アブレーションデバイス市場

市場の定義

市場には、エネルギーベースのデバイスを使用して標的組織を除去または破壊する技術とアプリケーションのグローバルエコシステムが含まれています。心臓病、腫瘍学、眼科、婦人科、泌尿器科、美容整形など、複数の医療専門分野で使用される幅広いソリューションをカバーしています。

主要なモダリティには、放射性波動、レーザー/光、超音波、凍結アブレーション、および新興技術が含まれます。このレポートでは、予測期間を通じて市場の成長に影響を与える重要な推進要因、業界の動向、地域の開発、規制の枠組みを検証します。

アブレーションデバイス市場概要

グローバルアブレーションデバイスの市場規模は、2023年に74億3,000万米ドルと評価され、2024年の870億米ドルから2031年までに1538億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9.66％のCAGRを示しています。

この成長は、心血管症、癌、不整脈などの慢性疾患の有病率の増加によって促進されます。老化した人口の増加は、アブレーション手順などの効果的な治療オプションの需要を高めています。改善された精度、リアルタイム監視、安全性の強化などの技術の進歩は、市場の成長にさらに貢献しています。

アブレーションデバイス業界で事業を展開している大手企業は、Imricor、Terumo Corporation、Merit Medical Systems、Smith+Nephew、Koninklijke Philips N.V.、Medtronic、Angiodynamics、Johnson＆Johnson Services、Inc.、Lumenis Be Ltd.、Biotronik、Edap TMS SA、Boston Science Corporation、Stryker、Abst、Boston Science Corporation、abston。

さらに、回復時間が速く合併症のリスクの低下により、医療提供者と患者の両方が最小限の侵襲的手順がますます好まれています。これらの手順は、より小さな切開、組織の損傷の減少、より​​短い病院の滞在などの利点を提供します。

• 2023年12月、Pulse Biosciences、Inc。は、治験細胞FXナノ秒のパルス磁場アブレーション心臓カテーテルの人間の最初の実現可能性調査で最初の5つの手順を完了しました。 プラハのNAホモルチス病院で実施されたこの研究では、3Dマッピングおよびナビゲーションシステムを使用して心房細動患者を治療し、肺静脈分離の非熱的NSPFAエネルギーの安全性と性能を評価する際に重要なマイルストーンを示しました。

重要なハイライト：

1. アブレーションデバイスの市場規模は、2023年に74億3,000万米ドルで記録されました。
2. 市場は、2024年から2031年にかけて9.66％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に33.24％の市場シェアを保持し、24億7000万米ドルの価値がありました。
4. 2023年のRadiofrequency Devicesセグメントは、203億米ドルの収益を獲得しました。
5. 心臓病セグメントは、2031年までに37億8,000万米ドルに達すると予想されています。
6. 病院セグメントは、2031年までに64億2,000万米ドルの価値を生成すると予測されています。
7. アジア太平洋地域は、予測期間中に10.68％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

慢性疾患の有病率の上昇

グローバル市場の拡大は、慢性疾患の有病率の高まりによって推進されています。癌、心血管疾患、不整脈などの状態がより広くなると、効果的な治療オプションに対する需要が高まっています。

アブレーションデバイスは、これらの疾患を管理するための低侵襲ソリューションを提供し、従来の手術と比較して、回復時間の短縮や合併症リスクの低下などの利点を提供します。これにより、特に心房細動などの心臓の不整脈を治療するためのアブレーション手順の採用が増加しました。世界中の慢性疾患の負担の増加は、アブレーション装置に対する需要の高まりにつながります。

• 2024年10月、疾病対策予防センター（CDC）のデータは、心臓病が米国の主要な死因であり続け、男性、女性、およびほぼすべての人種および民族グループに影響を与えることを確認しました。 E平均して、1人が33秒ごとに心血管疾患で死亡します。

市場の課題

デバイスと手順の高コスト

アブレーションデバイス市場の進捗状況を妨げる主要な課題は、デバイスと関連する手順の両方のコストが高いことです。高度な技術に必要な多額の投資により、これらのシステムは医療施設、特に新興市場で高価になります。これにより、特に予算制限のある地域では、アクセシビリティと採用が制限されます。

この課題に対処するために、企業は製造プロセスを最適化し、材料コストの削減を採用し、品質と安全性を維持する革新的な技術を採用することにより、費用対効果の高いアブレーションデバイスの開発に焦点を当てることができます。さらに、柔軟な価格設定モデルと医療提供者とのパートナーシップを提供することは、これらのデバイスをより幅広い施設や患者がよりアクセスしやすくすることもできます。

市場動向

低侵襲手順

グローバル市場は、低侵襲手順への大きな変化を目撃しています。このシフトは、回復時間の速度、合併症のリスクの低下、全体的な医療コストの削減など、これらの手順が提供する多くの利点によってサポートされています。

より少ない切開と組織損傷の減少を伴う無線周波数や凍結アブレーションなどの技術は、病院の滞在の短縮と迅速な回復につながります。その結果、医療提供者と患者は、特に心房細動や癌などの慢性疾患を治療するために、従来の手術に対するこれらの治療をますます選択しています。

• 2024年4月、Atricure、Inc。は、術後の疼痛管理のためにCryosperer+ Cryoablationプローブを開始しました。 Cryoiceプラットフォームの一部であるこのデバイスには、以前のCryoshereモデルと比較して凍結時間を25％短縮する新しい断熱技術が組み込まれています。成人および青年期の患者における末梢およびcost間神経アブレーションのためのFDA 510（k）クリアランスを受けました。

アブレーションデバイス市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
テクノロジーによって	無線浮上障害デバイス、レーザー/光アブレーション、超音波デバイス、凍結アブレーションデバイス、その他
アプリケーションによって	心臓病、腫瘍学、眼科、婦人科、泌尿器科、美容整形、その他
エンド使用により	病院、外来外科センター
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• テクノロジー（無線周波数デバイス、レーザー/光アブレーション、超音波デバイス、凍結装置、その他）：最小限の侵襲的治療と手続き型転帰の改善の需要の増加により、2023年に203億米ドルを獲得しました。
• アプリケーション（心臓病学、腫瘍学、眼科、婦人科）：心臓病セグメントは、2023年に24.47％のシェアを保持し、不整脈の普及とアブレーション療法の採用の増加によって推進されました。
• 最終用途（病院、外来外科センターなど）：病院セグメントは、2031年までに64億2,000万米ドルに達すると予測されており、患者の流入、高度なインフラストラクチャ、および熟練した専門家に燃料を供給されています。

アブレーションデバイス市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米アブレーションデバイスの市場シェアは、2023年に約33.24％であり、24億7000万米ドルの価値がありました。この優位性は、強力な医療インフラストラクチャと高度な医療技術の早期採用によって強化されています。心臓障害と癌の高い有病率により、アブレーション手順の需要が高まりました。

有利な払い戻しポリシーとヘルスケア支出の増加により、地域市場の拡大がさらにサポートされています。新しいアブレーションデバイスのFDA承認により、臨床採用が加速されましたが、主要市場のプレーヤーの存在と継続的な製品革新により、この地域の優位性が強化されています。

• 2023年12月、Medtronic PLCは、パルスセレクトパルスフィールドアブレーションシステムのFDA承認を得て、発作性および持続性心房細動の両方を治療し、FDAの承認を受けた最初のパルスフィールドアブレーションテクノロジーになりました。

アジア太平洋地域のアブレーションデバイス業界は、予測期間中に10.68％のCAGRで成長する態勢が整っています。この成長は、患者集団の増加と、低侵襲治療についての認識を高めることによって促進されます。医療システムを強化し、最新の手順へのアクセスを改善するための政府のイニシアチブは、この拡大に大きく貢献しています。

急速な都市化、医療観光の拡大、私立病院の拡大により、新しい成長機会が生まれました。中国、インド、韓国などの国々は、ヘルスケアインフラストラクチャへの投資が高いため、アブレーションデバイスの需要が急増しているのを目撃しています。

規制枠組み

• 米国で、アブレーション装置は、食品医薬品局（FDA）によって規制されています。これらのデバイスは、1976年の医療機器の修正に基づいて分類されており、デバイスの分類に応じて、市販前通知（510（k））または市販前の承認（PMA）プロセスを受ける必要があります。ほとんどのアブレーションデバイスでは、510（k）のクリアランスプロセスに従っており、デバイスが法的に販売されているデバイスと実質的に同等であることを示しています。
• ヨーロッパで、アブレーションデバイスは、医療機器規制（MDR）2017/745によって管理されています。この規制により、デバイスは販売される前に安全性、健康、環境保護の要件を満たすことが保証されます。製造業者は、デバイスのパフォーマンス、臨床的証拠、リスク管理のためのドキュメントを提出して、評価と検査のために通知された機関にCEマークを取得する必要があります。

競争力のある風景

アブレーションデバイス市場は非常に競争が激しく、主要なプレーヤーは市場のポジションを強化し、市場シェアを拡大​​するためにさまざまな戦略を採用しています。大手企業が使用する重要な戦略は、製品の革新です。多くの企業は、精度の向上、回復時間の短縮、患者の転帰の改善を提供する高度で低侵襲性アブレーションデバイスの開発に焦点を当てています。

戦略的パートナーシップとコラボレーションも重要な焦点です。企業は、医療提供者、研究機関、テクノロジー企業と頻繁に協力して、製品開発を強化し、臨床アプリケーションを拡大し、流通ネットワークを改善しています。これらのパートナーシップにより、企業は新しいテクノロジーにアクセスし、新たな治療方法に関する洞察を得て、新しい地理的市場を活用することができます。

• 2024年11月、ボストンサイエンティフィックコーポレーションは、非公開の医療技術会社であるCortex、Inc。の買収を発表しました。この買収の目的は、皮質の最適システムを組み込むことにより、ボストンサイエンティフィックの電気生理学ポートフォリオを強化することを目的としています。

アブレーションデバイス市場の主要企業のリスト：

• imricor
• Terumo Corporation
• メリット医療システム
• スミス+ne
• Koninklijke Philips N.V.
• メドロニック
• 血管力学
• Johnson＆Johnson Services、Inc。
• Lumenis Be Ltd.
• Biotronik
• EDAP TMS SA
• ボストンサイエンティフィックコーポレーション
• ストライカー
• Atricure、Inc。
• アボット

最近の開発（承認）

• 2025年3月、アボットは、心房細動（AFIB）を治療するために、そのボルトPFAシステムのCEマーク承認を受けました。このシステムは、単一のカテーテルでマッピング、ペーシング、アブレーションを許可することにより、ワークフローを改善します。  臨床試験では、その有効性が実証され、他のPFAシステムと比較してエネルギー用途が少ない静脈の99.1％で肺静脈分離を達成しました。
• 2024年10月、ボストンサイエンティフィックコーポレーションは、Farawave Nav AblationカテーテルのFDA承認とFaraviewソフトウェアのFDAクリアランスを受け取りました。 Farapulseパルスフィールドアブレーションシステムとの統合のために設計されたこれらの進歩は、心臓アブレーション手順中の視覚化を改善し、Boston ScientificのOpal HDXマッピングシステムと完全に互換性があります。