防御機構は、バイオフィルム内の細菌の挙動の変化と組み合わされて、代謝活動の低下と抗菌剤に対する耐性の増加に寄与します。このような耐性は、標準的な抗生物質での治療が困難な持続的かつ再発性の感染症を引き起こすことが多く、その結果、治療サイクルの長期化、医療費の増加、患者の罹患率の増加につながります。

これらの課題に対処するために、研究者や製造業者は、標的を絞ったバイオフィルム破壊剤、次世代の抗菌化合物、革新的なドラッグデリバリーシステムを開発しています。さらに、臨床プロトコルは進化しており、バイオフィルム関連感染をより正確に特定できる併用療法や診断ツールが組み込まれ、より効果的でタイムリーな介入をサポートしています。

創傷ケアと抗菌技術の進歩

創傷治療および抗菌技術の進歩により、より効果的で対象を絞った患者に優しい感染制御ソリューションが可能になり、市場に変革がもたらされています。

銀やヨウ素を注入した抗菌包帯などの最新の創傷ケア製品は、最適な治癒状態をサポートしながらバイオフィルム構造を積極的に破壊するように設計されています。これらの製品は、創傷部位の微生物負荷を軽減し、全身毒性を増加させることなく治療効果を高めます。

ハイドロゲル、ナノキャリア、生体応答性材料などの革新的な薬物送達プラットフォームにより、バイオフィルム層への抗菌剤の制御された局所送達が可能になります。これらの技術は、従来の抗生物質に対するバイオフィルム耐性を克服し、より正確で持続的な治療効果を提供します。

さらに、感染に関連した pH や温度の変化に対応する包帯などのスマートな創傷ケアの開発により、リアルタイムの感染モニタリングと個別化された治療が向上しています。

これらの技術がより利用しやすく拡張可能になるにつれて、臨床導入が加速され、患者の転帰が改善され、先進的なバイオフィルム特有の創傷管理戦略への世界的な移行がサポートされています。

• 2024 年 11 月、DeBogy Molecular, Inc. は新しいプレ‑抗菌表面を進化させるためのシード資金調達ラウンド‑医療機器メーカーと提携して、FDA の承認と商品化に向けた修正プラットフォームを提供します。独自の技術は、Journal of Orthopedic Researchに発表された前臨床研究で、抗生物質や有毒化学物質を使用せずに、インプラント上の細菌バイオフィルムの形成を99.9%減少させるという顕著な有効性を実証しました。

バイオフィルム処理市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• 製品タイプ別（抗バイオフィルム剤、創傷被覆材、コーティング医療機器、表面消毒剤、口腔リンスおよび歯科用製品）：抗バイオフィルム剤セグメントは、2024年に7億8,200万米ドルを稼ぎ出しました。これは主に、慢性感染症および機器関連感染症における微生物バイオフィルムを効果的に破壊する標的療法に対する需要の高まりによるものです。
• 創傷の種類別（外科および外傷、糖尿病性足潰瘍、褥瘡、静脈性下腿潰瘍、火傷およびその他の開放創）：外科および外傷セグメントは、2024 年に 40.88% のシェアを占めました。これは、術後感染の高い発生率と、バイオフィルムが形成されやすい医療機器の普及に後押しされました。
• 作用機序別（癒着防止、クオラムセンシング阻害剤、バイオフィルム分散剤、殺菌剤）：癒着防止セグメントは、初期の微生物の付着とバイオフィルムの形成を防ぎ、持続感染のリスクを軽減する能力があるため、2032年までに10億3,670万米ドルに達すると予測されています。
• テクノロジーと研究別（医薬品開発、ナノテクノロジー、生物界面活性剤、ファージ療法）：医薬品開発セグメントは、2024年に9億2,550万米ドルの収益を上げました。これは主に、特にバイオフィルム関連感染症を対象とした新しい治療法への投資の増加と、より効果的な抗菌薬のニーズの高まりによるものです。
• エンドユーザー業界別 (病院および診療所、長期介護施設、歯科医院、食品および飲料業界、水道/石油とガス運営者): 病院およびクリニック部門は、これらの施設内での高品質の医療サービスと厳格な感染制御プロトコルに対する需要の高まりにより、2032 年までに 16 億 1,190 万米ドルに達すると予想されています。

バイオフィルム処理市場地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米のバイオフィルム処理市場シェアは、2024 年に 35.58% となり、金額は 8 億 3,300 万米ドルに達しました。この優位性は、バイオフィルム関連感染症、特に慢性創傷や医療機器関連感染症の有病率の増加によって強化されています。

さらに、この地域の市場は、高度な医療インフラ、新しい治療アプローチのための研究開発への多額の投資、医療関連の感染症の防止を目的とした厳格な規制枠組みの恩恵を受けています。

さらに、主要な市場プレーヤーの存在と、効果的なバイオフィルム管理戦略の必要性についての医療専門家の意識の高まりが、地域市場の成長を促進しています。

アジア太平洋地域のバイオフィルム処理産業は、予測期間中に 6.35% の CAGR で成長すると予想されます。この増加は、糖尿病などの慢性疾患の負担が増大し、バイオフィルムが形成されやすい治癒しない創傷の発生率が増加していることに起因すると考えられています。

地域市場は、医療費の増加、医療インフラの改善、バイオフィルム感染の重症度と治療に対する医療従事者の意識の高まりからさらに恩恵を受けています。さらに、高齢化人口の拡大と、バイオフィルム定着の影響を受けやすい高度な医療機器の導入の増加により、需要が高まっています。

さらに、公衆衛生の向上と感染症の制御を目的とした政府の取り組みや、研究開発における学術機関と製薬会社との連携の拡大により、地域市場の拡大が推進されています。

• 2023 年 9 月、香港中文大学 (CUHK) は、オンデマンドで活性酸素種 (ROS) を放出できる革新的な磁性ハイドロゲル マイクロ マシンの開発を発表し、抗バイオフィルム治療に対する斬新で的を絞ったアプローチを提供しました。これらのマイクロマシンは、バイオフィルムを機械的に破壊し、抗菌剤を局所的に放出するように設計されており、特に医療用インプラントなどの届きにくい領域におけるバイオフィルム関連感染症の永続的な課題に対処することを目的としています。

規制の枠組み

• 欧州連合では, 医療機器規制（EU）2017/745は医療機器を規制しています。これは、安全性とパフォーマンスを確保するために、医療機器の臨床調査、市場投入、市場投入後の監視を管理する包括的なフレームワークを確立します。
• 米国では, FDA（食品医薬品局）は、機器・放射線保健センター（CDRH）を通じて医療機器を規制しています。リスクに基づいてデバイスをクラス I、II、または III に分類し、安全性と有効性を確保するためにリスクが高くなるほど規制管理が強化されます。
• 世界的に、国際標準化機構 (ISO) 13485:2016 は、医療機器のライフサイクルに関与する組織の品質管理システム (QMS) を規制しています。これは、一貫した製品の品質と安全性を確保するための世界的に認められたフレームワークを確立し、世界中の多くの管轄区域における規制遵守の基礎標準として機能します。

競争環境

バイオフィルム治療市場は、確立された製薬企業および医療機器企業と新興のバイオテクノロジー企業で構成されており、いずれも技術革新、製品の多様化、戦略的提携を通じて製品ポートフォリオと市場での存在感を拡大することに注力しています。

企業は、新規抗菌剤の発見、バイオフィルム破壊技術（酵素、クオラムセンシング阻害剤、超音波などの物理的破壊方法など）の開発、抗バイオフィルム特性を備えた高度な創傷ケア製品の作成を目的とした研究開発に多額の投資を行っています。

さらに、さまざまなタイプのバイオフィルム感染症にわたって進化する臨床ニーズに応えるために、局所用溶液、全身薬、医療機器用の抗バイオフィルムコーティングなど、さまざまな治療形式を開発しています。

さらに、企業は学術機関、研究機関、医療提供者と提携して、流通ネットワークを強化し、臨床導入を加速し、科学的発見を実用化につなげています。

バイオフィルム処理市場の主要企業：

• コンバテック株式会社
• ジンマー バイオメット Pty Ltd
• スミスと甥
• ポール・ハートマンAG
• ブラウンSE
• パルスケア医療用
• コロプラスト社
• メルンリッケ ヘルスケア AB
• メドライン インダストリーズ、LP。
• エボニック インダストリーズ AG
• マイクロバン・インターナショナル
• ウェルケア インダストリーズ S.p.A
• ケインバイオテック株式会社
• ステリス株式会社
• 次の科学

最近の展開（拡大）

• 2024年1月, CARB-Xは、Clarametyx Biosciencesへの260万ドルの資金調達を発表した。この取り組みは、クララメティクスの新しい広域抗バイオフィルム ワクチン プログラムである CMTX-301 の開発を加速することを目的としています。目的は、前臨床評価を通じてリードの最適化から CMTX-301 を進歩させ、細菌性バイオフィルムの形成を防ぎ、感染症を除去するために体の免疫系を強化し、それによって抗生物質への依存を減らすことです。