免疫組織化学市場

市場の定義

市場は、抗原抗体相互作用を介して組織サンプルの細胞成分を視覚化するために使用される製品とサービスで構成されています。重要な成分には、抗体、検出試薬、染色システム、およびイメージング機器が含まれます。

市場は、主に病理、腫瘍学、および薬物検査において、診断、研究、および法医学的アプリケーションをカバーしています。病院、診断研究所、製薬会社、および研究機関にサービスを提供し、免疫学的標識技術を使用した組織組織分析に関する明確に定義された境界を備えています。

このレポートは、主要なドライバー、新たな傾向、および予測期間にわたって市場に影響を与えると予想される競争の環境の包括的な分析を提供します。

免疫組織化学市場概要

世界の免疫組織化学市場規模は2024年に34億2,000万米ドルと評価され、2025年の36億3,000万米ドルから2032年までに54億6,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は6.01％のCAGRを示しています。

標的療法における癌の発生率と進歩の増加は、高度な免疫組織化学技術を通じて正確な腫瘍プロファイリングの需要を促進し、診断精度を高め、腫瘍学のパーソナライズされた治療計画を可能にします。

免疫組織化学業界で事業を展開する大手企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies、Inc.、Bio-Rad Laboratories、Inc.、BioCare Medical、LLC、Sino Biological、Inc.、Leinco Technologies、Nichirei Biosciences Inc。、Enzo Biochem Inc. Origene Technologies、Inc.、Roche Diagnostics、北米、Zytomed Systems GmbH、およびAbcam Limited。

医療費の上昇は、高度な診断ソリューションへの投資を推進することにより、市場を大幅に加速します。資金の増加により、研究能力が向上し、最先端の技術の採用が可能になり、病理サービスの拡大がサポートされます。

ヘルスケアシステムは、精密診断を優先して患者の転帰を改善し、疾患の検出とパーソナライズされた治療計画における免疫組織化学の需要を促進します。この財政的勢いは革新を促進し、市場の景観を拡大します。

• によると経済協力開発機構（OECD）、公衆衛生支出は平均年率2.6％で増加すると予想され、加盟国全体の政府収入の1.3％の成長を上回ります。将来の医療システムの回復力に必要な投資を含む総健康消費は、2040年までにGDPの11.8％に達する可能性があります。

重要なハイライト：

1. 免疫組織化学市場規模は、2024年に34億2,000万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2025年から2032年まで6.01％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に34.07％の市場シェアを保持し、11億7,000万米ドルの評価を受けました。
4. 抗体技術セグメントは、2024年に13億2,000万米ドルの収益を集めました。
5. 診断セグメントは、2032年までに228億米ドルに達すると予想されます。
6. 病院と診断研究所セグメントは、2024年に最大の収益分配率40.43％を確保しました。
7. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に6.90％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

癌の有病率の増加は需要を促進します

癌の発生率の上昇は、市場を推進し、高度な診断ソリューションの需要を大幅に加速します。癌の有病率の増加は、正確な腫瘍分類とバイオマーカーの検出を義務付け、免疫組織化学技術の採用を強化します。

医療提供者は、治療結果を改善するために早期の正確な診断を優先し、臨床研究所、病院、および研究機関における組織病理学インフラストラクチャおよび革新的な抗体ベースのアッセイへの投資を促進します。

• 2024年2月、癌研究のための国際機関（IARC）世界的な癌の負担に関する新しい数字をリリースし、その有病率の増加、恵まれないグループへの不平等な影響、およびケアの格差を減らすための差し迫った必要性を強調しました。 2022年のデータにより、約2,000万件の新しい症例と970万人の死亡が明らかになりました。がんの診断から5年以内に約5350万人が生きていました。癌は生涯に5人に約1人に影響を及ぼし、男性9人に約1人、女性が病気で死にかけている12人に1人が影響します。

市場の課題

免疫組織化学における熟練した労働力の不足

免疫組織化学市場の重要な課題の1つは、複雑なIHCの結果を正確に解釈できる熟練した専門家の不足です。この才能のギャップは、診断エラーとテスト効率の低下につながり、精密医療におけるIHCの臨床的有用性を制限する可能性があります。

メーカーが統合しています人工知能（AI）および機械学習（ML）アルゴリズムはIHCプラットフォームになり、自動画像分析で病理学者をサポートします。さらに、企業はトレーニングプログラムに投資し、学術機関と提携して、より熟練した労働力を構築し、正確な診断結果を確保しています。

市場動向

がん療法診断を形作る免疫組織化学の進歩

市場は、癌療法の進歩に適応しています。標的治療と免疫療法の有病率は、免疫組織化学検査を通じて正確な腫瘍プロファイリングの重点を高めています。

焦点は、新しいバイオマーカーを利用して、腫瘍の特性評価を改善し、診断の精度を改善し、よりパーソナライズされた治療計画を可能にすることです。このシフトは、腫瘍学診断の進化するニーズを満たすために調整された、より高度な免疫組織化学プラットフォームの開発を促しています。

• 2024年11月、TEMPUS AIは、IV期の成人患者と免疫チェックポイント阻害剤療法の対象となる転移性PAN固定腫瘍の免疫プロファイルスコア（IPS）テストを開始しました。 1,600人の患者で検証されたIPSは、腫瘍の変異負担、PD-L1免疫組織化学（IHC）、およびマイクロサテライトの不安定性状態とは無関係に予後価値を示しました。

免疫組織化学市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
提供することによって	抗体（一次、二次）、試薬およびキット（組織学的染色、ブロッキング血清および試薬、発色剤基質、固定試薬、安定剤、有機溶媒、タンパク質分解酵素、希釈剤）、装置（スライド染色システム、組織加工システム、スライドスカナーなど）
アプリケーションによって	診断、研究、フォレンジック
エンド使用により	病院と診断研究所、研究＆学術研究所、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• （抗体、試薬、キット、機器）を提供することにより：抗体セグメントは、2024年に132億米ドルを獲得しました。
• アプリケーション（診断、研究、フォレンジック）：診断は、パーソナライズされた治療計画のための臨床診断における免疫組織化学技術の採用の増加とともに、がんや感染などの疾患の正確な早期発見の必要性の高まりのために、2024年に市場の42.13％のシェアを保持しました。
• 最終用途（病院および診断研究所、研究および学術機関）：病院と診断研究所セグメントは、正確な疾患検出と私物の採用と臨床過失の採用とともに、正確な診断技術への依存度が高まっているため、2032年までに13億8000万米ドルに達すると予測されています。

免疫組織化学市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米は、2024年に免疫組織化学市場の34.07％のシェアを占め、11億7000万米ドルの評価を受けました。優位性は、高度なヘルスケアインフラストラクチャに起因しています。

この地域の最先端の医療施設、堅牢な研究開発能力、および医療革新に対する政府の強力な支援は、免疫組織化学などの高度な診断技術の採用を助長する環境を提供します。さらに、慢性疾患の高い有病率と十分に確立された医療システムが市場を推進し、免疫組織化学における北米のリーダーシップを強化します。

• アメリカ医師会（AMA）米国の医療費は2023年に4.9兆米ドルに増加し、2022年の4.6％の成長率から7.5％の増加を示したと報告しました。

アジア太平洋地域の免疫組織化学産業は、予測期間にわたって6.90％の堅牢なCAGRで大幅な成長を遂げています。市場は、この地域の大規模な老人人口基地によって推進されています。老化した人口統計は、加齢性疾患、特に癌および慢性疾患の発生率を大幅に増加させ、それにより免疫組織化学などの高度な診断ソリューションの需要を促進します。

さらに、この地域は、高度な臨床研究活動と精密診断の採用を登録し、市場に燃料を供給しています。好ましい規制枠組みと費用対効果の高い製造も成長の勢いに貢献しています。

規制枠組み

• 米国で、21 CFRパート809は、ラベル付け、性能基準、およびin vitro診断として販売されている免疫組織化学（IHC）試薬の使用基準を意図した使用基準を概説する規制枠組みとして機能します。
• 中国で、NMPAは2021年の医療機器規制を実施し、免疫組織化学（IHC）キットをクラスIIまたはIII IVDとして分類し、臨床検証、登録、規制の承認を必要とします。

競争力のある風景

免疫組織化学市場は、戦略的買収と頻繁な製品の発売を特徴とする激しい競争を登録しています。主要なプレーヤーは、ターゲットを絞った合併を通じてポートフォリオを積極的に強化し、地理的な存在と技術的能力を拡大しています。

同時に、製品の発売は、進化する診断ニーズに対処し、ワークフローの効率を向上させることを目的としています。この動的環境は、競争力のあるポジショニングを強化し、臨床および研究アプリケーションのセグメント内でより大きなシェアを獲得するよう努めているため、イノベーションを促進し、市場の成長を加速します。

免疫組織化学市場の主要企業のリスト：

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies、Inc。
• Bio-Rad Laboratories、Inc。
• Biocare Medical、LLC
• Sino Biological、Inc。
• Leinco Technologies
• Nichirei Biosciences Inc。
• Enzo Biochem Inc.
• Genemed Biotechnologies、Inc。
• Biotem SAS
• Labotronics Scientific
• Origene Technologies、Inc。
• ロシュ診断、北米
• Zytomed Systems GmbH
• Abcam Limited。

最近の開発（製品の発売）

• 2024年10月、ロシュは、米国食品医薬品局（FDA）によるventana Cldn18（43-14A）RXDXアッセイの最初の免疫組織化学（IHC）の承認を発表しました。