人工内耳市場

市場の定義

この市場には、重度から重度の感音性難聴を持つ個人の聴力を回復または改善するように設計された高度な医療機器である人工内耳装置の開発、生産、流通、販売が含まれます。

小児患者と成人患者を含むさまざまな年齢層が対象で、片側性難聴から両側性難聴まで、さまざまな程度の聴覚障害に対応します。このレポートは、詳細な地域分析と市場ダイナミクスに影響を与える競争環境とともに、市場を推進する主な要因の徹底的な評価を提供します。

人工内耳市場概要

世界の人工内耳市場規模は、2024 年に 2 億 6 億 5,190 万米ドルと評価され、2025 年の 2 億 8 億 9,430 万米ドルから 2032 年までに 5 億 3 億 7,500 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 9.22% の CAGR を示します。

この市場は、難聴と早期診断に対する意識の高まり、聴覚医療に対する政府の支援と資金提供の増加、新興地域での医療インフラの拡大によって牽引されています。さらに、両側インプラントの採用の増加とデジタル技術との統合が人工内耳の需要を支え、世界的に患者の転帰を改善しています。

人工内耳業界で事業を展開している主要企業は、Cochlear Ltd、Sonova、MED-EL Medical Electronics、Demant A/S、ZHEJIANG NUROTRON BIOTECHNOLOGY CO., LTD、Amplifon、Neubio AG、TODOC Co., Ltd.、Shanghai Listent Medical TECH Co., Ltd、Medtronic、Advanced Bionics AG および関連会社、Envoy Medical Corporation、およびイオタモーション株式会社

規制の進歩により、人工内耳の候補基準が拡大され、さまざまな程度の難聴を持つより幅広い患者グループが利用できるようになりました。これらの変更は、聴覚保護に関する長年の懸念に対処し、早期の介入と幅広い採用を促進します。市場では、高度なインプラント ソリューションに対する利用率の増加と強い需要が記録されています。

• 2024 年 10 月、米国食品医薬品局 (FDA) は MED-EL 人工内耳の適応拡大を承認し、残存聴力を持つより多くの成人が利用できるようになりました。この規制上のマイルストーンは、従来の人工内耳と電気音響刺激 (EAS) 候補との間のギャップを埋めるものです。この取り組みは、MED-EL の FLEX 電極アレイが移植中に残存聴力を維持できることをデータで確認することで、聴力維持の懸念に対処することで、より広範な利用をサポートします。この承認は、治療へのアクセスを改善し、米国の適格な成人用人工内耳候補者の間での利用不足に対処する上での一歩前進を意味する。

主なハイライト:

1. 人工内耳の市場規模は、2024 年に 5 億 3 億 7,500 万米ドルと推定されています。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 9.22% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 34.07% の市場シェアを保持し、評価額は 9 億 350 万米ドルでした。
4. システム部門は、2024 年に 14 億 4,550 万米ドルの収益を上げました。
5. 二国間セグメントは、2032 年までに 3 億 1 億 6,960 万米ドルに達すると予想されます。
6. 小児科セグメントは、予測期間中に 9.44% という最速の CAGR を記録すると予想されます。
7. 病院部門は、2032 年までに 2 億 4,260 万米ドルの収益を生み出すと予測されています。
8. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に 10.14% の CAGR で成長すると予想されます。

市場の推進力

難聴の有病率の上昇

難聴の有病率の増加により、人工内耳市場の成長が促進されています。難聴は健康上の懸念として広く認識されており、早期診断と効果的な介入が重視されています。人工内耳は、従来の補聴器では恩恵を受けられない人にとって、音声認識と生活の質の向上をもたらす信頼できるソリューションとして登場しつつあります。

この難聴の有病率の増加により、高度な人工内耳技術、早期介入、包括的なリハビリテーション サービスに対する強い需要が生じています。

• 世界保健機関によると、2024 年には世界人口の 5% 以上の約 4 億 3,000 万人が、3,400 万人の子供を含む、障害性難聴を抱えて生活しており、リハビリテーションが必要です。 2050 年までに、この数は 7 億人を超えると予測されており、世界中で 10 人に 1 人が罹患することになります。

市場の課題

発展途上国における認識の限界

発展途上国における人工内耳に対する認識が限られていることが、市場の成長にとって大きな課題となっています。発展途上国の多くの人々は、重度難聴の治療法としての人工内耳の利用可能性と利点を知りません。この知識の欠如は診断と治療の遅れにつながり、リハビリテーションが成功する可能性を減らします。

さらに、聴覚障害や医療機器に関する文化的な誤解や偏見が、受け入れをさらに妨げています。その結果、多くの患者が未治療のままであり、これらの市場における人工内耳の全体的な導入が制限されています。

企業は、患者や医療専門家の間で人工内耳の利点についての理解を深めるために、対象を絞った教育および啓発キャンペーンを実施しています。早期診断と紹介率を向上させるために、地元の医療提供者とのパートナーシップが確立されています。

さらに、メーカーは臨床専門知識を構築し、サービス能力を拡大するためのトレーニング プログラムに投資しています。これらの取り組みは、市場浸透を高め、新興市場での持続可能な成長を促進することを目的としています。

市場動向

高度な精密インプラント技術

高度な高精度インプラント技術は、リアルタイムモニタリングと AI 主導のフィードバック システムを統合することにより、人工内耳手術を変革しています。これらの革新により、外科医は蝸牛内に電極を正確に配置できるようになり、組織の損傷や不適切な挿入などのリスクを最小限に抑えることができます。

精度の向上により、最適な神経刺激と聴力の向上が確保され、患者の転帰が向上します。さらに、従来の術中画像処理が不要になることで、手術時間と麻酔の曝露が軽減されます。

この技術の継続的な進歩により、処置がより安全、より効率的、より信頼性の高いものになり、最終的には重度の難聴を持つ人の聴覚リハビリテーションと生活の質の向上に貢献しています。

• 2025 年 3 月、CMRI コルカタは人工内耳手術に SmartNav テクノロジーを導入し、インド東部でこの高度なシステムを採用した最初のセンターとなりました。この革新的なテクノロジーは、電極の配置に関するリアルタイムのフィードバックを提供することで手術の精度を向上させ、術中の X 線撮影の必要性を排除し、麻酔時間を短縮します。この取り組みは、AI による精度、継続的な神経反応モニタリング、より安全でより制御された電極挿入を通じて患者の転帰を改善することを目的としており、この地域における人工内耳手術の大幅な進歩を示します。

人工内耳市場レポートのスナップショット

市場セグメンテーション:

• コンポーネント別 (システム、アップグレード、アクセサリ): システム部門は、完全な人工内耳ソリューションの採用が増加したため、2024 年に 14 億 4,550 万米ドルを稼ぎ出しました。
• タイプ別（片側、両側）： 聴覚の改善と臨床的嗜好の高まりにより、両側は 2024 年に市場の 59.85% シェアを獲得しました。
• 患者別（成人、小児）：成人セグメントは、加齢に伴う難聴の増加と認知度の向上により、2032年までに30億6,000万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー業界別（病院、耳鼻咽喉科クリニック、その他）： 病院部門は、手術件数の増加と専門ケアへのアクセスにより、2024年に11億1,720万米ドルの収益を上げました。

人工内耳市場地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は2024年の人工内耳市場の34.07%のシェアを占め、評価額は9億350万米ドルとなった。この優位性は、ワイヤレス接続や聴覚統合などの聴覚テクノロジーの革新の増加によって推進されています。この地域の主要な市場プレーヤーは、シームレスなストリーミング機能と両耳の聴覚パフォーマンスの向上を通じてユーザー エクスペリエンスを向上させることに重点を置いています。

市場はまた、進化する患者のニーズを満たすことを目的とした共同研究開発に重点を置いていることからも恩恵を受けています。さらに、北米における主要な業界会議や思想的リーダーシップ プラットフォームの存在により、知識交換がサポートされ、次世代の人工内耳ソリューションの導入が促進されます。

• 2024 年 7 月、MED-EL と Starkey は、MED-EL 人工内耳と Starkey 補聴器のユーザー向けに新しい Bluetooth 対応のリスニング エクスペリエンスを開発するための戦略的提携を発表しました。バンクーバーで開催された CI2024 カンファレンスで明らかにされたこの取り組みは、高度なストリーミング機能を通じてシームレスな両耳聴覚を提供することを目的としています。このパートナーシップは、イノベーションとユーザー中心のソリューションに対する共通の取り組みを反映しており、インプラントユーザーの聴覚体験を向上させる統合接続を可能にします。

アジア太平洋地域の人工内耳産業は、予測期間中に 10.14% という堅調な CAGR で成長すると見込まれています。この成長は、聴覚医療の改善と高度な聴覚技術へのアクセス拡大を目的とした政府の取り組みの増加によるものです。

難聴と早期介入に対する意識の高まりにより、特に小児の間で人工内耳の需要が高まっています。さらに、学術機関やテクノロジー企業による研究開発への多額の投資により、聴覚ソリューションの革新が促進されています。

医療提供者、研究機関、テクノロジー企業間の連携により、リハビリテーション サービスが強化され、患者の転帰が改善され、地域全体の市場拡大がさらに支援されています。

• 2024 年 5 月、中国障害者連盟 (CDPF) は、中国の聴覚障害のある子供のほぼ 90% が人工内耳を使用しており、コミュニケーションと教育へのアクセスが向上していると報告しました。同連盟は、障害リハビリテーションと支援技術における主要な研究プロジェクトを推進している。これらのプロジェクトのうち 7 つは、全国の聴覚障害者をサポートするために 25 の大学、16 の研究機関、24 の企業が参加しています。

規制の枠組み

• 米国では, 食品医薬品局（FDA）は人工内耳の規制当局であり、市販前に人工内耳の安全性と有効性を保証しています。
• 中国では, 中国食品医薬品局（CFDA）は、人工内耳を含む中国の医療機器の主要規制機関です。メーカーは自社製品を中国市場で販売する前にCFDAの承認を取得する必要があります。
• インドでは, 中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) は、インドの医薬品および医療機器の主要な規制機関です。これらは、人工内耳を含む医療機器の安全性と有効性を保証します。インドで人工内耳を製造、販売するには CDSCO の承認が必要です。
• ヨーロッパでは、医療機器規制 (MDR) は、人工内耳の規制当局です。 MDR は、デバイスが特定の品質および安全基準を満たしていることを示す CE マークの承認を義務付けています。

競争環境

市場関係者は、人工内耳市場での存在感を拡大するための戦略的買収に焦点を当てています。彼らは確立された人工内耳事業を買収することで製品ポートフォリオを拡大し、世界的な拠点を拡大しています。

さらに、テクノロジーを統合し、既存ユーザーへの継続的なサポートを確保し、患者の転帰と満足度を向上させることを目指しています。さらに、プレーヤーは、顧客のスムーズな移行を促進し、ブランドロイヤルティを維持するために、長期的なサービスおよびサポート契約を締結し、市場での地位をさらに強化しています。

• 2024 年 5 月、コクレア リミテッドはデマントからオーティコンの人工内耳事業を買収し、埋め込み型聴覚ソリューションにおける世界的な拠点を拡大する戦略的な動きを示しました。同社は、20,000 人を超える既存のオーティコン人工内耳ユーザーの長期的な聴力成果をサポートし、段階的にコクレアのテクノロジーに移行することを目指しています。

人工内耳市場の主要企業のリスト:

• コクレア株式会社
• ソノバ
• MED-EL 医療用電子機器
• デマンドA/S
• 浙江ニューロトロンバイオテクノロジー株式会社
• アンプリフォン
• ニュービオAG
• 株式会社トドック
• 上海リステントメディカルテック株式会社
• メドトロニック
• Advanced Bionics AG および関連会社。
• 医療法人エンボイ
• イオタモーション株式会社

最近の動向 (M&A/パートナーシップ/製品発売)

• 2025年5月iotaMotion, Inc. は、Alexander Huber 教授率いるチューリッヒ大学病院での市販前臨床研究の一環として、iotaSOFT 挿入システムを初めて国際的に使用しました。この研究主導の取り組みは、速度制御された人工内耳電極アレイ挿入中の蝸牛電気信号を評価することを目的としており、ロボット支援人工内耳手術の大幅な進歩を示します。このプロジェクトは、手術の精度の向上、リアルタイムの術中モニタリングの最適化、聴力回復技術における世界的なイノベーションの促進に焦点を当てています。
• 2025年3月に, CochlearとGNは、統合聴覚ソリューションの進歩を目的とした共同研究開発の取り組みを強化するために、Smart Hearing Allianceを拡大しました。このコラボレーションは、人工知能とディープ ニューラル ネットワークを活用して、人工内耳と補聴器ユーザーの音声処理、接続性、およびユーザー エクスペリエンスを向上させることに焦点を当てています。
• 2024年7月, 聴覚インプラント ソリューションの世界的なプロバイダーである MED-EL は、骨伝導聴覚システムの専門家であるオーストリアの企業 BHM-Tech を買収しました。この戦略的な動きは、BHM-Tech の高度な骨伝導技術を含めて製品ポートフォリオを拡大することで、聴覚ソリューション分野における MED-EL の地位を強化することを目的としています。この買収により、MED-EL は、さまざまなタイプの難聴を持つ個人に対して、より幅広い聴覚ソリューションを提供できるようになります。
• 2024年3月, Evercare Group と MED-EL は、ナイジェリア、ケニア、パキスタンの国々で高度な人工内耳治療へのアクセスを改善するために提携しました。この提携は、アフリカと南アジアの民間医療におけるエバーケアの専門知識と、聴覚インプラント技術における MED-EL のリーダーシップを活用します。