Marché des protéines orales et des peptides

Définition du marché

Les protéines orales et les peptides sont des macromolécules biologiquement actives en acides aminés, utilisés à des fins thérapeutiques et nutritionnelles, avec des applications dans des affections comme le diabète, le cancer et les déséquilibres hormonaux. Les progrès de la formulation et de l'administration de médicaments améliorent leur stabilité et leur biodisponibilité.

Le marché couvre le développement, la production et la commercialisation de ces molécules, y compris les protéines thérapeutiques (par exemple, l'insuline, les facteurs de croissance) et les suppléments nutritionnels.

Les applications clés incluent le diabète, le cancer, les déséquilibres hormonaux et les maladies auto-immunes, avec une croissance du marché motivée par les progrès de l'administration de médicaments et une demande croissante de thérapies à base de protéines.

Marché des protéines orales et des peptidesAperçu

La taille du marché mondial des protéines orales et des peptides était évaluée à 6 350,0 millions USD en 2023 et devrait passer de 7 462,0 millions USD en 2024 à 26 936,2 millions USD d'ici 2031, présentant un TCAC de 20,13% au cours de la période de prévision.

Ce marché enregistre une expansion rapide, alimentée par les progrès de la biotechnologie, l'adoption croissante des biologiques et la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le diabète, le cancer et les troubles auto-immunes. Le passage vers l'administration de médicaments conviviale et non invasive a considérablement accru un intérêt pour les formulations orales par rapport aux alternatives injectables.

Les sociétés pharmaceutiques investissent massivement dans la recherche et le développement pour améliorer la stabilité, l'absorption et l'efficacité de ces macromolécules, conduisant à l'introduction de technologies innovantes d'administration de médicaments telles que les porteurs de nanoparticules, les améliorateurs de perméation et les inhibiteurs enzymatiques.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie des protéines orales et des peptides sont Novo Nordisk A / S, AbbVie Inc., Pfizer Inc., BioCon Limited, Group Sanofi, Omed Pharmaceuticals Inc, Johnson & Johnson Services, Inc., Enterabio Ltd., Chiesi Farmaceutici S.P.A., Proxima Concepts, Tarsa Theraputics, Incc. et Synergy.

De plus, la population gériatrique en expansion, qui nécessite des options de traitement à long terme et pratiques, stimule davantage la demande. Les collaborations entre les entreprises biotechnologiques et les sociétés pharmaceutiques favorisent également les progrès des formulations de médicaments, garantissant une plus grande disponibilité de thérapies orales efficaces.

Avec l'innovation continue et l'augmentation des dépenses de santé, le marché devrait maintenir une forte trajectoire de croissance dans les années à venir.

• En février 2025, Omed Pharmaceuticals Inc. et Hefei Tianhui Biotech Co., Ltd. ont annoncé leur coentreprise transformatrice, Oratech Pharmaceuticals Inc., pour accélérer le développement et la commercialisation de l'insuline orale. La coentreprise se concentrera sur la technologie d'administration orale des protéines d'Oramed et d'autres plates-formes d'administration de médicaments orales.

Faits saillants clés:

1. La taille du marché des protéines orales et des peptides était évaluée à 6 350,0 millions USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 20,13% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 36,62% en 2023, avec une évaluation de 2 325,4 millions USD.
4. Le segment linaclotide a récolté 2 527,7 millions USD de revenus en 2023.
5. Le segment du diabète devrait atteindre 10 010,4 millions USD d'ici 2031.
6. Le marché en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 21,33% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

"Demande croissante et innovations technologiques"

Le marché des protéines orales et des peptides enregistre une croissance substantielle, alimentée par la prévalence croissante des maladies chroniques et les progrès des technologies d'administration de médicaments. L'occurrence croissante de conditions comme le diabète, les troubles gastro-intestinaux et les déséquilibres hormonaux ont conduit à un besoin accru de solutions de traitement efficaces et conviviales.

La nécessité de thérapies innovantes s'est intensifiée, en raison de la population diabétique mondiale croissante et d'un nombre croissant de patients nécessitant une prise en charge à long terme des maladies chroniques.

Les formulations orales fournissent une alternative pratique et non invasive aux médicaments injectables, améliorant la conformité des patients et les résultats du traitement. Ce changement de préférence est particulièrement significatif chez les patients âgés et ceux souffrant de conditions nécessitant une administration fréquente de médicament.

De plus, les progrès continus dans les technologies d'administration de médicaments jouent un rôle crucial dans l'amélioration de la stabilité, de l'absorption et de la biodisponibilité des protéines orales et des peptides. Traditionnellement, les protéines et les peptides sont confrontés à des défis tels que la dégradation enzymatique dans le tractus gastro-intestinal et la mauvaise perméabilité à travers la membrane intestinale.

Cependant, des innovations telles que les porteurs de nanoparticules, les amplificateurs de perméation et les inhibiteurs enzymatiques abordent ces limites, permettant des formulations de médicaments oraux plus efficaces.

Ces percées technologiques ont conduit à une augmentation des efforts de recherche et de développement, accélérant l'approbation et la commercialisation de nouvelles protéines orales et thérapeutiques à base de peptides.

• En septembre 2024, Vivtex Corporation et Equillium, Inc. ont annoncé un accord de recherche et de licence pour développer une formulation orale optimisée d'Eq302, un premier inhibiteur de peptide bi-spécifique d'Equillium ciblant IL-15 et IL-21 pour l'inflammation gastro-intestinale (GI). La collaboration tire parti de la technologie de dépistage et de formulation GI-ORI compatibles AI de Vivtex pour améliorer la biodisponibilité orale de EQ302.

Défi du marché

"Biodisponibilité et obstacles de fabrication"

Le marché des protéines orales et des peptides fait face à plusieurs défis, principalement liés à une faible biodisponibilité et à des problèmes de stabilité, ce qui a un impact sur l'efficacité des thérapies. La mauvaise absorption et la dégradation enzymatique des protéines orales et des peptides dans le tractus gastro-intestinal présentent des obstacles importants à leur efficacité thérapeutique.

Ces macromolécules sont très sensibles à la rupture par des enzymes digestives telles que la pepsine, la trypsine et la chymotrypsine, qui les dégradent rapidement avant de pouvoir atteindre la circulation systémique. De plus, leur grande taille moléculaire et nature hydrophile limitent leur perméabilité à travers l'épithélium intestinal, ce qui réduit davantage la biodisponibilité.

Les sociétés pharmaceutiques développent des systèmes avancés d'administration de médicaments tels que les inhibiteurs enzymatiques, les amplificateurs de perméation et les porteurs à base de nanoparticules, qui protègent le médicament contre la dégradation et améliorent l'absorption intestinale.

Un autre défi important est les coûts de production élevés et les processus de fabrication complexes associés aux protéines orales et aux médicaments à base de peptides. Contrairement aux médicaments conventionnels à petite molécule, ces biologiques nécessitent des techniques de formulation spécialisées pour maintenir la stabilité et l'efficacité, entraînant une augmentation des coûts de développement.

De plus, la production et le stockage à grande échelle nécessitent des conditions strictes, ajoutant davantage aux dépenses. Les entreprises mettent leurs investissements dans de nouvelles technologies de formulation et des techniques de fabrication rentables, telles que la technologie ADN recombinante et les systèmes de livraison bio-conçue, pour améliorer l'efficacité et l'évolutivité.

Tendance

"Innovations centrées sur le patient et augmentation des investissements dans la recherche"

Le marché des protéines orales et des peptides enregistre une transformation significative, tirée par la transition croissante vers les approches de traitement centré sur le patient et l'augmentation des investissements dans la recherche et le développement.

La demande de méthodes d'administration des médicaments non invasives augmente, car les prestataires de soins de santé et les sociétés pharmaceutiques hiérarchisent la commodité et l'amélioration de l'adhésion des patients. Les formulations orales offrent une alternative plus accessible et confortable aux injections, ce qui les rend particulièrement attrayants pour les patients souffrant de conditions chroniques nécessitant un traitement à long terme.

Cette tendance est en outre soutenue par les progrès des technologies de formulation qui améliorent la stabilité et la biodisponibilité des biologiques oraux, conduisant à une augmentation de leur adoption.

En plus de déplacer les préférences des patients, la hausse des investissements dans la recherche et le développement joue un rôle crucial dans l'expansion du marché. Les sociétés pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie se concentrent sur le développement de nouvelles formulations de peptides orales, en tirant parti des technologies innovantes d'administration de médicaments telles que les porteurs à base de lipides, les améliorateurs de la perméation et les inhibiteurs enzymatiques.

Ces efforts conduisent à un pipeline en expansion de thérapies avancées visant à améliorer l'absorption des médicaments et l'efficacité thérapeutique.

Avec des essais cliniques croissants, des approbations réglementaires et des collaborations stratégiques entre les acteurs de l'industrie, le marché devrait enregistrer une innovation soutenue, apportant des traitements oraux et des peptides plus efficaces dans le paysage mondial des soins de santé.

Instantané du rapport sur le marché des protéines orales et des peptides

Segmentation	Détails
Par type de médicament	Linaclotide, plécanatide, calcitonine, autres
Par demande	Diabète, troubles gastro-intestinaux, maladies osseuses, troubles hormonaux, autres
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ANASE, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, EAU, Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché:

• Par type de médicament (Linaclotide, Pécanatide, Calcitonine, autres): Le segment du linaclotide a gagné 2 527,7 millions USD en 2023, en raison de son efficacité dans la gestion des troubles gastro-intestinaux et de son adoption croissante dans les traitements de prescription.
• Par application (diabète, troubles gastro-intestinaux, maladies osseuses, troubles hormonaux, autres): Le segment du diabète détenait 34,14% du marché en 2023, en raison de la population diabétique en hausse et des progrès des formulations de médicaments à base de peptides orales.

Marché des protéines orales et des peptidesAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique latine.

L'Amérique du Nord a représenté une part substantielle de 36,62% sur le marché des protéines orales et des peptides en 2023, avec une évaluation de 2 325,4 millions USD. Cette domination est principalement motivée par la forte présence de principales sociétés pharmaceutiques et biotechnologies qui investissent activement dans la recherche et le développement pour les thérapies avancées des protéines orales et des peptides.

La région bénéficie des dépenses élevées de santé, des cadres réglementaires bien établis et des politiques de remboursement favorables qui soutiennent l'adoption de biologiques innovants. La prévalence croissante des maladies chroniques telles que le diabète, les troubles gastro-intestinaux et l'ostéoporose ont encore propulsé la demande de thérapies par peptide orales.

De plus, la présence de technologies d'administration de médicaments de pointe et les progrès continus dans les techniques de formulation a amélioré la biodisponibilité et l'efficacité des médicaments protéiques oraux.

La préférence croissante pour les options de traitement non invasives conviviales et non invasives, ainsi que les essais cliniques en expansion et les approbations de la FDA pour les nouvelles biologiques orales, devraient maintenir le leadership du marché de l'Amérique du Nord dans les années à venir.

Le marché en Asie-Pacifique devrait enregistrer la croissance la plus rapide, avec un TCAC projeté de 21,33% au cours de la période de prévision. Cette croissance est alimentée par l'augmentation des investissements en soins de santé, l'élargissement des capacités de fabrication pharmaceutique et la charge croissante des maladies chroniques telles que le diabète, l'ostéoporose et les troubles hormonaux.

Des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon émergent comme des marchés clés, en raison de leur amélioration des infrastructures de santé et de leur demande croissante de solutions de traitement innovantes. Initiatives gouvernementales soutenant la recherche biopharmaceutique, ainsi que le nombre croissant deessais cliniqueset les approbations régulatrices accélèrent l'adoption de thérapeutiques des protéines orales et des peptides.

De plus, l'accent croissant sur l'abordabilité et l'accessibilité des biologiques, associés à l'augmentation des revenus disponibles et à une plus grande sensibilisation aux options de traitement avancées, stimule le marché.

Avec un grand pool de patients et une adoption croissante de nouvelles technologies d'administration de médicaments, l'Asie-Pacifique est sur le point de devenir une région très lucrative pour la croissance du marché.

 Cadre réglementaire:

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) régule les protéines orales et les peptides en vertu de la loi sur le contrôle des biologiques et de la loi fédérale sur les aliments, la drogue et le cosmétique. Ces produits doivent subir des essais cliniques rigoureux pour assurer la sécurité, l'efficacité et la biodisponibilité avant de recevoir l'approbation.
• En Europe, l'Agence européenne des médicaments (EMA) supervise l'approbation des protéines orales et des peptides par le biais de son comité pour les médicaments à usage humain (CHMP). L'EMA nécessite le respect des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des évaluations cliniques approfondies avant d'accorder l'autorisation du marché.
• En Chine, la National Medical Products Administration (NMPA) régule les protéines buccales et les médicaments à base de peptides en vertu de la loi sur l'administration des médicaments. Le cadre réglementaire a été renforcé pour s'aligner sur les normes internationales, nécessitant des évaluations précliniques et cliniques strictes de l'approbation des médicaments.
• Au Japon, la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), dans le cadre du ministère de la Santé, du Travail et du bien-être (MHLW), supervise la régulation des protéines orales et des peptides. Le Japon suit un processus d'approbation rigoureux, y compris de vastes études pharmacocinétiques et de bioéquivalence, avant d'accorder des approbations.
• En Inde, l'Organisation centrale de contrôle standard des médicaments (CDSCO), dans le cadre du ministère de la Santé et du bien-être familial (MOHFW), régule les protéines orales et les peptides. Le processus d'approbation suit les nouvelles règles de médicaments et d'essais cliniques nécessitant des évaluations cliniques complètes et l'adhésion aux directives GMP.

Paysage compétitif:

L'industrie des protéines orales et des peptides se caractérise par une présence significative à la fois de sociétés pharmaceutiques établies et de sociétés biotechnologiques émergentes. Ce marché dynamique est propulsé par la recherche et le développement en cours, les collaborations stratégiques et les innovations dans les systèmes de livraison biologique orale.

Les entreprises travaillent activement à améliorer la biodisponibilité et la stabilité des protéines orales et des peptides grâce à de nouvelles technologies d'administration de médicaments, y compris des nanoparticules, des amplificateurs de perméation et des inhibiteurs enzymatiques.

Les fusions, acquisitions et partenariats sont des stratégies courantes adoptées par les principaux acteurs pour renforcer leur présence sur le marché et étendre les portefeuilles de produits. De plus, l'augmentation des investissements dans les essais cliniques et les approbations réglementaires pour les nouvelles thérapies buccales à base de protéines façonne le paysage concurrentiel.

Les entreprises biopharmaceutiques émergentes jouent un rôle crucial en introduisant des technologies de pointe qui relèvent des défis liés à l'absorption et à la dégradation des médicaments. Le marché devrait évoluer rapidement, avec des innovations continues et des initiatives stratégiques stimulant la croissance future.

• En juillet 2024, Pfizer a annoncé l'avancement d'une formulation une fois par jour de l'agoniste oral du récepteur GLP-1 Danuglipron, en sélectionnant une version de version modifiée préférée pour d'autres études d'optimisation de la dose. La thérapie recherchée, destinée à l'obésité et au contrôle de la glycémie, s'est révélée prometteuse sous une forme deux fois par jour. Pfizer cherche à établir une position concurrentielle sur le marché oral GLP-1 pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits.

Liste des entreprises clés du marché des protéines orales et des peptides:

• Novo Nordisk A / S
• AbbVie Inc.
• Pfizer Inc.
• BioCon Limited
• Groupe Sanofi
• Omed Pharmaceuticals Inc.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• EnteraBio Ltd.
• Chiesi Farmaceutici S.P.A.
• Concepts proxima
• Tarsa Therapeutics, Inc.
• Synergy Pharma

Développements récents (acquisition / lancement de nouveaux produits)

• En décembre 2024, AbbVie a annoncé l'acquisition de thérapeutiques Nimble, y compris son atout principal, un inhibiteur de peptide oral recherché dans le développement préclinique du psoriasis et un pipeline d'autres candidats peptidiques oraux pour les maladies auto-immunes. L’acquisition comprend également la plate-forme de synthèse des peptides propriétaires de Nimble, qui permet la découverte et l’optimisation des thérapies peptidiques orales.
• En septembre 2024, Lonza a lancé l'Innovaform Accelerator, un centre d'excellence pour les solutions de livraison de médicaments à base de capsule. L'installation soutient les innovations de formulation et d'encapsulation pour les peptides oraux, les protéines et autres thérapies, contribuant à améliorer la solubilité, la biodisponibilité et la libération ciblée de médicaments.