免疫療法薬市場

市場の定義

免疫療法薬は、がん、自己免疫障害、感染症などの状態を治療するために体の免疫系を調節するように設計された薬剤です。 これらの薬物は、免疫活動を強化して有害な細胞を特定および破壊するか、過度の活性化が疾患の進行に寄与した場合に免疫応答をダウンレギュレートすることにより機能します。

免疫療法薬市場概要

世界の免疫療法薬の市場規模は、2024年の2,60012億米ドルと評価され、2025年の2,7359億米ドルから2032年までに409.89億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は5.95％のCAGRを示しています。

市場の成長は、従来の治療法と比較して、標的メカニズムと副作用の減少によって駆動される希少で治療が困難な癌の治療における免疫療法薬の採用の増加に起因しています。固形腫瘍および血液悪性腫瘍における複数誘導使用の規制承認が増加し、免疫ベースの腫瘍学治療に対する自信が強化されているため、市場はさらに進行しています。

重要なハイライト：

1. 免疫療法薬の産業規模は、2024年に2,60012億米ドルで記録されました。
2. 市場は、2025年から2032年まで5.95％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に42.02％の市場シェアを保持し、1,0003億米ドルの評価を受けました。
4. モノクローナル抗体セグメントは、2024年に114.45億米ドルの収益を集めました。
5. がんセグメントは、2032年までに2,3578億米ドルに達すると予想されています。
6. 口頭セグメントは、予測期間にわたって7.07％のCAGRで成長すると予想されます。
7. 病院と診療所のセグメントは、2024年に54.88％の市場シェアを保有していました。
8. アジア太平洋地域は、予測期間を通じて6.35％のCAGRで成長すると予想されています。

市場で事業を展開している大手企業は、ブリストル・マイヤーズスクイブカンパニー、Adaptimmune、Biontech SE、Cellectis SA、Merck＆Co.、Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Actym Therapeutics、Inc。、Autolus Therapeutics、BPS Bioscience、Inc.、Gilead Sciences、Inc.、Crown Bioscience、Lynily、Lynily、Lilly、Imccripion

さらに、R＆D投資の増加は、ターゲットとパーソナライズされた治療アプローチの開発を可能にすることにより、免疫療法の大幅な進歩を促進しています。資金の増加により、研究者は新しい免疫経路を探求して治療効果を改善し、副作用を減らすことができます。

これらの投資は、臨床試験と科学的発見の承認された治療への迅速な翻訳をサポートしています。それに応じて、製薬会社は、免疫療法薬市場の着実な成長に貢献している癌および自己免疫疾患治療の革新を加速しています。

• 国立科学技術統計センターによると、米国のR＆D支出は2023年に9400億米ドルに達し、292億米ドルが生物医学の革新への強固なコミットメントを反映して研究に割り当てられました。この資金調達の急増は、がんや慢性疾患の高度な免疫ベースの治療の開発を可能にすることにより、市場を大幅に推進しています。

マーケットドライバー

癌の発生率の増加

がんの発生率の増加は、世界的な癌の症例の増加が効果的で標的を絞った治療オプションのより大きな必要性を生み出しているため、免疫療法薬市場を大幅に推進しています。免疫療法は、健康な組織への損傷を最小限に抑えながら、がん細胞を選択的に攻撃するために体の免疫システムを利用する能力のために好みを獲得しています。

限られた有効性や重度の副作用などの従来の治療に関連する制限は、臨床結果を改善するための免疫療法アプローチの採用を加速しています。

• 監視、疫学、および最終結果（SEER）がんの統計事実によれば、2025年に米国で推定2,041,910の新しい癌症例が予測されています。この疾患の増加は、免疫療法を含む高度な治療アプローチの必要性の高まりを強調し、患者のアウトカムを改善し、従来のケアのGAPに対処します。

市場の課題

すべての患者の有効性は限られています

免疫療法薬市場における重要な課題は、多様な患者集団間の限られた一貫性のない有効性です。多くの患者は有意な臨床的改善を示しますが、腫瘍の不均一性、免疫耐性メカニズム、遺伝的違いなどの要因により、大きな割合は効果的に反応しません。  これらの矛盾は、治療プロトコルを標準化し、結果を効果的に予測する能力を妨げます。

この課題に対処するために、企業は患者の選択を強化し、免疫療法治療の治療効果を最大化するために、バイオマーカーの発見と精密医療イニシアチブにますます投資しています。

企業はまた、免疫応答を促進し、耐性メカニズムを克服する併用療法を開発しています。さらに、高度なゲノムおよびトランスクリプトームプロファイリングツールが臨床試験に統合されており、患者の変動性をよりよく理解し、免疫療法の治療をより効果的に調整しています。

市場動向

自己増幅RNAプラットフォームでRNAベースの治療薬を推進します

自己増幅RNA（SARNA）プラットフォームの開発は、より小さなRNA用量からのより高いタンパク質発現を可能にすることにより、RNAベースの治療法の進歩を加速しています。

この効率は、製造コストの削減をサポートし、がん免疫療法、ワクチン、遺伝子療法などのアプリケーションの有効性を高めます。 SARNAプラットフォームの採用は、RNA駆動型の治療革新を着実に変換して、癌や遺伝障害などの複雑な疾患を標的とする次世代療法を進める際の効果的でスケーラブルなソリューションの需要の増加を満たしています。

• 2024年5月、GenScript Biotech Corporationは、ワクチン、癌免疫療法、および遺伝子治療開発をサポートするために、自己増幅RNA（SARNA）合成サービスを開始しました。この次世代RNAプラットフォームは、低用量で堅牢なタンパク質発現を可能にし、生産コストを削減し、治療効果を改善する可能性があります。

免疫療法薬市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
薬物タイプによる	モノクローナル抗体（裸のモノクローナル抗体、共役モノクローナル抗体、二球菌モノクローナル抗体）、免疫チェックポイント阻害剤、（PD-1/PD-L1阻害剤、CTLA-4阻害剤）、インターフェロン＆インターフロン、インターフェロン（Interfereron） IL-12など）、ワクチン（がんワクチン、予防ワクチン）、その他（CAR-T療法、サイトカイン）
治療エリアによって	がん（肺がん、乳がん、黒色腫、前立腺癌、その他）、自己免疫性および炎症性疾患（関節リウマチ、多発性硬化症、クローン病）、感染症（B型肝炎、C型肝炎、HIV、HPV）、その他
管理ルートごと	静脈内、皮下、経口
エンドユーザー業界による	病院と診療所、研究機関、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

 市場セグメンテーション：

• 薬物タイプ（モノクローナル抗体、免疫チェックポイント阻害剤、インターフェロンとインターロイキン、ワクチンなど）：モノクローナル抗体セグメントは、2024年に高特異性、臨床的有効性、および臨床病学および慢性疾患治療における広大な採用により114.45億米ドルを獲得しました。
• 治療領域（がん、自己免疫および炎症性疾患、感染症など）：がんセグメントは、強力なパイプライン活動、高い病気の有病率、免疫腫瘍療法の受け入れの増加により、2024年に市場の64.00％を占めていました。
• 投与経路（静脈内、皮下、および経口）：静脈内セグメントは、その迅速なバイオアベイラビリティと複雑な病院ベースの配達の優先性により、2032年までに2,3169億米ドルに達すると予測されています。生物学。
• エンドユーザー産業（病院と診療所、研究機関など）：病院とクリニックセグメントは、予測期間にわたって5.88％のCAGRで成長し、患者の流入の増加、免疫療法へのアクセスの改善、腫瘍療法への施設支出の増加によって推進されると予想されます。

免疫療法薬市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米免疫療法薬市場は、2024年に約42.02％のシェアを占め、1,0003億米ドルの評価を受けています。この優位性は、高度な研究インフラストラクチャの強い存在、がんの発生率の上昇、およびこの地域の革新的な治療プラットフォームの早期採用に起因しています。

市場は、幅広い癌タイプにわたって免疫療法の適用を拡大している戦略的買収の増加を目撃しています。さらに、市場はさらに、治療の有効性を高め、長期の患者の転帰を改善することを目的としたバイオテクノロジー企業による持続的な投資によって推進されています。この地域のプレーヤーは、臨床前および臨床資産を統合して、多様な腫瘍学パイプラインを構築し、それにより北米全体で市場の成長を促進しています。

• 2025年4月、OS療法はAyala PharmaceuticalsからAdvaxis Immunotherapiesの臨床の買収を完了しました。 30を超える癌をターゲットにした3つの臨床段階と8つの前臨床免疫療法候補をサポートし、OS療法のパイプラインを拡大し、2040年まで長期的なIP保護により腫瘍学免疫療法市場での地位を強化します。

アジア太平洋免疫療法薬産業は、予測期間中に6.35％の堅牢なCAGRで成長するように設定されています。この成長は、癌の有病率の増加と、アジア太平洋の製薬会社による投資の拡大に起因しています。

この地域は、この地域での進行免疫療法薬の利用可能性を加速している規制承認と臨床試験活動の増加を目撃しています。また、市場は、中国やインドなどの国での地元の製造業を促進し、新しい治療法へのアクセスを改善するための努力の増加からも恩恵を受けています。

さらに、費用対効果の高い製造インフラストラクチャと大規模な患者プールの存在は、グローバルおよび国内のプレーヤーが地域内で事業を拡大することを奨励しています。この地域の市場プレーヤーは、医薬品開発能力を強化するための研究機関とのコラボレーションに焦点を当てており、それによって地域の市場の成長を促進しています。

• 2025年5月、サンファーマはチェックポイント治療を取得して、進行性皮膚扁平上皮癌の唯一のFDA承認抗PD-L1療法であるUnloxcytにアクセスしました。この買収を通じて、同社は免疫療法と腫瘍学における存在を拡大することを目指しており、ONCOと導体学セグメントの革新的な治療に焦点を当てています。

規制枠組み

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、生物学的評価と研究センター（CBER）、製品承認、臨床試験設計、安全評価、および市販後監視の監督を通じて免疫療法薬を規制しています。製造基準のコンプライアンスを保証し、リスクベネフィットプロファイルを評価し、生物学および細胞ベースの治療における公共の安全性と治療効果を支持する有害事象を監視します。
• 中国で、National Medical Products Administration（NMPA）は、中国の免疫療法薬の承認、生産、および分布を規制しています。臨床試験データ、製造慣行、品質管理プロセスを評価します。
• インドで、Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）は、臨床試験を承認し、製造ライセンスを発行し、安全性と有効性データを評価することにより、免疫療法薬を規制しています。保健省の下で、それは薬物の遵守を保証し、化粧品ACT、Pharmacovilanceプログラムを監督し、試験で倫理的行動を監視し、生物学が国家の規制および品質基準を満たすことを保証します。
• 英国では、医薬品およびヘルスケア製品規制機関（MHRA）は、臨床データを評価し、マーケティング承認を発行し、市場後の安全性監視を実施することにより、免疫療法薬の規制を監督しています。細胞および遺伝子療法が英国固有の製造、標識、および流通基準を満たすことを保証します。

競争力のある風景

免疫療法薬業界の主要なプレーヤーは、希少癌と小児がんを対象とした臨床段階資産の取得を通じてパイプラインを拡大しています。彼らは、小規模で必要な患者集団に役立つ高度に分化した療法にますます焦点を当てています。

後期段階の小説候補者を統合することは、ターゲットを絞ったイノベーションと戦略的ポートフォリオの成長を通じて、企業がニッチ腫瘍学セグメントでの地位を強化するのを支援しています。 このアプローチは、現在の治療オプションのギャップに対処しながら、長期的な開発能力を高めています。

• 2024年4月、Essential Pharmaはルネッサンス製薬を取得して、高リスク神経芽細胞腫の第II相臨床段階免疫療法であるHu14.18K322Aをポートフォリオに追加しました。 それは、小さな患者集団の臨床的に差別化された治療に集中することを目指しています。この買収は、小児腫瘍学と免疫療法における会社の役割を拡大します。

免疫療法薬市場の主要企業のリスト：

• ブリストル・マイヤーズスクイブカンパニー
• 適応免疫
• BionTech SE
• Cellectis SA
• Merck＆Co.、Inc
• ノバルティスAG
• Pfizer Inc
• Actym Therapeutics、Inc
• Autolus Therapeutics
• BPS Bioscience、Inc。
• Gilead Sciences、Inc。
• クラウンバイオサイエンス
• リリー
• GenScript
• Immunitybio、Inc。

最近の開発（M＆A）

• 2024年2月、Abbvieは、葉酸受容体α陽性プラチナ耐性卵巣癌のためのFDA承認抗体薬物類接合液（ADC）であるElahereにアクセスするために免疫原を取得しました。この買収は、固形腫瘍とまれな血液癌を標的とする次世代ADCを使用して、Abbvieの腫瘍学パイプラインを強化することを目的としています。
• 2024年6月、メルクは、成人の進行性または再発性子宮内膜がんの治療のために化学療法と組み合わせて、Keytruda（ペンブロリズマブ）の40番目のFDA承認を確保しました。この承認は、フェーズ3 NRG-GY018試験結果に基づいており、疾患の進行が70％減少したことが示されました。