BCGワクチン市場

BCGワクチン市場規模

世界のBCGワクチン市場規模は2023年に8,640万米ドルと評価され、2024年の9,030万米ドルから2031年までに1億2,790万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に5.11％のCAGRを示します。世界的な予防接種戦略の拡大と新しいワクチン技術の導入により、市場は大幅に拡大しています。

保健機関が特に高リスク地域での結核予防を優先しているため、市場では研究開発への投資が増加しています。さらに、結核を超えたBCGワクチンの潜在的な治療用途への関心の高まりが市場の拡大に貢献しています。

報告書の作業範囲には、AJワクチンズA/S、セラム・インスティテュート・オブ・インド・プライベート・カンパニーなどの企業が提供する製品が含まれています。 Ltd.、GSBPL、タージ・ファーマシューティカルズ・リミテッド、日本BCG研究所、メルク社、マイクロジェン、バイオメッド・ルブリンS.A.、BCGワクチン研究所、スタテンス血清研究所、他。

BCG ワクチン市場の成長は、結核有病率の上昇、ワクチン研究開発における技術進歩、ワクチン接種プログラムを支援する政府の取り組みの強化など、いくつかの重要な要因によって推進されています。

• 例えば、WHOは、2022年には世界で約1,060万人が結核（TB）に罹患し、その内訳は男性580万人、女性350万人、子供130万人であると報告した。

結核は依然として世界的な健康上の大きな課題であり、特に貧困、ホームレス、高い HIV 感染率の影響を受けている地域では、これらすべてが病気の伝播の主要な要因となっています。 BCG ワクチンは、結核菌による感染を予防するために利用できる唯一のワクチンとして、世界的な結核予防戦略において重要な役割を果たしています。市場の成長は、ワクチンの有効性を高め、世界中で予防接種範囲を拡大するための継続的な取り組みによってさらに推進されています。

カルメット ゲラン桿菌（BCG）ワクチンは、結核（TB）を予防するために特別に開発された弱毒生ワクチンであり、小児における結核髄膜炎などの重篤な形態からの保護に特に重点を置いています。 20 世紀初頭に導入された BCG ワクチンは、結核の原因となる結核菌と密接に関連する細菌であるウシ型結核菌に由来します。

結核に対して認可された唯一のワクチンとして、結核の蔓延率が高い地域で主に使用されています。小児の重度の結核を効果的に予防する一方で、成人の肺結核に対する有効性はさまざまであり、より効果的なワクチンの代替品を特定することを目的とした継続的な研究が進められています。

アナリストのレビュー

予防接種プログラムの拡大と医療インフラの強化に重点を置いた政府の取り組みの高まりが、BCG ワクチン市場の成長を支えています。これらの取り組みは、特に結核罹患率が高い地域におけるワクチンのアクセスしやすさと適用範囲を拡大し、それによって市場の拡大を促進することを目的としています。

• 2023 年 1 月、WHO は新しい「結核ワクチン加速評議会」を設立しました。この委員会は、効果的な新規結核ワクチンの認可と利用を支援します。これにより、BCG ワクチンに関連する問題を含む結核ワクチン開発の課題に対処するために、世界的な機関、資金提供者、エンドユーザー、政府間のハイレベルな協力が促進されます。

主要な市場プレーヤーは、戦略的コラボレーションと世界的な取り組みを継続的に活用して、製品開発を加速し、市場範囲を拡大し、それによって成長を促進し、競争力を高めています。

BCGワクチン市場の成長要因

結核（TB）の世界的な発生率の上昇は、政府や保健機関が病気の蔓延を制御するためにワクチン接種の取り組みを積極的に強化しているため、BCGワクチン市場の成長に貢献しています。

• 2023年にbioRxivに掲載された論文によると、結核（TB）の原因物質である結核菌（Mtb）から身を守るために、カルメット・ゲラン桿菌（BCG）が毎年約1億3000万人の子供に投与されていた。

これらの団体は、特にBCGワクチンが予防に重要な役割を果たしている結核の蔓延率が高い地域で、予防接種プログラムの拡大を実施しています。さらに、結核の伝播を減らすために、子供や免疫力が低下した人々を含む脆弱な人々をターゲットとする協調的な取り組みが行われています。この積極的なアプローチにより、BCG ワクチンの需要が継続的に刺激され、市場の成長が推進されています。

BCG ワクチン市場は、成人の肺結核に対する有効性のばらつきやワクチン製剤の進歩の限界など、重大な課題に直面しています。この問題は、結核の蔓延率が最も高い資源の少ない環境での物流および配布の困難によってさらに悪化します。これらの課題に対処するために、主要企業は防御力が向上した次世代ワクチンを開発するための研究開発に多額の投資を行っています。

• 例えば3月に、2024年、ビル＆メリンダ・ゲイツ医学研究所は、潜在性結核から活動性結核への進行を防ぐM72/AS01Eワクチンの有効性を評価する第3相試験を開始した。この治験は南アフリカで開始され、ワクチンが結核の進行を約50％防ぐことが実証された2019年の第2b相試験に続くものである。

主要企業は、有効性を高めるための高度な送達システムとアジュバントをさらに研究しています。さらに、流通の障壁を克服し、高リスクの人々にワクチンが効率的に届くようにするために、世界の保健機関や政府との戦略的パートナーシップが形成されています。これらの取り組みは、市場での存在感を強化し、影響を最大化することを目的としています。

BCGワクチン市場動向

市場では、より効果的で反応性の低い製剤の開発に向かう傾向が高まっています。大手製薬会社や研究機関は、副作用を軽減しながら結核に対するより強力な防御を提供するために、ワクチンの有効性を高めることにますます重点を置いています。

• たとえば、2023年5月、スペインのバイオ医薬品会社ビオファブリと、感染症や顧みられない疾患に対するワクチンと抗体の開発に特化した組織であるIAVIは、結核（TB）ワクチン候補MTBVACの包括的開発のための提携を発表した。

この傾向は、特に免疫反応が異なる多様な集団の間で、患者の転帰を最適化する必要性が高まっていることによってさらに加速されています。全体的な有効性を高めるために、ワクチン送達システムの革新と高度なアジュバントの組み込みが積極的に開発されています。

これらの進歩により、次世代BCGワクチンが世界的な結核対策戦略の極めて重要な要素として位置づけられ、より安全で信頼性の高い予防接種ソリューションが提供され、今後数年間の市場の成長を支えると考えられます。

BCG ワクチン市場は、結核治療以外にも応用できる可能性があるため、特に次のような非結核疾患への対処において需要が増加しています。膀胱がんそして糖尿病。この探査は医療および製薬業界から大きな注目を集めており、研究開発活動の急増につながっています。

臨床研究では有望な結果が示されており、BCG のより広範な治療用途に対する市場の信頼が高まっています。製薬会社がこれらの革新的な用途に投資するにつれて、BCG ワクチンは結核予防の基本要素として位置付けられています。さらに、腫瘍学や代謝性疾患の画期的な治療法としての可能性も探求されており、それによって市場範囲を拡大し、市場拡大を促進しています。

セグメンテーション分析

世界市場は、種類、菌株、投与経路、エンドユーザー、地理に基づいて分割されています。

タイプ別

種類に基づいて、市場は膀胱がん用のBCGワクチンと結核用のBCGワクチンに分類されます。膀胱がん向けBCGワクチン部門は2023年のBCGワクチン市場を牽引し、評価額は6,410万ドルに達した。

膀胱がんの免疫療法としてのBCGの使用は、病気の再発と進行の両方を軽減する能力を臨床証拠で示しているため、非常に注目を集めています。膀胱がん管理におけるBCGの利点を認識する医療提供者や医療機関が増えているため、この分野は拡大しており、BCGの導入と治療プロトコルの開発が増加しています。

さらに、膀胱がんに対するBCG療法の最適化を目的とした進行中の研究は、分野別の成長を支援し、腫瘍学におけるBCG療法の重要な役割を強調し、市場での存在感を高めています。

系統別

株に基づいて、市場はデンマーク 1331 株、パスツール 1173p2 株、東京 172 株、ロシア BCG-I 株、その他の株に分類されます。デンマークの 1331 株セグメントは、2023 年に 36.18% の最大の市場シェアを獲得しました。

この株は安定性と信頼性で知られており、世界中で最も一般的に使用されている BCG ワクチンであり、市場での強い存在感を裏付けています。この部門は、高性能ワクチンの最適なパフォーマンスを保証する堅牢な生産および品質管理プロセスの恩恵を受けています。

世界的な結核対策プログラムが強化され、新たな市場が拡大するにつれ、デンマークの 1331 株セグメントは成長を続けています。さらに、確立された安全性プロファイルと有効性により、世界的な予防接種戦略におけるその役割が強化されています。

投与経路別

投与経路に基づいて、市場は経皮投与と膀胱内投与に分類されます。経皮セグメントは 2023 年に市場を支配し、今後もその優位性を維持し、2031 年までに評価額 7,930 万米ドルに達すると予想されます。この方法は、皮膚に針を刺してワクチンを投与するもので、簡単かつ効果的であり、結核予防プログラムでの採用増加に貢献しています。

経皮的アプローチは、投与の容易さと侵襲性が最小限であることで評価されており、これにより患者のコンプライアンスが強化され、ワクチン接種範囲が拡大します。より包括的な結核対策に向けた世界的な健康への取り組みとして、流通とトレーニングの取り組みの強化により、経皮セグメントが成長を遂げています。

エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、外来手術センター、研究および学術機関などに分類されます。病院部門は、2031 年までに BCG ワクチン市場で最大の 47.64% シェアを獲得すると予想されています。病院は、特に乳児や高リスク患者に BCG ワクチンを投与する主な場所です。

病院が結核管理プロトコルを強化し、先進的なワクチン送達システムに投資するにつれて、このセグメントは顕著な成長を遂げています。病院ベースのワクチン接種プログラムの増加と感染制御への注目の高まりが、この成長にさらに貢献しています。

さらに、病院では最新のBCG製剤や治療ガイドラインを採用するケースが増えており、需要が高まっています。この部門の成長は、包括的な結核治療および予防戦略に対する病院の継続的な取り組みを反映しています。

BCGワクチン市場地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、MEA、ラテンアメリカに分類されます。

アジア太平洋地域のBCGワクチン市場シェアは、2023年の世界市場で約42.45%となり、評価額は3,670万米ドルとなった。この重要な市場での存在感は、インド、インドネシア、中国などの発展途上国における結核 (TB) の蔓延によって促進されており、BCG ワクチン接種に対する強い需要が生じています。

貧困とホームレスの影響により結核への感受性はさらに高まり、ワクチン接種の必要性が高まります。さらに、この地域に多数のBCGワクチンメーカーが存在することが国内市場の拡大を支えている。

インドや中国などの国々で子どものBCGワクチン接種率の向上に注目が集まっていることは、これらの課題に対処し、地域市場の成長を促進するために非常に重要です。

北米は、予測期間中に 4.54% の CAGR で大幅な成長を遂げると予想されます。北米市場は、この地域の結核罹患率が比較的低いことの影響を受けています。しかし、高リスクグループや膀胱がんなどの病状を対象とした用途であるため、依然として重要です。

米国とカナダは、結核抑制を目的とした政府と医療の強力な取り組みに支えられ、引き続きBCGワクチン接種プログラムを実施している。地域市場は、確立されたBCGメーカーとワクチン研究開発の継続的な進歩から恩恵を受けています。結核率は低下しているにもかかわらず、対象を絞ったワクチン接種の取り組みと継続的な医療革新により、この地域の需要が高まり、市場の安定に貢献しています。

競争環境

世界的な BCG ワクチン市場レポートは、業界の細分化された性質に重点を置いた貴重な洞察を提供します。著名な企業は、製品ポートフォリオを拡大し、さまざまな地域での市場シェアを拡大​​するために、パートナーシップ、合併と買収、製品革新、合弁事業などのいくつかの主要なビジネス戦略に焦点を当てています。

企業は、サービスの拡大、研究開発（R&D）への投資、新しいサービス提供センターの設立、サービス提供プロセスの最適化など、影響力のある戦略的取り組みを実施しており、これらは市場成長の新たな機会を生み出す可能性があります。

BCGワクチン市場の主要企業リスト

• AJ ワクチン社
• インド血清研究所株式会社
• GSBPL
• タージ・ファーマシューティカルズ・リミテッド
• 日本BCG研究所
• メルク社
• マイクロゲン
• バイオメッド ルブリン S.A.
• BCGワクチン研究所
• スタテンス血清研究所

主要産業の発展

• 2024 年 5 月 (パートナーシップ):ImmunityBio, Inc.は、生産量で世界最大のワクチンメーカーであるインド血清研究所とカルメットゲラン桿菌（BCG）の供給に関する世界契約を締結しました。この契約には、米国外での使用が承認されている標準BCG（sBCG）と、現在試験中の次世代組換えBCG（iBCG）の生産が含まれている。 iBCG は、規制当局の承認を条件として、現在および将来の適応症に対して ImmunityBio の ANKTIVA と組み合わせて使用​​することを目的としています。

世界のBCGワクチン市場は次のように分類されます。

タイプ別

• 膀胱がんに対するBCGワクチン
• 結核（TB）用BCGワクチン

系統別

• デンマーク 1331 株
• パスツール 1173P2 株
• 東京172株
• ロシアのBCG-I株
• その他の菌株

投与経路別

• 経皮的
• 膀胱内

エンドユーザー別

• 病院
• クリニック
• 外来手術センター (ASC)
• 研究および学術機関
• その他

年齢層別

• 小児
• アダルト

地域別

• 北米
  • 私たち。
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • フランス
  • イギリス
  • スペイン
  • ドイツ
  • イタリア
  • ロシア
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• アジア太平洋地域
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