Taille du marché des conjugués anticorps-médicament, part, croissance et analyse de l’industrie, par produit (Kadcyla, Adcetris, Enhertu, Padcev, autres), par cible (HER2, CD22, CD30, TROP2, autres), par technologie (type, type de technologie de liaison, technologie de charge utile), par application et analyse régionale, 2025-2032

Définition du marché

Le marché fait référence au segment des produits biopharmaceutiques qui développe et commercialise des thérapies ciblées combinant des anticorps monoclonaux et des agents cytotoxiques. Les ADC sont conçus pour administrer des médicaments puissants directement aux cellules malades, améliorant ainsi les résultats thérapeutiques tout en limitant la toxicité systémique.

Le marché comprend divers produits, notamment Kadcyla, Adcetris, Enhertu, Padcev, Trodelvy, Polivy, Besponsa et Mylotarg, ainsi que d'autres ADC émergents. Les principales applications de ces produits concernent le traitement de différents cancers, tels que le cancer du sein, le cancer du sang (leucémie, lymphome et myélome multiple), le cancer urothélial et d'autres types de cancer.

Les matériaux impliqués sont principalement les composants biologiques de l’anticorps et les composants chimiques synthétiques du lieur et de la charge utile. La portée de ce rapport couvre des segments clés par produit, cible, technologie et application.

Marché des conjugués anticorps-médicamentAperçu

La taille du marché mondial des conjugués anticorps-médicaments était évaluée à 12,70 milliards USD en 2024 et devrait passer de 14,20 milliards USD en 2025 à 35,40 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 13,94 % au cours de la période de prévision.

Le marché mondial des ADC est en croissance à mesure que les sociétés pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie élargissent leurs pipelines avec des conjugués de nouvelle génération.

Les investissements croissants dans les thérapies oncologiques ciblées, les approbations réglementaires favorables et les collaborations actives entre les développeurs de médicaments et les organisations de fabrication sous contrat façonnent l’expansion de l’industrie. Plusieurs ADC ont connu un succès commercial, renforçant leur valeur thérapeutique et favorisant une adoption clinique plus large.

Points saillants du marché :

1. La taille de l’industrie des conjugués anticorps-médicaments a été enregistrée à 12,70 milliards USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 13,94 % de 2024 à 2032.
3. L’Amérique du Nord détenait une part de marché de 48 % en 2024, avec une valorisation de 6,10 milliards de dollars.
4. Le segment Kadcyla a généré 2,54 milliards de dollars de revenus en 2024.
5. Le segment HER2 devrait atteindre 12,61 milliards de dollars d'ici 2032.
6. Le segment du cancer du sang devrait atteindre 13,49 milliards de dollars d’ici 2032.
7. L'Europe devrait connaître une croissance à un TCAC de 12,08 % au cours de la période de prévision.

Les principales entreprises opérant sur le marché des conjugués anticorps-médicament sont Astellas Pharma, AstraZeneca, ADC Therapeutics, Bristol Myers Squibb, Byondis B.V., Daiichi Sankyo, Genentech, Gilead Sciences, GSK, ImmunoGen, Iksuda Therapeutics, Mersana Therapeutics, Pfizer, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Sanofi.

Les progrès dans la chimie des lieurs, les méthodes de conjugaison spécifiques au site et les nouvelles classes de charges utiles améliorent l'application thérapeutique et son utilisation clinique. Les partenariats entre les grandes sociétés biopharmaceutiques et les spécialistes ADC accélèrent le développement et le déploiement mondial des produits.

• En janvier 2025, Arais Biotech AG a conclu un RCO (Research Collaboration and Option to License Agreement) avec Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.. Arais utilisera sa plateforme exclusive de liaison-conjugaison AraLinQ pour générer des ADC pour des cibles utilisant des anticorps.

Moteur du marché

Demande croissante de thérapies ciblées contre le cancer

L’un des principaux moteurs du marché des ADC est la demande croissante de thérapies ciblées contre le cancer qui offrent une plus grande efficacité avec une toxicité réduite. Les patients en oncologie ont besoin de traitements qui améliorent les résultats de survie tout en minimisant les effets secondaires par rapport à la chimiothérapie traditionnelle.

Les sociétés pharmaceutiques élargissent leurs pipelines d’ADC en intégrant des innovations dans la conception d’anticorps, la puissance de la charge utile et la chimie des lieurs.

• En avril 2025, Arais Biotech AG a annoncé son partenariat (accord de recherche) avec Johnson & Johnson pour développer des ADC. L'accord visait à accélérer les délais de développement et à réduire les coûts en utilisant la plate-forme de liaison ADC exclusive d'Arais, AraLinQ. La plateforme a déjà démontré son efficacité avec le développement de candidats thérapeutiques ADC puissants, stables et uniformes.

L’approbation accélérée des agences de réglementation pour les thérapies crée des voies favorables pour l’entrée sur le marché. Les systèmes de santé adoptent les ADC en raison de leur capacité à optimiser les résultats thérapeutiques, réduisant ainsi la charge globale du traitement. Ces facteurs positionnent ces thérapies comme un outil essentiel dans la lutte mondiale contre le cancer.

Défi du marché

Problèmes de coût et d’évolutivité dus au besoin d’installations spécialisées

Un défi majeur dans leconjugué anticorps-médicamentLe marché est la complexité de la fabrication qui crée des contraintes de coût et d’évolutivité. Les ADC nécessitent des installations spécialisées, des technologies de conjugaison avancées et des normes de contrôle de qualité strictes pour garantir la sécurité et la cohérence.

Cette complexité limite l'accessibilité dans de nombreuses régions et augmente le temps nécessaire à la commercialisation. Relever ce défi nécessite l'adoption de plates-formes de fabrication modulaires ainsi que des investissements dans l'automatisation des processus.

Une collaboration plus étroite avec les organisations de développement et de fabrication sous contrat facilite le transfert de connaissances et réduit les délais de commercialisation des nouvelles thérapies et molécules.

• Par exemple, en janvier 2024, Celltrion, Inc. a collaboré avec WuXi XDC pour fournir des solutions intégrées pour le développement et la fabrication d'ADC, qui peuvent aider à rationaliser les processus et à améliorer les résultats pour les patients.

La normalisation des processus de production et l’exploitation d’outils analytiques avancés améliorent l’efficacité, réduisent les coûts et garantissent la qualité des produits. Résoudre ces goulots d'étranglement permet à l'industrie d'offrir un accès plus large aux patients et de soutenir l'expansion du marché à long terme.

Tendance du marché

Expansion continue des thérapies combinées pour améliorer les résultats pour les patients

Une tendance majeure qui façonne leconjugué anticorps-médicamentLe marché est l’expansion continue des thérapies combinées. Les thérapies combinées impliquent l'utilisation d'ADC avec des immunothérapies et des inhibiteurs de points de contrôle pour améliorer les résultats du traitement.

Les essais cliniques explorent les effets synergiques qui entraînent des taux de réponse plus élevés dans les cancers résistants. Les sociétés pharmaceutiques forment des partenariats stratégiques pour faire progresser ces plateformes combinées et diversifier les applications thérapeutiques au-delà de l’oncologie. Cela inclut le traitement des maladies auto-immunes et infectieuses.

Les progrès continus dans l’identification des biomarqueurs et la stratification des patients soutiennent cette tendance en permettant un ciblage précis. L’adoption de telles approches intégrées suscite un intérêt croissant, car elles démontrent de solides avantages cliniques.

• En février 2025, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la « demande de licence de produits biologiques » supplémentaire pour ADCETRIS (brentuximab vedotin) en association avec le lénalidomide et le rituximab pour les adultes atteints d'un lymphome à grandes cellules B en rechute ou réfractaire. La décision était basée sur les résultats de l'essai de phase 3 ECHELON-3, qui ont montré un bénéfice significatif en termes de survie globale. L'approbation concernait les patients inéligibles à une greffe de cellules souches ou à une thérapie CAR-T, élargissant ainsi les options de traitement pour les cas de lymphome difficiles à traiter.

Aperçu du rapport sur le marché des conjugués anticorps-médicament

Segmentation du marché :

• Par produit (Kadcyla, Adcetris, Enhertu, Padcev, Trodelvy, Polivy, Besponsa, Mylotarg, Autres) : Le segment Kadcyla a gagné 2,54 milliards de dollars en 2024 grâce à son efficacité établie dans le traitement du cancer du sein HER2-positif et à sa présence de longue date sur le marché.
• Par cible (HER2, CD22, CD30, TROP2, Nectin-4, BCMA, Autres) : Le HER2 détenait 30 % du marché en 2024, en raison de l'incidence élevée des cancers HER2-positifs et du succès des ADC ciblant HER2 comme Kadcyla et Enhertu.
• Par technologie (type, type de technologie de liaison, technologie de charge utile) : Le segment des technologies de liaison devrait atteindre 4,27 milliards de dollars d'ici 2032, grâce aux progrès réalisés dans le développement de liaisons stables et efficaces qui améliorent l'indice thérapeutique des ADC.
• Par application (cancer du sang, cancer du sein, cancer urothélial et cancer de la vessie, autres cancers) : Le cancer du sang détenait 38 % du marché en 2024, en raison du succès des ADC ciblant les hémopathies malignes et du nombre croissant d'approbations réglementaires pour ces indications.

Marché des conjugués anticorps-médicamentAnalyse régionale

En fonction de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique et Amérique du Sud.

La part de marché des conjugués anticorps-médicament en Amérique du Nord s’élevait à environ 48 % en 2024 sur le marché mondial, avec une valorisation de 6,10 milliards USD. La croissance du marché est principalement attribuée à la présence d'un écosystème pharmaceutique et biotechnologique robuste, à un financement important en recherche et développement et à un environnement réglementaire favorable.

La région connaît une forte prévalence de cancer qui nécessite le développement d’infrastructures de santé avancées. Cela se traduit par l’adoption précoce de nouvelles thérapies. De plus, la présence d'organisations faisant autorité telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis soutient l'approbation accélérée de traitements innovants contre le cancer, facilitant ainsi l'entrée sur le marché de nouveaux ADC.

• Par exemple, le document d'orientation de mars 2024 de la FDA, « Considérations pharmacologiques cliniques pour les conjugués anticorps-médicament », fournit des recommandations spécifiques pour aider l'industrie dans le développement de ces thérapies complexes.

L’Europe est prête à connaître une croissance significative avec un TCAC robuste de 12,08 % sur la période de prévision. Le facteur clé de cette croissance est l’investissement croissant dans la recherche et le développement de thérapies oncologiques.

Les pays européens s'engagent activement dans des essais cliniques et des collaborations universitaires pour faire progresser le développement des ADC. Les initiatives gouvernementales et l’accent mis sur la médecine de précision dans les systèmes de santé nationaux contribuent également à l’adoption des ADC.

• Par exemple, en mars 2024, AstraZeneca a finalisé l'acquisition de Fusion pour accélérer le développement de radioconjugués de nouvelle génération pour le traitement du cancer, une démarche qui renforce la présence de l'entreprise sur le marché européen et souligne l'attrait de la région pour les investissements stratégiques.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration réglemente les conjugués anticorps-médicament (ADC) en tant que produits biologiques dans le cadre de la procédure de demande de licence pour les produits biologiques. L'approbation couvre à la fois l'anticorps et le composant médicamenteux, avec des conseils fournis sur la pharmacologie clinique.
• Dans l'Union européenne, l'Agence européenne des médicaments évalue les ADC en tant que médicaments biologiques grâce à une autorisation centralisée, en appliquant les normes de qualité et cliniques existantes tout en préparant des orientations supplémentaires.
• Au Japon, l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux exige des études non cliniques et cliniques complètes avant d'approuver les ADC en tant que nouvelles substances actives.
• En Chine, la National Medical Products Administration réglemente les ADC dans le cadre de son cadre pour les produits biologiques et applique les directives en matière d'essais cliniques et de production pour soutenir le développement et la surveillance.

Paysage concurrentiel

Le marché mondial des conjugués anticorps-médicaments se caractérise par des collaborations et des acquisitions stratégiques entre les principaux acteurs.

Une stratégie principale utilisée par les entreprises sur ce marché consiste à former des partenariats pour tirer parti d'une expertise complémentaire dans différents composants de la conception des ADC, tels que les anticorps, les lieurs et les charges utiles. Cela permet d’accélérer la recherche et le développement, le partage des risques et l’expansion des pipelines.

• Par exemple, en janvier 2025, MediLink Therapeutics a conclu un accord de collaboration et de licence mondial avec Zai Lab pour utiliser sa plateforme de conjugué anticorps-médicament TMALIN dans le développement du ZL-6201, un ADC ciblant le LRRC15. Le candidat, qui utilisait un anticorps découvert par Zai Lab, affichait des données précliniques encourageantes.

Liste des entreprises clés du marché des conjugués anticorps-médicament :

• Astellas Pharma
• AstraZeneca
• ADC Thérapeutique
• Bristol Myers Squibb
• Byondis B.V.
• Daiichi Sankyo
• Genentech
• Sciences de Galaad
• GSK
• ImmunoGen
• Iksuda Thérapeutique
• Mersana Thérapeutique
• Pfizer
• Hoffmann-La Roche Ltée.
• Sanofi

Développements récents

• En septembre 2025, BioNTech et Duality Biologics ont annoncé que leurs essais de phase 3 en Chine évaluant le trastuzumab pamirtecan (BNT323/DB-1303) par rapport au trastuzumab emtansine dans le cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique avaient atteint leur critère d'évaluation principal de survie sans progression lors d'une analyse intermédiaire. Les résultats, examinés par un comité de surveillance indépendant, ont soutenu les discussions avec l’organisme chinois de réglementation des médicaments concernant une éventuelle soumission d’une demande de licence pour les produits biologiques.
• En septembre 2024, Araris Biotech AG a conclu un accord avec Innate Pharma pour acquérir son portefeuille de brevets liés à la technologie de conjugaison anticorps-médicament transglutaminase. Les brevets couvraient l’utilisation de la transglutaminase bactérienne pour relier différentes charges utiles aux anticorps. Cette acquisition a élargi le portefeuille de propriété intellectuelle d'Araris et a soutenu ses efforts de développement d'ADC spécifiques au site de nouvelle génération.
• En février 2024, Daiichi Sankyo a lancé son installation à Singapour pour se concentrer sur la recherche en oncologie et le développement de conjugués anticorps-médicament. Le bureau a créé un centre régional pour la recherche, le développement et l'assurance qualité de la pharmacovigilance en Asie-Pacifique. L’initiative visait à élargir le portefeuille de produits en oncologie de l’entreprise et à renforcer la collaboration au sein de l’écosystème scientifique de Singapour.