がん診断市場のAI

市場の定義

市場は、さまざまな形態のがんの検出、分析、診断のための人工知能（AI）駆動型技術の開発と応用に焦点を当てています。 AIモデルは、診断の精度と効率を高めるために、医療画像、病理スライド、ゲノムデータ、臨床記録の広大なデータセットでトレーニングされています。

これらのシステムは、深い学習、機械学習（ML）アルゴリズム、およびコンピュータービジョンを活用することにより、腫瘍の検出、分類、および予後評価を支援します。 AI駆動型の診断ツールは、放射線学、組織病理学、および液体生検分析で広く使用されており、早期のがん検出の支援、診断エラーの減少、および患者の転帰の改善のためのパーソナライズされた治療戦略をサポートしています。

がん診断市場のAI概要

癌診断市場の世界的なAIは、2023年に1,340.0百万米ドルと評価され、2024年の1,598.1百万米ドルから2031年までに6,487.9百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は22.16％のCAGRを示しました。

市場は、癌の有病率の高まりと、患者の転帰を改善するための早期発見の必要性の増加によって推進されています。 AIを搭載したイメージングおよびデジタル病理ソリューションの進歩により、診断の精度が向上し、エラーが低下し、より速い臨床決定を可能にします。

さらに、AI駆動型の診断ツールの規制サポートと承認の高まりにより、腫瘍学の実践への統合が加速され、採用がさらに高まります。

がん診断業界のAIで事業を展開している大手企業は、Siemens Healthineers AG、GE Healthcare、Quest Diagnostics Incorporated、Paige AI、Inc.、Ibex Medical Analytics Inc.、F。Hoffmann-La Roche Ltd、Mindpeak Gmbh、Lunit Inc.、Tempus AI、Inc。、cancenter.centerter.centerter.centerter. ONC.AI、Kheiron Medical Technologies Limited、および中央技術。

癌の世界的な有病率の増加により、早期かつ正確な診断に焦点が当てられています。市場は、広大な医療データセットを分析する高度なアルゴリズムの恩恵を受け、初期段階での悪性腫瘍の検出を強化します。 AI駆動型のイメージングおよび病理学ツールは、医療専門家が癌性パターンをより正確に特定するのを支援します。

早期検出ソリューションの需要は、病院や診断センター全体の採用率が高くなっています。 AIアプリケーションは、診断の遅延を軽減し、患者の転帰を改善し、先進および新興のヘルスケアシステムにおける市場の拡大をサポートします。

• 2024年2月に世界保健機関（WHO）が発表した最新の癌データによると、生涯に約5人に1人が癌を発症し、男性9人に1人、女性が病気に屈している12人に1人が癌を発症します。予測は、がん症例が2050年までに3500万を超えることを示しており、2022年に記録された推定2000万件の症例から77％の増加を示しています。

重要なハイライト：

1. がん診断業界規模のAIは、2023年に1,340.0百万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで22.16％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に36.53％の市場シェアを保持し、4億8,950万米ドルの評価を受けました。
4. 乳がんセグメントは、2023年に4億7,210万米ドルの収益を集めました。
5. 診断セグメントは、2031年までに2,362.2百万米ドルに達すると予想されます。
6. 診断センターセグメントは、予測期間を通じて24.72％の堅牢なCAGRの準備が整っています。
7. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に23.02％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

AIと医療イメージングおよび病理学の統合

診断におけるAIの採用は、放射線科と病理学への応用により拡大し、がん診断市場におけるAIの成長に貢献しています。 AI搭載のイメージングソリューションは、MRI、CTスキャン、およびマンモグラフィの腫瘍の検出を強化し、誤診のリスクを軽減します。

病理学では、AIは、顕微鏡的癌性の変化を正確に特定することにより、生検サンプルの分析を合理化します。 AI駆動型の自動化は、ワークフローの効率を最適化し、手動エラーを最小限に抑え、診断のターンアラウンド時間を加速させます。

定量的なイメージングの洞察を提供する能力は、臨床的意思決定を強化し、医療提供者ががんの検出とモニタリングを改善するためのAI駆動型の診断ツールを実装するよう促します。

• 2025年3月、GE Healthcareは、高度なAIと革新的な機能を備えた最新の3D超音波システムと、効率を高め、一貫した補足スクリーニングを確保し、密集した乳房組織の患者の試験解釈を簡素化する最新の3D超音波システムを導入しました。同社は、癌の約71％が密な乳房で発達すると報告しています。米国およびヨーロッパで実施された研究では、アジアの女性の70％を含む女性の40％が密集しており、乳がんの診断の可能性が4〜6回増加していることが示されています。

市場の課題

規制およびコンプライアンスのハードル

厳しい規制要件は、がん診断市場におけるAIの成長に大きな課題をもたらします。 FDA、EMA、NMPAなどの機関から承認を得るには、広範な臨床検証、データの透明性、および進化するガイドラインのコンプライアンスが必要であり、承認のスケジュールとコストの増加につながります。

企業は、規制機関と積極的に協力し、現実世界の証拠研究に投資し、コンプライアンス基準を満たすための説明可能性の説明を強化しています。さらに、企業は、規制当局の承認を維持しながら継続的な更新を可能にする適応AIモデルを採用し、長期的な市場の実行可能性とより広範な臨床採用を確保しています。

市場動向

AIヘルスケアテクノロジーへの投資の増加

AI主導のヘルスケアテクノロジーへの投資は、市場の成長を加速しています。政府、民間企業、および研究機関は、AIベースに多額の資金を割り当てます腫瘍学ソリューション、イノベーションを促進する。

資本フローの増加により、AIアルゴリズムが開発され、診断の精度と臨床的適用性が向上しました。 AI駆動型の研究コラボレーションに焦点を当てることは、新しい癌診断ツールの商業化をサポートしています。

ヘルスケア投資家からの財政的支援は、AIを搭載した診断プラットフォームの展開を促進し、診断研究所、病院、およびがん研究センター全体で市場の浸透と採用を強化しています。

• 2024年9月、Rocheは、8つの新しいパートナーから20を超える高度なAIアルゴリズムを組み込むことにより、デジタル病理学のオープン環境を強化しました。これらのコラボレーションは、高度なAI技術を使用して、がんの診断と研究の病理学者と研究者を支援するように設計されています。

がん診断市場レポートのAIスナップショット

セグメンテーション	詳細
がんタイプによる	乳がん、肺がん、前立腺癌、結腸直腸癌、その他
アプリケーションによって	スクリーニング、診断、予後、リスク評価、創薬と発達
エンドユーザーによって	病院、診断センター、研究機関、製薬会社
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

 市場セグメンテーション：

• 癌の種類（乳がん、肺がん、前立腺癌、結腸直腸癌など）：乳がんセグメントは、2023年に4億7,210万米ドルを獲得し、その世界的な有病率、早期検出のためのAI駆動型イメージングおよび病理学ソリューションの採用の増加、およびAIベースのスクリーニング技術のための強力な規制支援のために獲得しました。
• アプリケーション（スクリーニング、診断、予後、リスク評価、発見、開発）：診断セグメントは、早期検出精度を高め、病理学のワークフローを合理化し、診断エラーを減らし、臨床結果の改善と採用の増加につながるため、2023年に市場の34.62％のシェアを保持しました。
• エンドユーザー（病院、診断センター、研究機関、製薬会社）：診断センターセグメントは、AIを搭載したイメージングと病理ソリューションの高い採用により、患者検出と患者の視覚効果の増加に対処し、より正確に対処するために、AIを搭載したイメージングおよび病理学ソリューションの高い採用により、予測期間にわたって24.72％のCAGRを予測しています。

がん診断市場のAI地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は、2023年にCancer Diagnostics MarketのAIの36.53％のシェアを占め、4億8,950万米ドルの評価を受けました。北米は、主要な医療技術企業とAI研究機関の存在により、AI主導のがん診断の重要なハブとして浮上しています。

IBM Watson Health、GE Healthcare、Tempus、Pathaiなどの企業は、AIを搭載したがん診断ソリューションの開発の最前線にいます。強力な地域の生態系は、AI開発者、医療提供者、および学術機関間のコラボレーションを通じてAIモデルが改良され、継続的なイノベーションを促進します。

AI駆動型の診断プラットフォームの迅速な商業化により、市場の成長が加速し、高度ながん検出ソリューションが地域全体の病院と診断センターに到達するようにします。

北米の政府機関、特に米国食品医薬品局（FDA）とカナダ保健局は、AIの採用を積極的に支援してきました。がん診断。 FDAは、いくつかのAI主導の診断ツールの承認を認めており、医療規制基準への遵守を確保しています。

• 2025年2月、FDAは、組織生検で小規模でまれな前立腺がんを検出するために設計されたAI駆動型デジタル病理ソリューションであるIBEX Prostate Detectに510（k）クリアランスを付与しました。このシステムはAIを利用して、ヘマトキシリンとエオシンで染色された前立腺コア針生検のスライド画像全体を分析します。さらに、AI技術は、最初の診断中に病理学者が最初に見落としていた前立腺癌症例の13％を特定しました。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間にわたって23.02％の堅牢なCAGRで大幅な成長を遂げています。アジア太平洋地域は、中国、インド、日本などの国々が世界的に最高の癌負担のいくつかを報告しているため、癌の症例が急激に増加しています。

肺、乳がん、胃腸がんを含む癌の有病率の増加は、高度な診断ソリューションの需要を強めました。新たに診断されたすべてのがん症例の約49％がアジアで発生し、世界人口の59％があります。アメリカ癌協会の報告によると、中国だけでも、これらの症例の24％を占めており、480万件の診断を受けています。

AIを搭載した診断ツールは、イメージングの精度を高め、病理分析を自動化することにより、早期検出の必要性の高まりに対処するのに役立ちます。政府とヘルスケア機関は、がんの検出率を改善し、地域の市場を推進するためにAI主導のスクリーニングプログラムに優先順位を付けています。

規制枠組み

• 米国で、FDAは、がん診断で使用されているものを含むAIベースの医療機器の規制を監督しています。 FDAは、患者に対する潜在的なリスクに基づいて、リスクベースの分類システムを採用し、クラスI、II、またはIIIにデバイスを分類します。 AI駆動型の診断ツールは通常、クラスIIまたはIIIに分類されるため、厳しい市販前の承認またはクリアランスプロセスが必要です。 FDAは、AIおよびMLテクノロジーによってもたらされる独自の課題に対処するためのガイダンス文書を発行し、透明性、パフォーマンス評価、および実際の監視の必要性を強調しています。
• 欧州連合（EU）は、欧州医療機器規制（MDR）および提案されたAI法を通じて、ヘルスケアにおけるAIアプリケーションの包括的な規制枠組みを確立しました。 MDRは、2021年5月以来有効であり、AIベースのツールを含む診断目的で医療機器として使用されるソフトウェアを分類し、厳しい適合性評価にさらされます。提案されたAI ACTは、AIシステムを容認できない、高/最小リスクレベルに分類し、がん診断におけるAIなどの高リスクシステムを使用して、データガバナンス、透明性、および人間の監視の厳格な要件に直面しているリスクベースのアプローチを導入します。
• 中国は、ヘルスケアにおけるAIの規制ガイドラインを積極的に開発しました。 National Medical Products Administration（NMPA）は、2019年6月に「AI-Aidedソフトウェアに関する技術ガイドライン」を発行し、データの品質、アルゴリズム検証、臨床リスク評価に焦点を当てました。 「医療機器としての人工知能ベースのソフトウェアの分類と定義のガイドライン」（2021年7月）や「2022年3月）（2022年3月）（2022年3月）（2022年3月）（AI医療機器の分類、登録、および評価のための詳細な枠組みを提供し、安全性と有効性を確保するなど）などのその後のガイドライン。

競争力のある風景：

Cancer Diagnostics業界のAIは、パートナーシップや高度な診断テストの商業化などの戦略を積極的に追求しているいくつかの市場企業によって特徴付けられます。

AI主導の診断企業とヘルスケアテクノロジー企業とのコラボレーションにより、革新的ながん検出ソリューションの広範な採用が可能になりました。企業は、AIを搭載した検査を臨床診療に統合し、規制当局の承認を確保することにより、がん診断のアクセシビリティと信頼性を高めています。

さらに、国家ガイドラインと償還プログラムにAIベースの診断ツールを含めることは、主流の腫瘍学での採用を加速し、市場の範囲と影響をさらに拡大します。

• 2025年2月、Tempusは、MMAIベースのがん予後および予測検査の先駆者であるArteraとのパートナーシップを発表し、Arteraの高度な前立腺がんリスク層別化テストを商業化しました。デジタル生検画像と臨床データを評価して患者の転帰と治療の有効性を予測するAI駆動型アルゴリズムであるARTERAAI前立腺検査は、国家ガイドラインに含まれる最初のAIベースのテストです。

がん診断市場のAIの主要企業のリスト：

• Siemens Healthineers AG
• GEヘルスケア
• Quest Diagnostics Incorporated
• Paige AI、Inc。
• Ibex Medical Analytics Inc.
• Hoffmann-la Roche Ltd
• マインドピークGmbh
• Lunit Inc.
• Tempus AI、Inc。
• アズラAI
• Freenome Holdings、Inc。
• Kheiron Medical Technologies Limited
• テクノロジーの中央値

最近の開発（パートナーシップ/製品の発売）

• 2025年3月、MindpeakはAstrazenecaと提携して、世界中の複数のセンターで早期乳がん検出のためのAI駆動型ソリューションを評価および実装しました。このコラボレーションの目的は、診断精度の向上、病理学のワークフローの合理化、および病理学者が浸潤性乳がんおよび乳管癌（DCIS）をより効率的かつ以前の段階で検出するのを支援することに対するAIの影響を調査することを目的としています。
• 2025年1月、Tempusは、FDA承認のNGSベースのin vitro診断デバイスであるXT CDXを導入しました。 XT CDXは、マイクロサテライトの不安定性と結腸直腸癌患者のコンパニオン診断請求を含む、固形腫瘍プロファイリングのために設計された648ジェーンの次世代シーケンステストです。腫瘍と正常な患者サンプルの両方が並行DNAシーケンスを受ける正常な一致のアプローチを利用して、このテストはがん駆動の体細胞変異体を特定する精度を高めます。
• 2024年12月、Siemens Healthineersは、Acuson Sequoia 3.5を発売しました。これは、Acuson Sequoia超音波システムにアップグレードされ、ワー​​クフロー、効率、臨床パフォーマンスを向上させるためにAI駆動の機能を統合しました。この更新には、人間工学の改善を伴うAI腹部と、乳房および筋骨格（MSK）イメージングの新しいソリューションが含まれています。 AI駆動型の検出、標識、および測定により、システムは腎臓結石、消化器系の問題、癌性腫瘍などの状態の診断を合理化し、臨床医が患者ケアにより重点を置くことができます。
• 2024年1月、ペイジは、皮膚、肺、胃腸管、およびさまざまなまれな腫瘍や転移堆積物を含む17を超える組織タイプで癌を検出できるAI駆動の用途を導入しました。