微生物検査市場規模、シェア、成長および業界分析、製品タイプ別（試薬、機器、消耗品）、アプリケーション別（血流感染症、呼吸器疾患、胃腸疾患、尿路感染症）、エンドユーザー別（病院および診断研究所、学術研究機関）、および地域分析、 2024-2031

市場の定義

この市場には、病気の診断のための微生物の検出と監視に関わる幅広い製品、アプリケーション、エンドユーザーが含まれています。これには、診断手順で使用される試薬、機器、消耗品が含まれます。

このレポートは、詳細な地域分析と業界のダイナミクスに影響を与える競争環境とともに、市場の拡大を促進する主な要因の徹底的な評価を提供します。

微生物検査市場概要

世界の微生物検査市場規模は2023年に62億8,410万米ドルと評価され、2024年の67億5,790万米ドルから2031年までに120億8,560万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に8.66%のCAGRを示します。

市場の成長は、感染症の蔓延の増加、診断方法の技術進歩、医療インフラへの投資の増加によって推進されています。さらに、個別化医療や感染症対策の取り組みの台頭と相まって、迅速かつ正確な診断ソリューションに対する需要が市場の拡大を推進しています。

微生物検査業界で活動する主要企業は、Hologic, Inc.、Sartorius AG、Abbott、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Siemens AG、Eppendorf SE、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Becton, Dickinson and Company、FUJIFILM、DH Life Sciences, LLC.、BIOMÉRIEUX、F. Hoffmann-La Roche です。 Ltd、Roche Diagnostics、QIAGEN。

さらに、ポイントオブケア検査は市場の拡大に大きく貢献しています。迅速なオンサイト診断ソリューションに対する需要の高まりにより、ポータブルでユーザーフレンドリーな検査デバイスの導入が促進されています。

これらのデバイスを使用すると、医療従事者はより迅速に結果を提供できるようになり、特に遠隔地や緊急事態において患者管理と治療結果が向上します。

• 2024 年 1 月、Rapid Micro Biosystems は Growth Direct Rapid Sterility アプリケーションを商業的に開始しました。このアプリケーションには、Growth Direct システム用の独自の検査キットが含まれており、12 時間以内に微生物の検出を可能にし、最終結果を 1 ～ 3 日以内に提供します。これは従来の方法よりも大幅に高速です。

主なハイライト:

1. 微生物検査の業界規模は、2023年に62億8,410万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2024 年から 2031 年にかけて 8.66% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2023 年に 36.73% の市場シェアを保持し、評価額は 23 億 810 万米ドルでした。
4. 試薬部門は2023年に29億1,140万米ドルの収益を上げた。
5. 血流感染セグメントは、2031 年までに 39 億 9,250 万米ドルに達すると予想されています。
6. 病院および診断研究所部門は、2031 年までに 47 億 6,360 万米ドルを生み出すと推定されています。
7. アジア太平洋地域は、予測期間中に 9.13% の CAGR で成長すると予想されます。

 市場の推進力

「診断技術の技術進歩」

微生物検査市場の成長は、診断技術の技術進歩によって促進されています。微生物検査の自動化により、さまざまな病原体の検出速度、精度、一貫性が向上しました。

手動エラーを減らし、業務効率を向上させるために、研究室では自動分析装置や迅速診断システムの導入が増えています。 PCR や核酸増幅検査などの分子診断法への移行は、医療提供者がより迅速な所要時間を達成するのに役立っています。

医療施設が早期発見、患者転帰の改善、費用対効果の高い検査に重点を置く中、スケーラブルでハイスループットのソリューションに対する需要が高まっています。

• 2025 年 1 月、Rapid Infection Diagnostics Inc. (RID) は、Alberta Precision Laboratories (APL) と協力して、血流感染症の高度な微生物検査システムである BSIDx を発売しました。このシステムは、従来の方法よりも 30 時間以上速く、5 時間以内に陽性血液培養からの病原体の同定と抗生物質感受性検査を提供します。

市場の課題

「高度な診断技術は高額」

微生物検査市場の発展を妨げている大きな課題は、高度な診断技術のコストが高いことです。分子診断や自動プラットフォームなどの多くの最先端の微生物検査システムでは、機器と熟練した人材の両方に多大な投資が必要です。

これは、特に新興市場や予算が限られている小規模な医療機関では、医療施設にとって障壁となる可能性があります。この課題に対処するために、企業は、インフラストラクチャやトレーニングが少なくて済むポータブルでユーザーフレンドリーなデバイスなど、コスト効率の高いソリューションの開発にますます注力しています。

市場動向

「ポイントオブケア微生物検査の注目すべき変化」

微生物検査市場は、主にポイントオブケア微生物検査への移行の高まりにより、力強い成長を遂げています。この傾向は、即時的な臨床上の意思決定をサポートするオンサイト診断ソリューションに対する需要の高まりによって支えられています。

ポイントオブケア検査により、中央検査室への依存が軽減され、所要時間が短縮され、患者管理が改善されます。医療提供者は、業務効率を高め、より迅速な治療を提供するために、ポータブルで使いやすい微生物検査装置への投資を増やしています。

小型化テクノロジーと診断プラットフォームの進歩により、病院、診療所、遠隔医療現場での導入がさらに加速しています。

• 2023 年 6 月、シスメックス株式会社は、世界初の抗菌薬感受性のポイントオブケア検査システムを開始しました。このシステムはプライマリケア環境向けに設計されており、尿路感染症が疑われる患者からの尿サンプルを使用して、細菌の迅速な検出と抗菌効果の評価を可能にします。

微生物検査市場レポートのスナップショット

 市場の細分化

• 製品タイプ別（試薬、機器、消耗品）：試薬セグメントは、さまざまな病状にわたる正確かつ迅速な微生物検査を促進する重要な役割により、2023年に29億1,140万米ドルを稼ぎ出しました。
• 用途別（血流感染症、呼吸器疾患、胃腸疾患、尿路感染症）：血流感染症セグメントは、血流感染症の有病率の増加とタイムリーな診断ソリューションの需要に後押しされて、2023年に32.47%のシェアを獲得しました。
• エンドユーザー別（病院および診断研究所、学術研究機関、受託研究機関（CRO）、環境試験研究所）：病院および診断研究所セグメントは、感染者数の増加と医療インフラの拡大により、2031年までに47億6,360万米ドルに達すると予測されています。

微生物検査市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米の微生物検査市場シェアは2023年に約36.73%となり、金額は23億810万米ドルに達しました。この優位性は、先進的な医療インフラ、高額な医療支出、微生物学の研究開発への強力な支援によって強化されています。

大手診断会社の存在とヘルスケア技術への投資の増加により、微生物検査の需要がさらに高まっています。さらに、感染症の高い蔓延と、迅速かつ正確な診断ツールに対するニーズの高まりが、地域市場の拡大に大きく貢献しています。

• 2024 年 12 月、米国農務省（USDA）の食品安全検査局（FSIS）は、国民をリステリア菌から守るためのより強力な措置を実施しました。同庁は、データレビューと州検査協定に重点を置き、科学に基づいたアプローチの改善、検査要員のトレーニング、規制対象施設の監視など、食中毒病原体を軽減するための強化された戦略の概要を説明した。

アジア太平洋地域の微生物検査業界は、予測期間中に 9.13% の CAGR で成長する見込みです。この成長は、医療投資の増加、医療インフラの拡大、感染症に対する意識の高まりによるものです。

人口の増加に加え、新興感染症と再興感染症の両方の発生率が増加しているため、微生物検査に対する強い需要が生じています。さらに、医療制度の改善と微生物学の研究への資金提供を目的とした政府の取り組みが、地域市場の拡大に貢献しています。

 規制の枠組み

• アメリカでは、微生物検査の規制枠組みは主に食品医薬品局 (FDA) によって管理されています。 FDA は、試薬、機器、診断キットを含む微生物検査製品が、市販前の承認、臨床試験、市販後の調査を通じて安全性と有効性の基準を満たしていることを保証します。
• インドでは、中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) は微生物検査製品を規制しています。医薬品化粧品法および規則に基づき、微生物検査装置および試薬は、登録、品質管理検査、必要な安全基準への準拠を経た上で、国内での販売および使用を承認される必要があります。

競争環境

微生物検査業界の主要企業は、製品革新、特に迅速検査キット、分子診断ツール、自動化プラットフォームへの多額の投資を優先しています。

研究機関、病院、その他の医療提供者との戦略的パートナーシップやコラボレーションも普及しており、より幅広い市場リーチとサービスの強化が促進されています。

さらに、医療インフラの改善により、企業は新興市場に進出しています。 また、診断とデータ分析および管理ツールを組み合わせ、微生物検査への包括的なアプローチを提供する統合ソリューションへの注目も高まっています。

これらの戦略により、企業は医療分野の進化するニーズに応えながら競争力を維持することができます。

• QIAGENは、中央医薬品標準管理機構（CDSCO）からの規制当局の承認を受けて、2024年1月にインドでQIAstat-Dx胃腸パネル2および髄膜炎/脳炎パネルを発売しました。これらのパネルは、既存の呼吸器 SARS-CoV-2 パネルと合わせて、マルチプレックス リアルタイム PCR 技術を使用して感染症の迅速かつ正確な診断を提供します。

微生物検査市場の主要企業のリスト:

• ホロジック株式会社
• ザルトリウスAG
• アボット
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社
• シーメンスAG
• エッペンドルフSE
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• メルクKGaA
• ベクトン、ディキンソン アンド カンパニー
• 富士フイルム
• DH ライフ サイエンス LLC。
• ビオメリュー
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• ロシュ・ダイアグノスティックス
• キアゲン

最近の開発（製品発売）

• 2024年6月, QIAGEN は、QIAcuity プラットフォーム向けに 35 の新しいデジタル PCR 微生物 DNA 検出アッセイを発売しました。このアッセイは、熱帯病、尿路感染症、性感染症に関連する幅広い病原体を対象とし、感染症検出における研究と公衆衛生の取り組みを強化します。