糖尿病装置市場

市場の定義

糖尿病装置は、血糖値を監視し、インスリンを投与し、糖尿病管理の他の側面をサポートするように設計された医療ツールです。これらのデバイスは、適切な血糖コントロールを維持する上で重要です。これは、糖尿病関連の合併症を防ぐために不可欠です。

糖尿病装置市場概要

世界の糖尿病装置の市場規模は2023年に59.16億米ドルと評価され、2024年の6221億米ドルから2031年までに931億米ドルに成長すると予測されており、2024年から2031年まで6.06％のCAGRで成長しています。

この市場は、効果的な管理ソ​​リューションの需要の増加と慢性疾患ケアの重要性に対する消費者の認識の高まりにより、急速に拡大しています。この成長は、革新的なデバイス機能を通じて患者の生活の質を向上させることに重点を置いて、より患者中心のケアへのシフトをさらに支えられています。

さらに、ヘルスケアシステムは、費用対効果の高い管理戦略をますます優先し、合併症を防ぎ、入院を減らすデバイスの採用を促進し、長期的な利益を提供します。

糖尿病装置市場で事業を展開している大手企業は、Medtronic Inc.、Dexcom、Inc.、Abbott Laboratories、Novo Holdings A/S、F。Hoffmann-LaRoche Ltd、Sanofi、Johnson＆Johnson Services、Inc.、Eli Lilly and Company、 Insulet Corporation、Tandem Diabetes Care、Inc.、Ypsomed Holding AG、Ascensia Diabetes Care Holdings AG、Senseonics Holdings、Inc.、Merck Kgaa、B。BraunSEなど。

の採用の増加ウェアラブルそして、非侵襲的なグルコース監視デバイスは、市場の成長のための多くの機会を提供します。さらに、特に先進市場での支援的な規制の枠組みは、新しいテクノロジーの承認プロセスを合理化し、市場へのアクセスを迅速に可能にします。

• たとえば、2024年8月に、FDAは、2型糖尿病の成人の自動インスリン投与を可能にする最初のデバイスとして、InsuletのSmartAdjustテクノロジーを承認しました。このシステムは、インスリン送達を自動的に調整し、毎日の監視と注入の負担を軽減します。

重要なハイライト：

1. 糖尿病装置の業界規模は、2023年に59.16億米ドルで記録されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで6.06％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に32.41％のシェアを保持し、1917億米ドルの価値がありました。
4. 監視セグメントは、2023年に3292億米ドルの収益を集めました。
5. 病院と専門クリニックセグメントは、2031年までに5491億米ドルに達すると予想されています。
6. アジア太平洋地域は、予測期間を通じて6.10％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「糖尿病と技術の進歩の増加」

老化した集団、座りがちなライフスタイル、貧弱な食習慣に燃料を供給される糖尿病の世界的な有病率の高まりは、連続グルコースモニター（CGM）やインスリンポンプなどの高度な管理ツールの強い需要を生み出し、糖尿病装置市場市場の成長を推進します。

• たとえば、2024年11月、WHOは糖尿病の世界的有病率の大幅な増加を報告し、1990年の2億から2022年の8億3,000万に増加しました。 - 収入国。

さらに、データ分析とリモート監視技術の統合は、グルコースレベルやその他の重要なメトリックのリアルタイム追跡を可能にし、パーソナライズされた洞察を提供し、患者の転帰を強化することにより、糖尿病ケアに革命をもたらしています。

データ駆動型の管理へのこのシフトは、インスリンポンプとCGMを組み合わせてリアルタイムグルコースレベルに基づいてインスリン送達を自動化するハイブリッドクローズドループシステムの需要の増加によってさらにサポートされており、患者にコントロールと利便性が向上します。

• たとえば、2024年5月、Camdiabは、グルコース測定値に基づいてインスリン送達を調整する高度なハイブリッド閉ループシステムであるCamaps FXアプリのFDA承認を受けました。この承認により、妊娠中を含め、2歳以上の1型糖尿病の個人が使用できます。

市場の課題

「糖尿病装置の高コストと短い製品ライフサイクル」

発展途上国では、CGMやインスリンポンプなどの近代的な糖尿病管理技術に対する限られた認識は、これらの人生を変えるツールへのアクセスを制限し、多くの場合、時代遅れまたは効果的でない方法に依存しています。

さらに、初期投資や進行中のメンテナンス費用を含む糖尿病装置の高コストは、特に手頃な価格が懸念される低および中所得地域で、糖尿病装置市場の拡大に大きな障壁を提示します。

• たとえば、2024年3月に、国境のない医師（MSF）は、糖尿病ケアの世界的な格差を強調する研究を発表しました。この研究では、インスリンペンを含む糖尿病薬やオゼンピックなどのGLP-1薬物は、高所得国では高額の価格で販売されていることが明らかになりました。

さらに、急速な技術的進歩に燃料を供給される糖尿病装置の短い製品ライフサイクルは、消費者と医療システムの両方を頻繁にアップグレードまたは交換することを強要し、財政的負担を増加させ、これらの重要なツールへの長期的なアクセスを複雑にします。

市場動向

「連続グルコース監視システムとAI統合の開発」

糖尿病装置業界の顕著な傾向は、埋め込み可能な連続グルコース監視システムの増加であり、センサー置換が少ない正確​​なグルコース追跡のために長期的で低侵襲溶液を提供します。

さらに、AIを搭載したインスリンアルゴリズムの統合は、CGMからのリアルタイムデータを活用し、グルコース制御を強化しながらよりパーソナライズされ、自動化された治療を可能にすることにより、インスリン送達を最適化することです。

• たとえば、2024年7月、RocheはACCU-Chek SmartGuideの連続グルコースモニタリングソリューションのCEマークを受け取りました。このAI駆動型システムは、リアルタイムのグルコース測定値と予測を提供し、1型および2型糖尿病の成人がグルコースレベルをより効果的に管理するのに役立ちます。一部のヨーロッパ市場で発売される予定で、夜間の低血糖などのリスクを減らし、積極的な糖尿病管理を促進することを目的としています。

市場は予防ケアセクターに拡大しており、早期介入に焦点を当てていることに支えられています。リスクのある個人のグルコースレベルを監視するためのCGMおよびモバイルヘルスアプリの使用は、糖尿病を防ぐためのライフスタイル調整をサポートします。これらの傾向は、革新を促進し、市場機会を拡大し、糖尿病装置を管理と予防の両方に不可欠なツールとして位置づけています。

糖尿病装置市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
タイプごとに	監視（自己監視血糖、連続グルコースモニタリング）、管理（インスリンポンプ、インスリンシリンジ、インスリンカートリッジ、使い捨てペン、ジェットインジェクター、その他）
エンドユーザーによって	病院と専門クリニック、ホームケア環境
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋地域：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• タイプ（監視、管理）：監視セグメントは、主に継続的なグルコース監視デバイスとウェアラブルの需要が増加し、リアルタイムデータを提供し、グルコースレベルを追跡する能力を高めるため、2023年に3292億米ドルを生成しました。
• エンドユーザー（病院と専門クリニックおよびホームケアの設定）：病院と専門クリニックセグメントは、2023年に58.39％のシェアを保持しました。監視。

糖尿病装置市場地域分析

北米糖尿病装置市場は32.41％のかなりのシェアを占め、2023年には1917億米ドルと評価されました。この支配は、糖尿病の高い有病率、医療費の増加、および高度な糖尿病管理ソリューションに重点を置いています。

地域市場は、重要なヘルスケアインフラストラクチャ、広範な保険の補償、CGMやインスリンポンプなどの最先端のテクノロジーの高い採用の恩恵を受けています。さらに、サポートされているパーソナライズされたケアに重点が置かれていますデジタルヘルスツールとリモートモニタリングは、地域の市場の成長を推進しています。

主要な業界のプレーヤーの存在と米国における有利な規制環境は、イノベーションと新しいデバイスの利用可能性をさらに促進します。

• 2024年3月、Dexcom、Inc。は、FDAが米国で最初の市販のグルコースバイオセンサーであるSteloをクリアしたことを発表しました。このデバイスは、CGMの保険補償なしの人々のための継続的なグルコース監視技術へのアクセスを改善することを目的として設計されています。

アジア太平洋糖尿病装置市場は、予測期間にわたって6.10％の最速CAGRで成長すると予想されています。この拡大は、特に中国やインドなどの高層国での糖尿病の有病率の増加によって推進されています。

急速な都市化、ライフスタイルの変化、医療認識の高まりなどの要因は、効果的な糖尿病管理ソリューションの需要の急増に貢献しています。この地域の中流階級の人口の拡大とヘルスケアインフラの改善は、手頃な価格でアクセス可能なデバイスの需要の増加とともに、地域の市場の成長をさらに高めています。

さらに、医療へのアクセスを強化し、糖尿病の認識を促進することを目的とした政府のイニシアチブは、国内市場の拡大を支援しています。

地元および国際的なプレーヤーの両方の存在が増加しているため、費用対効果のあるカスタマイズされたソリューションと、遠隔医療およびモバイルヘルステクノロジーの採用が拡大しているため、この地域の糖尿病管理デバイスの摂取が加速されています。

規制の枠組みは、市場の形成においても重要な役割を果たしています

• 米国で、保健福祉省（HHS）の一部であるFDAは、糖尿病装置を規制し、ライフサイクル全体で安全を確保し、発生した場合に一般のアラートを発行します。
• 欧州連合（EU）で、糖尿病装置は、加盟国内の国家管轄当局によって規制されており、欧州医薬品局（EMA）が規制プロセスに関与しています。
• 中国で、National Medical Products Administration（NMPA）は、医療機器の規制と承認を担当し、文書化、テスト、および臨床データ要件の厳格な要件の順守を確保しています。
• 日本で、Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（PMDA）と保健福祉省（MHLW）は医療機器規制を監督しています。
• インドで、Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）は、保健福祉福祉省の一部であり、糖尿病装置を管理しています。
• 世界的に、WHOは医療機器のモデル規制フレームワークを提供します。

競争力のある風景

糖尿病のデバイス市場は、確立された企業と上昇組織の両方を含む多数の参加者によって特徴付けられています。イノベーションは中心的な焦点であり、企業はCGMシステム、インスリンポンプ、統合されたモバイルヘルスソリューションなどの技術の進歩を優先して、患者の転帰を強化し、疾患管理を最適化します。

市場は非常に競争が激しく、企業は製品機能、信頼性、使いやすさ、患者サポートサービスを通じて自分自身を区別しています。

価格戦略と払い戻しポリシーは、特に費用に敏感な地域での市場の普及をさらに支援します。ヘルスケアプロバイダーおよびテクノロジー企業との戦略的パートナーシップ、コラボレーション、および買収は、製品ポートフォリオを拡大し、市場の範囲を拡大するために活用されています。

• 2025年1月、タンデム糖尿病ケア社とバージニア大学糖尿病技術センター（UVA）は、完全に自動化された閉ループインスリン送達システムの研究開発を促進するための複数年の協力協定を発表しました。このパートナーシップの目的は、自動化されたインスリン送達アルゴリズムとインスリン送達装置のタンデムのリーダーシップに関するUVAの専門知識を活用して、糖尿病ケアを強化することを目的としています。

 糖尿病装置市場の主要企業のリスト：

• Medtronic Inc.
• Dexcom、Inc。
• アボット研究所
• Novo Holdings a/s
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• サノフィ
• Johnson＆Johnson Services、Inc。
• エリ・リリーと会社
• Insulet Corporation
• Tandem Diabetes Care、Inc。
• ypsomed Holding AG
• アセンシア糖尿病ケアホールディングスAG
• Senseonics Holdings、Inc。
• Merck Kgaa
• B.ブラウンSE

最近の開発：

• 2024年12月、Dexcom、Inc。は、独自の生成AI（Genai）プラットフォームを発売し、Genaiをグルコースバイオセンシングテクノロジーに統合した最初のCGMメーカーになりました。 Google CloudのVertex AIおよびGeminiモデルに基づいて構築されたプラットフォームは、パーソナライズされたコンテンツを提供することにより、Steloの毎週の洞察機能を強化します。
• 2024年11月、アボットは、アイルランドのキルケニーに新しい製造施設を開設し、フリースタイルのLibre連続グルコース監視システムに対する世界的な需要の高まりに対応しました。この施設は、フリースタイルのリブレ3のセンサーを生産します。
• 2024年11月、Dexcom、Inc。、およびouuraは、Dexcomグルコースデータをバイタルサイン、睡眠、ストレス、心臓の健康、およびOura Ringの活動データと統合するために分類されました。このコラボレーションは、ユーザーに全体的な健康についてより包括的な見方を提供することにより、代謝の健康を改善することを目的としています。
• 2024年8月、Medtronicは、最初の使い捨てのオールインワンCGMであるSimplera連続グルコースモニターのFDA承認を受けました。このデバイスは、ユーザーエクスペリエンスを簡素化するように設計されたMedtronicのSmart MDIシステムの一部です。 Medtronicはまた、Abbottとのグローバルなパートナーシップを強制して、AbbottのCGMテクノロジーをMedtronicのインスリン送達システムと統合し、高度な糖尿病管理ソリューションへのアクセスを拡大しました。
• 2024年5月、Eli LillyとCompanyは、2型糖尿病の週に1回のインスリンであるインスリンEfsitora AlfaのQWINT-2およびQWINT-4フェーズ3試験の肯定的な結果を報告しました。試験は、エフェジトラがA1cの減少において毎日の基礎インスリンにはないことを実証し、安全で容認されたプロファイルで、治療の負担を減らし、患者の遵守を改善する可能性があります。
• 2024年3月、医療技術とデバイスは、YPSOMEDのペン針と血糖モニタリングビジネスを取得しました。この買収は、ペンニードル生産の大手グローバルプレーヤーとしてのMTDの地位を強化し、糖尿病ケアポートフォリオを拡大します。