Marché de l’expansion cellulaire

Définition du marché

Le marché se concentre sur la production à grande échelle de cellules destinées à des applications de recherche, cliniques et commerciales. Il soutient les progrès de la médecine régénérative, du traitement du cancer et de la recherche sur les cellules souches.

Ce marché comprend une gamme de produits tels que des instruments, des milieux, des réactifs et des systèmes de culture cellulaire. Le rapport met en évidence les principaux moteurs du marché, les principales tendances, les cadres réglementaires et le paysage concurrentiel qui façonne le marché.

Marché de l’expansion cellulaireAperçu

La taille du marché mondial de l’expansion cellulaire était évaluée à 16,78 milliards USD en 2023 et devrait passer de 19,02 milliards USD en 2024 à 47,50 milliards USD d’ici 2031, avec un TCAC de 13,97 % au cours de la période de prévision. L’augmentation des maladies chroniques et infectieuses stimule considérablement le marché.

La prévalence mondiale de maladies telles que le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes continue d’augmenter, stimulant la demande de solutions thérapeutiques avancées, notamment de traitements cellulaires. De plus, le besoin constant de vaccins et de produits biologiques pour lutter contre les maladies infectieuses alimente la demande de technologies d’expansion cellulaire.

Les principales entreprises opérant dans le secteur de l'expansion cellulaire sont Thermo Fisher Scientific Inc, DH Life Sciences LLC, Merck KGaA, Sartorius AG, Corning Incorporated, Lonza, BD, Eppendorf SE, FUJIFILM Europe GmbH, Terumo BCT, Miltenyi Biotec, STEMCELL Technologies, Takara Bio Inc, PromoCell et HiMedia Laboratories.

L'expansion de la capacité de fabrication pour répondre à la demande croissante de thérapies cellulaires avancées stimule considérablement le marché en permettant une distribution mondiale plus rapide. Les traitements avancés deviennent plus largement disponibles avec des capacités de production accrues, ce qui accélère leur adoption dans différentes régions. Le marché est en outre alimenté par la capacité à introduire rapidement de nouveaux produits sur les marchés émergents.

• En avril 2024, Bristol Myers Squibb a signé un accord de fourniture de 380 millions de dollars avec le fabricant sous contrat Cellares pour produire ses thérapies cellulaires CAR-T aux États-Unis, dans l'UE et au Japon. Cette collaboration vise à étendre la capacité de fabrication de Bristol Myers en réponse à une demande croissante. La société prévoit de lancer ses thérapies CAR-T contre le cancer du sang, Abecma et Breyanzi, dans plusieurs nouveaux pays.

Points saillants :

1. La taille du marché de l’expansion cellulaire était évaluée à 16,78 milliards de dollars en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 13,97 % de 2024 à 2031.
3. L’Amérique du Nord détenait une part de marché de 35,95 % en 2023, avec une valorisation de 6,03 milliards de dollars.
4. Le segment des instruments a généré 10,06 milliards de dollars de revenus en 2023.
5. La part humaine devrait atteindre 19,73 milliards de dollars d’ici 2031.
6. Le segment biopharmaceutique a obtenu la plus grande part des revenus de 29,90 % en 2023.
7. Le segment des instituts de recherche et universitaires a généré 5,96 milliards de dollars de revenus en 2023.
8. Le marché de la région Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 14,81 % au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Avancées technologiques dans les systèmes d’expansion cellulaire

Les progrès technologiques dans les systèmes d’expansion cellulaire stimulent le marché. Les plates-formes modernes proposent désormais une surveillance en temps réel de la santé cellulaire et de l’activité métabolique, permettant un ajustement précis des conditions de culture pour optimiser la croissance. Les systèmes avancés minimisent les risques de contamination et réduisent les interventions manuelles.

Ces progrès améliorent la cohérence, l’efficacité et la reproductibilité des processus d’expansion cellulaire, soutenant ainsi la demande croissante de cellules de haute qualité utilisées dans les thérapies cellulaires et géniques, la médecine personnalisée et la fabrication clinique.

• En septembre 2024, PHC Corporation au Japon a présenté un prototype de son nouveau système d'expansion cellulaire, LiCellGrow, lors de la conférence régionale européenne ISCT. Conçu pour prendre en charge la fabrication de thérapies cellulaires et géniques, le système permet une surveillance en temps réel des changements métaboliques cellulaires et un ajustement automatique des conditions de culture. Cette innovation vise à améliorer l'efficacité de la fabrication, à réduire les coûts de production et à améliorer la stabilité et la qualité des thérapies cellulaires en minimisant les interruptions de processus et en optimisant les conditions de croissance cellulaire.

Défi du marché

Complexité dans l’augmentation de la production

Augmenter les processus d’expansion cellulaire tout en garantissant que les cellules conservent leur fonctionnalité et leur qualité constitue un défi technique important. Maintenir l'uniformité et la cohérence devient difficile à mesure que les volumes de production augmentent, en particulier lors du passage des opérations à l'échelle du laboratoire aux opérations à l'échelle commerciale.

Le risque de perte de viabilité ou de fonctionnalité des cellules au cours du processus d’expansion augmente également, ce qui peut entraîner des retards coûteux et compromettre la qualité du produit.

Les entreprises investissent dans des systèmes de bioréacteurs plus sophistiqués, capables de maintenir des conditions de croissance optimales sur des lots plus importants, améliorant ainsi la reproductibilité et la cohérence. Le développement de bioréacteurs en système fermé contribue à garantir des conditions aseptiques et à réduire le risque de contamination.

De plus, les entreprises exploitent l’intelligence artificielle (IA) etApprentissage automatique(ML), pour optimiser les paramètres de croissance et prédire les résultats, améliorant ainsi le contrôle pendant le processus de mise à l'échelle.

Tendance du marché

Passer à l’expansion d’un système automatisé et fermé

Le marché de l'expansion cellulaire évolue vers l'utilisation de technologies de systèmes automatisés et fermés pour améliorer l'efficacité, la sécurité et l'évolutivité des processus. Les méthodes traditionnelles de culture cellulaire ouverte et manuelle sont sujettes à la contamination, aux erreurs humaines et à la variabilité des lots.

En revanche, les systèmes fermés automatisés tels que les bioréacteurs à usage unique et les plateformes intégrées de traitement cellulaire minimisent ces risques tout en garantissant une qualité constante des produits.

De plus, l'automatisation réduit l'intensité du travail et prend en charge la conformité aux BPF, ce qui la rend idéale pour la fabrication clinique et commerciale. De telles innovations deviennent essentielles pour parvenir à une expansion cellulaire rentable et évolutive à mesure que la demande de thérapies cellulaires augmente.

• En mars 2025, Limula a présenté LimONE, un système automatisé de thérapie cellulaire conçu pour rationaliser des processus complexes dans un système consommable fermé à usage unique. Ce système comprend un périphérique matériel, des consommables et un logiciel pour la création de protocoles, offrant une adaptabilité à la fois pour la recherche et pour la fabrication conforme aux BPF. LimONE vise à améliorer l’efficacité de la production de diverses thérapies cellulaires, notamment les CAR-T et les HSC génétiquement modifiées, tout en réduisant les coûts de main-d’œuvre, d’équipement et d’infrastructure.

Aperçu du rapport sur le marché de l’expansion cellulaire

Segmentation	Détails
Par produit	Consommables (réactifs, milieux, SERA, récipients), instruments (systèmes automatisés d'expansion cellulaire, compteurs de cellules, centrifugeuses, bioréacteurs, autres)
Par cellule	Humain, Animal, Microbien, Autres,
Par candidature	Produits biopharmaceutiques, culture et ingénierie tissulaires, thérapie génique, criblage et développement de médicaments, recherche sur les cellules souches, autres
Par secteur d'utilisation finale	Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts de recherche et universitaires, hôpitaux, autres
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, Reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, Reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, Émirats arabes unis, Arabie Saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, Reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché :

• Par produit (consommables (réactifs, milieux, SERA, récipients), instruments (systèmes automatisés d'expansion cellulaire, compteurs de cellules, centrifugeuses, bioréacteurs, autres)) : le segment des instruments a gagné 10,06 milliards de dollars en 2023, en raison de la demande accrue d'outils de fabrication avancés pour la thérapie cellulaire.
• Par cellule (humaine, animale, microbienne et autres) : le segment humain détenait 36,22 % de part de marché en 2023, en raison de l'accent croissant mis sur la médecine personnalisée et les thérapies régénératives.
• Par application (produits biopharmaceutiques, culture et ingénierie tissulaires, thérapie génique, dépistage et développement de médicaments, recherche sur les cellules souches, autres) : le segment des produits biopharmaceutiques devrait atteindre 14,22 milliards de dollars d'ici 2031, en raison de la demande croissante de traitements innovants et de développement de médicaments.
• Par secteur d'utilisation finale (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts de recherche et universitaires, hôpitaux, autres) : le segment des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques devrait croître à un TCAC de 14,20 % au cours de la période de prévision, propulsé par les progrès de la thérapie cellulaire et de la médecine personnalisée.

Marché de l’expansion cellulaireAnalyse régionale

En fonction de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique et Amérique latine.

L’Amérique du Nord représentait 35,95 % du marché de l’expansion cellulaire en 2023, avec une valorisation de 6,03 milliards USD. Cette domination du marché est motivée par des investissements importants dans les infrastructures de fabrication et de R&D à grande échelle. La région enregistre la création de plusieurs installations de pointe dédiées à la production de thérapies innovantes, notamment des thérapies cellulaires et géniques.

Une forte poussée vers une production nationale de bout en bout améliore la résilience de la chaîne d’approvisionnement et garantit une livraison plus rapide des traitements critiques. De plus, la présence de pôles de recherche dans des domaines axés sur l’innovation accélère les progrès technologiques.

• En avril 2025, Novartis a engagé 23 milliards de dollars sur cinq ans pour développer son infrastructure de fabrication et de R&D aux États-Unis. L'investissement couvre 10 installations, dont sept sites nouvellement construits, visant à produire 100 % de ses principaux médicaments dans le pays. Cette expansion améliore les capacités de toutes les plates-formes technologiques de base, y compris les petites molécules,produits biologiques, et les thérapies cellulaires. L'initiative comprend également la création d'un nouveau centre de R&D à San Diego pour favoriser l'innovation et renforcer le leadership de l'entreprise dans les thérapies de nouvelle génération comme la thérapie cellulaire et génique.

L’industrie de l’expansion cellulaire en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC robuste de 14,81 % au cours de la période de prévision. Cette croissance est alimentée par les progrès rapides de la médecine régénérative et de solides collaborations en matière d’innovation biotechnologique.

La région bénéficie d’investissements croissants en R&D, comme en témoigne le développement de technologies avancées telles que les systèmes de surveillance en temps réel et la fabrication de produits cellulaires stables. Les entreprises locales se concentrent également sur la commercialisation de systèmes d’expansion cellulaire de nouvelle génération, améliorant à la fois la qualité et l’optimisation des processus. Ces efforts sont soutenus par une main-d’œuvre qualifiée et une infrastructure de soins de santé en expansion.

• En mars 2025, PHC Corporation et Cyfuse Biomedical ont développé conjointement une nouvelle technologie de production pour soutenir la commercialisation de produits cellulaires 3D en thérapie régénérative et cellulaire. En combinant la technologie d'impression Bio 3D de Cyfuse avec le système de surveillance en ligne de PHC, la collaboration permet un suivi en temps réel de l'état des cellules pour garantir la stabilité et la qualité pendant la fabrication.

Cadre réglementaire

• Aux États-Unis, le Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques (CBER) de la FDA réglemente les thérapies cellulaires et géniques, y compris celles impliquant l'expansion cellulaire. L'expansion cellulaire, dans le cadre de la thérapie cellulaire, est considérée comme un produit biologique et nécessite l'approbation d'une demande de licence de produit biologique (BLA) avant sa commercialisation.
• En Chine, la National Medical Products Administration (NMPA) est le principal organisme de réglementation supervisant les thérapies cellulaires et leur développement, y compris l'expansion cellulaire. La NMPA réglemente les thérapies cellulaires en tant que médicaments biologiques, soumis aux mêmes processus d'approbation que les autres produits pharmaceutiques.
• Au Royaume-Uni, l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) est la principale autorité de réglementation des produits de thérapie cellulaire et génique, y compris les processus d'expansion cellulaire.

Paysage concurrentiel

Les acteurs du marché de l'expansion cellulaire se concentrent sur les acquisitions stratégiques et l'expansion du marché. Ils améliorent leurs capacités d'expansion et de fabrication de lymphocytes T en acquérant des technologies complémentaires. Ils étendent également leur présence mondiale en établissant des centres de fabrication dans des régions clés pour répondre à la demande croissante de thérapies cellulaires.

De plus, ces acteurs du marché s’efforcent de simplifier les processus pour accélérer la mise sur le marché, garantissant ainsi que les thérapies puissent être rapidement mises à l’échelle en réponse à la demande croissante.

• En janvier 2025, Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT) et FUJIFILM Irvine Scientific ont formé une collaboration stratégique visant à accélérer l’expansion des lymphocytes T pour les développeurs de thérapies cellulaires. Le partenariat combine le support d'expansion de cellules T PRIME-XV de Fujifilm avec le système d'expansion de cellules Quantum Flex de Terumo BCT, offrant une solution clé en main conçue pour simplifier et faire évoluer l'expansion des cellules T.

Liste des entreprises clés du marché de l’expansion cellulaire :

• Thermo Fisher Scientifique Inc
• DH Sciences de la vie, LLC.
• Merck KGaA
• Sartorius SA
• Corning Incorporée
• Lonza
• BD
• Eppendorf SE
• FUJIFILM Europe GmbH
• Terumo BCT
• Miltenyi Biotec
• Technologies de cellules souches
• Takara Bio Inc.
• PromoCell
• Laboratoires HiMedia

Développements récents (M&A/Partenariats/Lancements de produits)

• En janvier 2025, Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT) et FUJIFILM Irvine Scientific ont formé une collaboration stratégique pour accélérer l'expansion des lymphocytes T pour les développeurs de thérapies cellulaires. Le partenariat combine le support d'expansion de cellules T PRIME-XV de Fujifilm avec le système d'expansion de cellules Quantum Flex de Terumo BCT, offrant une solution clé en main conçue pour simplifier et faire évoluer l'expansion des cellules T. Ce flux de travail optimisé fournit un processus prêt à l'emploi, aidant les développeurs à surmonter les défis liés à la mise à l'échelle de la production et à l'amélioration de l'efficacité du développement de thérapies cellulaires.
• En novembre 2024, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies a lancé la première phase de son expansion mondiale de l'écosystème CDMO sur son site de Hillerød, au Danemark. Cette phase ajoute six bioréacteurs de cellules de mammifères de 20 000 litres, portant le total du site à 12, avec une expansion supplémentaire prévue pour inclure huit bioréacteurs supplémentaires et deux flux de traitement en aval. L'initiative vise à améliorer la capacité de production de produits biologiques, à soutenir la fourniture de produits biopharmaceutiques à l'échelle mondiale et à créer jusqu'à 2 200 nouveaux emplois.
• En avril 2024, Fujifilm a investi 1,2 milliard de dollars pour développer son activité CDMO de culture cellulaire à grande échelle dans les installations de FUJIFILM Diosynth Biotechnologies à Holly Springs, en Caroline du Nord, portant l'engagement total à plus de 3,2 milliards de dollars. Cette expansion comprend l'ajout de 8 bioréacteurs de culture de cellules de mammifères de 20 000 litres, créant 680 emplois hautement qualifiés d'ici 2031. Le site deviendra l'une des plus grandes installations CDMO biopharmaceutiques de culture cellulaire en Amérique du Nord.
• En juillet 2023, Merck a agrandi ses installations de Lenexa, Kansas, États-Unis, ajoutant 9 100 m² de laboratoire et d'espace de production pour fabriquer des milieux de culture cellulaire. Cette expansion fait du site de Lenexa la plus grande installation de milieux de culture cellulaire en poudre sèche et le plus grand centre d’excellence de l’entreprise en Amérique du Nord. L'investissement devrait créer 60 emplois dans la région de Kansas City et renforcer la capacité de Merck à répondre à la demande mondiale de matériaux critiques utilisés dans la biofabrication. Cette décision reflète la stratégie de Merck visant à diversifier et à étendre sa chaîne d'approvisionnement, garantissant ainsi un approvisionnement constant en thérapies vitales.