Marché de l'expansion des cellules

Définition du marché

Le marché se concentre sur la production à grande échelle de cellules à utiliser dans les applications de recherche, clinique et commerciale. Il soutient les progrès de la médecine régénérative, de la thérapie par cancer et de la recherche sur les cellules souches.

Ce marché comprend une gamme de produits tels que des instruments, des médias, des réactifs et des systèmes de culture cellulaire. Le rapport met en évidence les principaux moteurs du marché, les principales tendances, les cadres réglementaires et le paysage concurrentiel façonnant le marché.

Marché de l'expansion des cellulesAperçu

La taille du marché mondial de l'expansion des cellules était évaluée à 16,78 milliards USD en 2023 et devrait passer de 19,02 milliards USD en 2024 à 47,50 milliards USD d'ici 2031, présentant un TCAC de 13,97% au cours de la période de prévision. L'augmentation des maladies chroniques et infectieuses stimule considérablement le marché.

La prévalence mondiale de conditions comme le cancer, le diabète et les troubles auto-immunes continue d'augmenter, augmentant la demande de solutions thérapeutiques avancées, y compris les traitements à base de cellules. De plus, le besoin continu de vaccins et de biologiques pour lutter contre les maladies infectieuses alimente la demande de technologies d'expansion cellulaire.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie de l'expansion cellulaire sont Thermo Fisher Scientific Inc, DH Life Sciences LLC, Merck KGAA, Sartorius AG, Corning Incorporated, Lonza, BD, Eppendorf SE, Fujifilm Europe GmbH, Terumo BCT, Miltenyi Biotec, STEMELL Technologies, Takara Bio Inc, PromoCelll Laboratoires.

L'expansion de la capacité de fabrication pour répondre à la demande croissante de thérapies cellulaires avancées stimule considérablement le marché en permettant une distribution mondiale plus rapide. Les traitements avancés deviennent plus largement disponibles avec une augmentation des capacités de production, qui, à leur tour, accélèrent leur adoption dans différentes régions. Le marché est encore alimenté par la capacité d'introduire rapidement de nouveaux produits dans les marchés émergents.

• En avril 2024, Bristol Myers Squibb a signé un accord d'approvisionnement de 380 millions USD avec le fabricant contractuel Cellares pour produire ses thérapies cellulaires CAR-T aux États-Unis, à l'UE et au Japon. Cette collaboration vise à étendre la capacité de fabrication de Bristol Myers en réponse à une demande croissante. La société prévoit de lancer ses thérapies de cancer du sang Car-T, Abecma et Breyanzi, dans plusieurs nouveaux pays.

Faits saillants clés:

1. La taille du marché de l'expansion des cellules était évaluée à 16,78 milliards USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 13,97% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 35,95% en 2023, avec une évaluation de 6,03 milliards USD.
4. Le segment des instruments a récolté 10,06 milliards de dollars de revenus en 2023.
5. Le segment humain devrait atteindre 19,73 milliards USD d'ici 2031.
6. Le segment des biopharmaceutiques a obtenu la plus grande part de revenus de 29,90% en 2023.
7. Le segment des instituts de recherche et universitaire a récolté 5,96 milliards de dollars de revenus en 2023
8. Le marché en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 14,81% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Avansions technologiques dans les systèmes d'expansion cellulaire

Les progrès technologiques des systèmes d'expansion cellulaire stimulent le marché. Les plateformes modernes présentent désormais une surveillance en temps réel de la santé cellulaire et de l'activité métabolique, permettant un ajustement précis des conditions de culture pour optimiser la croissance. Les systèmes avancés minimisent les risques de contamination et réduisent l'intervention manuelle.

Ces progrès améliorent la cohérence, l'efficacité et la reproductibilité des processus d'expansion cellulaire, soutenant la demande croissante de cellules de haute qualité utilisées dans les thérapies cellulaires et géniques, la médecine personnalisée et la fabrication clinique.

• En septembre 2024, PHC Corporation au Japon a introduit un prototype de son nouveau système d'expansion cellulaire, LicellGrow, à la Conférence régionale européenne ISCT. Conçu pour soutenir la fabrication de thérapie cellulaire et génique, le système permet la surveillance en temps réel des changements métaboliques cellulaires et l'ajustement automatique des conditions de culture. Cette innovation vise à améliorer l'efficacité de la fabrication, à réduire les coûts de production et à améliorer la stabilité et la qualité des thérapies cellulaires en minimisant les interruptions de processus et en optimisant les conditions de croissance cellulaire.

Défi du marché

Complexité dans la production de production

La mise à l'échelle des processus d'expansion des cellules tout en garantissant que les cellules conservent leur fonctionnalité et leur qualité est un défi technique important. Le maintien de l'uniformité et de la cohérence devient difficile à mesure que les volumes de production augmentent, en particulier lors du passage de l'échelle de laboratoire aux opérations à l'échelle commerciale.

Le risque de perdre la viabilité ou la fonctionnalité des cellules pendant le processus d'expansion augmente également, ce qui peut entraîner des retards coûteux et une qualité de produit compromise.

Les entreprises investissent dans des systèmes de bioréacteurs plus sophistiqués qui peuvent maintenir des conditions de croissance optimales sur des lots plus importants, améliorant la reproductibilité et la cohérence. Le développement de bioréacteurs à système fermé aide à assurer les conditions aseptiques et à réduire le risque de contamination.

De plus, les entreprises tirent parti de l'intelligence artificielle (IA) etApprentissage automatique(ML), pour optimiser les paramètres de croissance et prédire les résultats, améliorant ainsi le contrôle pendant le processus de mise à l'échelle.

Tendance

Vers l'expansion automatisée et à système fermé

Le marché de l'expansion cellulaire se déplace vers l'utilisation de technologies automatisées et à systèmes fermés pour améliorer l'efficacité des processus, la sécurité et l'évolutivité. Les méthodes traditionnelles de culture cellulaire ouverte et manuelle sont sujets à la contamination, à l'erreur humaine et à la variabilité des lots.

En revanche, les systèmes fermés automatisés tels que les bioréacteurs à usage unique et les plates-formes de traitement des cellules intégrées minimisent ces risques tout en garantissant une qualité de produit cohérente.

De plus, l'automatisation réduit l'intensité de la main-d'œuvre et soutient la conformité GMP, ce qui la rend idéale pour la fabrication clinique et commerciale. Ces innovations deviennent essentielles pour atteindre l'expansion des cellules rentables et évolutives à mesure que la demande de thérapies cellulaires augmente.

• En mars 2025, Limula a introduit Limone, un système de thérapie cellulaire automatisé conçu pour rationaliser les processus complexes dans un système consommable à usage unique fermé. Ce système comprend un périphérique matériel, des consommables et des logiciels pour la création de protocoles, offrant une adaptabilité à la fois pour la recherche et la fabrication conforme aux BPF. Limone vise à améliorer l'efficacité de la production pour diverses thérapies cellulaires, y compris les CAR-TS et les CSH éditées par les gènes, tout en réduisant la main-d'œuvre, l'équipement et les coûts d'infrastructure.

Instantané du rapport sur le marché de l'expansion des cellules

Segmentation	Détails
Par produit	Consommables (réactifs, médias, sérums, navires), instruments (systèmes d'expansion des cellules automatisés, comptoirs cellulaires, centrifuges, bioréacteurs, autres)
Par cellule	Humain, animal, microbien, autres,
Par demande	Biopharmaceuticals, Culture tissulaire et ingénierie, thérapie génique, dépistage et développement de médicaments, recherche sur les cellules souches, autres
Par l'industrie finale	Sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts de recherche et universitaire, hôpitaux, autres
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché:

• Par produit (consommables (réactifs, médias, sérum, navires), instruments (systèmes d'expansion des cellules automatisés, comptoirs cellulaires, centrifuges, bioréacteurs, autres)): le segment des instruments a gagné 10,06 milliards USD en 2023, en raison de la demande accrue d'outils de fabrication de thérapie cellulaire avancés.
• Par cellule (humain, animal, microbien et autres): le segment humain détenait 36,22% du marché en 2023, en raison de l'accent croissant sur la médecine personnalisée et les thérapies régénératives.
• Par application (biopharmaceuticals, culture et ingénierie des tissus, thérapie génique, dépistage et développement de médicaments, recherche sur les cellules souches, autres): Le segment des biopharmaceutiques devrait atteindre 14,22 milliards USD d'ici 2031, en raison de la demande croissante de traitements innovants et de développement de médicaments.
• Par l'industrie de l'utilisation finale (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts de recherche et universitaire, hôpitaux, autres): Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devrait croître à un TCAC de 14,20% sur la période de prévision, propulsée par des progrès en thérapie cellulaire et en médecine personnalisée.

Marché de l'expansion des cellulesAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique latine.

L'Amérique du Nord a représenté 35,95% du marché de l'expansion cellulaire en 2023, avec une évaluation de 6,03 milliards USD. Cette domination du marché est tirée par des investissements importants dans la fabrication à grande échelle et l'infrastructure de R&D. La région enregistre la création de multiples installations avancées dédiées à la production de thérapies innovantes, y compris les thérapies cellulaires et géniques.

Une forte poussée vers la production nationale nationale consiste à améliorer la résilience de la chaîne d'approvisionnement et à assurer une livraison plus rapide des traitements critiques. De plus, la présence de centres de recherche dans des domaines axés sur l'innovation accélère les progrès technologiques.

• En avril 2025, Novartis a engagé 23 milliards de dollars sur cinq ans pour étendre sa fabrication et l'infrastructure de R&D aux États-Unis. L'investissement s'étend sur 10 installations, dont sept sites nouvellement construits, visant à produire 100% de ses médicaments clés au niveau national. Cette expansion améliore les capacités sur toutes les plates-formes technologiques de base, y compris les petites molécules,biologiqueet les thérapies cellulaires. L'initiative comprend également la création d'un nouveau centre de R&D à San Diego pour favoriser l'innovation et renforcer le leadership de l'entreprise dans les thérapies de nouvelle génération comme les cellules et la thérapie génique.

L'industrie de l'expansion cellulaire en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC robuste de 14,81% au cours de la période de prévision. Cette croissance est alimentée par des progrès rapides en médecine régénérative et de fortes collaborations dans l'innovation biotechnologique.

La région bénéficie de l'augmentation des investissements dans la R&D, comme l'ont démontré le développement de technologies avancées comme les systèmes de surveillance en temps réel et la fabrication de produits cellulaires stables. Les entreprises locales se concentrent également sur la commercialisation des systèmes d'expansion des cellules de nouvelle génération, améliorant la qualité et l'optimisation des processus. Ces efforts sont soutenus par une main-d'œuvre qualifiée et une infrastructure de santé en expansion.

• En mars 2025, PHC Corporation et Cyfuse Biomedical ont développé conjointement une nouvelle technologie de production pour soutenir la commercialisation de produits cellulaires 3D en thérapie régénérative et cellulaire. En combinant la technologie d'impression BIO 3D de Cyfuse avec le système de surveillance en ligne de PHC, la collaboration permet le suivi en temps réel des conditions cellulaires pour assurer la stabilité et la qualité pendant la fabrication.

Cadre réglementaire

• Aux États-Unis, le Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA (CBER) régule les thérapies cellulaires et géniques, y compris celles impliquant l'expansion cellulaire. L'expansion cellulaire, dans le cadre de la thérapie cellulaire, est considérée comme un produit biologique et nécessite l'approbation dans une application de licence de biologie (BLA) avant la commercialisation.
• En Chine, la National Medical Products Administration (NMPA) est le principal organisme de régulation supervisant les thérapies cellulaires et leur développement, y compris l'expansion cellulaire. Le NMPA régule les thérapies cellulaires en tant que médicaments biologiques, soumis aux mêmes processus d'approbation que les autres produits pharmaceutiques.
• Au Royaume-Uni, l'agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) est la principale autorité de réglementation pour les produits de thérapie cellulaire et génique, y compris les processus d'expansion cellulaire.

Paysage compétitif

Les acteurs du marché du marché de l'expansion cellulaire se concentrent sur les acquisitions stratégiques et les extensions du marché. Ils améliorent leurs capacités d'expansion et de fabrication des lymphocytes T en acquérant des technologies complémentaires. Ils élargissent également leur présence mondiale en établissant des pôles de fabrication dans des régions clés pour répondre à la demande croissante de thérapies cellulaires.

De plus, ces acteurs du marché travaillent sur la simplification des processus pour accélérer le délai de commercialisation, garantissant que les thérapies peuvent être mises à l'échelle rapidement en réponse à la demande croissante.

• En janvier 2025, les technologies du sang et des cellules de Terumo (Terumo BCT) et Fujifilm Irvine Scientific ont formé une collaboration stratégique pour accélérer l'expansion des cellules T pour les développeurs de thérapie cellulaire. Le partenariat combine les supports d'expansion des cellules T Prime-XV de Fujifilm avec le système d'expansion des cellules flexibles quantum de Terumo BCT, offrant une solution clé en main conçue pour simplifier et évoluer l'expansion des lymphocytes T.

Liste des sociétés clés sur le marché de l'expansion cellulaire:

• Thermo Fisher Scientific Inc
• DH Life Sciences, LLC.
• Merck Kgaa
• Sartorius AG
• Corning Incorporated
• Lonza
• Bd
• Eppendorf se
• Fujifilm Europe GmbH
• Terumo BCT
• Miltenyi Biotec
• Technologies STEMCELL
• Takara Bio Inc
• Promocell
• Laboratoires Himedia

Développements récents (fusions et acquisitions / partenariats / lancements de produits)

• En janvier 2025, Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT) et Fujifilm Irvine Scientific ont formé une collaboration stratégique pour accélérer l'expansion des cellules T pour les développeurs de thérapie cellulaire. Le partenariat combine les supports d'expansion des cellules T Prime-XV de Fujifilm avec le système d'expansion des cellules flexibles quantum de Terumo BCT, offrant une solution clé en main conçue pour simplifier et évoluer l'expansion des lymphocytes T. Ce flux de travail optimisé offre un processus prêt à l'emploi, aidant les développeurs à surmonter les défis dans la mise à l'échelle de la production et l'amélioration de l'efficacité du développement de la thérapie cellulaire.
• En novembre 2024, Fujifilm Diosynth Biotechnologies a lancé la première phase de son expansion mondiale de l'écosystème du CDMO sur son site de Hillerød, Danemark. Cette phase ajoute six bioréacteurs à cellules de mammifères de 20 000 litres, augmentant le total du site à 12, avec une expansion supplémentaire prévue pour inclure huit bioréacteurs supplémentaires et deux flux de traitement en aval. L'initiative vise à améliorer la capacité de production des biologiques, à soutenir la livraison biopharmale mondiale et à créer jusqu'à 2 200 nouveaux emplois.
• En avril 2024, Fujifilm a investi 1,2 milliard USD pour étendre ses activités de CDMO de culture cellulaire à grande échelle au Fujifilm Diosynth Biotechnologies à Holly Springs, en Caroline du Nord, apportant l'engagement total à plus de 3,2 milliards USD. Cette expansion comprend l'ajout de 8 bioréacteurs de la culture cellulaire de mammifères x 20 000 litres, créant 680 emplois hautement qualifiés d'ici 2031. Le site deviendra l'une des plus grandes installations de CDMO biopharmaceutiques de la culture cellulaire en Amérique du Nord.
• En juillet 2023, Merck a élargi son installation à Lenexa, Kansas, États-Unis, ajoutant 9 100 m² de laboratoire et d'espace de production pour fabriquer des supports de culture cellulaire. Cette expansion fait du site Lenexa la plus grande installation de médias de culture en poudre sèche de l'entreprise et du centre d'excellence en Amérique du Nord. L'investissement devrait apporter 60 emplois dans la région de Kansas City et renforcer la capacité de Merck à répondre à la demande mondiale de matériaux critiques utilisés dans la fabrication de la biographie. Cette décision reflète la stratégie de Merck pour diversifier et élargir sa chaîne d'approvisionnement, garantissant un approvisionnement cohérent pour les thérapies vitales.