Taille du marché de la myasthénie grave, part, croissance et analyse de l’industrie, par traitement (inhibiteurs de la cholinestérase, immunomodulateurs chroniques, anticorps monoclonaux, immunothérapies rapides, thymectomie, autres), par industrie d’utilisation finale (hôpitaux, cliniques, autres) et analyse régionale, 2024-2031

Définition du marché

Le marché se concentre sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de thérapies et d’outils de diagnostic ciblant la maladie. La myasthénie grave affecte principalement la communication entre les nerfs et les muscles, provoquant une faiblesse et une fatigue musculaires, en particulier au niveau des yeux, du visage, de la gorge et des membres.

Le rapport fournit une analyse complète des principaux moteurs, des tendances émergentes et du paysage concurrentiel susceptibles d’influencer le marché au cours de la période de prévision.

Marché de la myasthénie graveAperçu

La taille du marché mondial de la myasthénie grave était évaluée à 2 130,4 millions de dollars en 2023 et devrait passer de 2 341,5 millions de dollars en 2024 à 4 548,5 millions de dollars d’ici 2031, affichant un TCAC de 9,95 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché est stimulée par les progrès des thérapies biologiques ciblées et par un soutien réglementaire solide.

L’amélioration des infrastructures de soins de santé et l’accès accru aux traitements dans les marchés émergents élargissent la disponibilité de ces thérapies. De plus, la population croissante de patients, entraînée par des outils de diagnostic améliorés et une meilleure compréhension de la myasthénie grave, stimule la demande de traitements efficaces.

Les principales sociétés opérant dans le secteur de la myasthénie grave sont Argenx, Johnson & Johnson, AstraZeneca, UCB Pharma, Amneal Pharmaceuticals, Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Immunovant Sciences GmbH, Bristol Myers Squibb, Novartis, Roche Holding AG, Amgen, Merck & Co., Inc., Mitsubishi Tanabe Pharma Corp. et CuraVac, Inc.

L'accélération de la réglementation alimente l'expansion du marché en permettant un accès plus rapide aux traitements innovants et en renforçant la viabilité commerciale. Cela reflète un fort potentiel clinique, attire les investissements, favorise les activités de R&D et élargit le développement du pipeline, accélérant ainsi la croissance du marché.

• En mars 2025, la FDA a approuvé l'éculizumab (Soliris) d'AstraZeneca pour les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints de myasthénie grave généralisée (gMG) positive aux anticorps anti-AChR. Il s’agit du premier traitement approuvé pour les patients pédiatriques gMG. L'éculizumab inhibe la protéine C5 afin de prévenir les lésions tissulaires associées à la maladie.

Points saillants :

1. La taille de l’industrie de la myasthénie grave a été enregistrée à 2 130,4 millions de dollars en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 9,95 % de 2024 à 2031.
3. L’Amérique du Nord détenait une part de marché de 35,95 % en 2023, avec une valorisation de 765,8 millions de dollars.
4. Le segment des inhibiteurs de la cholinestérase a généré un chiffre d'affaires de 530,1 millions de dollars en 2023.
5. Le segment des hôpitaux devrait atteindre 1 821,5 millions de dollars d’ici 2031.
6. L’Asie-Pacifique devrait connaître une croissance à un TCAC de 10,84 % au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

"Prévalence croissante des maladies auto-immunes"

L'augmentation mondiale des maladies auto-immunes favorise la croissance du marché de la myasthénie grave. Alors que les maladies auto-immunes deviennent de plus en plus répandues en raison d’une combinaison de facteurs génétiques, environnementaux et liés au mode de vie, l’incidence de la myasthénie grave, une maladie neuromusculaire auto-immune, continue d’augmenter. Cette population croissante de patients génère une forte demande de diagnostics précis, de traitements efficaces et de solutions de gestion des maladies à long terme.

• Selon le Global Autoimmune Institute, les maladies auto-immunes touchent 5 à 10 % de la population des pays industrialisés.

Défi du marché

« Coût de traitement élevé »

L'un des principaux défis qui entravent l'expansion du marché de la myasthénie grave est le coût élevé associé à ces thérapies. Bien que les traitements innovants donnent des résultats prometteurs, leurs coûts élevés entravent leur adoption généralisée, en particulier sur les marchés sensibles aux prix. De plus, la complexité du développement et de la fabrication de ces traitements augmente les coûts, entraînant des pressions sur les prix de la part des systèmes de santé.

Pour résoudre ce problème, les entreprises peuvent se concentrer sur le développement de biosimilaires rentables et sur l’optimisation des processus de production afin de réduire les dépenses de fabrication. Les partenariats avec les prestataires de soins de santé et les assureurs peuvent améliorer l’accès aux traitements. De plus, l’exploration de modèles de tarification alternatifs, tels que la tarification basée sur la valeur, peut améliorer l’abordabilité et l’accès aux thérapies.

Tendance du marché

"Intégration des Solutions Digitales de Santé"

L'intégration desanté numériquesolutions apparaît comme une tendance notable sur le marché de la myasthénie grave. Les applications mobiles de santé, les appareils portables et les plateformes de télémédecine sont de plus en plus utilisés pour surveiller les symptômes, suivre l'observance des médicaments et prendre en charge les consultations à distance pour les patients atteints de MG.

De plus, les outils basés sur l'IA améliorent l'engagement et soutiennent une prise de décision clinique éclairée, en mettant l'accent sur des soins proactifs, personnalisés et basés sur les données pour la myasthénie grave.

• En février 2025, Patients Rising et PeopleCare.ai ont lancé le Myasthenia Gravis Patient Program, une solution de santé numérique visant à améliorer les soins aux patients atteints de myasthénie grave. Le programme relève le défi de l'interaction médecin-patient limitée et souvent inefficace lors de courtes visites cliniques. Il vise à améliorer l'engagement des patients et l'efficacité des soins grâce à des outils basés sur l'IA.

Aperçu du rapport sur le marché de la myasthénie grave

Segmentation du marché

• Par traitement (inhibiteurs de la cholinestérase, immunomodulateurs chroniques, anticorps monoclonaux, immunothérapies rapides, thymectomie et autres) : le segment des inhibiteurs de la cholinestérase a gagné 530,1 millions de dollars en 2023 en raison de leur utilisation généralisée comme traitement symptomatique de première intention de la myasthénie grave et de leur efficacité clinique établie pour améliorer la transmission neuromusculaire.
• Par secteur d'utilisation finale (hôpitaux, cliniques et autres) : le segment des hôpitaux détenait une part de 40,47 % en 2023, en raison de l'afflux plus élevé de patients, de la disponibilité d'une infrastructure de traitement avancée et de l'accès à des neurologues spécialisés pour gérer les cas complexes de MG.

Analyse régionale

En fonction de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique et Amérique du Sud.

Le marché nord-américain de la myasthénie grave représentait une part d'environ 35,95 % en 2023, évaluée à 765,8 millions de dollars. Cette domination est renforcée par le soutien réglementaire, un accès accru à des thérapies innovantes et rentables et un meilleur accès des patients aux traitements avancés.

De plus, le soutien réglementaire en faveur d’approbations accélérées et les dépenses élevées en matière de soins de santé permettent l’adoption précoce de nouvelles thérapies. De plus, la sensibilisation croissante aux maladies auto-immunes rares et l'amélioration de l'accès aux soins spécialisés alimentent la croissance du marché régional.

• En avril 2025, Teva Pharmaceuticals et Samsung Bioepis ont lancé EpySQLI, un biosimilaire à l'éculizumab, aux États-Unis pour le traitement de l'HPN, du SHUa et de la myasthénie grave généralisée chez l'adulte. Avec un prix 30 % inférieur à celui du produit de référence, le lancement vise à améliorer l'abordabilité.

On estime que l’industrie de la myasthénie grave en Asie-Pacifique connaîtra une croissance à un TCAC robuste de 10,84 % au cours de la période de prévision. Cette croissance est favorisée par une sensibilisation croissante aux maladies auto-immunes et à l’augmentation du nombre de diagnostics. L'approbation d'un traitement sous-cutané rapide pour la myasthénie grave généralisée améliore l'accessibilité thérapeutique et l'observance des patients dans la région Asie-Pacifique.

Cela reflète un fort soutien réglementaire aux technologies avancées.produits biologiquesdans la gestion des maladies auto-immunes. L'adoption augmente à mesure que la sensibilisation et les capacités de diagnostic du gMG se développent, en particulier sur les marchés émergents.

De plus, les partenariats stratégiques entre les sociétés pharmaceutiques mondiales et régionales accélèrent les introductions de produits, stimulent la croissance du marché et améliorent les normes de soins dans la région.

• En juillet 2024, la NMPA chinoise a approuvé l’injection d’efgartigimod alfa SC comme traitement d’appoint pour les adultes atteints de myasthénie grave généralisée (gMG) qui sont positifs aux anticorps anti-AChR. Co-développée par argenx et Zai Lab, la version sous-cutanée offre une injection rapide de 30 à 90 secondes, améliorant ainsi le confort du patient. L'approbation s'appuie sur la forte adoption de VYVGART IV, avec 2 700 nouveaux patients au premier trimestre 2024. Cela marque une étape clé dans l'élargissement de l'accès aux traitements gMG innovants en Chine.

Cadre réglementaire

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) supervise l'approbation et la réglementation des médicaments. La FDA est chargée de garantir la sécurité, l’efficacité et la sécurité de tous les médicaments.
• En Europe, l'Agence européenne des médicaments (EMA) évalue et supervise la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments dans l'Union européenne et dans l'Espace économique européen.
• En Chine, la National Medical Products Administration réglemente l'approbation des médicaments. Le Centre d'évaluation des médicaments au sein de la NMPA est chargé d'examiner et d'approuver les demandes de nouveaux médicaments.

Paysage concurrentiel

Le secteur de la myasthénie grave est très compétitif, avec des acteurs de premier plan donnant la priorité aux fusions et acquisitions stratégiques. Ils forment des partenariats pour garantir un financement à long terme et réduire les risques de développement des thérapies de stade précoce ciblant les maladies auto-immunes rares.

Ces mesures stratégiques font progresser les essais cliniques, élargissent les pipelines de maladies rares et aident les acteurs du marché à conserver un avantage concurrentiel dans un paysage thérapeutique en évolution rapide.

• En mars 2025, Flerie et Toleranzia ont fusionné pour renforcer le financement à long terme et faire progresser TOL2, le candidat médicament de Toleranzia contre la myasthénie grave. La fusion fait suite à l'approbation réglementaire en Suède et en Allemagne pour le premier essai clinique sur l'homme de TOL2. Il vise à garantir le financement de cet essai pivot tout en faisant progresser le portefeuille plus large de maladies rares de l'entreprise.

Liste des entreprises clés du marché de la myasthénie grave :

• Argenx
• Johnson & Johnson
• AstraZeneca
• UCB Pharma
• Amneal Pharmaceuticals, Inc.
• Produits pharmaceutiques Regeneron
• Immunovant Sciences GmbH
• Bristol Myers Squibb
• Novartis
• Roche Holding AG
• Amgen
• Merck & Co., Inc.
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.
• CuraVac, Inc.

Développements récents (M&A/Partenariats/Accords/Lancement de nouveaux produits)

• En février 2025, l'European Brain Council a lancé l'initiative « Rethinking Myasthenia Gravis » en partenariat avec l'Institut de gestion de la Scuola Superiore Sant'Anna. Ce projet axé sur la recherche vise à élaborer des recommandations politiques pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de myasthénie grave à travers l'Europe et à promouvoir des améliorations significatives des soins de santé.
• En janvier 2025, la FDA américaine a accordé un examen prioritaire à la demande de licence de produits biologiques de Johnson & Johnson pour le nipocalimab pour le traitement de la myasthénie grave généralisée positive aux anticorps.
• En septembre 2024, Candid Therapeutics a été lancée avec un financement de série A de 370 millions de dollars et a acquis deux actifs d'anticorps anti-cellules T (TCE) au stade clinique grâce à une fusion avec Vignette Bio et TRC 2004. La société vise à faire progresser les TCE bispécifiques en tant qu'alternative évolutive, basée sur les anticorps, aux thérapies cellulaires pour les maladies auto-immunes telles que la myasthénie grave.
• En novembre 2023, Cartesian et Selecta Biosciences ont annoncé une fusion pour former une société cotée en bourse axée sur les thérapies cellulaires à ARN pionnières pour les maladies auto-immunes. Le principal actif de la société issue du regroupement, Descartes-08, est en phase 2 de développement pour la myasthénie grave. Soutenue par plus de 110 millions de dollars de liquidités pro forma, la fusion garantit le financement jusqu'à la phase 3 du développement et étend le pipeline à d'autres indications auto-immunes.
• En septembre 2023, Recipharm s'est associé à la société de biotechnologie espagnole Ahead Therapeutics pour soutenir le développement d'un nouveau traitement contre la myasthénie grave, une maladie auto-immune rare. Recipharm fournira des services d'analyse, de développement de processus et de fabrication BPL pour les nanoparticules lipidiques encapsulant un peptide antigénique. La collaboration comprend également des capacités de mise à l’échelle pour préparer la future commercialisation de la thérapie.
• En avril 2023, Huma Therapeutics s'est associée à UCB pour lancer une plateforme technologique numérique conçue pour aider les patients atteints de myasthénie grave (MG) à mieux comprendre et gérer leur maladie. La plateforme, construite sur le logiciel SaMD (SaMD) réglementé par l'UE MDR classe IIb de Huma, permet aux patients de suivre les symptômes à l'aide de l'échelle MG-Activities of Daily Living (MG-ADL) et de partager des données avec les cliniciens pour une détection précoce des exacerbations. Cette initiative vise à améliorer les soins aux patients et à soutenir une prise de décision clinique proactive, en commençant en Europe avec des projets d'expansion mondiale.