Biopharma Plastics Market

市場の定義

バイオファーマプラスチックは、バイオ医薬品の製造、貯蔵、および取り扱いに使用される特殊なポリマー材料を指します。市場は、ポリエチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリエチレンテレフタレン酸、ポリテトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレンなど、さまざまなポリマーをカバーしています。

これらのポリマーは、耐薬品性、生体適合性、滅菌適合性、および機械的特性に基づいて選択されます。このレポートでは、市場開発の主要な推進力を調査し、詳細な地域分析と、将来の機会を形成する競争の景観の包括的な概要を提供します。

Biopharma Plastics Market概要

世界のバイオファーマプラスチック市場の市場規模は、2024年に60億2,000万米ドルと評価され、2025年の645億米ドルから2032年までに10.53億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は7.23％のCAGRを示しています。

市場の成長は、主要な生産ハブ全体のバイオ医薬品製造能力の拡大によって推進されています。市場に影響を与える重要な傾向は、企業が持続可能性の要件と規制の期待に対応するため、堆肥化可能なバイオベースのプラスチックに焦点を当てていることです。

バイオファーマプラスチック業界で事業を展開している大企業は、ボルミオリファーマS.P.A.、チャイミー、サンゴバイン、BASF SE、単一使用サポートGmbH、トーレイインダストリーズ、インク、エンシンガー、リヨンデルベイゼルインダストリーズ、リヨンデルベイゼルインダストリーズ、テクニプレックス、インク、イネオスキャピタルリミテッド

市場の拡大は、コールドチェーンおよび極低温アプリケーションで使用される超低温度プラスチック溶液の需要の増加によって推進されています。これらのプラスチックは、保管と輸送に不可欠です生物学それには、機械的強度と化学的安定性を維持しながら、温度が-80°Cという低い温度が必要です。これに応じて、メーカーはこれらの要件を満たし、コールドチェーンプロセス全体で信頼できるパフォーマンスを確保するために専門グレードを開発しています。

• 2025年4月、デュポンは、低温性能を必要とするバイオ医薬品処理用途向けに設計されたLiveo Pharma TPE Ultra-low Temp Tubingを立ち上げました。滅菌可能、溶接性、密閉可能な熱可塑性エラストマーチューブで作られたチューブは、-86°Cという低い温度に耐えることができます。

重要なハイライト：

1. バイオファーマプラスチックの市場規模は、2024年に60億2,000万米ドルで記録されました。
2. 市場は、2025年から2032年にかけて7.23％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に34.09％の市場シェアを保持し、20億5,000万米ドルの評価を受けました。
4. ポリエチレンセグメントは、2024年に14億6,000万米ドルの収益を集めました。
5. バイオリアクターバッグセグメントは、2032年までに26億4,400万米ドルに達すると予想されます。
6. アジア太平洋地域は、予測期間中に8.22％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

バイオ医薬品製造能力の拡大

市場の進歩は、主要地域全体でバイオ医薬品製造能力の拡大によって推進されています。生物学とワクチンの大規模生産施設への投資の増加は、医療グレードのプラスチックに対する強い需要を生み出しています。

これらのプラスチックは、機器ハウジング、流体処理システム、クリーンルームコンポーネントで使用されています。政府と民間メーカーは、治療的需要の高まりを満たすために新しい施設を構築しています。これにより、バイオファーマ操作における高性能ポリマーの消費が増加しています。

• 2024年1月、Abbvieは、シンガポールのTuas Biomedical Parkにある生物学的製造施設の2億2,300万米ドルの拡大を発表しました。この投資により、24,000リットルの薬物耐性容量が追加され、免疫学と腫瘍学における既存の製品とパイプライン製品の両方をサポートします。

市場の課題

規制のコンプライアンスは、生物ファーマプラスチックの商業化に影響を与えます

主要な課題は、バイオファーマプラスチック市場の成長を制限しています。これは、バイオ医薬品用途向けの新しいポリマーグレードの規制承認の遅れです。生体適合性と滅菌基準に関連する地域固有の要件を満たすことは、多くの場合、市場に拡大することがよくあります。

これらの遅延は、高度な材料の採用を遅らせ、機器メーカーと薬物生産者のプロジェクトのタイムラインに影響を与えます。

この課題に対処するために、企業は検証前の研究への投資を増やし、規制機関と早期に関与しています。また、テストプロトコルを標準化し、サードパーティのラボと提携して、承認を加速し、コンプライアンスリスクを削減しています。

市場動向

堆肥化可能なバイオベースのプラスチックに重点を置いています

市場は、堆肥化可能なバイオベースの材料への顕著なシフトを経験しています。メーカーは、製品のパフォーマンスを維持しながら環境への影響を軽減するために、従来のポリマーの持続可能な代替品に投資しています。

これらの材料は、バイオファーマアプリケーションで必要な滅菌プロセスと規制基準に準拠するように設計されています。このシフトは、内部ESGの目標と、規制機関と医療提供者からの外部圧力の増加の両方によってサポートされています。

この傾向により、企業は、コンテナ、フィルター、および流体接触コンポーネントで使用するために持続可能なポリマーグレードを導入するようになりました。

• 2024年9月、CSIROとマードック大学は、完全に堆肥化可能なバイオ由来のプラスチックの開発を目的とした540万米ドルのコラボレーションを通じて、バイオプラスチックイノベーションハブを立ち上げました。このイニシアチブは、堆肥、土壌、または水で劣化する持続可能な包装材料の作成に焦点を当てています。

Biopharma Plastics Market Report Snapshot

セグメンテーション	詳細
ポリマーによって	ポリエチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、その他
アプリケーションによって	バイオリアクターバッグ、容器、保護摩耗、シリンジ、深さフィルター、使い捨ての医療コネクタなど
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• ポリマーによって（ポリエチレン、、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレンなど）：2024年に14億6,000万米ドルを獲得したポリエチレンセグメントは、主に高度化プロセスと単一の使用系の使用とワイドプロセスとワイドプロセスの使用とともに高い互換性とともに獲得しました。
• アプリケーション（バイオリアクターバッグ、容器、保護摩耗、注射器、深さフィルター、使い捨ての医療コネクタなど）：バイオリアクターバッグセグメントは、2024年に24.47％のシェアを保持し、上流のバイオ製造における柔軟な使い捨てソリューションの需要の増加に拍車をかけました。

Biopharma Plastics Market地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米のバイオファーマプラスチック市場シェアは、2024年に34.09％であり、205億米ドルの価値がありました。この優位性は、バイオ医薬品製造施設への重要なインフラ投資によって強化されています。

この地域では、GMPに準拠した生産ユニット、クリーンルームのセットアップ、および使い捨てのシステム統合が継続的に拡大しており、重要なアプリケーション全体で高性能バイオファーマプラスチックに対する強い需要を生み出しました。この確立されたインフラストラクチャは、安定した需要とポリマーベースのバイオプロセッシングコンポーネントの持続的な消費をサポートし続けています。

• 2025年4月、ノバルティスは230億米ドルの投資、米国を拠点とする製造およびR＆D機能を拡大するための5年間の投資を発表しました。この計画には10の施設が含まれており、そのうち7つは新しい施設で、米国内の主要な医薬品のエンドツーエンドの生産をサポートすることを目的としています。

アジア太平洋地域のバイオファーマプラスチック業界は、予測期間にわたって8.22％のCAGRで成長する準備ができています。この成長は、人口密度の高い国全体で手頃な価格の生物学の需要の増加によって推進されています。ヘルスケアの需要のこの急増は、製造業者が使い捨てのプラスチックベースのシステムを使用して費用効率の高い生産を拡大するよう促しています。

低コストで国内のヘルスケアの目標を達成する必要性は、バイオファーマグレードポリマーから作られた使い捨て技術へのシフトを加速することです。ヘルスケアアクセスの増加とボリューム駆動型の生産モデルにより、この地域はバイオファーマプラスチックの重要な地域として浮上しています。

規制枠組み

• 米国で、薬物製造および医療機器で使用される生物油プラスチックは、間接的な食品添加剤の場合は21 CFRパート177、品質システム規制では21 CFRパート820を含む、米国食品医薬品局（FDA）が設定した規制に準拠する必要があります。
• ヨーロッパで、バイオファーマプラスチックは、欧州連合医療機器規制（EU MDR 2017/745）に準拠する必要があります。
• 日本で、バイオ医薬品アプリケーションで使用されるプラスチックコンポーネントは、医薬品および医療機器法（PMD法）を遵守し、日本の薬コペイアおよび日本の産業基準（JIS）に準拠する必要があります。

競争力のある風景

Biopharma Plastics Marketの主要なプレーヤーは、単一使用システムで使用される特殊なポリマーの需要の増加を満たすために、生産ラインを拡大しています。彼らは、明確さ、耐薬品性、および滅菌互換性を改善して、アプリケーション固有のグレードを開始しています。

企業は、バイオプロセッシング機器メーカーとの技術的なコラボレーションに参加して、材料の最終用途システムへの統合をサポートしています。一貫した地域の利用可能性と規制コンプライアンスを確保するために、サプライチェーンの改善が行われています。

製品開発、戦略的パートナーシップ、および供給の信頼性は、この市場での競争を促進する重要な焦点分野のままです。

• 2024年9月、Alplahanaは、プラスチックスプリングを備えたポリプロピレンで完全に作られた最初のモノマテリアルダウンロックディスペンサーポンプを導入しました。完全にリサイクル可能な設計により、コンポーネントが削減され、金属の必要性がなくなり、消費者のリサイクルコンテンツがサポートされます。

バイオファーマプラスチック市場の主要企業のリスト：

• Bormioli Pharma S.P.A.
• Chimei
• サンゴバイン
• basf se
• 単一使用サポートGMBH
• Toray Industries、Inc。
• エンシンガー
• Lyondellbasell Industries
• Tekni-Plex、Inc。
• Ineos Capital Limited
• LG Chem
• デイブ・バリープラスチック
• Spectrum Plastics Group
• サビック
• ソルベイ

最近の開発（パートナーシップ/製品の発売）

• 2024年10月、Bormioli Pharma、Selenis、およびUPM生化学は、部分的に木材ベースのペットから作られた世界初の医薬品ボトルを開発するために提携しました。ボトルは、Selenisの部分的なバイオペット樹脂を利用し、UPMの再生可能なバイオメグを組み込み、医薬品包装の持続可能性を促進します。