CTおよびMRIコントラストエージェント市場

市場の定義

市場には、医療イメージングで使用される造影剤の研究、生産、および商業化が含まれます。これには、流通チャネル、規制上の考慮事項、技術革新とともに、ヨウ素やガドリニウムベースなどのさまざまなタイプの造影剤が含まれます。

また、市場は病院のアプリケーション、診断イメージングセンター、および研究を対象としており、診断精度の向上と患者の転帰の改善に焦点を当てています。

CTおよびMRIコントラストエージェント市場概要

世界のCTおよびMRIコントラストエージェントの市場規模は、2023年に598億米ドルと評価され、2024年の647億米ドルから2031年までに1159億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は8.70％のCAGRを示しています。この市場は、診断手順の精度と有効性を高めている医療イメージング技術の継続的な進歩に支えられて、大幅な成長を登録しています。

世界中のヘルスケアシステムは、特にがん、心血管障害、神経学的状態などの慢性疾患の有病率の増加により、CTおよびMRI造影剤の需要を高めている早期発見と正確な診断をますます強調しています。これらの疾患は、正確な監視と治療計画のために詳細なイメージングを必要とし、造影剤の採用をさらに促進します。

CTおよびMRIコントラストエージェント業界で事業を展開している大手企業は、GE Healthcare、Bayer AG、Bracco S.P.A.、Guerbet、LLC、Fujifilm Holdings Corporation、Lantheus Holdings、Inc。、Boston Scientific Corporation、Slate Run Pharmaceuticals、Shimadzu Corporation、Patsnap、Beijing bearmadzutical Co. Kohlberg Kravis Roberts＆Co。Inc.、Spago Nanomedical AB、Koninklijke Philips N.V.、およびTrivitron Healthcare。

さらに、より安全で効率的で、患者により忍容性の高い革新的な造影剤の開発は、全体的な画像体験を向上させ、患者の転帰を改善しています。機能的および分子イメージングを可能にするものを含む専門エージェントの導入も市場を推進しています。

さらに、特に新しい経済における医療インフラストラクチャの拡大により、高度な診断イメージングサービスのアクセシビリティが向上し、市場の成長をさらにサポートしています。診断イメージングセンターの増加は、非侵襲的な診断技術に対する好みの高まりと相まって、市場の上向きの軌跡に貢献しています。

• 2023年4月、GE HealthcareはPixxoscan（Gadobutrol）の発売を発表し、磁気共鳴イメージング（MRI）造影剤のポートフォリオを拡大しました。規制当局の分散型手順でレビューされたこの製品は、放射線科学部門に追加のオプションを提供して、幅広いMRI手順を強化し、患者の診断精度とパーソナライズされたケアを改善します。

重要なハイライト：

1. CTおよびMRIコントラストエージェントの業界規模は、2023年に598億米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年にかけて8.70％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に39.17％の市場シェアを保持し、23億4,000万米ドルの評価を受けました。
4. ヨウ素化のコントラストメディアセグメントは、2023年に336億米ドルの収益を集めました。
5. X線/コンピューター断層撮影セグメントは、2031年までに695億米ドルに達すると予想されます。
6. がんセグメントは、2031年までに33億1,000万米ドルに達すると予想されています。
7. 静脈内セグメントは、2031年までに10.11億米ドルに達すると予想されます。
8. 病院セグメントは、2031年までに76億2,000万米ドルに達すると予想されています。
9. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に9.65％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

早期診断とスクリーニングに対する需要の増加

早期診断とスクリーニングに対する需要の増加は、市場を推進しています。がん、心血管障害、神経学的状態などの疾患の早期発見は、医療システムが世界的に予防医学に移行するにつれて重要になっています。

早期診断は、最初のより治療可能な段階で疾患を特定することにより、治療の結果を改善します。 CTおよびMRIスキャンで使用されるコントラスト剤は、臓器、組織、血管の視界を向上させ、医師が異常を検出し、病気の進行を監視しやすくなります。

多くの人々は、特にリスクの高い集団で定期的なスクリーニングを受けており、これらの診断ツールの需要を増やし、その結果、コントラスト剤を獲得しています。さらに、イメージングシステムの技術的進歩により、CTおよびMRIスキャンの機能が大幅に向上し、CTおよびMRIコントラストエージェント市場がさらに促進されています。

高解像度スキャナー、改善された画像処理ソフトウェア、高度な磁場技術などのイメージングテクノロジーの革新により、より明確で、より詳細な、正確な画像が可能になります。これらの進歩は、放射線科医が最小の異常さえも特定し、全体的な診断プロセスを改善するのに役立ちます。

これらの新しい技術は、医療施設で広く採用されており、画像の明確さを高めるために、より効果的で信頼できる造影剤の必要性を高めています。最先端のイメージングシステムと造影剤の間のこの相乗効果は、診断とパーソナライズされた治療計画のより大きな精度を促進し、市場を推進しています。

• 2024年4月、Sanochemia Pharmazeutikaは、Ferumoxtranに基づく新しいMRI造影剤であるFerrotranのSPL Medicalからの排他的なライセンス権を確保しました。現在フェーズIIIの臨床試験に参加している薬剤は、の小さなリンパ節転移を検出するように設計されています前立腺がん患者と将来、他のがんタイプに使用される場合があります。

市場の課題

CTおよびMRI造影剤に関する安全性の懸念

市場における主要な課題は、造影剤、特にガドリニウムベースの造影剤（GBCA）を使用する場合の副作用と副作用のリスクです。これらのエージェントは一般的に安全ですが、リスクがないわけではありません。最も顕著な懸念事項には、アレルギー反応、腎性全身性線維症（NSF）、および脳および他の臓器におけるガドリニウム沈着が含まれます。

NSFはまれであるが深刻な状態であり、主に重度の腎障害の患者に影響を及ぼし、組織線維症、関節の剛性、およびその他の合併症につながる可能性があります。さらに、最近の研究では、特に脳および正常な腎機能の患者における体内のガドリニウムの長期的な蓄積に関する懸念が高まっています。

これにより、健康規制当局からの精査が増加し、より安全な代替案が向上しました。場合によっては、これらの安全上の懸念は、特に既存の腎臓の状態の患者または繰り返しイメージングを必要とする患者の場合、GBCAを使用するかどうかを決定する際に医療専門家の間でためらいを引き起こします。

ガドリニウムを含まない造影剤の開発が優先されています。これらのエージェントは、関連するリスクなしに従来のGBCAと同じ診断機能を提供するように設計されており、副作用の可能性を減らします。

市場動向

ガドリニウムを含まない造影剤とパーソナライズされた医療の台頭とカスタマイズされたイメージング

ガドリニウムを含まない造影剤の開発は、GBCAの潜在的な毒性に関する懸念が増え続けているため、CTおよびMRI造影剤市場の成長傾向です。ガドリニウムは、腎臓の問題患者における腎性全身性線維症を含む、まれであるが深刻な副作用に関連しています。

その結果、特に腎機能が低下した患者にとって、より安全な代替造影剤の開発に変化があります。ガドリニウムを含まない剤は、高品質のイメージングに効果的なコントラストを提供しながら、ガドリニウムに関連するリスクを軽減します。この傾向は、全体的な診断経験を改善しながら、患者の安全に対する業界のコミットメントを反映しています。

• 2024年10月、GE Healthcareは、初めての大環状マンガンベースのMRI造影剤に対するフェーズI臨床試験の完了を発表しました。裁判は、エージェントが深刻な有害事象や臨床的に関連する所見のない忍耐力があり、ガドリニウムベースの造影剤の潜在的な代替手段として位置づけていることを実証しました。この開発は、MRIイメージングテクノロジーの強化と環境への影響を削減するというGE Healthcareのコミットメントと一致しています。

もう1つの新たな傾向は、個別化医療とテーラードイメージングの重要性の高まりです。詳細で患者固有の洞察を提供するイメージング技術の必要性は、人々が個別の治療に向かって動くにつれて成長しています。

高度な造影剤によって促進されたテーラードイメージングは、医療提供者がより正確な診断を行い、病気の進行を監視し、最も効果的な治療オプションを選択するのに役立ちます。

パーソナライズされた医療は、遺伝的、環境、およびライフスタイルの要因を医学的決定に組み込むことにより、CTおよびMRIスキャンの両方で造影剤がどのように使用されるかを変革し、画像手順が各患者に可能な限り特異的かつ効果的であることを保証します。

CTおよびMRIコントラストエージェント市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品によって	ガドリニウムベースのコントラストメディア、ヨウ素化造影メディア
モダリティによって	磁気共鳴画像（Elucirem/ Vueway、Dotarem、Prohance、Multihance、Gadovist、Eovist/ Primovist、Clariscan、その他のジェネリック）、X線/コンピューター断層撮影）（Optiray、Isovue、Ultravist、Omnipaque、Visipaque、その他のジェネリック）
アプリケーションによって	心血管障害、神経障害、胃腸障害、癌、腎症、筋骨格障害、その他
管理ルートごと	静脈内の口腔ルート、直腸経路
最終用途によって	病院、診断イメージングセンター、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• 製品（ガドリニウムベースのコントラストメディア、ヨウ素化造影メディア）：緊急イメージング手順におけるCTスキャンの採用が増加しているため、ヨウ素化造影メディアセグメントは2023年に336億米ドルを獲得しました。
• モダリティ（磁気共鳴イメージング、X線/コンピューター断層撮影）：さまざまな医学的状態の迅速で非侵襲的な診断のためにCTスキャンを広く使用しているため、2023年にX線/コンピューター断層撮影セグメントが2023年に58.85％のシェアを保持しました。
• アプリケーション（心血管障害、神経障害、胃腸障害、癌、腎障害、筋骨格障害、その他）：がんの発生率の増加により、癌セグメントは2031年までに331億米ドルに達すると予測されています。
• 投与経路（静脈内、経口経路、および直腸経路）：効果的なコントラスト強化のためにCTとMRIスキャンの両方で広く使用されているため、2031年までに静脈内セグメントは1011億米ドルに達すると予測されています。
• 最終用途（病院、診断イメージングセンター、その他）：病院ベースの診断イメージング手順の増加と高度なイメージング技術の需要により、病院セグメントは2031年までに76億2,000万米ドルに達すると予測されています。

CTおよびMRIコントラストエージェント市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は、2023年にCTおよびMRIコントラストエージェント市場の39.17％のシェアを占め、23億4,000万米ドルの評価を受けました。北米の優位性は、高度なイメージング溶液の需要を促進する癌、心血管障害、神経症などの慢性疾患の高い有病率など、いくつかの要因に起因する可能性があります。

さらに、確立された医療インフラストラクチャ、高度な医療技術、および早期診断とスクリーニングの高い割合の存在は、市場の成長に大きく貢献しています。最先端のイメージング技術の採用と、米国とカナダでの医療費の増加は、診断イメージングでの造影剤の使用をさらに推進しています。

さらに、北米での政府のイニシアチブと償還政策は、これらの技術の採用をサポートしており、市場への最大の貢献者となっています。

• 2024年9月、Zydus Lifesciences Ltd.は、ガドブトロール注射とガドテーテーションメグルミン注射のためのViwit Pharmaceuticalsとの独占的なライセンスおよび供給契約を発表しました。この契約は、Zydusが米国市場でこれらのガドリニウムベースのMRIコントラストエージェントを市場、配布、販売するための排他的権利を付与しています。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間にわたって9.65％の予測CAGRで、最速の成長を登録することが期待されています。中国、インド、日本、韓国などの医療インフラストラクチャの急速な拡大と医療への投資の増加は、高度な診断イメージングに対する強い需要を生み出しています。

新興経済国の早期発見と可処分所得の増加に対する認識の高まりも、この地域の造影剤の需要を促進しています。さらに、この地域のいくつかの国の慢性疾患と老化した集団の発生率の上昇が市場に燃料を供給しています。

高度なイメージング技術の開発とともに、近代化の医療施設に焦点を当てていることは、市場をさらに後押しすることが期待されています。さらに、中国やインドなどの国の医療アクセスの拡大と診断能力の改善は、この地域の市場の急速な成長に貢献しています。

規制の枠組み：

• 米国で、CTおよびMRIの造影剤は、連邦食品医薬品、化粧品法の下で米国食品医薬品局（FDA）によって規制されています。具体的には、これらの薬剤は薬物として分類されており、販売される前に厳しい承認プロセスを受ける必要があります。 FDAの薬物評価研究センター（CDER）は、造影剤のレビューと承認を担当しています。
• ヨーロッパで、CTおよびMRIの造影剤は、欧州連合（EU）医薬品指令の下で欧州医薬品局（EMA）によって規制されています。これらのエージェントは、EMAのヒト使用のための薬物委員会（CHMP）によって薬物製品として使用されることを承認する必要があります。
• 中国で、CTおよびMRIの造影剤は、以前は中国食品医薬品局（CFDA）として知られていた国立医療製品局（NMPA）によって規制されています。 NMPAは、造影剤を含む医療機器と薬物の承認と監視を監督しています。製造業者は、造影剤の安全性、有効性、および品質を実証するために臨床試験データを提出する必要があります。
• 日本で、CTおよびMRIの造影剤は、保健労働福祉省（MHLW）の下で運営されている医薬品および医療機器機関（PMDA）によって規制されています。承認プロセスには、の包括的なレビューが含まれます臨床試験、製造慣行、および優れた製造業務（GMP）への順守。
• インドで、CTおよびMRIの造影剤は、保健福祉省の下で中央医薬品標準制御機関（CDSCO）によって規制されています。 CDSCOは、診断造影剤を含む医薬品の承認と監視を担当しています。

競争力のある風景

CTおよびMRIコントラストエージェント業界は、市場シェアを維持および拡大するためのさまざまな戦略に焦点を当てた主要なプレーヤーによって特徴付けられます。採用されている主要な戦略の1つは、安全性プロファイルの向上、効率の向上、患者耐性の改善を提供する革新的な造影剤を導入するための広範な研究開発（R＆D）です。

企業は、分子および機能的イメージングなどの高度なイメージング技術をより広範な医学的状態に応えることを可能にする専門的な造影剤の開発にますます投資しています。

戦略的パートナーシップとコラボレーションも市場で重要な役割を果たし、主要なプレーヤーが医療提供者、研究機関、イメージングセンターと提携して、製品ポートフォリオと流通ネットワークを拡大します。合併と買収は、市場の位置を統合し、技術能力を高め、地理的な範囲を拡大するために頻繁に使用されます。

さらに、規制のコンプライアンスと必要な承認の取得に重点を置くことは、造影剤の安全性と有効性を確保するために重要であり、市場への信頼性と信頼の向上につながります。また、多くのプレーヤーは、特に新興市場での地域の拡大を強調しており、増大する医療インフラストラクチャと高度な診断イメージングの需要の増加を活用しています。

• 2024年11月、Braccoは、ジュネーブの新しい製造施設で革新的な超音波造影剤の生産を3倍にすると発表しました。 8,600万米ドルを超える多額の投資により、コントラスト強化超音波（CEUS）マイクロバブルの生産が増加し、心気管、血管、および組織の血管性の診断イメージングを強化します。

CTおよびMRIコントラストエージェント市場の主要企業のリスト：

• GEヘルスケア
• バイエルAG
• Bracco S.P.A.
• Guerbet、LLC
• Fujifilm Holdings Corporation
• Lantheus Holdings、Inc。
• ボストンサイエンティフィックコーポレーション
• Slate Run Pharmaceuticals
• 清水公社
• patsnap
• Beijing Beilu Pharmaceutical Co.、Ltd。
• Kohlberg Kravis Roberts＆Co。Inc.
• Spago Nanomedical AB
• Koninklijke Philips N.V.
• トリビトロンヘルスケア

最近の開発（M＆A/パートナーシップ/契約/製品の発売）

• 2025年1月、バイエルは、調査GBCAガドカトレーンを評価する重要なフェーズIII定量研究の肯定的なトップラインの結果を発表しました。この研究は、ガドカトレーンが従来の大環状GBCAと比較して60％低いガドリニウム用量で一次および二次有効性のエンドポイントを効果的に満たし、より安全で効率的なMRIイメージングの可能性を示していることを実証しました。
• 2024年4月、Guerbetは、MRIスキャンを受けているヨーロッパ患者に、新しい大環状ガドリニウムベースの造影剤であるElucirem（Gadopiclenol）の最初の投与を発表しました。 Eluciremは、特に複数のMRI検査を必要とする患者の場合、ガドリニウム曝露に関する懸念に対処する他の造影剤と比較して、他の造影剤と比較してガドリニウム線量の半分を必要とします。