ステアリン酸マグネシウム市場

市場の定義

この市場は、ステアリン酸とマグネシウムから得られる塩であるステアリン酸マグネシウムの製造と使用をカバーしています。錠剤やカプセルの潤滑剤および付着防止剤として広く使用されています。この市場には、医薬品、化粧品、食品、プラスチックの分野が含まれます。

ステアリン酸マグネシウムの製造には、沈殿法または溶融法が含まれます。粉末の混合、打錠、プラスチックの安定剤として使用されます。市場の範囲は、工業加工、配合技術、規制に準拠したアプリケーションに及びます。

ステアリン酸マグネシウム市場概要

世界のステアリン酸マグネシウム市場規模は、2023年に5億7,150万米ドルと評価され、2024年の6億500万米ドルから2031年までに9億4,820万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.63％のCAGRを示します。

市場の成長は、栄養補助食品の流動剤としてステアリン酸マグネシウムが広く使用されている栄養補助食品産業の拡大の影響を受けています。製剤技術の進歩により製品の安定性と効率も向上し、医薬品および栄養補助食品の用途全体での需要の増加を促しています。

ステアリン酸マグネシウム業界で活動する主要企業は、Peter Greven GmbH & Co. KG、Baerlocher GmbH、Struktol Company of America, LLC、Dover Chemical Corporation、Mallinckrodt、Roquette Frères、Hebei Fengse New Materials Technology Co., Ltd.、Parchem Fine & Specialty Chemicals、PMC Group, Inc.、Norac Additives, LLC、Sinwon Chemical Co., Ltd.、 Valtris Specialty Chemicals、協和化学工業株式会社、Croda International Plc、BASF。

医薬品の錠剤とカプセルの生産量の増加は、市場の成長を大きく推進しています。この化合物は、錠剤圧縮時の重要な潤滑剤および付着防止剤として機能します。ジェネリック医薬品製造の拡大と世界的な医療アクセスの増加に伴い、メーカーは効率、品質、安定性の要件を満たすためにステアリン酸マグネシウムに依存し続けています。

主なハイライト

1. ステアリン酸マグネシウムの産業規模は、2023 年に 5 億 7,150 万米ドルと評価されています。
2. 市場は、2024 年から 2031 年にかけて 6.63% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2023 年に 43.20% の市場シェアを保持し、評価額は 2 億 4,690 万米ドルでした。
4. パウダー部門は2023年に4億6,530万米ドルの収益を上げました。
5. 医薬品部門は、2031 年までに 4 億 7,420 万米ドルに達すると予想されています。
6. アジア太平洋地域は、予測期間中に 7.22% の CAGR で成長すると予想されます。

市場の推進力

拡大するニュートラシューティカルズ産業

健康志向の消費者の間で栄養補助食品の人気が高まっていることが、市場の成長に貢献しています。ステアリン酸マグネシウムは、粉末の流れを助け、カプセルの内容を一定にするために栄養補助食品に使用されており、生産効率の向上に役立ちます。

消費者が予防的健康ソリューションを求め、サプリメントを定期的に使用するようになるにつれて、メーカーは生産量を増やしており、世界市場全体の製剤プロセスでのステアリン酸マグネシウムの採用が加速しています。

2025 年 2 月、Bionos Biotech SL と Lubrizol Nutraceuticals の研究チームによって実施された臨床研究により、Lubrizol の MAGSHAPE マグネシウム マイクロカプセルがマグネシウムの吸収を強化することが確認されました。この革新は、ステアリン酸マグネシウムを含むマグネシウム化合物の栄養補助食品製剤での使用に影響を与える可能性があります。

市場の課題

規制遵守と品質保証

ステアリン酸マグネシウム市場の成長にとっての重要な課題は、さまざまな地域にわたる厳しい規制基準への準拠を確保することです。製薬業界や食品業界では要件が変化するため、メーカーは製品の品​​質と安全性を維持するために、常に新しい規制に適応する必要があります。

この課題に対処するために、主要企業は高度な品質管理システムに投資し、研究開発プロセスを強化し、GMP (Good Manufacturing Practice) などの認証を求めています。さらに、一部の企業は、変更を常に最新の状態に保ち、コンプライアンス要件を効率的に満たす能力を向上させるために、規制機関との連携を強化しています。

市場動向

製剤技術の進歩

固体製剤および直接圧縮技術の革新により、ステアリン酸マグネシウムなどの賦形剤の役割が強化されました。メーカーは、速度、コスト、投与量の制御のためにプロセスを最適化しています。

ステアリン酸マグネシウムの一貫した潤滑特性と幅広い API との適合性により、現代の製剤システムにとって不可欠なものとなっています。これらの技術的改善は、さまざまな製品カテゴリにわたる市場の成長を促進するのに役立ちます。

• 2024 年 8 月、クラリアントは、錠剤潤滑剤または徐放剤として設計された微粉化硬化ヒマシ油である VitiPure HCO を発売しました。この製品は、直接圧縮または乾式造粒プロセスに適した疎水性潤滑剤として機能し、固形経口剤形におけるステアリン酸マグネシウムの代替品となる可能性を提供します。粒度分布が一貫しているため、最新の配合システムへの適合性が高まります。

ステアリン酸マグネシウム市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• 形態別（粉末、フレーク）：粉末セグメントは、その優れた流動性と医薬品および栄養補助食品製剤への組み込みの容易さにより、生産効率と一貫性を向上させ、2023年に4億6,530万米ドルを稼ぎ出しました。
• 用途別（医薬品、パーソナルケア、食品および飲料、その他）：医薬品セグメントは、錠剤およびカプセル製剤における潤滑剤および流動剤としての重要な役割により、2023年に市場の48.49%を占め、より優れた一貫性、製造効率、およびコンプライアンスを確保しました。

ステアリン酸マグネシウム市場地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米のステアリン酸マグネシウム市場シェアは、2023 年の世界市場で約 43.20% となり、評価額は 2 億 4,690 万米ドルでした。北米には、処方薬および市販薬を製造する製薬メーカーが集中しています。大手企業は、スムーズな錠剤製造と一貫した投与量を確保するために、ステアリン酸マグネシウムなどの賦形剤に依存しています。

この地域は効率的な製造プロセスと規制基準への準拠に重点を置いているため、継続的な需要が支えられ、市場の成長が促進されています。さらに、北米では加工食品やインスタント食品部門が拡大しているため、製品の品質を維持するための固結防止剤の需要が高まっています。

ステアリン酸マグネシウムは、ドライミックス、スパイス、機能性食品成分の粉末の流れを維持するのに役立ちます。パッケージ化された調理済み製品の消費量が増加する中、食品加工業者は製造ラインにステアリン酸マグネシウムを採用し続けており、市場の成長を支えています。

アジア太平洋地域のステアリン酸マグネシウム産業は、予測期間中に 7.22% という堅調な CAGR で大幅な成長を遂げる態勢が整っています。アジア太平洋地域は化粧品およびパーソナルケア製品の生産の中心地であり、ステアリン酸マグネシウムなどの高品質の賦形剤に対する大きな需要があります。

この地域では可処分所得が増加し、高級パーソナルケア製品への需要が高まっている中間所得層が成長しており、化粧品配合物での使用が増加し、市場をさらに押し上げています。

インド ブランド エクイティ財団 (IBEF) は 2023 年 12 月に、インドの化粧品産業が 2025 年までに 2,000 万米ドルに達し、CAGR 25% で成長すると予測していると報告しました。その頃にはインドは世界の5%を占めることになるだろう。化粧品市場に参入し、収益の面で世界トップ 5 市場に入る地位を確保します。

インドの美容市場は依然として世界で最も急速に成長している市場の一つであり、より多くの国際企業がインドのパーソナルケアおよび化粧品分野に参入する中、国内ブランドは激しい競争に直面している。

規制の枠組み

• 米国では、食品医薬品局 (FDA) は、ステアリン酸マグネシウムを食品用途に関して 21 CFR Part 182 に基づいて一般に安全と認められる (GRAS) として分類しています。医薬品製剤では、ステアリン酸マグネシウムは潤滑剤として使用されており、FDA の不活性成分データベースに含まれています。 FDA のナノマテリアルを含む生物学的製品を含む医薬品業界向けガイダンスでは、医薬品におけるステアリン酸マグネシウムなどの賦形剤の使用について推奨しています。
• 欧州食品安全機関 (EFSA) は、ステアリン酸マグネシウムを安全限界が確立された許可された食品添加物として分類しています。医薬品では、欧州薬局方に含まれており、欧州医薬品庁 (EMA) によって規制されています。製品は、添加剤に関する REACH (化学物質の登録、評価、認可および制限) 規制に準拠する必要があります。
• 国家医薬品局 (NMPA) は、中国薬局方に基づいてステアリン酸マグネシウムを規制しています。定義された純度および安全性ベンチマークを満たしている限り、医薬品としての使用が承認されており、一部の食品用途でも許可されています。製造業者は製剤を登録し、添加剤試験と製品品質に関する国家基準に従う必要があります。
• Therapeutic Goods Administration (TGA) は、補助医薬品および医薬品へのステアリン酸マグネシウムの使用を許可しています。それは流動促進剤および潤滑剤として分類されます。成分は、GMP 基準や製品用途における賦形剤の必須リストなど、オーストラリア補完医療規制ガイドライン (ARGCM) に基づく仕様に準拠する必要があります。

競争環境

ステアリン酸マグネシウム業界の市場関係者は、生産品質を向上させ、業務を合理化するための技術をますます採用しています。これらには、粒子の均一性を向上させ、汚染リスクを軽減するための高せん断混合装置、精密粉砕システム、自動材料処理の統合が含まれます。

いくつかのメーカーは、厳しい医薬品および食品グレードの基準への準拠を確保するために、リアルタイムのプロセス監視および制御システムにも投資しています。これらのイノベーションにより、製品の信頼性と規制当局の承認率が向上し、業務効率も向上します。

ステアリン酸マグネシウム市場の主要企業のリスト:

• Peter Greven GmbH & Co. KG
• ベアロッヒャー GmbH
• Struktol Company of America, LLC
• ドーバーケミカルコーポレーション
• マリンクロット
• ロケット・フレール
• 河北豊世新材料技術有限公司
• パルケムファイン＆スペシャルティケミカルズ
• PMCグループ株式会社
• Norac Additives, LLC
• シンウォンケミカル株式会社
• バルトリス・スペシャルティ・ケミカルズ
• 協和化学工業株式会社
• クローダ インターナショナル Plc
• BASF

最近の動き（M&A）

2022年9月, ロケット社はインドに拠点を置く賦形剤メーカーであるクレスト・セルロース社を買収しました。この動きにより、薬局方に準拠した高品質で完全に追跡可能な賦形剤ソリューションを提供するロケット社の能力が強化されます。同社のグローバルな顧客ネットワークは、複雑なドラッグデリバリーの課題に対処するための強化されたサポートによって得られます。