Marché du diagnostic du lymphœdème

Marché du diagnostic du lymphœdèmeAperçu

Selon Kings Research, la taille du marché mondial du diagnostic du lymphœdème était évaluée à 35,1 millions de dollars en 2024 et devrait passer de 37,2 millions de dollars en 2025 à 59,2 millions de dollars d’ici 2032, avec un TCAC de 6,88 % au cours de la période de prévision.

La croissance du marché est alimentée par l’incidence croissante du lymphœdème, en particulier chez les patients cancéreux subissant une ablation des ganglions lymphatiques ou une radiothérapie, ce qui nécessite un diagnostic précoce et précis pour une prise en charge efficace.

De plus, les progrès des technologies d’imagerie non invasives telles que la spectroscopie de bioimpédance et l’imagerie par fluorescence proche infrarouge améliorent la précision et l’accessibilité du diagnostic, favorisant ainsi une adoption clinique plus large.

Les principales entreprises opérant dans le secteur du diagnostic du lymphœdème sont Koninklijke Philips N.V., Siemens Healthineers, Shimadzu Diagnostics Corporation, Solventum, GE HealthCare, FUJIFILM Corporation, Canon Medical Systems Corporation, Quest Medical Imaging B.V., Stryker, KARL STORZ, Hologic, Inc., Mizuho Medical Co., Ltd, Esaote SPA, Hamamatsu Photonics K.K. et Hitachi High-Tech Corporation.

Points saillants du marché :

1. La taille du marché du diagnostic du lymphœdème était évaluée à 35,1 millions de dollars en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 6,88 % de 2025 à 2032.
3. L’Amérique du Nord détenait une part de marché de 37,25 % en 2024, avec une valorisation de 13,1 millions de dollars.
4. Le segment de la lymphoscintigraphie a généré 9,9 millions de dollars de revenus en 2024.
5. Le segment du lymphœdème secondaire devrait atteindre 34,9 millions de dollars d’ici 2032.
6. Le segment des maladies inflammatoires devrait connaître le TCAC le plus rapide de 7,83 % au cours de la période de prévision.
7. Le segment des hôpitaux a généré 19,1 millions de dollars de revenus en 2024.
8. L’Europe devrait connaître une croissance à un TCAC de 7,65 % au cours de la période de projection.

Les prestataires de soins de santé intègrent de plus en plus d’outils de diagnostic spécialisés pour améliorer les résultats pour les patients et rationaliser les parcours de traitement du lymphœdème. Cela accélère l’adoption dans les centres d’oncologie, les cliniques de réadaptation et les unités spécialisées de soins du lymphœdème, stimulant ainsi la croissance du marché à l’échelle mondiale.

• En novembre 2024, l’hôpital général Changi de Singapour a lancé un programme de dépistage formel utilisant la lymphographie verte d’indocyanine (ICGL) pour détecter le lymphœdème à un stade précoce. L'initiative est conçue pour améliorer le diagnostic rapide et fournir des interventions ciblées, améliorant ainsi les résultats pour les patients et la qualité des soins.

Prévalence croissante du lymphœdème lié au cancer

La croissance du marché est stimulée par la prévalence croissante du lymphœdème lié au cancer, en particulier chez les patients subissant des traitements tels que la dissection des ganglions lymphatiques et la radiothérapie.

Alors que les taux de survie pour les cancers comme le sein, la prostate, le col de l’utérus et la tête et du cou continuent de s’améliorer, de plus en plus de personnes vivent avec les effets secondaires à long terme du traitement, notamment le lymphœdème secondaire.

Selon la Société américaine du cancer,chirurgies du cancer du seinqui impliquent l'ablation des ganglions lymphatiques, généralement 2 à 3 ganglions lors d'une biopsie du ganglion sentinelle et jusqu'à 30 ganglions lors d'une dissection des ganglions lymphatiques axillaires, augmentent considérablement le risque de développer un lymphœdème.  Le risque augmente avec le nombre de ganglions retirés, ce qui souligne la nécessité d'un diagnostic précoce.

Cette augmentation du nombre de cas crée un besoin pressant de méthodes de diagnostic précoces et fiables permettant une intervention rapide et réduisant le risque de lésions tissulaires irréversibles. La demande est en outre soutenue par l’intégration du dépistage du lymphœdème dans les plans de soins aux survivants et par la reconnaissance croissante de l’importance de la qualité de vie à long terme dans la guérison du cancer.

Alors que les prestataires de soins de santé se concentrent sur une gestion post-traitement complète, les investissements dans les diagnostics avancés du lymphœdème s’accélèrent, stimulant ainsi la croissance du marché.

Coûts élevés des diagnostics avancés

Les coûts élevés associés aux diagnostics avancés posent un défi important sur le marché du diagnostic du lymphœdème, en particulier dans les contextes aux ressources limitées. Les technologies telles que la spectroscopie de bioimpédance, l’imagerie par fluorescence proche infrarouge et la lymphoscintigraphie nécessitent des équipements coûteux, du personnel qualifié et une maintenance continue, ce qui les rend inaccessibles à de nombreuses petites cliniques et établissements de santé.

De plus, une couverture d’assurance limitée et des politiques de remboursement inadéquates aggravent encore le problème, en particulier dans les économies en développement où les budgets de santé sont limités.

Pour surmonter ces défis, les acteurs du marché développent des solutions de diagnostic plus rentables et des appareils portables pouvant être intégrés dans les établissements de soins primaires. Les principaux acteurs étendent également l'assistance au remboursement, proposent des tarifs de produits différenciés et proposent des programmes de formation pour permettre une adoption clinique plus large et un accès équitable dans l'ensemble des systèmes de santé.

Avancées dans les technologies d’imagerie non invasive

Les progrès des technologies d’imagerie non invasives transforment considérablement le marché en permettant des procédures de diagnostic plus sûres, plus précises et centrées sur le patient.

Ces technologies permettent une visualisation en temps réel des structures lymphatiques et de la dynamique des fluides sans les risques associés aux méthodes invasives ou à l'exposition aux radiations, améliorant ainsi à la fois la fiabilité du diagnostic et le confort du patient. Les innovations dans les modalités d’imagerie à haute résolution améliorent la détection précoce et la stadification du lymphœdème, favorisant ainsi une intervention rapide et ciblée.

Ils offrent également une reproductibilité et une standardisation améliorées des évaluations cliniques, ce qui est essentiel pour un suivi cohérent des patients et une mesure des résultats.

De plus, le développement de systèmes d’imagerie compacts et portables élargit l’accès aux services de diagnostic dans les cliniques ambulatoires, les centres de réadaptation et les régions mal desservies.

Alors que les systèmes de santé accordent de plus en plus la priorité à l’intervention précoce et à la gestion des maladies chroniques, les technologies d’imagerie non invasives jouent un rôle crucial dans la modernisation du diagnostic du lymphœdème et dans l’expansion du marché.

• En septembre 2024, le National Center for Biotechnology Information (NCBI) a publié une revue complète évaluant diverses méthodes de diagnostic du lymphœdème. Le rapport couvrait à la fois les approches conventionnelles, telles que les évaluations de la circonférence des membres, et les modalités d'imagerie avancées telles que l'IRM et la lymphographie au vert d'indocyanine (ICG). Il a souligné la nécessité de sélectionner des outils de diagnostic en fonction des contextes cliniques individuels et a introduit un cadre pratique pour guider des stratégies de diagnostic personnalisées et efficaces dans la gestion du lymphœdème.

Aperçu du rapport sur le marché du diagnostic du lymphœdème

Segmentation du marché

• Par technologie (lymphoscintigraphie, imagerie par fluorescence proche infrarouge, analyse de bioimpédance, imagerie par ultrasons, imagerie par résonance magnétique (IRM),Tomodensitométrie (TDM)et lymphographie à rayons X) : le segment de la lymphoscintigraphie a gagné 9,9 millions de dollars en 2024 en raison de son utilisation généralisée comme technique de référence pour visualiser la fonction lymphatique et diagnostiquer le lymphœdème.
• Par type de maladie (lymphœdème secondaire et lymphœdème primaire) : Le segment du lymphœdème secondaire détenait une part de 63,91 % en 2024, attribuée à sa prévalence plus élevée due aux traitements contre le cancer, aux interventions chirurgicales, aux infections et aux traumatismes qui perturbent le flux lymphatique normal.
• Par application (lymphœdème lié au cancer, maladies cardiovasculaires, maladies inflammatoires et autres) : le segment du lymphœdème lié au cancer devrait atteindre 28,4 millions de dollars d'ici 2032, en raison de l'incidence croissante des traitements contre le cancer, tels que le curage ganglionnaire et la radiothérapie, qui augmentent le risque de complications lymphatiques.
• Par utilisateur final (hôpitaux, centres de diagnostic, instituts de recherche et universitaires et autres) : le segment des centres de diagnostic devrait croître à un TCAC de 7,60 % au cours de la période de projection, attribué à la demande croissante de détection précoce du lymphœdème et à l'adoption croissante de technologies de diagnostic avancées dans les contextes ambulatoires spécialisés.

Marché du diagnostic du lymphœdèmeAnalyse régionale

En fonction de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique et Amérique du Sud.

La part de marché du diagnostic du lymphœdème en Amérique du Nord s’élevait à 37,25 % en 2024, évaluée à 13,1 millions de dollars. Cette domination est attribuée à une infrastructure de soins de santé bien établie, à une grande sensibilisation aux troubles lymphatiques et à une forte adoption de technologies de diagnostic avancées soutenues par des politiques de remboursement favorables.

De plus, la présence d’acteurs clés du marché et les initiatives de recherche clinique en cours stimulent la croissance du marché régional. L’augmentation du taux de survie au cancer et les pratiques de dépistage proactives stimulent la demande de diagnostics précis du lymphœdème dans les hôpitaux et les établissements ambulatoires.

De plus, l’augmentation des dépenses de santé et l’intégration d’outils d’imagerie non invasifs dans les soins de routine élargissent les capacités de diagnostic et accélèrent la pénétration du marché en Amérique du Nord.

• En avril 2024, l'Agence des Projets de Recherche Avancée pour la Santé (ARPA-H) une agence du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), a lancé leLUMIÈREprogramme visant à faire progresser le diagnostic des troubles lymphatiques, y compris le lymphœdème. L'initiative se concentre sur le développement d'outils innovants tels que les technologies d'imagerie, les biomarqueurs et le profilage génétique pour permettre une détection précoce et des soins personnalisés, marquant ainsi une impulsion significative pour le marché.

L’industrie européenne du diagnostic du lymphœdème devrait croître à un TCAC de 7,65 % au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à une prise de conscience croissante de la santé lymphatique, à une incidence croissante des maladies chroniques et à une demande croissante de solutions de diagnostic précoce dans la région.

La présence d’un système de santé public bien structuré, associée à un accès élargi à des services de diagnostic spécialisés, soutient l’adoption de technologies d’imagerie avancées pour la détection du lymphœdème. Les initiatives gouvernementales promouvant l’intervention précoce et la gestion des maladies chroniques stimulent davantage le marché.

De plus, les collaborations croissantes entre les prestataires de soins de santé, les instituts de recherche et les développeurs de technologies de diagnostic améliorent la précision et la disponibilité des diagnostics, accélérant ainsi la croissance du marché régional.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, 21 CFR Part 892 – Radiology Devices réglemente les systèmes d'imagerie diagnostique utilisés dans le diagnostic du lymphœdème. Il décrit les exigences de classification et les normes de performance pour les technologies telles que l'IRM, les systèmes d'angiographie à rayons X et les caméras gamma, garantissant que ces appareils sont sûrs et efficaces pour visualiser les structures lymphatiques et soutenir un diagnostic clinique précis.
• Dans l'Union européenne, le Règlement (UE) 2017/745 – Règlement sur les dispositifs médicaux (RMD) régit les outils de diagnostic utilisés dans l'évaluation du lymphœdème. Il établit des normes strictes en matière de sécurité, d'évaluation clinique et de performance, garantissant que les appareils d'imagerie et de mesure sont efficaces et fiables pour diagnostiquer les affections lymphatiques.
• Au Canada, le Règlement sur les instruments médicaux (DORS/98-282) réglemente les instruments médicaux utilisés pour le diagnostic du lymphœdème. Ils établissent des exigences en matière de classification, d'homologation, de sécurité et d'efficacité des dispositifs, garantissant que les outils de diagnostic tels que les systèmes d'imagerie et de mesure répondent à des normes strictes avant leur utilisation clinique.
• En Inde, les Règles sur les dispositifs médicaux de 2017 réglementent les dispositifs médicaux de diagnostic utilisés dans l'évaluation du lymphœdème. Ils décrivent un système de classification basé sur les risques et fixent des exigences en matière de sécurité, de performance et d'homologation pour garantir que ces dispositifs répondent aux normes de qualité avant d'être commercialisés ou utilisés en milieu clinique.
• À l'échelle mondiale, ISO 13485:2016 – Dispositifs médicaux – Systèmes de gestion de la qualité régit la conception et la fabrication des dispositifs de diagnostic utilisés dans le lymphœdème. Il définit les exigences pour l'établissement de systèmes de gestion de la qualité efficaces à travers la conception, la production et l'entretien, garantissant que ces outils répondent systématiquement aux normes de sécurité, de performance et de conformité réglementaire.

Paysage concurrentiel

Le marché du diagnostic du lymphœdème comprend un mélange de grandes sociétés d’imagerie médicale et de spécialistes du diagnostic de niche, tous s’efforçant d’étendre leur présence sur le marché grâce à l’innovation, aux technologies avancées et aux collaborations stratégiques.

Les entreprises investissent considérablement dans la recherche et le développement pour améliorer la précision du diagnostic, améliorer le confort des patients et intégrer des technologies d'imagerie avancées telles que la fluorescence proche infrarouge, l'analyse de bioimpédance et l'IRM haute résolution.

En outre, les entreprises élargissent également leur portefeuille pour inclure des systèmes de diagnostic portables et non invasifs afin de répondre à la demande croissante de soins ambulatoires et à domicile.

En outre, des collaborations stratégiques avec des hôpitaux, des instituts de recherche et des centres d'oncologie sont poursuivies pour améliorer la validation clinique, élargir la portée des applications et accélérer l'adoption des produits sur les marchés mondiaux de la santé.

• En février 2025, ImpediMed a obtenu un financement de 15 millions de dollars de SWK Holdings pour faire progresser la commercialisation de sa plateforme de santé numérique SOZO, approuvée par la FDA, pour la détection précoce du lymphœdème lié au cancer du sein. L'investissement vise à élargir l'accès aux diagnostics non invasifs et à améliorer les soins aux patients.

Entreprises clés du marché du diagnostic du lymphœdème :

• Koninklijke Philips N.V.
• Siemens Santé
• Société de diagnostic Shimadzu
• Solventum
• GE Santé
• Société FUJIFILM
• Société de systèmes médicaux Canon
• Quest Medical Imaging B.V.
• Stryker
• KARL STORZ
• Hologic, Inc.
• Mizuho Medical Co., Ltd.
• Spa Esaote
• Hamamatsu Photonics KK
• Société de haute technologie Hitachi

Développements récents (extension)

• En février 2025, Healthpoint, qui fait partie du groupe M42, Abu Dhabi, a étendu ses services de chirurgie plastique et reconstructive pour inclure des soins multidisciplinaires pour le lipœdème et le lymphœdème. La nouvelle clinique intègre une technologie avancée basée sur l'IA pour la cartographie des vaisseaux lymphatiques, la visualisation des ganglions et l'évaluation du flux lymphatique, permettant des diagnostics complets et des plans de traitement personnalisés selon des approches conservatrices et chirurgicales.