Marché du myélome multiple

Définition du marché

Le marché fait référence au paysage économique mondial englobant la recherche, le développement, l'approbation, la commercialisation, la distribution et les ventes de thérapies visant à traiter le myélome multiple, un type de cancer du sang. Ce marché comprend des sociétés pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie, des prestataires de soins de santé, des organismes de réglementation et des payeurs.

Il couvre les thérapies médicamenteuses, les diagnostics, les essais cliniques, les stratégies de tarification, les modèles de remboursement et les initiatives d'accès au marché. Le rapport offre une évaluation approfondie des principaux facteurs stimulant le marché, ainsi qu'une analyse régionale détaillée et le paysage concurrentiel influençant la dynamique du marché.

Présentation du marché du myélome multiple

La taille mondiale du marché du myélome multiple était évaluée à 23,20 milliards USD en 2023 et devrait passer de 25,17 milliards USD en 2024 à 44,82 milliards USD d'ici 2031, présentant un TCAC de 8,59% au cours de la période de prévision.

Le marché enregistre une croissance régulière motivée par la hausse des taux d'incidence mondiale, l'augmentation de la population gériatrique et les progrès des technologies de diagnostic. Les investissements importants en R&D et l'introduction de thérapies innovantes, telles que les immunomodulateurs, les anticorps monoclonaux et les thérapies cellulaires CAR-T, améliorent l'efficacité du traitement et les résultats de survie.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie du myélome multiple sont Johnson & Johnson Services, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, GSK PLC., Novartis AG, Amgen Inc., Pfizer Inc., Sanofi, Abbvie Inc., Legend Biotech, Arcellx, Haemalogix Ltd., Karyopharm, oncopeptides AB, F.Hoffmann-lars Takeda Pharmaceutical Company Limited.

De plus, l'intégration de technologies avancées telles que la génomique et la médecine de précision permet des approches de traitement plus personnalisées, ce qui entraîne de meilleurs résultats pour les patients. Le pipeline en expansion de nouvelles thérapies et médicaments de soins de soutien contribue au dynamisme du marché.

• En avril 2024, Johnson & Johnson a reçu l'approbation américaine de la FDA pour Carvykti (Ciltacabtagene Autoleucel), une thérapie personnalisée des cellules CAR-T, pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaires qui ont reçu au moins une ligne de thérapie antérieure. L'approbation est basée sur les résultats positifs de l'étude de la phase 3 Carditude-4.

Faits saillants clés

1. La taille du marché du myélome multiple était évaluée à 23,20 milliards USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 8,59% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 45,76% en 2023, avec une évaluation de 10,62 milliards USD.
4. Le segment des médicaments immunomodulatrices (IMID) a récolté 6,34 milliards de dollars de revenus en 2023.
5. Le segment de thérapie ciblé devrait atteindre 17,23 milliards USD d'ici 2031.
6. Le segment du myélome multiple actif devrait atteindre 36,46 milliards USD d'ici 2031.
7. Le segment oral devrait atteindre 22,30 milliards USD d'ici 2031.
8. Le segment des pharmacies de l'hôpital devrait atteindre 24,08 milliards USD d'ici 2031.
9. Le marché en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 12,28% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Expansion des options de traitement pour les patients atteints de myélome multiple inéligible

La disponibilité croissante de thérapies innovantes pour les patients atteints de myélome multiple qui ne sont pas éligibles à la transplantation de cellules souches conduisent le marché. Ces patients, souvent plus âgés ou avec d'autres problèmes de santé qui les empêchent de subir la procédure, nécessitent d'autres options de traitement qui peuvent gérer efficacement la maladie.

Le développement de thérapies ciblées, y compris les traitements combinés, améliore les taux de survie pour ces patients et contribue à agrandir le marché. Améliorer l'accès au traitement et les résultats pour ce groupe de patients spécifique aide à la croissance globale du marché, à mesure que davantage d'options de traitement deviennent disponibles pour ceux qui auraient autrement des choix limités.

• En septembre 2024, la FDA américaine a approuvé IsatuxImab-IRFC (Sarclisa, Sanofi-aventis) avec du bortézomib, du lénalidomide et de la dexaméthasone pour les adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué inéligible pour le transplant de cellules souches autologues.

Défi du marché

Options de traitement limitées pour le myélome multiple en rechute ou réfractaire

Un défi majeur sur le marché du myélome multiple est les options de traitement limitées pour les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire. Malgré les progrès de la thérapie, le myélome multiple reste une maladie incurable et la plupart des patients seront finalement rechutés.

Lorsque la maladie devient réfractaire aux traitements initiaux, il devient plus difficile à gérer, car il devient souvent moins sensible aux thérapies standard. Cela rend de plus en plus difficile d'offrir des alternatives de traitement efficaces, ce qui peut affecter négativement les résultats des patients. Le développement de nouvelles thérapies ciblant les formes résistantes de myélome multiple relève ce défi.

De plus, les essais cliniques et les recherches en cours sont cruciaux pour identifier et évaluer de nouvelles approches de traitement pour étendre les options thérapeutiques disponibles pour les patients atteints de myélome multiple avancé.

• En janvier 2025, Sanofi a reçu l'approbation de la Chine National Medical Products Administration (NMPA) pour Sarclisa (Isatuximab) en combinaison avec le pomalidomide et la dexaméthasone (PD) pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu au moins une thérapie antérieure.

Tendance

Adoption croissante d'anticorps monoclonaux dans le traitement du myélome multiple

L'adoption croissante d'anticorps monoclonaux dans le traitement du myélome multiple remodèle le paysage thérapeutique. Les anticorps monoclonaux sont conçus pour cibler des protéines spécifiques sur les cellules du myélome, aidant le système immunitaire à combattre la maladie plus efficacement.

Soutenues par les succès des essais cliniques et les approbations réglementaires, ces thérapies offrent des résultats améliorés par rapport aux traitements traditionnels. Ils offrent une approche plus précise et moins toxique que les traitements traditionnels, l'amélioration des résultats des patients, la réduction de la progression de la maladie et l'amélioration des taux de survie.

Le marché continue de se développer à mesure que ces thérapies deviennent plus intégrées dans les protocoles de traitement standard, offrant plus d'options de traitement pour les patients à divers stades de la maladie.

• En janvier 2025, AbbVie et Simcere Zaiming se sont associés pour développer SIM0500, un anticorps investigational Trisppécifique, en mettant l'accent sur la progression de ses essais cliniques de phase 1 pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire.

Instantané du rapport sur le marché du myélome multiple

Segmentation	Détails
Par la classe de drogue	Immunomodulatoires (IMID), inhibiteurs du protéasome, anticorps monoclonaux, anticorps bispécifiques, thérapies par cellules T CAR, agents chimiothérapeutiques, corticostéroïdes, autres
Par type de thérapie	Chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, transplantation de cellules souches, radiothérapie, autres thérapies
Par type de maladie	Myélome multiple actif, myélome multiple qui coule (SMM)
Par voie d'administration	Oral, parentéral (intraveineux / injectable)
Par canal de distribution	Pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies, pharmacies en ligne
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché

• Par la classe de médicaments (médicaments immunomodulatoires (IMID), inhibiteurs du protéasome, anticorps monoclonaux, anticorps bispécifiques et thérapies par cellules TC): les médicaments immunomodulatoires (IMID) segmentaires de 6,34 milliards de dollars en 2023, en raison de leur efficacité établie dans les thérapies de première intention et d'entretien, ainsi que la clinique de première intention.
• Par type de thérapie (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, transplantation de cellules souches et radiothérapie): le segment de thérapie ciblé détenait 36,65% du marché en 2023, en raison de sa capacité à attaquer sélectivement les cellules cancéreuses avec moins d'effets secondaires.
• Par type de maladie (myélome multiple actif, myélome multiple qui coule (SMM)): le segment du myélome multiple actif devrait atteindre 36,46 milliards USD d'ici 2031, en raison de l'augmentation des taux de diagnostic et de l'adoption croissante de nouveaux schémas thérapeutiques.
• Par voie d'administration (oral, parentéral (intraveineux / injectable)): le segment oral devrait atteindre 22,30 milliards USD d'ici 2031, en raison de l'amélioration de la conformité et de la commodité des patients associés aux options de traitement à domicile.
• Par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de vente au détail et pharmacies, pharmacies en ligne): le segment des pharmacies hospitaliers devrait atteindre 24,08 milliards USD d'ici 2031, en raison du nombre croissant d'administrations de traitement à hospitalisation et de disponibilité spécialisée de médicaments.

Analyse régionale du marché du myélome multiple

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

L'Amérique du Nord a représenté 45,76% du marché du myélome multiple en 2023, avec une évaluation de 10,62 milliards USD. Cette domination du marché est principalement attribuée à une prévalence élevée des maladies, à une infrastructure de santé avancée, à une forte présence d'acteurs pharmaceutiques clés et à l'adoption rapide de nouvelles thérapies telles que les anticorps monoclonaux et les traitements des cellules T CAR. De plus, les investissements dans la recherche en oncologie et les activités généralisées des essais cliniques ont contribué de manière significative au leadership de la région sur le marché.

Le marché en Asie-Pacifique devrait enregistrer la croissance la plus rapide, avec un TCAC projeté de 12,28% au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à une sensibilisation croissante au myélome multiple, à l'augmentation des dépenses de santé et à l'amélioration de l'accès aux traitements modernes à travers des pays en développement tels que la Chine et l'Inde.

Une population âgée croissante, une expansion des capacités de diagnostic et une demande plus élevée de thérapies abordables mais efficaces contribuent également à l'expansion rapide du marché dans la région. De plus, les sociétés pharmaceutiques nationales entrent de plus en plus dans l'espace d'oncologie, stimulant l'innovation et la disponibilité régionales.

Les organismes de réglementation de la région deviennent de plus en plus réceptifs aux thérapies combinées avancées pour le myélome multiple, permettant des calendriers d'approbation plus rapides et un accès plus large à des options de traitement innovantes pour les patients inéligibles à la transplantation.

• En février 2025, Sanofi a reçu l'approbation du ministère de la Santé, du Travail et du bien-être (MHLW) au Japon pour Sarclisa (Isatuximab) en combinaison avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone (VRD) pour traiter les résultats multiples de MyEloma (NDMM), basés sur les patients IMROZ (NDMM), basés sur les patients en transflant, basés sur des patients IMROZ.

 Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) supervise le cadre réglementaire pour plusieurs thérapies au myélome. Il est impliqué dans le développement et l'approbation de nouvelles thérapies pour le myélome multiple, offrant des désignations telles que le médicament orphelin.
• En Chine, la National Medical Products Administration (NMPA) a mis en œuvre le système d'examen et d'approbation des priorités pour accélérer l'évaluation de nouveaux médicaments anticancéreux, y compris ceux du myélome multiple.
• En Inde, l'Organisation centrale des médicaments standard (CDSCO) réglemente les traitements en oncologie dans le cadre des nouvelles règles de médicaments et d'essais cliniques, 2019, avec des dispositions pour l'approbation accélérée et l'utilisation de compassion pour des conditions critiques comme le myélome multiple.

Paysage compétitif

Le marché du myélome multiple est caractérisé par des acteurs clés utilisant des initiatives stratégiques pour maintenir et étendre leurs postes de marché. Beaucoup diversifient leurs portefeuilles en oncologie en se concentrant sur les thérapies et les schémas de combinaison multi-cibles qui améliorent l'efficacité du traitement et le retard de résistance.

Les entreprises mettent également l'accent sur les stratégies de gestion du cycle de vie, notamment les extensions sur les étiquettes et les reformulations pour améliorer la commodité de l'administration et étendre la longévité des produits.

De plus, les collaborations avec les établissements universitaires et les sociétés de biotechnologie facilitent l'innovation à un stade précoce, tandis que les investissements dans la génération de preuves réelles contribuent à soutenir l'accès au marché et les négociations des payeurs. Les participants au marché tirent également parti des solutions de santé numérique pour soutenir la surveillance du traitement et l'adhésion des patients.

• En décembre 2024, GSK PLC a rapporté que BlenRep (Belantamab Mafodotin) combiné avec le bortézomib et la dexaméthasone (BVD) a réduit le risque de décès de 42% par rapport à la thérapie basée sur le daratumabab (DVD) dans les patients en rechute ou à réfraction des patients atteints de myélome multiple. Les dépôts réglementaires pour les combinaisons de Blenrep sont en cours d'examen aux États-Unis, à l'UE, au Japon, en Chine, au Royaume-Uni, au Canada et en Suisse.

Liste des sociétés clés sur le marché du myélome multiple:

• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• GSK plc.
• Novartis AG
• Amgen Inc.
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• Amgen Inc.
• AbbVie Inc.
• Biotechnologie de légende
• Arcellx
• Haemalogix Ltd.
• Caryopharme
• Oncopeptides ab
• Hoffmann-la Roche Ltd
• Takeda Pharmaceutical Company Limited

Développements récents (approbation marketing)

• En avril 2025, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a reçu l'approbation du marketing conditionnel de la Commission européenne pour Lynozyfic (Linvoseltamab), un anticorps BCMA × CD3 bispécifique, pour le traitement des adultes atteints d'un myélome multiple rechuté et réfractaire qui a reçu au moins trois thérapies antérieures.