医療診断における AI 市場規模、シェア、成長および業界分析、コンポーネント別 (ソフトウェア、ハードウェア、サービス)、アプリケーション別 (放射線学、病理学、心臓病学、神経学)、エンドユーザー別 (病院および診療所、画像診断センター、病理学研究所、その他)、および地域分析、 2025-2032

市場の定義

この市場には、医療データを分析し、病気の検出、分類、臨床上の意思決定をサポートするように設計されたソフトウェア プラットフォーム、アルゴリズム、AI 対応システムが含まれます。これらのソリューションは、機械学習、深層学習、自然言語処理、コンピューター ビジョン技術を適用して、医療画像、病理スライド、検査結果、生理学的信号、臨床記録などの診断入力を解釈します。

AI ベースの診断ツールは、高い精度と一貫性でパターン、異常、予測マーカーを特定することで、複雑な臨床データを実用的な洞察に変換します。これらは、放射線学、病理学、心臓病学、神経学、およびその他の臨床専門分野にわたる疾患の早期検出、リスク層別化、ワークフローの優先順位付け、および診断の標準化をサポートします。

これにより、病院、診断センター、医療システムにおける効率、診断の信頼性、患者の転帰が向上します。

医療診断市場における AI概要

Kings Research によると、医療診断における AI の世界市場規模は 2024 年に 14 億 6,780 万米ドルと評価され、2025 年の 17 億 4,920 万米ドルから 2032 年までに 70 億 8,370 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 22.12% の CAGR を示しています。

診断精度、ワークフロー効率、疾患の早期発見を強化するツールに対する需要の高まりにより、市場は拡大しています。市場の成長は、画像処理量の増加、臨床医の不足、臨床検証の拡大、医療現場全体にわたる AI 主導の分析の広範な統合によって支えられています。

医療診断業界でグローバル AI に事業を展開している主要企業は、Aidoc、Olympus、Akoya Biosciences, Inc.、Siemens Healthineers AG、Zebra Technologies Corp.、Imagen、AliveCor, Inc.、GE HealthCare、Cleerly, Inc.、Heartflow, Inc.、Ibex Medical Analytics、Nano-X Imaging Ltd、Lunit Inc.、EchoNous Inc.、NVIDIA Corporation です。

主なハイライト:

1. 医療診断における AI の市場規模は、2024 年に 14 億 6,780 万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 22.12% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 37.56% の市場シェアを保持し、評価額は 5 億 5,130 万米ドルでした。
4. ソフトウェア部門は2024年に7億9,760万米ドルの収益を上げました。
5. 放射線科部門は、2032 年までに 33 億 2,140 万米ドルに達すると予想されています。
6. 病院および診療所セグメントは、予測期間中に 23.75% という最速の CAGR が見込まれると予想されます。
7. アジア太平洋地域は、予測期間中に 25.01% の CAGR で成長すると予想されます。

医療診断分野における AI 市場の成長は、規制の進展と AI ベースの診断ツールの臨床検証の拡大によって支えられています。規制当局は、医療機器としてのソフトウェア (SaMD) フレームワークに基づいて、AI を利用した画像処理、病理学、およびスクリーニング ソフトウェアの承認を増やしており、商業化へのより明確な道筋を提供しています。

これらの承認により、医療提供者の導入リスクが軽減され、診断ワークフロー全体にわたる広範な臨床評価が促進されます。これに応じて、テクノロジープロバイダーは臨床検証研究、市販後のパフォーマンスモニタリング、および説明可能なAI規制や臨床医の要件を満たす機能を備えています。

これらの開発により、AI 対応診断に対する信頼が強化され、病院や診断センター全体での広範な導入がサポートされています。

• 2024 年 6 月、AliveCor は、KAI 12L AI テクノロジーと Kardia 12L ECG システムに対する米国 FDA の二重認可を発表しました。 AI は、削減されたリードセットを使用して心臓発作を含む 35 の心臓の判定を検出できるようにし、ハンドヘルドの AI 搭載 12 リード ECG システムを通じて生命を脅かす心臓病のより迅速な特定をサポートします。

医療診断において病気を早期かつ正確に検出するための AI ベースのソリューションの採用が増えているのはなぜですか?

医療診断市場における AI の成長を支える主な原動力は、主要な治療分野にわたる医療提供者、病院ネットワーク、診断研究所による早期かつ正確な病気の検出への注目が高まっていることです。

医療提供者は、治療成績を向上させ、長期医療費を削減するために、がん、心血管疾患、神経障害などの症状を早期に特定することを優先しています。この変化は、手動分析では解釈が難しい高解像度画像や多モードの臨床情報など、診断データの量と複雑さの増大によってさらに強化されています。

初期段階の異常を検出し、一貫した臨床解釈をサポートすることで感度と特異性を高めるために、AI 対応の診断アルゴリズムの採用が増えています。病院や診断センターはこれらのツールを統合して、早期介入を可能にし、診断のばらつきを減らし、臨床の信頼性を高め、それによって AI 主導の診断ソリューションの臨床的および経済的価値提案を強化しています。

• 2025 年 11 月、Siemens Healthineers は、診断ワークフローと病院運営を改善するために設計された新しい AI 対応放射線学サービス スイートを開始しました。このサービスは、スケジューリング、画像取得、レポート作成に及び、AI を使用して臨床関連の所見を要約し、運用シナリオをシミュレートし、放射線科全体の効率性と意思決定の向上をサポートします。

AI 対応の医療診断ソリューションの高コストと技術的な複雑さを克服するために、市場参加者はどのような戦略を採用していますか?

医療診断市場における AI の成長を抑制する主な課題は、高度な AI 対応診断ソリューションの導入と維持に伴う高コストと技術的な複雑さです。臨床準拠の AI ソフトウェア、イメージング プラットフォーム、データ インフラストラクチャの開発、検証、統合には、多額の投資が必要です。

さらに、高品質の注釈付きデータセット、熟練したデータ サイエンスの専門知識、継続的なモデルのモニタリングの必要性により、医療提供者の運用は複雑化しています。これらの要因により、特に小規模な病院、診断センター、リソースに制約のある医療システムでは導入が制限される可能性があります。

この課題に対処するために、市場参加者はスケーラブルなクラウドベースの展開モデル、標準化された統合、ユーザーフレンドリーなインターフェイスに焦点を当てていると同時に、アクセシビリティを向上させ、より広範な臨床導入を促進するためにトレーニング、サポートサービス、戦略的パートナーシップを拡大しています。

AI テクノロジーを日常的な臨床ワークフローに統合することで、医療診断市場における診断業務はどのように再構築されるのでしょうか?

医療診断市場における AI に影響を与える主要なトレンドは、日常的な臨床ワークフローへの AI テクノロジーの直接統合の増加です。医療提供者は、スタンドアロンの AI ツールを超えて、PACS、LIS、およびEHRシステムシームレスな診断上の意思決定をサポートします。

この統合により、AI アルゴリズムが既存のイメージングおよびレポートのプロセスと並行して動作できるようになり、リアルタイムのケースの優先順位付け、自動注釈、構造化されたレポートの生成が可能になります。使い慣れた臨床環境に AI を組み込むことで、臨床医の採用が向上し、ワークフローの中断が軽減され、部門間での一貫した使用がサポートされます。

これらの進歩により、運用効率が強化され、診断の標準化が強化され、パイロット導入から企業規模の導入への移行が加速され、それによって持続的な市場需要が促進されます。

• 2024 年 7 月、GE ヘルスケアとアマゾン ウェブ サービス (AWS) は、医療診断用の専用基盤モデルと生成 AI アプリケーションを開発するための戦略的提携を発表しました。 GE ヘルスケアは、診断精度の向上、医療業務の合理化、患者ケアの成果の向上を目的とした AI を活用したワークフローをサポートする戦略的クラウドプロバイダーとして AWS を選択しました。

医療診断における AI 市場レポートのスナップショット

市場セグメンテーション:

• コンポーネント別（ソフトウェア、ハードウェア、サービス）：ソフトウェア部門は、病院や診断センター全体で画像分析と自動診断のためのAIアルゴリズムの採用が増加したことにより、2024年に7億9,760万米ドルの収益を上げました。
• アプリケーション別（放射線科、病理学、心臓病学、神経科、その他）：検出精度とワークフロー効率を向上させる AI 対応イメージング ソリューションの普及により、放射線科は 2024 年に市場の 43.23% を占めました。
• エンドユーザー別（病院および診療所、画像診断センター、病理学研究所など）：病院および診療所部門は、大量の患者を管理し、臨床医不足に対処するための AI 診断ツールの大規模導入により、2032 年までに 42 億 7,450 万米ドルに達すると予測されています。

北米とアジア太平洋地域の市場シナリオは何ですか?

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米の医療診断市場における AI の市場シェアは、2024 年に世界市場で約 37.56% となり、評価額は 5 億 5,130 万米ドルに達しました。この優位性は、この地域の高度な医療インフラ、デジタル医療技術の高度な導入、病院や診断センター全体での AI の導入の増加に起因しています。

市場の成長は、イノベーションと商業化を加速するイメージング OEM およびクラウド テクノロジー プロバイダーの存在によってさらに支えられています。画像診断量の増加、臨床医不足、早期かつ正確な疾患検出の需要により、放射線科、病理学、心臓病学のワークフロー全体で AI 対応ソリューションの導入が推進されています。

さらに、政府機関による支援的な規制枠組みと持続的な医療 IT 投資により、この地域全体で AI 対応の医療診断ソリューションに対する需要がさらに増加し​​ています。

• 2025 年 11 月、Aidoc は AdventHealth と提携して、フロリダ州とケンタッキー州の複数の病院と放射線センターにまたがる米国最大規模の AI 画像導入を開始しました。この取り組みでは、Aidoc の AI プラットフォームを活用して、臨床医が緊急の症例を迅速に特定し、診断ワークフローを加速し、年間数百万人の患者の安全性を強化できるようにします。

アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な拡大と医療システムのデジタル化に向けた政府の取り組みの強化により、予測期間中に25.01%という堅調なCAGRで大幅な成長を遂げる態勢が整っています。

医療費の増加、民間病院ネットワークの拡大、遠隔医療の導入により、AI ベースの診断ソリューションの需要が加速しています。腫瘍学、心臓病学、感染症にわたる画像処理量の増加と予防治療プログラムの拡大により、AI ベースの診断ソリューションの臨床導入が増加しています。

• 2024 年 5 月、Akoya Biosciences は上海 KR Pharmtech と提携し、Akoya の PhenoImager HT テクノロジーに基づいて構築された空間生物学診断プラットフォーム KR-HT5 を共同開発しました。このソリューションは、次世代の病理学ワークフローをサポートし、この地域での臨床意思決定と AI 対応診断の導入を強化するために、中国国家医療製品総局 (NMPA) から市販前承認を取得しました。

規制の枠組み

• 米国では、医療診断ソリューションにおける AI は主に FDA ガイドラインに基づいて医療機器としてのソフトウェア (SaMD) として規制されています。 FDA は、アルゴリズムの更新、現実世界のパフォーマンスのモニタリング、リスク管理に関するガイダンスを提供しながら、市販前の申請を通じて安全性、有効性、臨床検証を評価します。
• EU では、欧州医薬品庁 (EMA) および各国の管轄当局が AI ベースの診断ツールを監督し、医療機器規制 (MDR) および体外診断規制 (IVDR) への準拠を要求し、臨床証拠、透明性、市販後調査を重視しています。
• 日本では、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が AI 診断を規制し、安全性、精度、相互運用性の証拠を義務付けるとともに、徹底的な評価を行わない監視なしの臨床展開を制限しています。
• WHOは世界的に、医療におけるAIのガバナンス枠組みを推進し、イノベーションと臨床導入を支援しながら、倫理的使用、透明性、公平なアクセスに関する国際協力を推奨しています。

競争環境

医療診断における AI 市場の主要企業は、正確、効率的、スケーラブルな診断ソリューションに対する需要の高まりに応えるため、技術革新、戦略的提携、ポートフォリオの拡大に注力しています。

企業は、検出精度、ワークフローの効率性、臨床上の意思決定のサポート。

これらの企業は、信頼性、再現性、規制基準への準拠を実証するために、臨床検証研究、パイロット導入、および実際のパフォーマンス評価を実施しています。戦略的パートナーシップ、クラウド統合、AI 専門スタートアップの買収により、病院、診断センター、医療ネットワーク全体での導入がさらに促進されています。

• 2025 年 12 月、GE ヘルスケアとメイヨー クリニックは、個別化された放射線治療とがん治療を推進するための共同取り組みである GEMINI-RT イニシアチブを発表しました。このパートナーシップは、長年にわたる戦略的放射線医学研究協力を基盤として、放射線腫瘍学の治療予測、計画、自動化、ワークフロー、モニタリングにおける革新に焦点を当てています。

主要企業のリスト:

• アイドック
• オリンパス
• アコヤバイオサイエンス株式会社
• シーメンス ヘルスニアーズ AG
• ゼブラ テクノロジーズ株式会社
• イマージェン
• アライブコア株式会社
• GEヘルスケア。 
• 株式会社クレアリー
• 株式会社ハートフロー
• アイベックス メディカル アナリティクス
• Nano-X イメージング株式会社
• 株式会社ルニット
• 株式会社エコノウス
• エヌビディア株式会社

最近の動向

• 2025 年 9 月、オリンパス株式会社は、OLYSENSE CAD/AI ポートフォリオを米国とヨーロッパで商業的に開始しました。 AI を活用したポートフォリオは、早期発見と臨床転帰の向上を促進します。ヨーロッパでは CADDIE、CADU、SMARTIBD が発売され、米国では検出機能を備えた CADDY が発売されます。
• オリンパスのグループ会社であるオーディン メディカル株式会社（オーディン ビジョン）は、2024 年 10 月にクラウド AI 内視鏡装置 CADDIE、CADU、SMARTIBD が医療機器規制（MDR）に基づく欧州での CE マークを取得し、内視鏡検査における業務効率と臨床成績を向上させました。
• 2024 年 4 月、GE HealthCare は Vscan Air SL ワイヤレス ハンドヘルド超音波システムに Caption AI を導入し、臨床医がリアルタイム ガイダンスと自動駆出率推定を使用して診断品質の心臓画像を撮影できるようにしました。この技術は、迅速なポイントオブケア心臓評価をサポートし、臨床上の意思決定とワークフローの効率を向上させます。