不眠症治療薬市場規模、シェア、成長および業界分析、治療タイプ別（薬物療法、非薬物療法）、投与経路別（経口、注射）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局）、患者人口タイプ別、患者の性別別、および地域分析、 2024-2031

不眠症治療薬市場概要

世界の不眠症治療薬市場規模は、2023年に24億4,500万米ドルと評価され、2024年の2億5億4,580万米ドルから2031年までに3億5億1,950万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に4.74％のCAGRを示します。

この市場は、世界的に睡眠障害の有病率が増加していることと、睡眠の健康の重要性に対する意識の高まりによって牽引されています。高齢化人口が拡大し、睡眠障害をより受けやすくなっていることに加え、ライフスタイルの変化がストレスや不安の増大につながっているため、効果的な不眠症治療への需要が高まっています。

主要な市場ハイライト:

1. 不眠症治療薬の業界規模は、2023 年に 2 億 4,500 万米ドルと評価されています。
2. 市場は、2024 年から 2031 年にかけて 4.74% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2023 年に 34.99% の市場シェアを保持し、評価額は 8 億 5,560 万米ドルでした。
4. 薬物療法部門は2023年に16億6,160万米ドルの収益を上げました。
5. 経口セグメントは、2031 年までに 2 億 7 億 4,910 万米ドルに達すると予想されています。
6. 小売薬局セグメントは、2031 年までに 16 億 9,010 万米ドルに達すると予想されています。
7. 成人部門は 2031 年までに 29 億 1,700 万米ドルに達すると予想されています。
8. 男性セグメントは、2031 年までに 18 億 2,170 万米ドルに達すると予想されます。
9. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に 5.37% の CAGR で成長すると予想されます。

不眠症治療薬市場で事業を展開している主要企業は、Jazz Pharmaceuticals plc、Sanofi S.A.、Takeda Pharmaceutical Company Limited.、Natrol, LLC.、Idorsia Pharmaceuticals Ltd、Merck & Co., Inc.、エーザイ株式会社、SUSMED, Inc、BigHealth、Eli Lilly and Company、Pfizer Inc.、および dsm-firmenich です。

採用の増加デジタル治療不眠症の認知行動療法（CBT-I）は治療アプローチを再構築し、非侵襲的で長期的な管理ソ​​リューションを提供しています。支援的な医療政策、睡眠研究への投資の増加、睡眠追跡と治療提供における人工知能 (AI) の統合も、市場の前向きな軌道に貢献しています。

• 2024年4月、dsm-firmenichとオズ・メディカン・グループ（OMG）ファーマは、不眠症用のカンナビジオール（CBD）ベースの経口分散錠の開発を進めるための戦略的提携を発表した。この提携は、世界初の規制当局に承認されたCBD睡眠薬を導入することを目的としており、カンナビノイド研究と患者中心のイノベーションにおけるdsm-firmenichの役割を強化します。

不眠症の有病率の上昇

この市場は、世界的に公衆衛生上の懸念が高まっている不眠症や睡眠障害の有病率の上昇によって牽引されています。ストレス、不安の増加、デジタル画面への曝露など、現代のライフスタイルの変化は、睡眠パターンの乱れに大きく寄与しています。

さらに、生理学的変化や併存疾患による睡眠障害の影響を受けやすくなる高齢化により、市場の需要がさらに高まっています。交代勤務、不規則な睡眠スケジュール、精神的健康障害の影響もあり、さまざまな層で不眠症の患者が急増しています。

心血管疾患、認知機能の低下、免疫機能の低下など、睡眠不足に伴う長期的な健康リスクへの意識が高まる中、効果的な治療法を模索している人もいます。この不眠症の負担の増大により、薬理学的治療と非薬理学的治療の両方の需要が加速し、市場の成長を推進しています。

安全性への懸念と依存性のリスク

不眠症治療薬市場における主な課題は、薬物治療に伴う長期的な安全性の懸念と依存性のリスクです。ベンゾジアゼピン系鎮静剤や非ベンゾジアゼピン系鎮静剤などの処方睡眠薬の多くは、日中の眠気、認知障害、依存症の可能性などの副作用と関連しており、規制当局の監視や使用制限につながっています。

潜在的な解決策は、オレキシン受容体拮抗薬、メラトニンベースの治療法、不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）などのデジタル療法など、習慣を形成せず持続可能な治療選択肢を提供する、より安全な代替療法の開発にあります。

AI 主導のデジタル ソリューションと OTC 睡眠補助薬

AI を活用したデジタルヘルス ソリューションの台頭と、OTC および天然睡眠補助薬の需要の高まりにより、市場は進化しています。 AI を活用した CBT-I プログラム、ウェアラブル睡眠トラッカー、仮想治療プラットフォームにより、個別化された治療の選択肢が強化されています。

同時に、消費者は、入手しやすさと安全性の認識から、メラトニンサプリメント、ハーブ療法、栄養補助食品の睡眠補助薬に移行しつつあります。この傾向は、処方箋なしの睡眠ソリューションの革新を推進し、小売プラットフォームとオンライン プラットフォーム全体での可用性を拡大しています。

• 2024 年 11 月、Sleepinox.com は、睡眠の質を高めるために麻酔科医によって処方された天然の睡眠サプリメントを導入しました。ルリヂサ、アシュワガンダ、グリシン酸マグネシウム、バレリアンルート (10:1 濃縮) が特徴で、科学的に裏付けられたブレンドで、リラックスを促進し、ストレスを軽減し、深く回復的な睡眠をサポートするように設計されています。

不眠症治療薬市場レポートのスナップショット

 市場セグメンテーション:

• 治療タイプ別（薬物療法、非薬物療法）：処方睡眠薬の普及と有効性と安全性が向上した新規催眠薬の継続的な開発により、薬物療法部門は2023年に16億6,160万米ドルを稼ぎ出した。
• 投与経路別（経口、注射）：利便性、投与の容易さ、幅広い経口不眠症治療薬の入手可能性に対する患者の嗜好が高いため、経口セグメントは2023年に市場の78.92%のシェアを保持しました。
• 流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）：小売薬局セグメントは、実店舗やチェーン薬局を通じたOTCおよび処方箋睡眠薬の入手しやすさの向上により、2031年までに16億9,010万米ドルに達すると予測されています。
• 患者人口タイプ別（成人、高齢者、小児）：成人層は、働く専門家やライフスタイル関連のストレスや不安を経験している個人の間で不眠症の有病率が高いため、2031年までに29億1,700万米ドルに達すると予測されています。
• 患者の性別別（男性、女性、その他）：男性セグメントは、職業上のストレス、生活習慣に関連する睡眠障害の報告例が多く、薬物治療を求める可能性が高いため、2023年には市場の52.06%のシェアを占めました。

不眠症治療薬市場地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は2023年の不眠症治療薬市場の34.99%のシェアを占め、評価額は8億5,560万米ドルとなった。この地域の市場優位性は、不眠症の有病率の高さ、睡眠障害に対する意識の高まり、高度な治療オプションの普及に起因すると考えられています。

大手製薬会社の強力な存在感、継続的な研究開発（R&D）活動、デジタル治療薬の急速な導入が市場の成長をさらに促進します。

さらに、有利な医療政策、高額な医療費、確立された流通ネットワークが北米市場の拡大に貢献しています。処方睡眠補助薬、不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）、および AI を活用した睡眠追跡ソリューションの使用の増加も、市場の進歩を支えています。

• 2024 年 3 月、アメリカ睡眠医学会が資金提供した調査によると、アメリカ人口の 12% が慢性的な不眠症であることが判明しました。この調査結果は、睡眠障害の負担が増大していることと、効果的な治療法に対する需要が高まっていることを強調しています。

アジア太平洋地域の市場は、都市化、ライフスタイルの変化、ストレスや不規則な勤務スケジュールに関連する睡眠障害の増加により、予測期間中に 5.37% という大幅な CAGR で成長する見込みです。

特に中国と日本での高齢者人口の増加と、医療意識の高まりによる中間層人口の増加により、不眠症治療薬の需要が高まっています。

さらに、医療インフラの拡大、睡眠障害治療への投資の増加、薬物療法と非薬物療法の両方の利用可能性が、この地域の市場拡大に貢献しています。採用の増加デジタルヘルスソリューションとオンライン薬局も、アジア太平洋地域全体で治療へのアクセスを向上させる上で重要な役割を果たしています。

 規制の枠組み

• 米国では, 食品医薬品局（FDA）は、医薬品評価研究センター（CDER）の下で不眠症治療薬を規制しています。処方睡眠薬は、安全性と有効性に関する臨床試験を含む厳格な新薬申請 (NDA) プロセスを経ます。
• ヨーロッパでは, 欧州医薬品庁 (EMA) は、ヒト用医薬品委員会 (CHMP) の下で不眠症治療薬を規制しています。処方薬は集中手続きを通じて評価を受け、すべての EU 加盟国で使用するには承認が必要です。

競争環境

主要な市場関係者は、市場での地位を強化するために、製品のイノベーション、戦略的パートナーシップ、規制当局の承認、市場の拡大に注力しています。企業は、オレキシン受容体アンタゴニストやメラトニン受容体アゴニストなど、有効性の向上、副作用の軽減、代替作用機序を備えた新規治療薬を導入するための研究開発に積極的に投資しています。

バイオテクノロジー企業や研究機関との合併、買収、協力は、医薬品開発を加速し、先進技術へのアクセスを獲得するための一般的な戦略です。また、多くの市場関係者は、不眠症治療に対する需要の高まりを取り込むために、販売契約やローカリゼーション戦略を通じて新興市場での存在感を拡大しています。

不眠症に対するデジタル治療法と認知行動療法（CBT-I）の導入が注目を集めており、企業はAIを活用した睡眠ソリューション、モバイルヘルスアプリケーション、ウェアラブル睡眠モニタリングデバイスへの投資を促しています。さらに、患者のアドヒアランスを強化し、長期的な治療選択肢を提供するために、徐放性製剤と併用療法への注目が高まっています。

• 2023年10月、ボッド・サイエンスとdsm-firmenichは、CBDベースの不眠症治療法の開発を進めるための戦略的パートナーシップを発表した。この提携は、不眠症症状の緩和におけるカンナビジオール製剤の有効性を実証する有望な第 IIb 相臨床試験結果に続くものです。 dsm-firmenich の GMP CBD API は、次の商用化フェーズで重要な役割を果たします。

不眠症治療市場の主要企業：

• ジャズ・ファーマシューティカルズ・ピーエルシー
• サノフィ S.A.
• 武田薬品工業株式会社
• ナトロールLLC.
• イドルシア・ファーマシューティカルズ株式会社
• メルク社
• エーザイ株式会社
• 株式会社サスメッド
• ビッグヘルス
• イーライリリー アンド カンパニー
• ファイザー株式会社
• DSM-フィルメニッチ

最近の展開（パートナーシップ）

• 2024年12月, 塩野義製薬株式会社とネクセラファーマ株式会社は、成人不眠症の新たな治療薬としてQUVIVIQ（ダリドレキサント）25mgおよび50mgを日本で発売すると発表しました。この薬剤はデュアルオレキシン受容体拮抗薬であり、OX1R 受容体と OX2R 受容体に選択的に結合し、過剰な覚醒を抑制し、睡眠を促進します。今回の提携では塩野義製薬が流通・販売を担当し、承認者はネクセラ・ファーマ・ジャパン株式会社が継続する。