抗体薬物複合体市場規模、シェア、成長および業界分析、製品別（Kadcyla、Adcetris、Enhertu、Padcev、その他）、ターゲット別（HER2、CD22、CD30、TROP2、その他）、技術別（タイプ、リンカー技術タイプ、ペイロード技術）、アプリケーション別、および地域分析、 2025-2032

市場の定義

この市場は、モノクローナル抗体と細胞傷害性薬剤を組み合わせた標的療法を開発および商品化するバイオ医薬品のセグメントを指します。 ADC は、強力な薬剤を罹患細胞に直接送達し、全身毒性を制限しながら治療結果を向上させるように設計されています。

この市場には、Kadcyla、Adcetris、Enhertu、Padcev、Trodelvy、Polivy、Besponsa、Mylotarg などのさまざまな製品や、その他の新興 ADC が含まれています。これらの製品の主な用途は、乳がん、血液がん (白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫)、尿路上皮がん、その他の種類のがんなど、さまざまながんの治療にあります。

関与する材料は主に、抗体の生物学的成分と、リンカーとペイロードの合成化学成分です。このレポートの範囲は、製品、ターゲット、テクノロジー、およびアプリケーションごとの主要セグメントをカバーしています。

抗体薬物複合体市場概要

世界の抗体医薬コンジュゲート市場規模は2024年に127億米ドルと評価され、2025年の142億米ドルから2032年までに354億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に13.94%のCAGRを示します。

製薬会社やバイオテクノロジー企業が次世代コンジュゲートのパイプラインを拡大するにつれて、世界のADC市場は成長しています。

腫瘍の標的療法への投資の増加、規制当局の有利な承認、医薬品開発者と受託製造組織との積極的な協力により、業界の拡大が形成されています。複数の ADC が商業的な成功を収め、その治療的価値を強化し、より広範な臨床採用を推進しています。

主要な市場ハイライト:

1. 抗体医薬コンジュゲートの産業規模は、2024年に127億米ドルと記録されました。
2. 市場は、2024 年から 2032 年にかけて 13.94% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 48% の市場シェアを保持し、評価額は 61 億米ドルでした。
4. kadcyla部門は2024年に25億4000万米ドルの収益を上げた。
5. HER2セグメントは2032年までに126億1,000万米ドルに達すると予想されています。
6. 血液がんセグメントは、2032 年までに 134 億 9,000 万米ドルに達すると予想されています。
7. ヨーロッパは、予測期間中に 12.08% の CAGR で成長すると予想されます。

抗体医薬コンジュゲート市場で活動している主要企業は、アステラス製薬、アストラゼネカ、ADC Therapeutics、Bristol Myers Squibb、Byondis B.V.、第一三共、Genentech、Gilead Sciences、GSK、ImmunoGen、Iksuda Therapeutics、Mersana Therapeutics、Pfizer、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、サノフィです。

リンカー化学、部位特異的結合法、および新しいペイロードクラスの進歩により、治療への応用とその臨床使用が改善されています。大手バイオ医薬品と ADC の専門家とのパートナーシップにより、製品の開発と世界的な展開が加速しています。

• Arais Biotech AGは、2025年1月に中外製薬株式会社とRCO（研究協力およびライセンスオプション契約）を締結しました。Araisは独自のリンカー結合プラットフォームAraLinQを利用して、抗体を使用して標的用のADCを生成します。

市場の推進力

がんの標的療法に対する需要の増加

ADC 市場の主な推進要因は、毒性を低減しながらより高い有効性を実現する標的がん治療に対する需要の高まりです。腫瘍患者は、従来の化学療法と比較して副作用を最小限に抑えながら生存転帰を改善する治療を必要としています。

製薬会社は ADC パイプラインを拡張し、抗体設計、ペイロード効力、リンカー化学における革新を統合しています。

• 2025 年 4 月、Arais Biotech AG は、ADC 開発のためのジョンソン・エンド・ジョンソンとのパートナーシップ (研究契約) を発表しました。この契約は、Arais 独自の ADC リンカー プラットフォーム AraLinQ を使用することで、開発スケジュールを加速し、コストを削減することを目的としています。このプラットフォームは、強力で安定した均一な ADC 治療候補の開発における効率性をこれまでに実証しています。

治療薬の規制当局からの承認が加速されることで、市場参入に有利な道が生まれます。医療システムは、治療結果を最適化し、全体的な治療負担を軽減する機能を備えているため、ADC を採用しています。これらの要因により、これらの治療法は世界のがん治療において不可欠なツールとして位置づけられています。

市場の課題

専門施設の必要性によるコストと拡張性の懸念

における大きな課題の 1 つは、抗体薬物複合体市場とは、コストと拡張性の制約を生み出す製造の複雑さです。 ADC には、安全性と一貫性を確保するために、特殊な施設、高度な結合技術、および厳格な品質管理基準が必要です。

この複雑さにより、多くの地域でアクセスが制限され、商品化に必要な時間が増加しています。この課題を克服するには、プロセス自動化への投資とともにモジュール式製造プラットフォームの導入が必要です。

受託開発および製造組織との連携強化により、知識の伝達が促進され、新しい治療法や分子の市場投入までの時間が短縮されます。

• たとえば、2024 年 1 月、Celltrion, Inc. は WuXi XDC と協力して、プロセスの合理化と患者の転帰の改善に役立つ ADC の開発と製造のための統合ソリューションを提供しました。

生産プロセスを標準化し、高度な分析ツールを活用することで、効率が向上し、コストが削減され、製品の品質が確保されます。これらのボトルネックに対処することで、業界はより幅広い患者アクセスを提供し、長期的な市場拡大をサポートできるようになります。

市場動向

患者の転帰を改善するための併用療法の継続的な拡大

を形作る大きなトレンド抗体薬物複合体市場では併用療法が拡大し続けています。併用療法には、治療結果を向上させるために、ADC と免疫療法およびチェックポイント阻害剤の使用が含まれます。

臨床試験では、耐性がんにおいてより高い奏効率をもたらす相乗効果を探求しています。製薬会社は、これらの組み合わせプラットフォームを進歩させ、腫瘍学を超えて治療用途を多様化するために戦略的パートナーシップを形成しています。これには、自己免疫疾患や感染症の治療が含まれます。

バイオマーカーの同定と患者の層別化における継続的な進歩により、正確なターゲティングが可能になり、この傾向が支持されています。強力な臨床上の利点が実証されているため、このような統合的アプローチの導入に対する関心が高まっています。

• 2025年2月、米国食品医薬品局は、再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫の成人を対象とした、アドセトリス（ブレンツキシマブ ベドチン）とレナリドミドおよびリツキシマブの併用に関する追加の「生物製剤ライセンス申請」を承認した。この決定は、有意な全生存期間の利点を示した第 3 相 ECHELON-3 試験の結果に基づいて行われました。この承認は幹細胞移植やCAR-T療法の対象とならない患者にも対応し、治療が難しいリンパ腫症例の治療選択肢を拡大した。

抗体薬物複合体市場レポートのスナップショット

市場セグメンテーション:

• 製品別（カドサイラ、アドセトリス、エンヘルツ、パドセフ、トロデルヴィ、ポリヴィ、ベスポンサ、マイロターグ、その他）：カドサイラ部門は、HER2陽性乳がんの治療における確立された有効性と市場での長年の存在感により、2024年に25億4000万米ドルを稼ぎ出した。
• ターゲット別 (HER2、CD22、CD30、TROP2、ネクチン-4、BCMA、その他): HER2 陽性がんの発生率が高いことと、Kadcyla や Enhertu などの HER2 標的 ADC の成功により、HER2 は 2024 年に市場の 30% を占めました。
• 技術別（タイプ、リンカー技術タイプ、ペイロード技術）：リンカー技術タイプのセグメントは、ADCの治療指数を向上させる安定した効率的なリンカー開発の進歩により、2032年までに42億7,000万米ドルに達すると予測されています。
• 用途別（血液がん、乳がん、尿路上皮がんおよび膀胱がん、その他のがん）：血液がんは、血液悪性腫瘍を対象とした ADC の成功と、これらの適応症に対する規制当局の承認数の増加により、2024 年には市場の 38% を占めました。

抗体薬物複合体市場地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米の抗体医薬コンジュゲート市場シェアは、2024年の世界市場で約48%となり、評価額は61億ドルに達しました。市場の成長は主に、堅牢な製薬およびバイオテクノロジーのエコシステム、多額の研究開発資金、有利な規制環境の存在によるものです。

この地域ではがんの罹患率が高く、高度な医療インフラの開発が必要となっています。これにより、新しい治療法の早期採用が可能になります。さらに、米国食品医薬品局 (FDA) などの権威ある機関の存在により、革新的ながん治療薬の迅速な承認が促進され、新しい ADC の市場参入が促進されます。

• たとえば、FDA の 2024 年 3 月のガイダンス文書「抗体薬物複合体に関する臨床薬理の考慮事項」では、これらの複雑な治療法の開発において業界を支援するための具体的な推奨事項が提供されています。

ヨーロッパは、予測期間中に 12.08% という堅調な CAGR で大幅な成長を遂げる態勢が整っています。この成長を促進する主な要因は、腫瘍治療の研究開発への投資の増加です。

欧州諸国は、ADC 開発を進めるために臨床試験や学術協力に積極的に取り組んでいます。政府の取り組みと国の医療制度における精密医療への重点も、ADC の普及に貢献しています。

• たとえば、アストラゼネカは2024年3月に、がん治療用の次世代放射性結合体の開発を加速するためフュージョン社の買収を完了した。これは欧州市場における同社の存在感を強化し、この地域の戦略的投資の魅力を際立たせる動きである。

規制の枠組み

• 米国では、食品医薬品局は、生物製剤ライセンス申請経路に基づいて抗体薬物複合体（ADC）を生物製剤として規制しています。承認は抗体と薬物成分の両方を対象とし、臨床薬理学に関するガイダンスが提供されます。
• 欧州連合では、欧州医薬品庁は、追加のガイダンスを作成しながら、既存の品質と臨床基準を適用しながら、一元的な認可を通じてADCを生物学的医薬品として評価します。
• 日本で, 医薬品医療機器総合機構は、ADC を新しい活性物質として承認する前に、完全な非臨床試験および臨床試験を要求しています。
• 中国では、国家医薬品局は、その生物製剤の枠組みに基づいて ADC を規制し、開発と監督をサポートするために臨床試験と製造のガイドラインを適用しています。

競争環境

世界の抗体医薬コンジュゲート市場は、主要企業間の戦略的提携と買収によって特徴付けられています。

この市場の企業が採用する中核戦略は、抗体、リンカー、ペイロードなどの ADC 設計のさまざまなコンポーネントで補完的な専門知識を活用するパートナーシップを形成することです。これにより、研究開発の加速、リスク分散、パイプラインの拡大が可能になります。

• たとえば、2025 年 1 月、MediLink Therapeutics は、LRRC15 を標的とする ADC である ZL-6201 の開発に TMALIN 抗体薬物複合体プラットフォームを使用するため、Zai Lab と世界的な協力およびライセンス契約を締結しました。 Zai Labが発見した抗体を使用したこの候補は、有望な前臨床データを示した。

抗体薬物複合体市場の主要企業のリスト:

• アステラス製薬
• アストラゼネカ
• ADCセラピューティクス
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ
• ビヨンディス B.V.
• 第一三共
• ジェネンテック
• ギリアド・サイエンシズ
• GSK
• イムノジェン
• イクスダ・セラピューティクス
• メルサナ セラピューティクス
• ファイザー
• ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• サノフィ

最近の動向

• 2025年9月, BioNTechとDuality Biologicsは、HER2陽性切除不能または転移性乳がんを対象にトラスツズマブ パミルテカン（BNT323/DB-1303）とトラスツズマブ エムタンシンを比較する中国での第3相試験が中間解析で主要評価項目である無増悪生存期間を達成したと発表した。独立した監視委員会によって検討されたこの結果は、生物製剤ライセンス申請の提出の可能性に関する中国の医薬品規制当局との議論を裏付けるものでした。
• 2024年9月, Araris Biotech AGは、Innate Pharmaと抗体薬物複合体トランスグルタミナーゼ結合技術に関連する特許ポートフォリオを取得する契約を締結しました。これらの特許には、さまざまなペイロードを抗体に結び付けるための細菌性トランスグルタミナーゼの使用が含まれていました。この買収により、アラリスの知的財産ポートフォリオが拡大し、次世代のサイトスペシフィック ADC 開発の取り組みがサポートされました。
• 2024年2月, 第一三共は、腫瘍学研究と抗体薬物複合体の開発に注力するため、シンガポールに施設を立ち上げた。同オフィスは、アジア太平洋地域に研究、開発、および医薬品安全性監視の品質保証のための地域ハブを設立しました。この取り組みは、同社の腫瘍学パイプラインを拡大し、シンガポールの科学エコシステム内での連携を強化することを目的としていました。