Marché de la chromatographie sur membrane

Taille du marché de la chromatographie sur membrane

La taille du marché mondial de la chromatographie sur membrane était évaluée à 296,4 millions de dollars en 2023 et devrait passer de 336,0 millions de dollars en 2024 à 865,0 millions de dollars d’ici 2031, affichant un TCAC de 14,46 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché est tirée par la demande croissante de produits biopharmaceutiques, les progrès des technologies de purification et l’adoption croissante de systèmes à usage unique.

Ces facteurs déterminants améliorent l'efficacité et l'évolutivité des bioprocédés, faisant de la chromatographie sur membrane un choix privilégié pour purifier les protéines, les anticorps et les acides nucléiques. Les innovations technologiques et le soutien réglementaire renforcent encore la croissance du marché, répondant au besoin mondial croissant de solutions de production biopharmaceutique rentables et à haut débit.

Dans le cadre des travaux, le rapport inclut des solutions proposées par des entreprises telles que Danaher Corporation, Merck KGaA, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., 3M, Donaldson Company, Inc., Restek Corporation,Agilent Technologies, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Shimadzu Corporation et autres. 

Le marché connaît une croissance robuste, alimentée par la demande croissante de produits biopharmaceutiques et les progrès des technologies de purification.

• En septembre 2022, Tosoh Bioscience GmbH a lancé le système de chromatographie multi-colonnes (MCC) Octave BIO, complété par les colonnes pré-emballées SkillPak BIO. Ce système facilite le développement rapide et efficace de processus précliniques, soulignant les innovations continues dans la technologie de chromatographie pour rationaliser la production biopharmaceutique.

De plus, avec l’augmentation des investissements en R&D et l’expansion des applications dans le développement de médicaments, le marché de la chromatographie sur membrane est prêt à connaître une expansion continue, jouant un rôle central en permettant la production de produits biologiques de haute qualité pour répondre aux demandes mondiales en matière de soins de santé.

La chromatographie membranaire est une technique de séparation utilisée dans la fabrication biopharmaceutique pour purifier des biomolécules, telles que des protéines, des anticorps et des acides nucléiques. Contrairement aux méthodes de chromatographie traditionnelles qui utilisent des colonnes à base de résine, la chromatographie sur membrane utilise des membranes dotées de surfaces spécialisées qui facilitent l'adsorption et la purification des molécules cibles.

Cette technologie offre des avantages, notamment un débit plus élevé, des temps de traitement réduits et une rentabilité, ce qui en fait une méthode bien adaptée à la production à grande échelle et aux applications de bioprocédés continus. La chromatographie membranaire joue un rôle essentiel dans les processus de production biopharmaceutique en améliorant l'efficacité de la purification et en permettant le développement rapide de produits biologiques à usage thérapeutique.

Examen de l’analyste

L'augmentation de la collaboration commerciale stratégique, conduisant au lancement de nouveaux produits, propulse la croissance du marché.

• En juin 2022, l'acquisition de Purilogics par Donaldson Co. Inc. a représenté une étape charnière sur le marché. Purilogics, une entreprise de biotechnologie réputée pour ses solutions innovantes de chromatographie membranaire, se spécialise dans la facilitation de la purification efficace de divers produits biologiques tels que l'ARNm, les anticorps monoclonaux (mAb) et les protéines.

Cette acquisition stratégique a renforcé la capacité de Donaldson à répondre à la demande croissante de technologies avancées de bioprocédés. Les développements récents tels que les lancements de nouveaux produits par des acteurs majeurs et les acquisitions stratégiques devraient propulser la croissance du marché.Ces initiatives se concentrent sur l’amélioration de l’efficacité de la purification, de l’évolutivité et de l’adaptabilité pour répondre aux besoins changeants de la production biopharmaceutique, façonnant ainsi un paysage concurrentiel qui favorise l’innovation et élargit les opportunités de marché dans le domaine de la chromatographie sur membrane.

Les principaux acteurs du marché de la chromatographie sur membrane réalisent des investissements importants en recherche et développement pour stimuler l’innovation et obtenir un avantage concurrentiel. En outre, des partenariats et des collaborations stratégiques sont établis pour exploiter efficacement l’expertise et les ressources combinées des principaux acteurs.Ces stratégies mettent en évidence la nécessité cruciale d’investissements substantiels en R&D et d’alliances stratégiques entre les entreprises opérant sur le marché.

Facteurs de croissance du marché de la chromatographie sur membrane

Les investissements croissants dans la recherche et le développement par les sociétés biopharmaceutiques sont un facteur clé de la croissance du marché. Cette tendance est alimentée par la demande croissante de technologies de purification efficaces pour soutenir la production de produits biopharmaceutiques.

• Par exemple, les données publiées par le Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) en janvier 2024 montrent qu’environ 55 nouveaux médicaments ont été approuvés en 2023, ce qui représente une augmentation de près de 50 % par rapport à 2022.

La chromatographie sur membrane continue d'offrir des avantages, tels qu'un débit élevé, une rentabilité et une évolutivité, par rapport aux méthodes traditionnelles. Les entreprises innovent dans la conception de membranes et optimisent les processus pour améliorer l'efficacité de la purification et réduire les coûts de production.

À mesure que les produits biopharmaceutiques gagnent en complexité et en diversité, la chromatographie sur membrane deviendra une solution cruciale pour permettre des processus de développement de médicaments plus rapides et plus rationalisés, façonnant ainsi la trajectoire de croissance du marché.

Cependant, l'un des défis importants constatés sur le marché de la chromatographie sur membrane est la complexité et la variabilité des processus de production biopharmaceutique. Les produits biologiques, tels que les anticorps monoclonaux et les vecteurs viraux, nécessitent des méthodes de purification précises capables de traiter des biomolécules diverses et souvent sensibles.

Garantir des performances constantes à différentes échelles de production et maintenir des normes de pureté élevées posent des défis techniques qui pourraient entraver la croissance du marché. Cependant, les entreprises investissent considérablement dans la recherche et le développement pour faire progresser les matériaux membranaires et les systèmes de chromatographie, améliorant ainsi l'efficacité de la purification et l'évolutivité pour diverses applications biopharmaceutiques.

En élargissant leurs portefeuilles de produits grâce à des acquisitions stratégiques et à des stratégies d’expansion du marché, les principaux acteurs renforcent leur position concurrentielle et affrontent efficacement les complexités de la fabrication biopharmaceutique, ce qui devrait améliorer la croissance du marché.

Tendances du marché de la chromatographie sur membrane

Les progrès technologiques dans le domaine de la chromatographie sur membrane améliorent continuellement l’efficacité de la purification et l’évolutivité des bioprocédés. Ces progrès se concentrent sur l’amélioration des matériaux et des structures des membranes afin d’optimiser les capacités de liaison, la sélectivité et la dynamique des flux.

En conséquence, les solutions membranaires avancées facilitent des rendements et des niveaux de pureté plus élevés tout en réduisant les temps de traitement et les coûts pour les fabricants biopharmaceutiques. Leur évolutivité prend en charge la transition transparente de la production à l'échelle du laboratoire à la production à l'échelle commerciale, répondant ainsi efficacement à la demande mondiale de produits biologiques.

La recherche et le développement en cours dans la conception de membranes soulignent son rôle central dans l'avancement des capacités de bioprocédés, garantissant que les membranes hautes performances restent essentielles à la fourniture de produits biopharmaceutiques de qualité dans le monde entier.

L’augmentation des dépenses en recherche et développement (R&D) dans le secteur biopharmaceutique est une tendance clé sur le marché de la chromatographie sur membrane.

• Selon « L'industrie pharmaceutique et les faits et chiffres de la santé mondiale 2021 » de la Fédération internationale des fabricants et associations pharmaceutiques, les dépenses en R&D biopharmaceutique dépassent largement celles d'industries comme l'aérospatiale, la défense, les produits chimiques et les services logiciels.
• Selon la Fédération internationale des fabricants et associations pharmaceutiques, les dépenses mondiales en recherche et développement biopharmaceutique devraient dépasser 202 milliards de dollars en 2024.

Ces investissements substantiels alimentent les progrès technologiques qui améliorent l’efficience et l’efficacité des processus de production biopharmaceutique. À mesure que les produits biopharmaceutiques sont de plus en plus acceptés à l'échelle mondiale, ces investissements aboutissent au développement de nouvelles thérapies et à l'expansion du marché.

Une tendance notable du marché de la chromatographie sur membrane est son application croissante dans les bioprocédés, en particulier pour capturer les grosses particules comme les virus et les vecteurs viraux, et pour les étapes de polissage visant à éliminerADN, les protéines des cellules hôtes et les virus. Cette tendance est motivée par la demande croissante de produits biopharmaceutiques et par une surveillance réglementaire accrue sur la validation du nettoyage par purification en aval.

• En décembre 2022, la collaboration de Shimadzu avec le centre médical universitaire de Göttingen, en Allemagne, visant à faire progresser les méthodes de laboratoire clinique grâce à la chromatographie liquide-spectrométrie de masse pour la surveillance thérapeutique des médicaments (TDM), met en évidence la tendance vers des partenariats innovants. De telles collaborations devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Analyse de segmentation

Le marché mondial a été segmenté en fonction du type, du fonctionnement, de l’utilisateur final et de la géographie.

Par type

En fonction du type, le marché a été classé en chromatographie sur membrane échangeuse d’ions, chromatographie sur membrane d’affinité et chromatographie sur membrane d’interaction hydrophobe. Le segment de la chromatographie sur membrane échangeuse d’ions a dominé le marché de la chromatographie sur membrane en 2023, atteignant une valorisation de 149,2 millions de dollars.

L'importance de ce segment découle de ses nombreuses applications dans le polissage des anticorps et la purification des virus, tirant parti d'avantages tels que l'évolutivité, la robustesse, le caractère jetable, le débit élevé, le traitement rapide, la consommation réduite de tampon et les environnements sans validation. Le nombre croissant d’approbations de médicaments augmente encore la demande de produits, car la chromatographie échangeuse d’ions joue un rôle crucial dans la purification des médicaments.

Les lancements de produits, tels que la sortie en décembre 2022 de résines de chromatographie aux capacités améliorées par CD Bioparticles, soulignent les innovations en cours prenant en charge diverses applications biopharmaceutiques. Ces facteurs contribuent collectivement à la croissance prévue du segment, propulsée par l’expansion des applications et les progrès technologiques continus.

Par mode de fonctionnement

En fonction du mode de fonctionnement, le marché a été divisé en flux continu et élution de liaison. Le segment flow-through a capturé la plus grande part de marché de la chromatographie sur membrane, soit 61,56 % en 2023. Ce segment stimule la croissance du marché grâce à sa capacité à permettre un traitement continu des produits biopharmaceutiques, offrant des avantages tels qu'un débit élevé, des temps de traitement réduits et une rentabilité par rapport à méthodes par lots.

L'adoption croissante de la méthode d'exploitation en flux continu est alimentée par la demande croissante de bioprocédés rationalisés et d'une efficacité de fabrication améliorée. Les progrès technologiques dans la conception de membranes à circulation continue, axés sur l’amélioration de sa capacité de liaison et de sa sélectivité, élargissent son applicabilité à divers produits biologiques.

La reconnaissance réglementaire de sa fiabilité soutient également la croissance du segment, alors que les fabricants biopharmaceutiques donnent la priorité à une production efficace et au respect de normes réglementaires strictes.

Par utilisateur final

En fonction des utilisateurs finaux, le marché a été classé en sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, organismes de recherche sous contrat, instituts universitaires et de recherche, etc. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques devrait générer le chiffre d'affaires le plus élevé, soit 476,8 millions de dollars, en 2031.

Ces entreprises jouent un rôle essentiel dans le secteur de la santé en se concentrant sur les investissements en recherche et développement (R&D) visant la découverte de nouveaux médicaments et les progrès thérapeutiques. Les stratégies d'expansion mondiale pour accéder à divers marchés et les mesures de conformité réglementaire pour garantir la qualité et la sécurité des produits contribuent également à la croissance du segment.

L'adoption de technologies de biotraitement de pointe, telles que la chromatographie sur membrane, améliore l'efficacité de la production et soutient la fabrication de produits biologiques. La dynamique concurrentielle stimule l’innovation continue et la différenciation entre les entreprises, façonnant le paysage concurrentiel et influençant les tendances du marché dans l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique.

Analyse régionale du marché de la chromatographie sur membrane

En fonction de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, MEA et Amérique latine.

La part de marché de la chromatographie sur membrane en Amérique du Nord s’élevait à environ 35,76 % en 2023 sur le marché mondial, avec une valorisation de 106,0 millions de dollars. Le marché est actuellement en croissance dans la région en raison de la présence de nombreux acteurs pharmaceutiques mondiaux dont le siège social et les laboratoires de recherche sont établis aux États-Unis.

La demande pour ces technologies et procédés reste élevée, car la recherche pharmaceutique nécessite des solutions avancées de chromatographie sur membrane. Cette demande est alimentée par le besoin croissant de produits biopharmaceutiques et l'augmentation des dépenses en R&D des entreprises biopharmaceutiques de la région.

• Selon le ministère américain de la Santé et des Services sociaux, environ 15 316 essais cliniques impliquant des produits biopharmaceutiques ont été enregistrés aux États-Unis en 2022. Ces statistiques mettent en évidence le rôle central de la région dans l'avancement du développement de médicaments contre des maladies telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires (MCV) et diabète.

L’Europe devrait connaître une croissance significative avec un TCAC de 14,91 % au cours de la période de prévision. De nombreuses sociétés pharmaceutiques et instituts de recherche de premier plan dans la région stimulent la demande de technologies avancées de chromatographie sur membrane essentielles au développement de médicaments et à la production biopharmaceutique.

L'engagement de la région en faveur de l'innovation se manifeste par des investissements substantiels dans la recherche et le développement, visant à améliorer l'efficacité et la sécurité biopharmaceutiques.

Avec un nombre important d'essais cliniques enregistrés chaque année, l'Europe reste une plaque tournante clé pour faire progresser les thérapies en oncologie, dans les maladies cardiovasculaires (MCV) et d'autres maladies chroniques, alimentant ainsi l'adoption de solutions de chromatographie sur membrane pour soutenir ces développements.

Paysage concurrentiel

Le rapport sur le marché mondial de la chromatographie sur membrane fournit des informations précieuses en mettant l’accent sur la nature fragmentée de l’industrie. Les principaux acteurs se concentrent sur plusieurs stratégies commerciales clés, telles que les partenariats, les fusions et acquisitions, les innovations de produits et les coentreprises, pour élargir leur portefeuille de produits et augmenter leurs parts de marché dans différentes régions.

Les entreprises mettent en œuvre des stratégies efficaces, notamment l'expansion des services, l'investissement dans la recherche et le développement (R&D), la création de nouveaux centres de prestation de services et l'optimisation de leurs processus de prestation de services, qui sont susceptibles de créer de nouvelles opportunités de croissance du marché.

Liste des entreprises clés sur le marché de la chromatographie sur membrane

• Société Danaher
• Merck KGaA
• Sartorius SA
• Thermo Fisher Scientifique Inc.
• 3M
• Société Donaldson, Inc.
• Société Restek
• Agilent Technologies
• Laboratoires Bio-Rad, Inc.
• Société Shimadzu

Développement de l’industrie clé

• Juin 2024 (Collaboration) :Ecolab s'est associé à Repligen Corporation (RGEN) pour présenter DurA Cycle, une nouvelle résine de chromatographie de protéine A adaptée aux processus de purification biopharmaceutique à grande échelle. Ce développement souligne une avancée significative dans la collaboration en cours entre Purolite et Repligen, reflétant l'engagement d'Ecolab en faveur de l'innovation dans le domaine des bioprocédés.

Le marché mondial de la chromatographie sur membrane a été segmenté comme suit :

Par type

• Chromatographie sur membrane échangeuse d'ions
• Chromatographie sur membrane d'affinité
• Chromatographie sur membrane d'interaction hydrophobe

Par mode de fonctionnement

• Flux continu
• Lier l'éluation

Par utilisateur final

• Entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques
• Contacter les organismes de recherche
• Instituts universitaires et de recherche
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • France
  • ROYAUME-UNI
  • Espagne
  • Allemagne
  • Italie
  • Russie
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Corée du Sud
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
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