ナノメディシン市場

市場の定義

ナノメディシンとは、診断、治療、監視、および疾患の予防にナノ粒子またはナノ材料が採用されている医学におけるナノテクノロジーの使用を指します。

このフィールドは、小型、高い表面積、分子レベルで生物系と相互作用する能力などのナノスケール材料のユニークな特性を利用して、より効果的で標的療法を開発し、薬物送達を改善し、診断ツールを強化することに焦点を当てています。

ナノメディシン市場概要

世界のナノメディシン市場規模は、2023年に190.12億米ドルと評価され、2024年の212.260億米ドルから2031年までに511.69億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は13.39％のCAGRを示しています。

市場は、ナノテクノロジーの進歩と、薬物送達、診断、および標的療法への適用の増加に伴い、大幅な成長を登録しています。慢性疾患の増加、老化した集団、および個別化医療の需要は、この拡大に貢献しています。

治療の有効性と精度を高めるナノメディシンの能力は、副作用を最小限に抑える可能性とともに、腫瘍学、心血管疾患、感染症などのさまざまな治療分野での採用を促進しています。

ナノメディシン市場で事業を展開している大手企業は、Jazz Pharmaceuticals、Inc。、Enovis Corporation、Gilead Sciences、Inc.、Johnson＆Johnson Services、Inc.、Novartis AG、Glaxosmithkline Plc。、Merck Kgaa、Sanofi、ZylöTherapeutics、およびGeneration Bio Co ..

また、市場は、革新的なナノテクノロジーベースのソリューションを通じてヘルスケアの未来を形成している製薬およびバイオテクノロジー企業からの投資の増加とともに、成長する研究開発（R＆D）活動の恩恵を受けています。

• 2024年6月、サノフィはマサチューセッツ工科大学のアンダーソンラボとのコラボレーションを拡大し、mRNA療法を強化しました。このパートナーシップは、サノフィの医薬品開発の専門知識とアンダーソンラボの脂質ナノ粒子技術を組み合わせて、遺伝的疾患のmRNAベースの治療の送達を改善し、ナノメディシンの分野を進めます。

重要なハイライト：

1. 世界のナノメディシン市場規模は、2023年に190.12億米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで13.39％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に43.23％の市場シェアを保有し、8219億米ドルの評価を受けました。
4. ナノ粒子セグメントは、2023年に8599億米ドルの収益を集めました。
5. 薬物送達セグメントは、2031年に12982億米ドルに達すると予想されます。
6. Pharmaceutical＆Biotechnology Companiesセグメントは、2031年に2,3583億米ドルに達すると予想されています。
7. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に14.92％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「ナノテクノロジーの技術の進歩」

ナノテクノロジー、特に脂質ナノ粒子（LNP）およびmRNA技術における技術の進歩は、ナノメディシン市場を大幅に促進しています。 COVID-19に使用されたものなど、mRNAベースのワクチンの送達におけるLNPの成功は、標的薬物送達のための新しい手段を開き、副作用を最小限に抑えながら治療の有効性を高めました。

• 2024年7月、AmplifyBioは、Stephen Burgess、Ph.D。とのパートナーシップを正式化しました。 （Avaburg LLC）、効率的なmRNA送達のための脂質ナノ粒子（LNP）製剤の専門知識を提供する。このコラボレーションは、脂質ベースのシステムを最適化し、mRNA治療薬の安定性、生体適合性、および送達を強化することを目的としています。

このイノベーションは、公共部門と民間部門の両方からのR＆D投資の増加と相まって、特に癌、神経障害、遺伝子療法などの分野で、新しい治療ソリューションの開発を加速しています。

さらに、ナノテクノロジーとバイオテクノロジーの収束は、生物学的に導出された分子をナノ材料と統合する最先端のソリューションを作成し、高度にターゲットを絞った効率的な治療を可能にすることにより、市場をさらに推進しています。

ナノテクノロジーとバイオテクノロジーの間のこの相乗効果は、パーソナライズされた高度な治療法の道を開いており、ナノメディシンを将来の成長の大きな可能性を秘めた急速に拡大する分野になります。

市場の課題

「複雑な製造プロセスと標準化された規制枠組みの欠如」

主な課題の1つは、製造およびスケーリングナノ材料、特に薬物送達システムで使用される脂質ナノ粒子の複雑さです。これには、サイズ、分布、および表面特性を正確に制御する必要があります。

この複雑さは多くの場合、生産コストが高くなり、中小企業が市場で競争することが困難になります。さらに、標準化された規制の枠組みの欠如とナノメディシンの承認のための明確なガイドラインは、重要な課題をもたらします。

FDAやEMAなどの規制機関は、急速に進化する分野にまだ適応しているため、革新的なナノ医療を市場に持ち込むことができます。これらの材料の生体適合性と毒性に関するデータが限られているため、特に人間の健康と環境に対するナノ粒子の潜在的な長期的な影響に関する安全性の懸念は、依然として重要なハードルです。

さらに、医療専門家や患者は、有効性と安全性の十分な証拠なしにこれらの新しい技術を採用することをためらうことができるため、既存のヘルスケアシステムへのナノメディシンの統合は遅くなる可能性があります。

市場動向

「薬物送達のためのLNPの使用の増加」

顕著な傾向の1つは、特にmRNAベースの治療法の開発における薬物送達のための脂質ナノ粒子（LNP）の使用の増加です。 LNPは、標的細胞に核酸を効果的にカプセル化して供給する能力に注目を集めており、ワクチンの発達と遺伝子療法に革命をもたらしています。

もう1つの傾向は、ナノメディシンが遺伝子構成に基づいて個々の患者に合わせて調整され、治療効果の改善、副作用の最小化に焦点を当てていることです。

ナノメディシン技術の開発を進めるための製薬会社と学術研究機関とのコラボレーションの傾向は増加しています。再生医療。

• たとえば、2024年2月、UT Southwestern Medical CenterはPfizer Inc.と提携して、脂質ナノ粒子などのナノ粒子を利用して、遺伝子医学療法のRNA強化送達技術を開発しました。このコラボレーションは、新しいRNAベースの治療と送達システムの開発を加速することを目的としています。

ナノメディシン市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品によって	ナノ粒子（ポリマーナノ粒子、リポソーム、固体脂質ナノ粒子、デンドリマー、金ナノ粒子、磁気ナノ粒子、量子ドット、ナノロボット、ナノシェル）、ナノチューブ、ナノチューブ、リポソーム（多層リポソーム、ユイラメルリポソーム）など
アプリケーションによって	薬物送達（標的薬物送達、薬物の制御、遺伝子療法、ワクチン送達）、診断（in vivoイメージング、バイオセンサー）、癌療法（化学療法、免疫療法、その他）、再生医療（組織工学幹細胞療法）、抗菌薬治療
エンドユーザーによって	病院と診療所、研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• 製品（ナノ粒子、ナノロボット、ナノシェル、ナノチューブ、リポソームなど）によって：ナノ粒子セグメントは、バイオアベイラビリティとターゲット細胞を改善する能力によって強化された薬物送達システムでの使用の増加により、2023年に8599億米ドルを獲得しました。
• アプリケーション（薬物送達、診断、がん療法、再生医療、および抗菌薬）：薬物送達セグメントは、2023年に市場の45.65％のシェアを保持しました。癌や遺伝的障害などの疾患の治療における薬物の安定性、生物学的利用能、および精度。
• エンドユーザー（病院と診療所、研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業）：製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、革新的な薬物送達システム、パーソナライズ医療、および個別医学の需要の増加により、2031年までに235.83億米ドルに達すると予測されています。医薬品開発と治療用途におけるナノ医学の採用の増加。

ナノメディシン市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は43.23％の相当なナノメディシン市場シェアを占め、2023年には8219億米ドルと評価されました。この地域は、堅牢な医療インフラストラクチャ、高度なR＆D活動、およびかなりの医療費の恩恵を受けています。

ナノメディシンの需要は、ターゲットを絞った薬物送達システムと個別化医療の必要性の高まりに加えて、R＆Dへの投資を増やすことで強化されています。

北米には、ナノメディシンの開発と商業化を引き続き推進し続ける製薬およびバイオテクノロジー産業の主要なプレーヤーが何人かあります。この地域はまた、政府の強力な支援と有利な規制の枠組みを享受し、ヘルスケアにおけるナノテクノロジーの成長を促進しています。

アジア太平洋地域の市場は、14.92％のCAGRが予測される市場で最速の成長を登録することが期待されています。この成長は、主に急速に高齢化する人口の医療ニーズの増加と、地域全体の慢性疾患の有病率の増加によって促進されています。

さらに、グローバルな製薬会社との協力の増加と相まって、バイオテクノロジーおよびナノテクノロジー研究への多額の投資がナノメディシンの採用を加速しています。

この地域の医療費の拡大と薬物送達技術の進歩により、最先端の治療へのアクセスが改善されています。中国やインドなどの新興経済は、革新的なヘルスケアソリューションの採用において重要な役割を果たしており、アジア太平洋地域の市場の急速な成長にさらに貢献しています。

規制の枠組みは、市場の形成においても重要な役割を果たしています

• 米国で、FDAはナノメディシンを調節します。 FDAの規制局（ORA）は、ナノテクノロジーを使用するFDA規制製品が規制に準拠することを保証します。 FDAは、既存の法定および規制当局を使用して、ナノテクノロジー製品を規制しています。

• ヨーロッパで、ナノメディシンを管理する主要な規制当局は、欧州医薬品機関（EMA）です。これは、一般的な薬製品法を適用して、人間の使用についてナノメディシンを規制し、評価とマーケティング承認アプリケーションのための特定の科学ガイドラインを提供します。
• 中国で、ナノメディシンを管理する主要な規制当局は、医薬品、医療機器、および医薬品の規制を監督する国立医療産物局（NMPA）です。化粧品、ナノテクノロジーを利用するものを含む。
• インドで、ナノメディシンは、保健福祉省と協力して科学技術省（DST）によって規制されており、中央医薬品標準制御機関（CDSCO）は臨床的側面を監督しています。ただし、ナノテクノロジーに関する特定の規制はなく、ナノ材料の特性を考慮して既存の薬物規制が適用されます。
• オーストラリアで、Therapeutic Goods Administration（TGA）は、ナノメディシンを監督するナノメディシンを管理する主要な規制当局です。これは、ナノメディシン製品を含む医薬品や医療機器を含むすべての治療用品を監督しています。

競争力のある風景：

ナノメディシン市場は、確立された企業と台頭組織の両方を含む多数の参加者によって特徴付けられています。

この市場は、高度なナノテクノロジーと医療用途を組み合わせて、疾患の診断、治療、予防を改善するために、ヘルスケア内の刺激的で急速に進化する分野を表しています。

近年、標的薬物送達から診断イメージングまで、さまざまな医療目的でナノメディシンを利用することで大きな進歩が遂げられてきました。市場は非常に競争が激しく、医療におけるナノテクノロジーの可能性を解き放つためにさまざまなプレーヤーが働いています。

大規模な製薬会社とバイオテクノロジー企業は、ナノメディシンの開発に多額の投資を行っています。これらの企業は、薬物のカプセル化と送達に広く使用されている脂質ナノ粒子、デンドリマー、リポソームの作成に焦点を当てています。

これらの進歩により、化学療法薬やRNAベースの治療法などの治療薬のカプセル化と、体内の特定の部位への標的送達が可能になります。

• 2025年1月、アルデナとリボプロは、RNAベースの健康治療を強化するための戦略的同盟を結成しました。 LNP-MRNA製造におけるArdenaの専門知識を、RiboproのmRNA技術の独自のポートフォリオと組み合わせて、高度なmRNAおよび脂質ナノ粒子（LNP）生産のためのユニークなエンドツーエンドソリューションを提供します。患者への治療がより速く。

ナノメディシン市場の主要企業のリスト：

• Jazz Pharmaceuticals、Inc。
• Enovis Corporation
• Gilead Sciences、Inc。
• Johnson＆Johnson Services、Inc。
• ノバルティスAG
• glaxosmithkline plc。
• Merck Kgaa
• サノフィ
• ZylöTherapeutics
• Generation Bio Co.

 最近の開発（M＆A/パートナーシップ/契約/新製品の発売）

• 2024年11月、アルデナは、オランダのオスにある拡張されたナノメディシン施設の完全なGMP承認を発表しました。オランダのヘルスケア局によって付与されたこの承認により、アルデナはナノメディシンを製造することができ、革新的な治療法を市場にもたらすという使命を支援します。
• 2024年11月、Sapienza UniversityのNanodelivery Labは、Ceric-ericのサポートを受けて、大きなDNA分子を輸送できる脂質ナノ粒子を開発し、遺伝子治療の有効性を改善しました。免疫系を回避するように設計された操作された粒子は、遺伝的欠陥を修正し、癌の治療の可能性を提供します。
• 2024年9月、Cytivaは、NanoAssemblr IgniteおよびIgnite+ Systemsで使用するために設計されたRNA送達LNPキットを起動しました。 Genvoy-ILM製品ラインに加えて、mRNAおよびSARNAワクチンの発達を加速し、ナノメディシンアプリケーションを強化することを目的としています。
• 2024年8月、EvonikはKnauerと提携して、mRNAおよび遺伝子療法で使用される脂質ナノ粒子（LNP）製剤のスケーリングプロセスを強化しました。このコラボレーションは、臨床前の開発時間を短縮し、LNP生産の効率を改善し、核酸ベースの薬の市場市場を促進することを目的としています。
• 2024年8月、Vion Biosciencesは、脂質ベースの賦形剤と脂質ナノ粒子の大手サプライヤーであるEchelon Biosciencesの買収を発表しました。この買収により、Vionのプラットフォームが強化され、製品ラインを拡大し、mRNAおよび遺伝子治療セクターの薬物製造のサポートに近づきます。
• 2023年7月、NanobiotixとJanssen Pharmaceutica NVは、研究ナノメディシンNBTXR3のグローバルなライセンス、共同開発、および商業化契約を発表しました。このパートナーシップは、頭頸部癌や転移性癌などの固形腫瘍を含むさまざまな癌の治療のために、ナノメディシンの分野で潜在的なクラスのラジオンハンサーであるNBTXR3の前進に焦点を当てています。