生検装置市場

市場の定義

市場には、がんなどの疾患を診断するための組織サンプルを除去するために使用されるツールが含まれています。これらのデバイスは、医師が最小限の侵襲的または外科的処置を通じて疑わしいものを調べるのに役立ちます。

主要なアプリケーションには、病院、診断イメージングセンター、外来外科センターが含まれます。このレポートは、市場の成長の主な要因と、新たな傾向と進化する規制の枠組みの詳細な分析とともに、業界の軌跡を形成します。

生検装置市場概要

世界の生検装置の市場規模は2024年に50億6,000万米ドルと評価され、2025年の5,000億米ドルから2032年までに736億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は4.79％のCAGRを示しました。

市場の拡大は、ワークフローが最適化されたコア針システムにおける効率と精度と進歩の需要の増加によって促進されます。この成長は、正確で非侵襲的癌検出と臨床設定全体の個別の治療を可能にするAI強化された液体生検技術の急増によってさらにサポートされています。

生検装置市場で事業を展開している大手企業は、BD、Devicor Medical Products、Inc.、Medtronic、Hologic、Inc.、Cardinal Health、Olympus America、Boston Scientific Corporation、Fujifilm Colombia S.A.S.、Teleflex Incorporated、Conmed Corporation、Merit Medical Systems、Cook Group、Argon Medical Devices、Inrad、Summit Mimit Llc。

市場の成長は、脳腫瘍などの検出が困難な癌の発生率の上昇により促進され、高度な診断手順の需要が増加します。従来の検出方法は、多くの場合、これらの癌を早期に特定できず、より敏感で非侵襲的な生検ソリューションの必要性を強調しています。

血液サンプル中の循環腫瘍DNAを使用した革新は、このギャップに対処し、以前の診断を可能にし、がんのスクリーニングとモニタリングにおける生検装置の役割を拡大します。

• 2025年4月、ジョンズホプキンスキンメルがんセンターは、血液中の腫瘍関連DNA断片を分析することにより、AIを使用して脳腫瘍を検出する高度な液体生検法を開発しました。このブレークスルーにより、検出の精度が75％に大幅に向上し、以前の10％未満のレートよりも大幅に改善されました。これは、生検装置技術の主要な進歩を強調し、以前の非侵襲的癌診断を提供します。

重要なハイライト：

1. 生検装置の業界規模は、2024年に50億6000万米ドルで記録されました。
2. 市場は、2025年から2032年まで4.79％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に34.07％の市場シェアを保持し、17億2,000万米ドルの評価を受けました。
4. 針ベースの生検銃セグメントは、2024年に14億2,000万米ドルの収益を集めました。
5. 消化器科セグメントは、2032年までに20億2,000万米ドルに達すると予想されます。
6. 診断イメージングセンターセグメントは、予測期間にわたって5.06％の最速CAGRを目撃すると予想されています。
7. アジア太平洋地域は、予測期間を通じて5.67％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

高度なコアニードルシステムによって可能になった臨床生産性の向上

生検装置市場の成長は、高度なコアニードルシステムによって可能になった臨床生産性の向上により促進されます。単一挿入設計、自動サンプリング、片手操作がワークフローを合理化し、手順の時間を短縮し、精度を高めるなどの機能。

この効率は、より高い患者のスループットをサポートし、診断の精度を維持します。その結果、ヘルスケア施設は、全体的な生検エクスペリエンスを改善しながら、より多くの量を管理し、臨床および外来患者の環境全体で次世代のワークフローが最適化された生検装置の需要を強化することができます。

• 2024年11月、Mammotomeは、最初の自動化されたスプリング搭載コアニードルデバイスであるAutocoreシングルインサートコア生検システムを発売しました。この革新的なシステムが強化されます乳房生検効率片手操作を可能にし、手続き型の手順を削減し、タッチレス組織の移動を特徴とするサンプル処理を改善します。超音波誘導生検を合理化し、医師のワークフローと患者の経験の両方を改善しながら、正確なサンプリングを提供します。

市場の課題

生検手術に関連する感染リスク

生検手順に関連する感染リスクは、生検装置市場の拡大に大きな課題をもたらします。患者は、合併症や感染症に対する懸念のために生検を受けることをためらい、市場の成長を制限します。従来の生検法の侵襲性は、感染の可能性を高め、患者のコンプライアンスと臨床結果に影響を与えます。

この課題に対処するために、企業は安全機能が改善された最小限の侵襲的で不妊の生検装置を開発しています。イノベーションには、使い捨ての使い捨て針、強化された滅菌プロトコル、および取り扱いエラーを減らす自動化されたシステムが含まれます。これらの進歩は、感染リスクを最小限に抑え、患者の信頼を高め、生検手術の採用をグローバルに拡大することを目的としています。

市場動向

液体生検技術の使用の増加

生検装置市場は、液体生検技術の使用の増加に向けて重要な傾向を経験しています。これらの非侵襲的方法は、血液中の循環腫瘍DNAを分析し、従来の組織生検と比較して、より早く、より正確な癌検出を可能にします。

人工知能と高度なシーケンス技術によって強化された液体生検は、腫瘍遺伝学に関するリアルタイムの洞察を提供し、パーソナライズされた治療計画を促進します。このシフトは、患者の転帰の改善をサポートし、手続き上のリスクを減らし、世界中の多様な臨床環境全体で生検デバイスの適用を拡大します。

• 2024年9月、イタリアの主要な病院システムであるPoliclinico Gemelliは、Guardant Healthと協力して社内Guardant360 CDX液体生検テストを開始し、先進がん患者向けの精密腫瘍サービスを強化しました。このコラボレーションにより、Guardant Healthの独自のデジタルシーケンステクノロジーを使用したオンサイト分析により、診断機能と患者の転帰が改善されます。このイニシアチブは、イタリアの主要な腫瘍学センター内のがん診断の重要な進歩を示しており、臨床研究と患者ケアをサポートしています。

生検装置市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品によって	針ベースの生検銃（真空補助生検（VAB）デバイス、細かい針吸引生検（FNAB）デバイス、コア針生検（CNB）デバイス、生検鉗子、生検（マニュアル、ロボット）、視覚化デバイス、その他
アプリケーションによって	腫瘍学、胃腸科、結腸直腸生検、前立腺生検、その他
エンドユーザーによって	病院、診断イメージングセンター、外来外科センター、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• 製品（針ベースの生検銃、生検、生検ガイダンスシステム、視覚化装置など）：針ベースの生検銃セグメントは、2024年に14億2,000万米ドルを獲得しました。
• アプリケーション（腫瘍学、胃腸科、結腸直腸生検、および前立腺生検）：胃腸科セグメントは、2024年に27.44％のシェアを保持し、正確な診断と治療のために正確な組織サンプリングを必要とする胃腸障害の有病率の増加に促進されました。
• エンドユーザー（病院、診断イメージングセンター、外来外科センターなど）による：病院セグメントは、高度な診断インフラストラクチャの入手可能性と複雑な生検手順の大量に起因する2032年までに27億2,000万米ドルに達すると予測されています。

生検装置市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米生検装置の市場シェアは、2024年に約34.07％であり、17億2,000万米ドルの価値がありました。この優位性は、革新的な診断技術と堅牢なヘルスケアインフラストラクチャの迅速な採用によって強化されています。地域市場は、好ましい規制の枠組みと研究開発への多大な投資からさらに利益を得ており、高度な生検システムの開発を可能にします。

癌の高い有病率と最小限の侵襲的処置に対する需要の増加は、地域の市場の成長をさらに燃やします。さらに、最先端のイメージングと生検統合への広範なアクセスは、効率的なワークフローをサポートし、生​​検装置の主要な市場として北米を確立します。

• 2025年2月、Hologicは、コントラスト強化マンモグラフィ（CEM）中の病変標的を強化する肯定コントラスト生検ソフトウェアのCEマークを発表しました。 Selenia Dimensions Systemsと統合されており、MRI誘導生検、ワークフローの改善、手順時間の短縮、患者体験の向上に代わる効率的な代替品を提供します。このソフトウェアは、Hologicの生検ポートフォリオと並んで、スクリーニングから診断と生検までシームレスな臨床経路をサポートしています。

アジア太平洋生検装置産業は、予測期間にわたって5.67％のCAGRで成長すると推定されています。学術機関と医療提供者の間の研究協力の増加は、高度な医療技術への投資の増加と相まって、地域市場の拡大を推進しています。

早期疾患の診断と有利な規制環境に対する認識の向上。さらに、低侵襲診断手順の可用性を拡大すると、市場の浸透が加速します。

規制枠組み

• 米国で食品医薬品局（FDA）、特にそのデバイスと放射線健康のセンター（CDRH）は、生検装置を調節し、市場の承認前に安全性と有効性を確保し、コンプライアンスを維持し、患者の安全を保護するためにパフォーマンスポスト市場を継続的に監視します。
• インドで、生検装置は、保健省の下で中央医薬品標準制御組織（CDSCO）によって規制されており、規制のコンプライアンスを確保するために、輸入、製造、流通、販売を含むデバイスの安全性、有効性、および品質を監督しています。
• ヨーロッパで、生検デバイスは、欧州連合医療機器規制（EU MDR）の下で規制されており、2021年以来有効であり、EU市場全体の安全性、パフォーマンス、コンプライアンスを確保するために医療機器の製造、承認、および配布を監督しています。

競争力のある風景

生検デバイス業界の主要なプレーヤーは、市場の存在を強化し、製品ポートフォリオを拡大するために、合併と買収に積極的に関与しています。企業は、競争力のあるポジショニングを強化するために、高度な機能を備えた新しい生検デバイスを立ち上げています。これらの戦略的イニシアチブは、市場の状況を形作っており、企業は技術能力と地理的範囲の拡大に焦点を当てています。

このようなイニシアチブは、ターゲットを絞った企業行動と製品革新を通じて進化する市場の需要に対応するための市場参加者による継続的な取り組みを反映しています。

• 2023年5月、Argon Medical Devicesは、Supercore Advantage Semi-Automatic Biopsy Instruceを開始し、米国で軟部組織生検ポートフォリオを拡大しました。複数の長さとゲージが利用できるため、医師はさまざまな臨床応用に最適な機器を選択し、改善された病理分析と患者の転帰をサポートできます。

生検装置市場の主要企業のリスト：

• bd
• Devicor Medical Products、Inc。
• メドロニック
• Hologic、Inc。
• 枢機inalの健康
• オリンパスアメリカ
• ボストンサイエンティフィックコーポレーション
• Fujifilm Colombia S.A.S.
• Teleflex Incorporated
• Conmed Corporation
• メリット医療システム
• クックグループ
• Argon Medical Devices
• Inrad、Inc。
• Summit Medical LLC。

最近の開発（新製品の発売）

• 2025年4月、QIAGENのQCI解釈は、乳がん患者のESR1変異試験を伴うMarsden360液体生検サービスを強化するために、Royal Marsden NHS Foundation Trustによって選択されました。この低侵襲生検の代替は、固形腫瘍での迅速な突然変異検出を可能にします。 QCI解釈AIと専門家のキュレーションは、正確なバリアント解釈のためにレバレッジと専門家のキュレーションを活用し、診断精度と患者の転帰を改善する実用的な洞察を提供します。
• 2023年8月、マンモトームは、超音波の視界を改善し、手術中の変位を減らすように設計されたHydromarkと乳房生検サイトマーカーを発射しました。長期的な視認性と組織の固定のための「ドラゴンフライ」形状のヒドロゲル技術を特徴とするデバイスは、ヒドロマークポートフォリオ内の生検サイトの局在と外科的精度を高めます。