Marché des appareils d'ablation par radiofréquence

Définition du marché

Les dispositifs d'ablation radiofréquences sont des instruments médicaux utilisés pour traiter diverses conditions en fournissant de la chaleur aux tissus par l'énergie radiofréquence. La chaleur provoque une destruction ou une coagulation tissulaire contrôlée. Ce processus est couramment utilisé pour traiter les tumeurs, la douleur chronique, les arythmies cardiaques et certaines autres conditions.

Marché des appareils d'ablation par radiofréquenceAperçu

La taille du marché mondial des dispositifs d'ablation par radiofréquence (RFA) était évaluée à 5 220,0 millions USD en 2023 et devrait passer de 5 739,5 millions USD en 2024 à 12 255,8 millions USD d'ici 2031, présentant un TCAC de 11,45% au cours de la période de prévision.

Le marché des dispositifs d'ablation radiofréquences enregistre une croissance régulière, tirée par les progrès technologiques et l'adoption croissante de procédures mini-invasives. Cette croissance est principalement alimentée par la prévalence croissante de conditions telles que le cancer,douleur chroniqueet les arythmies cardiaques, qui sont toutes couramment traitées avec RFA.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie des dispositifs d'ablation par radiofréquence sont Medtronic Inc., Boston Scientific Corporation, Abbott Laboratories, Stryker Corporation, Hologic, Inc., Angiodynamics, Inc., Koninklijke Philips N.V., Smith + Nephew, Becton, Dickinson, Olympus Corporation, BioTronik, ARTHREX, INC. Inc., Merit Medical Systems., Et BVM Medical Ltd.

La demande d'options de traitement non invasives a augmenté alors que les taux de cancer continuent d'augmenter à l'échelle mondiale, en particulier pour les tumeurs dans des organes tels que le foie, les poumons et les reins. De même, le rôle de la RFA dans la gestion chronique de la douleur, en particulier pour les maux de dos, l'arthrose et la douleur au cou, contribue à son utilisation en expansion.

La population vieillissante soutient en outre la nécessité de ce type de traitements, car de plus en plus de personnes recherchent des alternatives aux méthodes chirurgicales traditionnelles.

• En avril 2024, Medtronic a reçu la clairance de la FDA pour le système d'ablation tumoral osseux de l'Ostéocool 2.0. Le système amélioré comprend quatre sondes refroidies en interne, permettant des traitements plus efficaces et flexibles, y compris les ablations de tumeurs à la colonne vertébrale à plusieurs niveaux. L'Ostéocool 2.0 est le seul système avec des sondes refroidies, garantissant des ablations prévisibles et un soulagement efficace de la douleur.

Faits saillants clés:

1. La taille du marché des dispositifs d'ablation par radiofréquence était évaluée à 5 220 millions USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 11,45% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 36,12% en 2023, avec une évaluation de 1 885,5 millions USD.
4. Le segment des équipements jetables a récolté 2215,4 millions USD de revenus en 2023.
5. Le segment d'ablation cardiaque devrait atteindre 5 798,0 millions USD d'ici 2031.
6. Le segment des hôpitaux devrait atteindre 5703,2 millions USD d'ici 2031.
7. Le marché en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 13,12% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

"Les progrès technologiques dans les appareils RFA et le changement croissant vers des procédures mini-invasives"

La prévalence croissante des conditions chroniques telles que les maladies cardiovasculaires et le cancer alimente la demande d'options de traitement avancées et efficaces, renforçant ainsi l'adoption du marché.

De plus, les progrès technologiques continus dans les appareils RFA, notamment une précision améliorée, l'intégration des systèmes de cartographie et d'ablation, et une amélioration de la facilité d'utilisation, optimisent les résultats cliniques et réduisaient les temps de procédure, ce qui les rend plus attrayants pour les professionnels de la santé.

• En octobre 2024, Medtronic a reçu l'approbation de la FDA pour le système de cartographie et d'ablation AFFERA avec le cathéter Sphere-9, une solution tout-en-un pour traiter la fibrillation auriculaire persistante (AFIB) et le flutter auriculaire. Le système combine un champ pulsé et une ablation radiofréquence, offrant une efficacité améliorée et une courbe d'apprentissage plus courte pour les médecins.

De plus, le changement croissant vers des procédures mini-invasives, qui offrent des avantages tels que des temps de récupération plus rapides et des risques de complications réduits, stimule davantage le marché à travers de multiples spécialités médicales, notamment la cardiologie, l'oncologie et la gestion de la douleur. Ces moteurs contribuent collectivement à la trajectoire de croissance accélérée du marché.

Défi du marché

"Concurrence de la thérapie alternative"

Le marché des dispositifs d'ablation par radiofréquence fait face à plusieurs défis qui peuvent avoir un impact sur sa trajectoire de croissance. Le changement croissant vers des technologies alternatives, telles que l'ablation du champ pulsé (PFA), qui offre des avantages tels que des dommages tissulaires réduits et des temps de procédure plus courts, érodage la part de marché de RFA, en particulier dans le traitement de l'AFIB.

• En 2024, Citi Survey a prédit que le PFA dépasserait l'ablation par radiofréquence dans le traitement de la fibrillation auriculaire d'ici 2025. Le PFA devrait représenter 49% des procédures, contre 39%, tandis que la part de RFA diminuera à 33%. Ce changement est motivé par les avantages de la PFA, tels que la réduction des dommages aux tissus et les temps de procédure plus courts.

De plus, la forte dépense en capital requise pour les systèmes RFA avancés, couplés aux coûts de maintenance continus, présente un obstacle à l'adoption, en particulier sur les marchés sensibles aux coûts.

En outre, les préoccupations concernant les risques procéduraux, telles que les complications et le potentiel d'une ablation incomplète conduisant à une récidive, peuvent affecter la confiance des cliniciens et entraver une acceptation plus large du marché.

Tendance

"Intégration de la robotique et de la technologie de cartographie"

L'intégration de la robotique et des systèmes de navigation avancée améliore considérablement la précision et la sécurité des procédures RFA, ce qui stimule l'adoption de dispositifs automatisés plus sophistiqués.

• En décembre 2024, Stéréotaxie et Microport EP ont annoncé que le cathéter d'ablation magnétique magnétique Magbot, un cathéter d'ablation radiofréquence, a reçu l'approbation réglementaire de la NMPA chinoise. Développé par Microport EP en collaboration avec Stéréotaxie, le cathéter travaille avec des systèmes robotiques comme Genesis RMN et Columbus 3D EP Mapping System. Il permet une navigation précise et sûre pour le traitement des arythmies et sera lancé commercialement en Chine par Microport EP.

De plus, il y a un changement croissant vers les traitements personnalisés et ciblés, la RFA étant de plus en plus utilisée en combinaison avec les technologies d'imagerie et de cartographie pour améliorer les résultats de précision et de traitement.

En outre, l'augmentation des investissements en soins de santé dans les marchés émergents, ainsi que l'accès aux soins de santé et l'amélioration des politiques de remboursement, stimulent l'adoption des technologies RFA et stimule la croissance du marché dans des régions telles que l'Asie-Pacifique.

RADIOFREQUENCE ABLATION DES DÉPIRES DES DÉPIRES DU MARCHÉ

Segmentation	Détails
Par composant	Équipement jetable, équipement, équipement réutilisable
Par demande	Ablation cardiaque, oncologie, gestion de la douleur, autres
Par l'utilisateur final	Hôpitaux, centres chirurgicaux ambulatoires (ASC), laboratoires de recherche
Par région	Amérique du Nord:États-Unis, Canada, Mexique
	Europe:France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique:Chine, Japon, Inde, Australie, ANASE, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique:Turquie, EAU, Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud:Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché:

• Par composant (équipement jetable, équipement et équipement réutilisables): Le segment de l'équipement jetable a gagné 2 215,4 millions USD en 2023, en raison de la demande croissante de solutions rentables, hygiéniques et à usage unique qui réduisent le risque de contamination croisée et de s'aligner sur les protocoles de contrôle des infections dans les procédures médicales.
• Par application (ablation cardiaque, oncologie, gestion de la douleur et autres): Le segment d'ablation cardiaque détenait une part de 46,44% du marché en 2023, en raison de la prévalence croissante des arythmies, en particulier de l'AFIB, et de la préférence croissante pour les procédures mini-invasives qui offrent des temps de récupération plus rapides et des risques de complications réduites.
• Par l'utilisateur final (hôpitaux, centres chirurgicaux ambulatoires (ASC) et laboratoires de recherche): le segment des hôpitaux devrait atteindre 5703,2 millions USD d'ici 2031, en raison du nombre croissant de patients nécessitant des traitements avancés et de l'adoption croissante de procédures mini-invasives.

Marché des appareils d'ablation par radiofréquenceAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique latine.

L'Amérique du Nord a représenté une part de marché des dispositifs d'ablation par radiofréquence substantielle de 36,12% et a été évalué à 1 885,5 millions USD en 2023.

Cette domination est principalement motivée par l'infrastructure de santé avancée de la région, l'adoption élevée des technologies médicales innovantes et l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques telles que les conditions cardiovasculaires, le cancer et la douleur chronique, qui entraînent toutes la demande de traitements RFA.

Le marché est en outre soutenu par la présence de dirigeantsdispositif médicalLes fabricants et la tendance croissante des procédures mini-invasives, qui offrent aux patients une récupération plus rapide et moins de complications.

De plus, les politiques de remboursement favorables de la région et les investissements en cours dans l'innovation des soins de santé contribuent à la solide croissance du marché.L'Amérique du Nord devrait maintenir une forte importance sur le marché mondial alors que la demande de procédures de diagnostic et de RFA thérapeutiques continue d'augmenter.

L'Asie-Pacifique devrait enregistrer la croissance la plus rapide du marché mondial, avec un TCAC projeté de 13,12%. Cette croissance rapide peut être attribuée à plusieurs facteurs, notamment la prévalence croissante de maladies chroniques telles que l'AFIB, le cancer et l'arthrose dans la région.

De plus, l'adoption croissante de procédures mini-invasives, qui offrent des temps de récupération plus courts et des taux de complications plus faibles, renforce la demande de traitements RFA. Les investissements croissants des soins de santé, les améliorations des infrastructures médicales et la disponibilité croissante des appareils RFA avancés contribuent davantage à l'expansion du marché.

De plus, les initiatives du gouvernement favorables, ainsi que l'accès croissant à la population et aux soins de santé de la classe moyenne dans les économies émergentes comme la Chine et l'Inde, devraient entraîner un marché en Asie-Pacifique au cours des prochaines années.

Le cadre réglementaire joue également un rôle important dans la formation du marché

• Les États-UnisSuit les directives de la FDA qui régulent les dispositifs d'ablation par radiofréquence par le biais d'essais cliniques rigoureux et de processus d'approbation, garantissant que les appareils répondent aux normes de sécurité et d'efficacité avant d'atteindre le marché. Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) jouent également un rôle dans la détermination des politiques de remboursement pour les procédures RFA sur la base de preuves cliniques.
• L'EMA supervise l'approbation et la réglementation des dispositifs médicaux dans l'UE, garantissant que les appareils RFA répondent aux normes de sécurité et de performance requises en vertu du règlement des dispositifs médicaux (MDR). Le règlement comprend également la surveillance et la vigilance post-commerciaux pour surveiller la sécurité des appareils RFA après leur service dans le commerce.
• En APAC, des pays comme la Chine réglementent les dispositifs d'ablation radiofréquences par le biais de la National Medical Products Administration (NMPA), qui garantit que les appareils subissent des tests et une approbation rigoureux avant d'être vendu. Le NMPA surveille également la qualité et la sécurité des appareils tout au long de leur cycle de vie, nécessitant des inspections régulières et une conformité aux normes nationales.
• Au Japon, la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) réglemente les appareils RFA en vertu de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (PMD Act), assurant leur sécurité et leur efficacité grâce à l'approbation pré-commerciale et à la surveillance post-marché. Le PMDA s'efforce également de garantir que les procédures RFA se conforment aux normes éthiques de la pratique médicale.
• Sur la scène internationale, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) fournit des lignes directrices et des recommandations pour la réglementation des dispositifs médicaux tels que l'équipement RFA, en se concentrant sur l'harmonisation des normes entre les régions tout en répondant à la sécurité des patients et aux préoccupations éthiques. L'OMS encourage la coopération mondiale à maintenir des normes élevées de pratique et d'innovation dans le secteur des dispositifs médicaux.

Paysage compétitif:

Le marché des dispositifs d'ablation par radiofréquence se caractérise par un grand nombre de participants, y compris les sociétés établies et les organisations montantes. Les grandes entreprises bien établies mènent généralement le marché avec une large gamme de produits, de technologies avancées et de canaux de distribution robustes.

Ces acteurs se concentrent sur l'innovation continue, les améliorations des produits et les collaborations stratégiques pour renforcer leurs positions de marché. Dans le même temps, les organisations émergentes introduisent de nouveaux appareils RFA spécialisés, tirant souvent parti des technologies de pointe telles que les systèmes de navigation assistés par robot et les outils de cartographie avancés.

Le marché enregistre également un nombre croissant de partenariats et de coentreprises, en particulier sur les marchés émergents, visant à élargir les empreintes régionales et à accroître l'accès aux traitements RFA.

La concurrence sur le marché s'intensifie à mesure que la demande de procédures mini-invasives augmente, les entreprises se différenciant en fonction des performances des produits, des prix et des services de support client.

Liste des sociétés clés sur le marché des appareils d'ablation par radiofréquence:

• Medtronic Inc.
• Boston Scientific Corporation
• Laboratoires Abbott
• Stryker Corporation
• Hologic, Inc.
• Angiodynamics, Inc.
• Koninklijke Philips N.V.
• Smith + neveu
• Becton, Dickinson et compagnie
• Olympus Corporation
• Biotronik
• Arthrex, Inc.
• Avanos Medical, Inc.
• Systèmes médicaux du mérite.
• BVM Medical Ltd

Développements récents (fusions et acquisitions / partenariats / accords / lancement de nouveaux produits)

• En novembre 2024, Neuroone et Zimmer Biomet ont élargi leur accord, donnant des droits exclusifs à Zimmer Biomet pour distribuer le système d'ablation par radiofréquence ONERF de Neuroone pour l'utilisation du cerveau. Le système ONERF, utilisé avec succès dans les cas d'ablation du cerveau, vise à réduire les séjours et les chirurgies hospitaliers. Le partenariat tirera parti du réseau de technologies robotiques et de distribution de Zimmer Biomet pour étendre la portée du système.
• En octobre 2024, Hologic, Inc. a annoncé son acquisition de Gynesonics, Inc. pour 350 millions de dollars. Gynesonics, Inc. développe le système Sonata, une technologie mini-invasive pour le traitement des fibromes utérins en échographie en temps réel et une ablation radiofréquence. Cette acquisition étend les offres de santé et les options de traitement des femmes de Hologic pour les chirurgiens GYN, les approbations réglementaires en attente.