Marché de la thérapie cellulaire

Définition du marché

La thérapie cellulaire se concentre sur l'utilisation des cellules vivantes pour traiter un large éventail de conditions médicales en réparant, en régénérant ou en remplacement des tissus et des organes endommagés. Les principales applications de la thérapie cellulaire comprennent le traitement du cancer (telles que les thérapies cellulaires CAR-T), la médecine régénérative, les conditions neurologiques et la gestion des maladies auto-immunes.

Les thérapies cellulaires sont de plus en plus recherchées et développées dans les domaines de l'ingénierie tissulaire, de la cicatrisation des plaies et des maladies cardiovasculaires.

Les percées dans la technologie des cellules souches et la modification génétique accélèrent les innovations, faisant des thérapies cellulaires une approche de traitement prometteuse et transformatrice en médecine personnalisée, avec un potentiel pour répondre aux demandes croissantes et accroître les besoins médicaux pour améliorer les résultats des patients dans différents domaines thérapeutiques.

Marché de la thérapie cellulaireAperçu

La taille du marché mondial de la thérapie cellulaire a été évaluée à 9,70 milliards USD en 2023, ce qui devrait être évalué à 10,84 milliards USD en 2024 et atteindre 26,59 milliards USD d'ici 2031, augmentant à un TCAC de 13,67% de 2024 à 2031.L'accélération du marché est due à des innovations importantes dans la technologie des cellules souches et l'édition de gènes, telles que CRISPR-CAS9, aidant dans des traitements plus précis et efficaces.

Ces percées soutiennent le développement de thérapies personnalisées, en particulier dansmédecine régénérative, traitement du cancer et gestion des maladies auto-immunes.

Les grandes entreprises opérant sur le marché mondial de la thérapie cellulaire sont Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Amgen Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Biontech Soulenty, Charles River Laboratories., Adaptimmun. Mallinckrodt Company., JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd., Iovance Biotherapeutics, Inc. et autres.

L'augmentation des fonds pour la recherche et les collaborations stratégiques entre les établissements universitaires, les entreprises biotechnologiques et les grands acteurs du secteur de la santé accélère le rythme de la découverte et des applications cliniques. Ces collaborations stimulent le développement de processus de fabrication plus efficaces et plus évolutifs, qui sont cruciaux pour l'adoption mondiale des thérapies cellulaires.

De plus, les progrès de l'ingénierie tissulaire et de la médecine régénérative permettent de meilleures solutions pour réparer et remplacer les tissus endommagés, offrant une méthode efficace pour traiter les conditions chroniques et les blessures qui étaient auparavant difficiles à aborder. La demande croissante de médecine personnalisée renforce davantage la croissance du marché, car les patients recherchent des thérapies sur mesure pour améliorer les résultats.

Le soutien réglementaire et l'amélioration des politiques de remboursement contribuent également à l'expansion du marché, ce qui rend les thérapies cellulaires plus accessibles à une population de patients plus large. Ces facteurs combinés façonnent un avenir prometteur pour le marché.

Faits saillants clés:

1. La taille du marché mondial de la thérapie cellulaire a été enregistrée à 9,70 milliards USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 13,67% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 46,78% en 2023, avec une évaluation de 4,54 milliards USD.
4. Le segment d'oncologie a récolté 6,81 milliards de dollars de revenus en 2023.
5. Le segment des cellules T devrait atteindre 13,78 milliards USD d'ici 2031.
6. Le segment des thérapies allogéniques devrait enregistrer un TCAC stupéfiant de 14,62% ​​au cours de la période de prévision.
7. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 15,15% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

"Cas de cancer et innovations dans le CAR-T"

Le marché de la thérapie cellulaire connaît une croissance énorme en raison de la charge croissante des maladies chroniques, telles que le cancer, les troubles auto-immunes et les conditions génétiques, entraînant une forte demande de nouvelles solutions de traitement. Les thérapies sur les cellules CAR-T, les progrès des cellules souches et les technologies d'édition génétique révolutionnent également la médecine personnalisée, fournissant des thérapies efficaces pour des conditions non traitables.

• En mai 2024, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le premier traitement des lymphocytes T de l'antigène chimérique (CAR) pour les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique en rechute ou réfractaire (LLC).
• En mai 2024, la FDA a approuvé la Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi) pour les patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire (MCL) qui ont reçu au moins deux lignes antérieures de thérapie systémique, y compris un inhibiteur de bruton tyrosine kinase (BTKI).

De plus, l'augmentation des investissements en santé, davantage l'accent sur la recherche et le développement et les environnements réglementaires de soutien accélèrent la croissance du marché.

Les gouvernements font la promotion des initiatives pour soutenir la médecine régénérative, tandis que les prestataires de soins de santé adoptent des thérapies avancées, aidant et accélérant l'expansion du marché dans le monde. L'accent croissant sur la médecine régénérative et l'amélioration des infrastructures de santé stimule encore l'expansion du marché.

Défi du marché

"Coûts de traitement et implications réglementaires"

L'industrie est confrontée à des défis clés, y compris les coûts de traitement coûteux, qui limitent l'abordabilité et l'accès aux patients. Les complexités de fabrication et d'évolutivité des thérapies cellulaires présentent des obstacles opérationnels. Les processus d'approbation réglementaire restent longs et coûteux, pour retarder potentiellement l'entrée du marché.

Les problèmes de sécurité et d'efficacité à long terme, ainsi que le potentiel de réactions indésirables, créent des incertitudes pour les patients et les prestataires de soins de santé. L'absence de protocoles et de pratiques standardisés en thérapie cellulaire entrave également son adoption généralisée et conduit à des incohérences dans les résultats du traitement entre les régions.

Tendance

"Avancements dans les traitements CAR-T et cellules souches"

Le marché de la thérapie cellulaire connaît une croissance significative, tirée par les progrès de la médecine régénérative et des traitements personnalisés. Les tendances clés comprennent l'adoption croissante des thérapies des cellules CAR-T pour le cancer et l'utilisation croissante de thérapies sur les cellules souches pour diverses maladies chroniques et génétiques. Le marché bénéficie également de la hausse des investissements en soins de santé et du soutien gouvernemental aux thérapies innovantes.

• En mars 2024, Capstan Therapeutics a clôturé un tour de financement de la série B de 175 millions USD avec le soutien des anciens et de nouveaux investisseurs, notamment J&J, BMS, Bayer, Eli Lilly, Pfizer et Novartis-All alignant les études anti-Capstan de Capstan in vivo.
• En septembre 2024, Arsenalbio a annoncé 325 millions USD de financement pour promouvoir le développement clinique de programmes de thérapie cellulaire programmables.

De plus, les collaborations entre les entreprises biotechnologiques et les sociétés pharmaceutiques accélèrent la recherche et le développement. Les progrès technologiques dans la fabrication et les résultats améliorés des essais cliniques rendent accessible la thérapie cellulaire. L'accent croissant sur la médecine personnalisée et les thérapies de précision devrait propulser davantage l'expansion du marché.

Rapport sur le marché de la thérapie cellulaire

Segmentation	Détails
Par demande	Oncologie, maladies cardiovasculaires, troubles neurologiques, maladies auto-immunes, autres
Par type de cellule	Cellules T, cellules souches, autres
Par type de thérapie	Thérapies alogéniques, thérapies autologues, autres
Par région	Amérique du Nord:États-Unis, Canada, Mexique
	Europe:France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique:Chine, Japon, Inde, Australie, ANASE, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique:Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et d'Afrique
	L'Amérique latine:Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché:

• Par application (oncologie, maladies cardiovasculaires, troubles neurologiques, maladies auto-immunes, autres): Le segment d'oncologie a gagné 6,81 milliards USD en 2023 en raison de l'adoption croissante de thérapies contre le cancer à base de cellules.
• Par type de cellule (cellules T, cellules souches, autres): les cellules T détenaient 48,56% du marché en 2023, principalement en raison de leur rôle clé dans les traitements contre le cancer comme les thérapies CAR-T.
• Par type de thérapie (thérapies allogéniques, thérapies autologues): le segment des thérapies autologues devrait atteindre 13,38 milliards de dollars

Marché de la thérapie cellulaireAnalyse régionale

L'analyse régionale du marché de la thérapie cellulaire a montré l'Amérique du Nord comme le plus grand marché, détenant 46,78% de la part en 2023, tirée par des infrastructures de santé avancées, de forts investissements en R&D et un cadre réglementaire robuste. Les États-Unis mènent cette région en raison de grandes sociétés de biotechnologie, de vastes essais cliniques et des dépenses de santé élevées.

La domination de l'Amérique du Nord sur le marché est tirée par les infrastructures de santé avancées, les investissements importants dans la recherche et le développement et un cadre réglementaire robuste. La présence de grandes sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, ainsi qu'un solide soutien gouvernemental aux essais cliniques et à l'innovation, renforce encore son leadership.

Pendant ce temps, la région Asie-Pacifique connaît une croissance rapide en raison de l'augmentation des dépenses de santé, de l'élargissement des populations de patients et de la sensibilisation à la hausse des thérapies avancées. De plus, des environnements réglementaires favorables dans des pays comme le Japon et la Chine, ainsi que l'amélioration des infrastructures médicales, aident l'adoption de thérapies cellulaires dans la région.

Cependant, l'Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide, avec un TCAC projeté de 15,15%. Des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon investissent massivement dans les infrastructures de santé, la biotechnologie et la recherche en thérapie cellulaire. Une augmentation de la sensibilisation des patients, des politiques gouvernementales favorables et une augmentation de l'incèdence des maladies chroniques aident l'adoption de thérapies cellulaires dans la région.

Le cadre réglementaire joue également un rôle important dans la formation du marché

• Dans la région d'Amérique du Nord, le Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) de la FDA régule les produits de thérapie cellulaire et certains dispositifs liés à la thérapie cellulaire et génique. Le programme d’approbation accéléré de la FDA permet l’approbation antérieure des médicaments et des thérapies qui traitent les conditions graves et répondent aux besoins médicaux non satisfaits.
  • En août 2024, la Food and Drug Administration a approuvé TECELRA, par Adaptimmune, LLC, une immunothérapie autologue génétiquement modifiée pour les adultes atteints de sarcome synovial non résécable ou métastatique qui ont déjà reçu une chimiothérapie.
• L'Agence européenne des médicaments (EMA) supervise les thérapies cellulaires dans l'Union européenne (UE). Le Comité des thérapies avancées (CAT) dans le cadre de l'EMA est responsable de l'évaluation des médicaments médicinaux de thérapie avancée (ATMP), y compris des thérapies cellulaires, des produits conçus par les tissus et des thérapies génétiques.
  • En août 2024, l'application de Bristol Myers Squibb pour la thérapie par cellule CAR-T Breyanzi pour le lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire a été validée par l'EMA.
• Dans l'APAC, la National Medical Products Administration (NMPA) de la Chine est responsable de l'élaboration de politiques pour réguler les thérapies cellulaires, y compris les cellules souches. Le NMPA a introduit des voies d'approbation accélérées pour des traitements innovants. La NMPA chinoise se concentre sur l'avancement de la thérapie cellulaire tout en assurant la sécurité et l'efficacité.
• Au Japon, la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) est responsable de l'approbation et de la régulation des thérapies cellulaires et des médicaments. PMDA assure la sécurité, l'efficacité et la qualité des thérapies cellulaires, y compriscellule souchetraitements.
• L'Organisation mondiale de la santé (OMS) élabore et régit les normes internationales, les directives pour la régulation des thérapies cellulaires et les cadres de thérapie cellulaire humaine. L'autorité appelle à la coopération mondiale dans la lutte contre les préoccupations éthiques tout en soutenant les progrès scientifiques.

Paysage compétitif:

Le marché mondial de la thérapie cellulaire est caractérisé par des sociétés établies et des organisations montantes. Les principaux acteurs du marché comprennent Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Amgen Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Biontech SE., Charles River Laboratories., Adaptimune., Takeda Starmaceutic Company. Compagnie., JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd., Iovance Biotherapeutics, Inc. et autres.

Pour obtenir un avantage concurrentiel sur ce marché de la thérapie cellulaire en évolution rapide, ces organisations poursuivent agressivement une variété d'initiatives stratégiques. Les principales stratégies comprennent les lancements de nouveaux produits, les collaborations et les alliances, les extensions des entreprises et les fusions et acquisitions.

• Par exemple, en avril 2024, Century Therapeutics a annoncé son intention d'élargir le développement clinique de CNTY-101, sa thérapie cellulaire à l'encre accrochée par CD19, dans des indications auto-immunes supplémentaires. Soutenu par un placement privé de 60 millions USD, Century a également acquis Clade Therapeutics, améliorant son pipeline dérivé de l'IPSC à travers le cancer et les maladies auto-immunes.

Une enquête approfondie de ces stratégies révèle des perspectives de revenu et des tendances de développement possibles, ainsi que des informations sur la façon dont les entreprises s'occupent des obstacles techniques sur le marché.

Liste des sociétés clés sur le marché de la thérapie cellulaire:

• Bristol-Myers Squibb Company
• Gilead Sciences, Inc.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Novartis AG
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Sanofi
• Amgen Inc.
• Hoffmann-la Roche Ltd
• Biontech SE.
• Charles River Laboratories.
• Adaptré
• Takeda Pharmaceutical Company Limited.
• Compagnie Mallinckrodt.
• JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.
• Iovance Biotherapeutics, Inc., et
• Autres

Développements récents (fusions et acquisitions / partenariats / accords / lancement de nouveaux produits)

• En novembre 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd a acquis Poseida Therapeutics, Inc. pour environ 1,5 milliard USD. Cette acquisition donne à Roche une position plus forte dans le domaine émergent des thérapies cellulaires standard dérivées des donneurs en permettant une variété de traitements potentiellement de premier et des meilleurs meilleurs dans les domaines de l'oncologie, de l'immunologie et de la neurologie.
• En novembre 2024, Kadimastem a annoncé une fusion avec NLS Pharmaceutics. Cette fusion combine l'expertise de la thérapie cellulaire de Kadimastem avec la plate-forme de médicament de NLS Pharmaceutics, créant une concentration combinée sur les traitements à l'avancement des maladies neurodégénératives et du diabète grâce à des thérapies innovantes.
• En avril 2024, Kincell Bio. a annoncé un partenariat stratégique de fabrication et de développement de processus avec Imugene Limited pour acquérir une installation de fabrication de thérapie cellulaire conforme au CGMP d'IMUGEne en Caroline du Nord. La collaboration permettrait à Imugène de se concentrer sur son expertise de base dans le développement de thérapies cellulaires cancéreuses innovantes et de garantir l’évolutivité opérationnelle et l’expertise nécessaires pour soutenir la croissance d’Imogene dans l’espace de thérapie cellulaire.
• En février 2024, AstraZeneca a annoncé l'acquisition de Gracell Biotechnologies Inc. avec GC012F, un nouveau BCMA compatible BCMA compatible FastCar et CD19 à double cime Gestion des maladies auto-immunes.
• En février 2024 Biontech SE. Et Autolus Therapeutics a collaboré à la thérapie par cellules CAR-T pour faire progresser le pipeline qui comprend des programmes thérapeutiques qui sont à divers stades de développement et élargir les programmes à un stade avancé. Biontech a accepté d'investir 200 millions USD dans Autolus. En tirant parti des ressources et de l'expertise partagées, cette collaboration améliore les capacités des entreprises dans le développement de thérapies innovantes de CAR-T, répondant aux besoins non satisfaits du marché en croissance rapide.
• En janvier 2024, Pluri Inc. a lancé une organisation avancée de développement et de fabrication de contrats de thérapie cellulaire avancée (CDMO) pour soutenir le marché en croissance rapide. Ce nouveau CDMO tirera parti de la plate-forme technologique propriétaire de Pluri pour fournir des solutions de bout en bout pour le développement, la fabrication et la commercialisation de thérapies cellulaires, offrant des services tels que le développement de processus, la fabrication clinique et commerciale et l'assurance qualité.