細胞解離市場

市場の定義

市場には、組織や培養面から細胞を分離するために使用される幅広いソリューションとツールが含まれています。組織解離や細胞剥離などの主要なアプリケーションをサポートします。市場は、解離プロセスで重要な機器とアクセサリーとともに、酵素および非酵素試薬をカバーしています。

これらの製品は、研究および学術機関とともに、医薬品およびバイオテクノロジー企業全体で使用されています。このレポートは、主要なドライバー、新たな傾向、および予測期間にわたって市場に影響を与えると予想される競争の環境の包括的な分析を提供します。

細胞解離市場概要

グローバルな細胞解離市場規模は、2023年に4億1,940万米ドルと評価され、2024年の4億6,890万米ドルから2031年までに1億2650万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は11.84％のCAGRを示しています。

市場の成長は、細胞ベースの研究、個別化医療、再生療法の需要の増加によって推進されています。医薬品、バイオテクノロジー、および学術研究機関全体の細胞培養技術の採用の増加は、効果的かつ効率的な細胞解離ソリューションの必要性をさらに強調しています。

セル解離業界で事業を展開する大手企業は、Avantor、Inc.、F。Hoffmann-La Roche Ltd、Lonza Group Ltd.、Abcam Limited、Santa Cruz Biotechnology、Inc。、Agilent Technologies、Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Becton、Dickinson、ComeTiva、Cytiva、Cytiva、Cytiva、Cytiva、Cytiva、Cytiva、Cytiva、Cytiva、Cytive、 Corning Incorporated、Sartorius AG、およびWorthington Biochemical Corporation。

さらに、非酵素解離技術の進歩は、細胞の完全性を維持する方法を提供し、デリケートなアプリケーションにより適した方法を提供することにより、市場の成長を促進しています。増加する焦点生物学、遺伝子療法や免疫療法を含む、この拡大にさらに貢献しています。

• 2025年4月、Thermo Fisher Scientific Inc.は、カリフォルニアにあるAdvanced Therapies Collaboration Centerを発表しました。 6,000平方フィートの施設は、細胞療法の開発と商業化を加速することを目的としており、細胞ベースの免疫療法に焦点を当てたバイオファーマ、バイオテクノロジー、および翻訳顧客へのサポートを提供します。

重要なハイライト：

1. 細胞解離市場の規模は、2023年に4億1,940万米ドルで記録されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで11.84％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に34.09％の市場シェアを保持し、1億4,300万米ドルの評価を受けました。
4. 酵素解離セグメントは、2023年に収益1億6,130万米ドルを獲得しました。
5. 組織解離セグメントは、2031年までに6億2,450万米ドルに達すると予想されます。
6. Pharmaceutical＆Biotechnology Companiesセグメントは、2031年までに560.6百万米ドルの価値を生み出すと予測されています。
7. アジア太平洋地域は、予測期間中に12.88％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

生物学と創薬への投資の増加

市場は、生物学と創薬への投資の増加により、大幅な成長を目撃しています。製薬およびバイオテクノロジー企業がモノクローナル抗体、細胞療法、ワクチンのパイプラインを拡大するにつれて、効率的な細胞分離と処理方法の必要性が高まっています。

細胞の解離は、細胞の生存率と機能性を維持することが研究の結果と治療収量に影響を与える生物学的生産の上流ワークフローにおける重要なステップです。これにより、一貫した細胞回復をサポートし、バッチの変動性を低下させ、GMP要件に合わせた高品質の解離試薬と機器の採用が大きくなりました。

• 2025年4月、ノバルティスは、米国に拠点を置く製造およびR＆D運営を拡大するために、今後5年間で230億米ドルを投資する計画を発表しました。これにより、7つの新しい施設を含む10の施設の開発に資金を提供するため、ノバルティスは米国の主要なイニシアチブですべての主要な医薬品を生産できるようになります。サンディエゴに生物医学研究革新ハブの設立と、生物学、化学薬物物質、ラジオリガンド療法のための新しい製造施設が含まれます。

市場の課題

解離試薬の一貫性のないパフォーマンス

細胞解離市場の拡大を妨げる主要な課題は、異なる細胞タイプにわたる解離試薬の一貫性のない性能です。酵素的解離方法は、特に幹細胞などの敏感または複雑な細胞集団を扱う場合、細胞の収率、生存率、および機能の変動を引き起こす可能性があります。

この矛盾は、研究結果の再現性と信頼性に影響を与える可能性があり、学術的研究と製薬研究の両方でリスクをもたらします。この課題は、解離プロセスを標準化できる、より洗練された細胞固有の解離試薬と自動化されたシステムの開発を通じて対処できます。

市場動向

非酵素解離ソリューションへの上昇

市場は、非酵素解離ソリューションに対する好みの高まりを目撃しています。この傾向は、細胞表面の完全性を維持し、敏感な研究ワークフローの一貫性を維持する必要性によってサポートされています。非酵素試薬は、細胞ストレスを軽減し、生存率を向上させ、幹細胞の研究、免疫学、および治療の開発に適しています。

これは、再現性と高品質の結果を優先する医薬品、バイオテクノロジー、および学術部門によるこれらのソリューションの採用の増加につながっています。ゼノフリーの定義された定式化の需要は増加しており、前臨床および臨床環境におけるより安全で信頼性の高い解離方法に向けて業界の傾向に合わせています。

• 2023年2月、Thewell Bioscience Inc.はVitrogelオルガノイド回復ソリューションを開始しました。この非酵素回復ソリューションは、3D細胞培養およびオルガノイド向けに設計されています。これにより、動物ベースのECMの迅速な2分間の解離が可能になり、無傷の細胞に高い回復率と細胞生存率が得られます。このソリューションは、動物ベースのECMとビトロゲルヒドロゲルの両方からの細胞回収をサポートし、15分未満の完全な解離を行います。

細胞解離市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品によって	酵素解離（トリプシン、コラゲナーゼ、エラスターゼ、パパイン、ヒアルロニダーゼ、DNase、その他）、非酵素解離、機器およびアクセサリ
アプリケーションによって	組織解離、細胞剥離
エンドユーザーによって	製薬およびバイオテクノロジー企業、研究および学術研究所
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• 産物（酵素解離（トリプシン、コラゲナーゼ、エラスターゼ、パパイン、ヒアルロニダーゼ、DNase、その他）、非酵素解離、機器およびアクセサリー）：2023年に161.3百万米ドルを獲得した酵素的解離セグメントは、主に複雑な組織構造からの生成可能な細胞での効率化により、2023年に161.3百万米ドルを獲得しました。
• アプリケーション（組織解離と細胞剥離）：疾患モデリングおよび薬物スクリーニングにおける一次細胞分離の需要の増加により、組織解離は2023年に62.01％のシェアを保持しました。
• エンドユーザー（Pharmaceutical＆Biotechnology Companies、およびResearch＆Academic Institutes）：Pharmaceutical＆Biotechnology Companiesセグメントは、細胞ベースの研究および生物学的開発への投資の増加のために、2031年までに560.6百万米ドルに達すると予測されています。

細胞解離市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米の細胞解離市場シェアは、2023年に約34.09％であり、1億430万米ドルと評価されていました。この支配は、強力な資金と高度な研究インフラストラクチャによってサポートされている、確立された医薬品およびバイオテクノロジー部門によって強化されています。

この地域の大手企業と学術機関は、創薬、幹細胞研究、および再生医療全体で高度な解離ツールを採用し続けています。生物学の革新を促進する規制の枠組み細胞療法地域市場の拡大を後押ししました。

アジア太平洋細胞解離産業は、予測期間中に12.88％のかなりのCAGRで成長する態勢が整っています。この成長は、バイオ医薬品製造への投資の増加、学術研究の拡大、およびライフサイエンスにおける政府が支援するイニシアチブによってサポートされています。

中国、インド、日本などの国々は、細胞ベースの研究開発と臨床試験における地域の能力を高めています。再生医療、個別化療法、ワクチン開発に焦点を当てていることは、解離ソリューションの採用を加速しています。グローバル企業とのコラボレーションの増加と地元のバイオテクノロジー企業の拡大により、地域市場の成長がさらに強化されています。

• 2024年2月、Miltenyi Biotecはインドで最初のオフィスを立ち上げ、ハイデラバードのCell and Gene Therapy of Excellence（CGT）Center of Excellence（CGT）Center of Excellence（CGT）センターとしてMiltenyi Innovation and Technology Centerを設立する計画を発表しました。このCOEは、細胞および遺伝子治療の専門的なトレーニングを提供し、概念の証明から臨床開発と商業化までのプロセス全体をカバーし、研究者と臨床医に専門知識と製造ソリューションへのアクセスを容易にします。

規制枠組み

• 米国で、細胞解離のための規制枠組みは、主に食品医薬品局（FDA）によって支配されており、細胞療法で使用される生物学および医療機器の承認を監督しています。細胞解離試薬と関連製品は、特に臨床または研究の使用を目的としている場合、FDAの監視に分類されます。
• ヨーロッパで、欧州医薬品局（EMA）は、細胞解離製品、細胞ベースの薬物に関与するものを規制しています。欧州委員会の医療機器規制（MDR）およびin vitro診断規制（IVDR）は、細胞解離に関連する診断および治療用途で使用される製品を管理しています。
• インドで、Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）は、細胞解離産物、特に臨床環境で使用されているものの製造と分布を規制しています。企業は、CDSCOによって確立された優れた製造業（GMP）と安全基準を遵守する必要があります。

競争力のある風景

セル解離市場で事業を展開している企業は、解離試薬と機器の有効性と効率を改善するために、製品の革新と技術の進歩に焦点を当てています。多くは、特に細胞ベースの治療法と再生医療において、多様な研究と臨床アプリケーションに対応し、細胞分離のための新しいより効率的なソリューションを開発するためにR＆Dに投資しています。

学術機関、研究機関、契約研究機関（CRO）との戦略的パートナーシップとコラボレーションは一般的であり、製品の提供を拡大し、新興市場へのアクセスを強化します。

これらのコラボレーションを通じて、企業は外部の専門知識を活用して、新しいテクノロジーの開発を加速し、製品のパフォーマンスを向上させることができます。

さらに、企業は、製品ポートフォリオを拡大し、市場のフットプリントを増やす戦略として、買収と合併を実施しています。ニッチなテクノロジーを備えた小規模で革新的な企業を買収することにより、大企業は新しい市場セグメントに迅速に参入し、技術能力を高めることができます。

• 2023年3月、Agilent Technologies Inc.は、EXD細胞電子キャプチャ解離技術の開発者であるE-Msionを買収しました。この買収により、AgilentはEXDセルをポートフォリオに統合し、バイオファーマの研究者に医薬品開発を加速する機能を強化することができます。

細胞解離市場の主要企業のリスト：

• Avantor、Inc。
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Lonza Group Ltd.
• Abcam Limited
• Santa Cruz Biotechnology、Inc。
• Agilent Technologies、Inc。
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• ベクトン、ディキンソン、カンパニー
• Promega Corporation
• cytiva
• Merck Kgaa
• ステムセルテクノロジー
• Corning Incorporated
• Sartorius AG
• Worthington Biochemical Corporation

最近の開発（製品の発売）

• 2024年9月、シングラーは、マウスとヒトの皮膚サンプル向けに設計された骨格組織解離キット（皮膚）を発売しました。このキットは、処理時間を3時間から60〜120分に短縮し、単一セルシーケンスなどのダウンストリームアプリケーションを可能にします。