Marché des anticorps personnalisés

Définition du marché

Le marché implique le développement et la production d'anticorps adaptés à des besoins spécifiques de recherche, de diagnostic ou thérapeutique. Ces anticorps sont largement utilisés dans la recherche biomédicale, le diagnostic de la maladie, la découverte de médicaments et le développement de la thérapie ciblée.

Ce marché comprend des produits et services offerts par les sociétés de biotechnologie et les organisations de recherche spécialisées dans la personnalisation des anticorps. Le rapport met en évidence les principaux moteurs du marché, les principales tendances, les cadres réglementaires et la croissance de l'industrie compétitive du paysage.

Marché des anticorps personnalisésAperçu

La taille mondiale du marché des anticorps personnalisés était évaluée à 597,4 millions USD en 2024 et devrait passer de 652,5 millions USD en 2025 à 1 239,5 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 9,60% au cours de la période de prévision. 

La demande croissante d'anticorps thérapeutiques nouvelles et bispécifiques accélère le développement de traitements ciblés. Les progrès des technologies de découverte d'anticorps, tels que le dépistage et l'ingénierie à haut débit, améliorent l'efficacité et permettent la création de thérapies plus efficaces et précises.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie des anticorps personnalisées sont Merck, Thermo Fisher Scientific Inc., Genscript, Bio-Rad Laboratories, Inc., Meridian Bioscience, Inc., Acrobiosystems, Inotiv, Biointron Biologics, Pacific Immunology, Creative Diagnostics, Imgenex India Pvt. Ltd., Orignene Technologies, Inc., Cell Signaling Technology, Inc., Acrobiosystems, Raybiotech, Inc. et autres.

L'industrie biopharmaceutique connaît une demande accrue de surveillance précise et fiable des anticorps thérapeutiques pendant le développement et la fabrication. Les méthodes de test d'immunogénicité avancées, telles que la chromatographie d'affinité en double étape, deviennent essentielles pour quantifier avec précision les anticorps anti-médicaments (ADAS) et réduire les faux positifs.

Cet accent croissant sur le contrôle de la qualité et la sensibilité aux tests alimente l'adoption de technologies analytiques innovantes. Les entreprises qui proposent des solutions de purification et de détection d'anticorps de haute précision sont bien placées pour bénéficier de cette demande croissante.

• En décembre 2024, Biogenes a avancé le test d'immunogénicité en introduisant une chromatographie d'affinité en double étape pour isoler des anticorps anti-idiotypiques spécifiques tout en épuisant les IgG humaines. Cette approche améliore la spécificité, réduit les antécédents et améliore la quantification pour la surveillance biopharmale.

Faits saillants clés:

1. La taille du marché des anticorps personnalisés a été enregistrée à 597,4 millions USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 9,60% de 2025 à 2032.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 41,78% en 2024, avec une évaluation de 245,8 millions USD.
4. Le segment du développement des anticorps a récolté 250,8 millions USD de revenus en 2024.
5. Le segment des anticorps monoclonaux devrait atteindre 634,3 millions USD d'ici 2032.
6. Le segment des souris a obtenu la plus grande part de revenus de 61,64% en 2024.
7. On estime que le segment d'oncologie enregistre un TCAC de 11,92% au cours de la période de prévision.
8. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a récolté 369,0 millions USD de revenus en 2024.
9. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 12,34% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Demande croissante d'anticorps thérapeutiques nouveaux et bispécifiques

La croissance du marché est tirée par la demande croissante de nouveaux anticorps thérapeutiques, y compris les anticorps bispécifiques. Ces anticorps offrent une spécificité et une efficacité améliorées pour traiter les maladies complexes telles que le cancer et les troubles auto-immunes.

Les sociétés biopharmaceutiques investissent de plus en plus dans le développement d'anticorps personnalisés pour répondre à la nécessité de thérapies ciblées. Les progrès des technologies d'ingénierie et de dépistage des anticorps soutiennent la découverte et la production plus rapides de ces anticorps.

• En juillet 2024, Bio-Rad Laboratories a élargi sa plate-forme de découverte d'anticorps Pioneer en introduisant une génération rapide et un dépistage des anticorps bispécifiques en utilisant sa technologie de spylock propriétaire. Ce nouveau service permet une indentification plus rapide de combinaisons d'anticorps efficaces pour le développement.

Défi du marché

Défis de sécurité et de stabilité

Un défi majeur entrave l'expansion du marché des anticorps personnalisés est d'assurer la sécurité et la stabilité. Les anticorps sont sensibles à la dégradation et à une efficacité réduite si elles ne sont pas correctement stockées ou manipulées.  De plus, ils peuvent déclencher des réponses immunitaires involontaires chez les patients.

Pour atténuer ces problèmes, les entreprises adoptent des technologies avancées pour améliorer la robustesse des anticorps, ainsi que des tests rigoureux pour assurer la sécurité et l'efficacité. Des techniques de formulation avancées et des agents de stabilisation sont utilisés pour préserver l'intégrité des anticorps pendant le transport et le stockage. La conformité réglementaire et les procédures strictes de contrôle de la qualité soutiennent en outre la fiabilité des produits.

Tendance

Avancées dans les technologies de découverte d'anticorps

Une tendance notable sur le marché est l'intégration des plates-formes de découverte d'anticorps incorporantesmicrofluidique, Génie génétique et technologies de dépistage propriétaire.

Ces plateformes permettent une génération plus rapide d'anticorps entièrement humains et bispécifiques à partir de diverses populations de cellules B. Cela réduit le temps de développement et augmente la qualité des candidats aux anticorps. Par conséquent, le développement thérapeutique est accéléré, améliorant le ciblage des maladies complexes.

• En mars 2025, Biointron a lancé une plate-forme de découverte d'anticorps entièrement humanisée et entièrement humanisée intégrant Abdrop et Cyagen Hugo-Ab. Cette nouvelle approche combine la technologie microfluidique pour la découverte d'anticorps de cellules B unique et les souris anticorps entièrement humaines utilisant la technologie Turboknockout ES, offrant une approche plus sûre et plus efficace pour la découverte d'anticorps entièrement humaine.

Instantané du rapport sur le marché des anticorps personnalisés

Segmentation	Détails
Par service	Développement des anticorps (caractérisation des anticorps, préparation de l'antigène, immunisation et production d'hybridome), production et purification des anticorps, fragmentation et marquage des anticorps
Par type	Anticorps monoclonaux, anticorps polyclonaux, anticorps recombinants, autres
Par source	Souris, lapins, autres
Par demande	Oncologie, maladies infectieuses, immunologie, neurobiologie, maladies cardiovasculaires, autres
Par l'utilisateur final	Sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts universitaires et de recherche, organisations de recherche sous contrat
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

 Segmentation du marché

• Par service (développement d'anticorps, production et purification d'anticorps et fragmentation et étiquetage des anticorps): le segment de développement des anticorps a gagné 250,8 millions USD en 2024 en raison de la demande croissante de recherche personnalisée et d'anticorps thérapeutiques.
• Par type (anticorps monoclinaux, anticorps polyclonaux, anticorps recombinants et autres): Le segment des anticorps monoclinaux détenait une part de 49,55% en 2024, alimenté par leur grande spécificité et leur utilisation généralisée dans les diagnostics et les thérapies.
• Par source (souris, lapins et autres): le segment des souris devrait atteindre 674,1 millions USD d'ici 2032, propulsé par leur fiabilité et leur utilisation généralisée pour produire des anticorps à haute affinité.
• Par application (oncologie, maladies infectieuses, immunologie, neurobiologie, maladies cardiovasculaires et autres). Le segment d'oncologie devrait croître à un TCAC de 11,92% au cours de la période de prévision, largement attribué à l'augmentation de la prévalence du cancer et de la demande croissante de thérapies ciblées sur les anticorps.
• Par l'utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts universitaires et de recherche et organisations de recherche sous contrat): Le segment des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie a gagné 369,0 millions USD en 2024 en raison de la hausse des investissements dans le développement de médicaments à base d'anticorps et les médicaments personnalisés.

Marché des anticorps personnalisésAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

La part de marché des anticorps personnalisés en Amérique du Nord s'élevait à environ 41,78% en 2024, d'une valeur de 245,8 millions USD. Cette domination est renforcée par une forte biotechnologie et une industrie pharmaceutique avec des investissements importants dans la recherche et le développement d'anticorps. Cette croissance est en outre soutenue par les infrastructures de recherche avancées, les grandes universités et les programmes biomédicaux financés par le gouvernement.

L'industrie des anticorps personnalisés en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC robuste de 12,34% au cours de la période de prévision. Cette croissance est stimulée par l'augmentation de la demande de thérapies ciblées, telles que les conjugués de dégradeur (DAC), qui nécessitent des anticorps monoclonaux très spécifiques et personnalisés pour un traitement efficace.

De plus, une activité de R&D et une innovation robustes, en particulier dans des pays tels que la Corée du Sud et la Chine, accélèrent le développement de nouvelles thérapies à base d'anticorps. Cela alimente les investissements et les collaborations, positionnant l'Asie-Pacifique comme un marché clé pour les anticorps personnalisés.

• Selon une étude de GlobalData publiée en avril 2025, la Corée du Sud et la Chine diminuent dans le développement du conjugué de dégradeur-anticorps (DAC). Les DAC combinent une protéolyse ciblant la charge utile de chimère (protac) avec un anticorps via un lieur chimique, traitant les limites des conjugués anticorps (ADC) et mettant en évidence le rôle des anticorps monoclonaux dans la dégradation ciblée des protéines.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la réglementation de la Food and Drug Administration (FDA) exige que les anticorps personnalisés à usage clinique soient conformes aux normes de sécurité, d'efficacité et de fabrication, affectant directement leur approbation et leur commercialisation de leur marché.
• En Europe, l'Agence européenne des médicaments (EMA) est responsable de l'autorisation et de la surveillance des médicaments. Il accorde une seule autorisation de marketing, permettant aux entreprises de commercialiser des anticorps thérapeutiques dans tous les États membres de l'UE et de l'EEE

Paysage compétitif

Les principaux acteurs du marché des anticorps personnalisés se développent grâce à des fusions, des acquisitions et des collaborations stratégiques pour améliorer les capacités de développement des anticorps. Les investissements dans des plateformes à haut débit et des technologies de découverte avancées accélèrent l'innovation.

Les partenariats avec les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques soutiennent le co-développement thérapeutique, tandis que les extensions dans la fabrication et les infrastructures de R&D répondent à la demande croissante de diagnostic et de médecine de précision.

• En mars 2024, Sino Biological s'est associé à Rapid Novor pour promouvoir le service de séquençage des anticorps monoclonaux de Rapid Novor en combinaison avec ses propres services de développement et de production de mAb personnalisés, permettant aux clients d'optimiser les stratégies d'ingénierie des anticorps et d'améliorer la découverte de médicaments.

Liste des sociétés clés sur le marché des anticorps personnalisés:

• Miserrer
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Genscrit
• Bio-Rad Laboratories, Inc
• Meridian Bioscience, Inc.
• Acrobiosystèmes.
• Inotiv.
• Biointron Biologics.
• Immunologie du Pacifique
• Diagnostics créatifs
• Imgenex India Pvt. Ltd.
• Orignene Technologies, Inc.
• Cell Signaling Technology, Inc.
• Acrobiosystèmes.
• Raybiotech, Inc.

Développements récents (partenariats / lancements)

• En avril 2025, Antibody Solutions a lancé des services de cellules B de plasma unique via sa plate-forme de découverte CellESTIVE, complétant sa suite de voies de découverte des cellules B qui comprend l'activation, la mémoire et le plasma. Cette nouvelle capacité permet aux clients d'analyser les cellules B de plasma unique, de dépister simultanément des anticorps contre les antigènes solubles et les cellules cibles et de récupérer des séquences de chaîne lourde et légères appariées pour faciliter de nouvelles découvertes thérapeutiques d'anticorps.
• En mars 2025, Proteintech a introduit une caractérisation accrue du produit grâce à la cartographie des épitopes 3D, conçue pour améliorer l'efficacité et la précision de la sélection liée aux anticorps. Le mappage utilise le balayage peptidique, l'affichage microbien et la modélisation de l'IA pour fournir une vue 3D interactive des sites de liaison des anticorps.
• En décembre 2024, Merck a annoncé l'acceptation de la FDA de l'application de licence biologique pour Clesrovimab (MK-1654), un anticorps monoclonal prophylactique à longue durée d'action conçu pour protéger les nourrissons contre la maladie du virus respiratoire syncytial (RSV) au cours de leur première saison RSV.  Clesrovimab vise à être la première et la seule immunisation à dose pour les nourrissons quel que soit le poids.
• En octobre 2024, Seromyx Systems and Acrobiosystems ont annoncé la libération de leur étude conjointe sur le profilage fonctionnel complet des anticorps monoclonaux anti-CD20 approuvés. La collaboration exploite la plate-forme de fonction Biophysique et cellulaire Biophysical et cellulaire de Seromyx de Seromyx et les particules de type virus CD20 en pleine longueur humaines recombinantes pour fournir de nouvelles informations sur les facteurs influençant la sécurité thérapeutique et l'efficacité thérapeutiques.